恩特-B

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Entre-B NDC 42192-513-04

悬挂

抗组胺药充血药

泡泡糖口味

每5毫升（茶匙）含有：

马来酸溴苯那敏..... 6mg

苯肾上腺素盐酸盐..... 10mg

仅接收摇动

剂量和给药：
12岁以上的成人和儿童：
每12小时1-2茶匙。
6至12岁以下的儿童：
每12小时1茶匙。
6岁以下的儿童：
咨询医生。
分配在密闭，耐光的容器中。存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下[请参阅USP]。
使用前请摇匀。
警告：请勿将本药物和所有药物妥善保管。万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

制造商：Acella Pharmaceuticals，LLC
9005 Westside Parkway
阿尔法利塔（GA 30009）
利用Neuvosyn™技术

仅Entre-B悬架接收
Entre-B是一种抗组胺药/鼻减充血药，可以口服混悬剂。
每5毫升（一茶匙）的泡泡糖味口服混悬液包含：
盐酸去氧肾上腺素..... 10毫克
马来酸溴苯那敏6 mg

临床药理学
Entre-B将苯肾上腺素的拟交感神经减充血作用与溴苯那敏的抗组胺作用相结合。

苯肾上腺素：苯肾上腺素是一种减充血剂，是一种有效的突触后受体激动剂，对心脏的受体影响很小。对受体的直接作用占其作用的大部分，只有一小部分是由于其释放去甲肾上腺素的能力。苯肾上腺素对支气管或周围血管的肾上腺素受体没有作用。苯肾上腺素具有轻度的中央刺激作用。

溴苯那敏：
溴苯那敏是一种抗组胺药，H1受体阻断剂，属于抗组胺药的烷基胺类。这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂，通常以相对低的剂量有效。这些药物不易引起嗜睡，是最适合白天使用的药物。但同样，相当一部分患者确实有这种效果。

适应症和用途
Entre-B适用于症状缓解的鼻炎，与普通感冒，鼻窦炎，过敏性鼻炎和其他上呼吸道疾病有关的鼻充血。应为原发疾病提供适当的治疗。

禁忌症
Entre-B禁止对任何成分或相关化合物敏感的患者。禁忌使用抗组胺药治疗包括哮喘在内的下呼吸道症状。苯肾上腺素是高血压或周围血管功能不全的患者的禁忌症（缺血可能导致坏疽或血管床受损的血栓形成。）Entre-B不应用于接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者（参见预防措施：药物互动）

警告
该产品含有抗组胺药，可能会导致嗜睡，并且与酒精或其他中枢神经系统抑制剂（例如，催眠药，镇静剂，镇定剂）可能会产生中枢神经系统（CNS）的累加作用。因症状性前列腺肥大和膀胱颈狭窄而导致狭窄的消化性溃疡，幽门十二指肠阻塞和膀胱阻塞的患者应谨慎使用抗组胺药。

预防措施
概述：抗组胺药在老年患者中更容易引起头晕，镇静和低血压，因此应谨慎使用。抗组胺药可能会引起兴奋，尤其是在儿科患者中，但是它们与拟交感神经药的组合可能会引起轻度刺激或轻度镇静。患有高血压，心血管疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病或小角度青光眼的患者应谨慎使用。

病人须知

在使用本产品时，警告患者不要饮用含酒精的饮料或从事需要警惕的潜在危险活动，例如驾驶汽车或操作机械。如果患者现在正在服用处方单胺氧化酶（MAO）抑制剂（某些用于抑郁，精神病或情绪疾病或帕金森氏病的药物），或在停止使用MAO抑制剂药物后2周内，应警告患者不要使用该产品。如果患者不确定处方药是否包含MAO抑制剂，则应指导他们在服用此产品之前咨询保健专业人员。

药物相互作用
MAO抑制剂可能会延长和增强抗组胺药的抗胆碱作用以及拟交感神经药的总体作用。 MAO并用后，患者可能会出现高热，低血压，恶心，肌阵挛性抽搐和昏迷。因此，应避免同时服用Entre-B和MAO抑制剂（参见禁忌症）。

