依那替尼

依那糖是什么？

Enasidenib靶向一种称为IDH2的特定基因突变，该突变可影响您的骨髓。 IDH2突变可阻止年轻血细胞发育为健康的成年血细胞，这可能导致急性髓细胞性白血病的症状。

Enasidenib用于治疗IDH2突变的成人急性髓细胞性白血病（AML）。当AML复发或先前治疗未改善时，使用enasidenib。

Enasidenib也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Enasidenib会导致一种称为分化综合症的疾病，这种疾病会影响血细胞，如果不加以治疗可能会致命。这种情况可能在您开始服用enasidenib后的10天到5个月内发生。

如果您有分化综合症的症状：发烧，咳嗽，呼吸困难，骨骼疼痛，体重迅速增加或手臂，腿，腋下，腹股沟或颈部肿胀，请立即寻求医疗帮助。

在服药之前

如果您对依那替尼过敏，则不应使用。

在使用enasidenib之前，请先告知医生您的所有医疗状况或过敏反应。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。在动物研究中，依那side引起流产，低出生体重，死产和出生缺陷。

Enasidenib可能会伤害未出生的婴儿。使用依那西尼时，使用屏障形式的节育措施（避孕套或带有杀精剂的隔膜）来防止怀孕。荷尔蒙避孕药（避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴剂和阴道环）可能不足以防止您在治疗期间怀孕。

无论您是男人还是女人，在使用依那昔布时都应使用节育措施防止怀孕。父母双方使用依那地尼可能会导致先天缺陷。

上次服用依那西尼后应继续使用避孕药至少1个月。立即告知您的医生，如果母亲或父亲使用依那替尼时发生怀孕。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为如果确实发生了怀孕，依那西德可能会伤害婴儿。

依恩替尼是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿，这一点尚不清楚。使用这种药物时，以及最后一次服药后至少1个月内，请勿哺乳。

我应该如何服用依那替尼？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Enasidenib通常每天服用一次。每天同一时间与一整杯水一起服用。服用依那西尼时要多喝液体。

您可以在有或没有食物的情况下服用依纳替尼。

请勿压碎，咀嚼或破坏依那替尼片。整个吞下。

通常在您的身体不再对药物产生反应之前使用Enasidenib。

如果您在服用依那西尼后不久呕吐，请尽快服用另一剂。然后在预定的时间服用下一次剂量。

您可能需要经常进行医学检查，以确保该药不会引起有害影响。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

存放在室温下，远离湿气和热源。将片剂与吸收水分的防腐剂罐一起放在原始容器中。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用依那西尼时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

依那地尼的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Enasidenib会导致一种称为分化综合症的疾病，这种疾病会影响血细胞，如果不加以治疗可能会致命。这种情况可能在您开始服用enasidenib后的10天到5个月内发生。

如果您有分化综合症的症状，请立即寻求医疗帮助：

• 发烧，咳嗽，呼吸困难；

• 骨痛;

• 快速体重增加；要么

• 手臂，腿，腋下，腹股沟或颈部肿胀。

如果您有以下任何副作用，请立即致电医生：

• 尿色深，粪便色泽发黄，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 严重或持续的呕吐或腹泻；要么

• 肿瘤细胞破裂的迹象-混乱，无力，肌肉痉挛，恶心，呕吐，心律快或慢，排尿减少，手脚或嘴巴发麻。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 食欲不振;要么

• 黄疸。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Enasidenib剂量信息

成人急性粒细胞白血病的常用剂量：

每天一次，含或不含食物100毫克

治疗时间：
-治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
-对于没有疾病进展或毒性不可接受的患者，治疗至少6个月，以便有时间进行临床反应。

评论：根据FDA批准的测试（http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics）检测到的血液或骨髓中存在异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变，选择患者。

使用：治疗具有IDH2突变的复发性或难治性急性髓细胞性白血病（AML）。

还有哪些其他药物会影响依那昔布？

其他药物也可能会影响依纳替尼，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于enasidenib：口服片剂

需要立即就医的副作用

依那糖胺及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依那西尼时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 骨痛
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 呼吸困难或困扰
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 头晕
• 眼痛
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 普遍的不适感
• 头痛
• 敌意
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 肌肉或关节痛
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 快速，浅呼吸
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 咽喉痛
• 脖子，腹股沟或腋下区域肿胀
• 手臂，脚或小腿肿胀
• 脸，脚踝或手肿胀
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 皮肤或眼睛发黄

不需要立即就医的副作用

依那尼布可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 食欲下降
• 腹泻
• 味觉丧失
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于enasidenib：口服片剂

一般

任何级别的最常见（30％或更多）不良反应是胆红素升高，钙和钾水平降低，恶心，腹泻，呕吐和食欲下降。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：总胆红素增加（81％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：钙减少（74％），钾减少（41％），食欲下降（34％），磷减少（27％）

常见（1％至10％）：肿瘤溶解综合征，体重减轻^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（50％），腹泻（43％），呕吐（34％）

常见（1％至10％）：腹痛^[Ref]

血液学

非常常见（10％或更多）：分化综合征（14％），非感染性白细胞增多（12％） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：味觉障碍（12％） ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿酸增加^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，周围水肿^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸衰竭，呼吸困难，缺氧，肺水肿，急性呼吸窘迫综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人急性粒细胞白血病的常用剂量

每天一次，含或不含食物100毫克

治疗时间：
-治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
-对于没有疾病进展或毒性不可接受的患者，治疗至少6个月，以便有时间进行临床反应。

评论：根据FDA批准的测试（http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics）检测到的血液或骨髓中存在异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变，选择患者。

使用：治疗具有IDH2突变的复发性或难治性急性髓细胞性白血病（AML）。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

治疗期间的肝毒性：
胆红素升高超过正常上限（ULN）的3倍，持续2周或更长时间（无转氨酶升高或其他肝病） ：
-减少剂量至50毫克/天。
-如果胆红素升高降至小于2倍正常值上限，则以100毫克/天的剂量恢复治疗。

剂量调整

管理毒性：
辨证：
-如果怀疑存在分化综合症，则应使用全身性皮质类固醇激素并开始血液动力学监测。
-皮质类固醇开始后，如果严重的肺部症状需要插管或呼吸机支持和/或肾功能不全持续超过48小时，则应中断治疗。
-当体征/症状改善至2级或更低时，恢复治疗。

非感染性白细胞增多症[白细胞（WBC）计数大于30 x 10（9）/ L] ：
-按照标准的机构惯例，启动羟基脲。
-如果羟基脲不能改善白细胞增多，则中断enasidenib，然后当WBC小于30 x 10（9）/ L时，以100 mg每天恢复enasidenib。

其他与治疗有关的3级或更高毒性（例如，肿瘤溶解综合征） ：
-中断治疗直至毒性降至2级或更低。
-以每天50 mg的剂量恢复治疗；如果毒性降至1级或更低，则可能增加至100毫克/天。
-如果再次出现3级或更高毒性，则停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：使用这种药物治疗的患者会出现分化综合症的症状，如果不治疗可能会致命。症状可能包括发烧，呼吸困难，急性呼吸窘迫，肺部浸润，胸膜或心包积液，体重迅速增加或周围水肿，淋巴结肿大，骨痛以及肝，肾或多器官功能障碍。如果怀疑存在分化综合症，则开始糖皮质激素治疗并监测血流动力学直至症状消失。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。