伊诺泼德

描述

Econopred®和Econopred®Plus（醋酸泼尼松龙）是作为无菌眼科悬浮液制备的肾上腺皮质类固醇产品。有效成分由以下化学结构表示：

每毫升包含：活性：醋酸泼尼松龙1.0％或0.125％。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。载体：羟丙基甲基纤维素。非活性物质：磷酸氢二钠，聚山梨酯80，乙二胺四乙酸二钠，甘油，柠檬酸和/或氢氧化钠（调节pH），纯净水。 DM-02，DM-03

临床药理学

皮质类固醇可抑制对多种刺激物的炎症反应，并可能延迟或延缓愈合。它们抑制水肿，纤维蛋白沉积，毛细血管扩张，白细胞迁移，毛细血管增生，成纤维细胞增生，胶原蛋白沉积以及与炎症相关的疤痕形成。

对于眼皮质激素的作用机理尚无公认的解释。然而，皮质类固醇被认为通过诱导磷脂酶A 2抑制蛋白（统称为脂皮质激素）起作用。据推测，这些蛋白通过抑制它们共同的前体花生四烯酸的释放来控制炎症的有效介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A 2从膜磷脂释放。

皮质类固醇能够引起眼内压升高。

适应症和用途

睑结膜和延髓结膜，角膜和球体前段的类固醇响应性炎症状况，例如过敏性结膜炎，痤疮酒渣鼻，浅点状角膜炎，带状疱疹性角膜炎，虹膜炎，睫状体炎，选择的感染性结膜炎，使用内在危害时被接受以减少水肿和炎症;化学，辐射或热灼伤或异物渗透造成的角膜损伤。

禁忌症

Econopred和Econopred Plus禁止用于大多数角膜和结膜病毒性疾病，包括上皮单纯性疱疹性角膜炎（树突性角膜炎），牛痘和水痘，以及眼的分枝杆菌感染和眼结构真菌病。在对这种制剂的任何成分和其他皮质类固醇有已知或怀疑超敏反应的个体中，也禁止使用Econopred和Econopred Plus。

警告

长期使用皮质类固醇可能导致青光眼，并损害视神经，视力和视野缺损，以及后囊内白内障形成。长时间使用也可能会抑制宿主的免疫反应，从而增加继发性眼部感染的危险。

已知各种眼疾和长期使用局部皮质类固醇会导致角膜和巩膜变薄。在角膜或巩膜组织薄的情况下使用局部皮质类固醇可能会导致穿孔。

皮质类固醇药物的存在可掩盖急性化脓性眼部感染或增强活动。

如果使用本产品10天或更长时间，即使对儿童和不合作的患者可能比较困难，也应常规监测眼压。青光眼存在时应谨慎使用类固醇。眼内压应经常检查。

白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合并增加形成气泡的发生率。

眼类固醇的使用可能会延长病程，并可能加剧眼睛的许多病毒感染（包括单纯疱疹）的严重程度。在有单纯疱疹病史的患者中使用皮质类固醇药物需要非常谨慎；建议经常使用裂隙灯显微镜。

皮质类固醇对芥子气性角膜炎和赛格伦角膜结膜炎无效。

预防措施

一般

医师仅应在借助放大镜（例如裂隙灯生物显微镜检查和适当的情况下荧光素染色）对患者进行检查之后，才可以制定初始处方和更新用药顺序。如果两天后症状和体征仍未改善，则应重新评估患者。