致癌，致突变，生育障碍
Entre-B尚未进行长期动物研究。

怀孕
致畸作用–怀孕C类：尚未使用Entre-B悬浮液进行动物繁殖研究。还不知道Entre-B在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将Entre-B给予孕妇。

劳动和分娩：妊娠晚期或分娩的患者服用去氧肾上腺素可能通过增加子宫的收缩力和减少子宫的血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。

哺乳母亲：由于通常在婴儿中，尤其是在新生儿和早产儿中，抗组胺药的耐受性较高，因此不应将Entre-B给予哺乳母亲。

不良反应
与抗组胺药有关的最常见作用是嗜睡，镇静，粘膜干燥和胃肠道作用。口服抗组胺药和拟交感神经药的严重副作用很少见。

其他不良反应可能包括：
皮肤科–荨麻疹，皮疹，光敏性，瘙痒。
心血管–低血压，高血压，心律不齐，心。
中枢神经系统（CNS）–协调障碍，震颤，易怒，失眠，视力障碍，无力，
神经质，惊厥，头痛，欣快感和烦躁不安。
泌尿生殖系统–尿频，排尿困难。
胃肠道–胃部不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘。
呼吸–胸闷气喘，呼吸急促。
血液学–溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

过量迹象和症状
从中枢神经系统抑郁症到刺激（躁动到抽搐）可能有所不同。幼儿服用过量的抗组胺药可能导致惊厥和死亡。阿托品样症状和体征可能很明显。

治疗：如果没有自然发生，请引起呕吐。必须采取预防措施，尤其是对于婴儿，儿童和昏迷患者。如果需要洗胃，则优选等渗或半等渗盐溶液。不应使用刺激物。如果低血压是一个问题，可以考虑使用血管加压药。

剂量和给药
Entre-B：每12小时服用建议剂量。
12岁以上的成人和儿童– 5至10毫升（1至2茶匙）；
6至12岁的儿童– 5毫升（1茶匙）；
6岁以下的儿童–咨询医生。

供应方式
Entre-B悬浮液为4液装泡泡糖风味悬浮液。盎司瓶（NDC 42192-513-04）。

存储
存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。分配在一个防儿童进入的密闭防光容器（USP / NF）中。

使用该产品的所有处方替代和/或建议均应遵守适用的州和联邦法规。请注意：这不是Orange Book产品，尚未经过FDA治疗等效性或其他等效性测试。建议使用该产品替代处方的每个人，应根据每个人的专业意见和知识，在评估此处提供的活性成分，赋形剂，非活性成分和化学信息后提出此类建议。

为制造
Acella Pharmaceuticals，LLC
阿尔法利塔（GA 30009）
1-800-541-4802修订版0210
利用NeuvosynTM技术

Entre-B悬浮液

抗组胺药充血药

泡泡糖口味

每5毫升（茶匙）含有：
马来酸溴苯那敏..... 6毫克
盐酸去氧肾上腺素..... 10毫克

仅接收摇动

4fl盎司（118毫升）

Acella Pharmaceuticals，LLC

剂量和给药：
12岁以上的成人和儿童：
每12小时1-2茶匙。
6至12岁以下的儿童：
每12小时1茶匙。
6岁以下的儿童：
咨询医生。

分配在密闭，耐光的容器中。存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下[请参阅USP]。使用前请摇匀。
警告：请勿将本药物和所有药物妥善保管。
万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

制造商：Acella Pharmaceuticals，LLC
9005 Westside Parkway
阿尔法利塔（GA 30009）
利用Neuvosyn™Technology Rev. 0210v3

注意：本文档包含有关溴苯那敏/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Entre-B。

对于消费者

适用于溴苯那敏/去氧肾上腺素：口服e剂，口服液，口服混悬液，口服糖浆，口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 睡眠困难。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于溴苯那敏/去氧肾上腺素：口服胶囊缓释，口服e剂，口服液，口服混悬液缓释，口服片剂，咀嚼片口服，口服片剂咀嚼缓释，口服片剂缓释

一般

制造商未提供不良事件信息。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。