由于长期应用局部皮质类固醇激素特别容易同时发生角膜真菌感染，因此在使用或正在使用皮质类固醇激素的任何持续性角膜溃疡中，均应怀疑真菌侵袭。适当时应采取真菌培养。

如果该产品使用10天或更长时间，则应监测眼内压（请参阅警告）。

给患者的信息

如果炎症或疼痛持续时间超过48小时或加重，则应建议患者停止使用药物并咨询医生。

包装时该产品是无菌的。为防止污染，应注意避免使瓶尖碰到眼睑或其他任何表面。超过一个人使用此瓶可能会传播感染。不使用时，请保持瓶子密闭。放在儿童接触不到的地方。

致癌，诱变，生育力受损

在动物或人类中尚未进行任何研究来评估这些作用的可能性。

怀孕

怀孕类别C.泼尼松龙的剂量是人类剂量的1-10倍，已显示出致畸性。在妊娠的第10至13天，每天对怀孕小鼠的两只眼进行地塞米松，氢化可的松和泼尼松龙的眼用药。在所治疗的小鼠的胎儿中观察到c裂的发生率显着增加。孕妇尚无充分且对照良好的研究。仅当潜在益处证明对胎儿的潜在风险合理时，才应在怀孕期间使用Econopred®和Econopred®Plus。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。由于醋酸泼尼松龙可能会给婴儿护理带来严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

不良反应包括，以频率降低的顺序，眼内压升高（IOP），可能发展为青光眼和罕见的视神经损伤，后囊内白内障形成和伤口愈合延迟。

尽管全身作用极为罕见，但使用局部类固醇后很少发生全身性皮质激素过多症。

还已经报道了含有皮质类固醇的制剂引起急性前葡萄膜炎和球体穿孔。局部使用皮质类固醇激素后，偶有报道有角膜炎，结膜炎，角膜溃疡，瞳孔散大，结膜充血，住所丧失和上睑下垂。

已经发生继发性眼部感染（细菌，真菌和病毒）的发展。长期应用类固醇特别容易发生角膜的真菌和病毒感染。在任何使用类固醇治疗的持续性角膜溃疡中，均应考虑真菌侵袭的可能性（请参阅警告）。

剂量和给药

使用前请摇匀。每天两次四次局部滴入眼睛。在细菌感染的情况下，必须同时使用抗感染剂。应注意不要过早中断治疗。

如果两天后症状和体征仍未改善，应重新评估患者（请参阅注意事项）。

可以减少Econopred和Econopred Plus的剂量，但应注意不要过早中断治疗。在慢性疾病中，应通过逐渐减少应用频率来退出治疗。

供应方式

在塑料DROP-TAINER®分配器中分别为5mL和10mL。

1/8％Econopred：1％Econopred Plus：

5毫升NDC 0998-0635-05 5毫升NDC 0998-0637-05
10毫升NDC 0998-0635-10 10毫升NDC 0998-0637-10

存储：在8°-24°C（46°-75°F）的垂直位置存储。

仅接收

爱尔康实验室有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
美国印刷

236055-0598

注意：本文档包含有关泼尼松龙眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Econopred。

对于消费者

适用于泼尼松龙眼药水：眼药水，眼药水

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，泼尼松龙眼药水（Econopred中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用泼尼松龙眼药水时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 灼热，干燥，发痒的眼睛
• 视力改变
• 视力下降
• 难以集中
• 上眼睑下垂
• 眼药水，过度流泪
• 眼中有东西的感觉
• 发红，刺激，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 眼睛对光的敏感性
• 伤口愈合缓慢

不需要立即就医的副作用

泼尼松龙眼科的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 口味变化
• 头痛
• 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于泼尼松龙眼科：眼药水，眼药水

一般

虽然所报告的副作用的确切频率未知，但制造商报告的频率递减顺序依次为：眼内压升高，青光眼可能发展和视神经损害罕见，后囊白内障形成和伤口愈合延迟。 ^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：过滤泡

频率未报告：眼内压升高，青光眼，视神经损伤，后囊内白内障形成，急性前葡萄膜炎，球体穿孔，角膜炎，结膜炎，角膜溃疡，瞳孔散大，结膜充血，上睑下垂，住宿障碍，继发性眼部感染，视力缺陷，视野缺损，短暂性眼部不适，高眼压，巩膜/角膜穿孔，异物感，烧灼，刺痛，刺激，视力模糊/受损，角膜钙化^[参考]

皮肤科

未报告频率：荨麻疹，瘙痒，皮疹^[参考]

免疫学的

未报告频率：过敏反应，过敏^[参考]

其他

未报告频率：伤口愈合延迟^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛^[参考]

内分泌

未报告频率：全身性皮质激素过多^[参考]

胃肠道

未报告频率：味觉障碍^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。