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肾上腺素浓缩液注射

药品类别 肾上腺素能支气管扩张剂儿茶酚胺减压器
在本页面
  • 适应症和用法
  • 剂量和给药
  • 剂型和优势
  • 禁忌症
  • 警告和注意事项
  • 不良反应/副作用
  • 药物相互作用
  • 在特定人群中使用
  • 过量
  • 描述
  • 临床药理学
  • 非临床毒理学
  • 临床研究
  • 供应/存储和处理方式

肾上腺素浓缩液的适应症和用法

1.1与败血性休克相关的低血压

肾上腺素注射液USP,1 mg / mL可以增加患有败血性休克的低血压成年患者的平均动脉血压。

1.2过敏反应

紧急治疗变态反应(I型),包括过敏反应,可能是由于对insect虫,咬虫,食物,药物,血清,诊断测试物质和其他过敏原的过敏反应以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应。与过敏反应相关的体征和症状包括潮红,忧虑,晕厥,心动过速,与低血压,抽搐,呕吐,腹泻和腹部绞痛相关的有脉或无法获得的脉搏,非自愿排尿,气道肿胀,喉痉挛,支气管痉挛,瘙痒,瘙痒,瘙痒眼皮,嘴唇和舌头。

1.3眼内手术中瞳孔散大的诱导和维持

眼内手术期间瞳孔散大的诱导和维持。

肾上腺素浓缩液注射剂量和给药

2.1一般注意事项

只要溶液和容器允许,在给药前目视检查颗粒物和变色。如果溶液是有色或混浊的,或含有颗粒物质,请勿使用。丢弃所有未使用的部分。

2.2与败血性休克相关的低血压

在5%葡萄糖溶液或5%葡萄糖和氯化钠溶液中稀释肾上腺素。这些含右旋糖的液体可防止氧化导致的效能显着降低。不建议仅在盐溶液中给药。如果指示增加血容量,则应单独使用全血或血浆。

从安瓿瓶中加入1 mL(1 mg)肾上腺素到1,000 mL含5%葡萄糖的溶液中。每毫升此稀释液包含1 mcg肾上腺素。

给予任何升压药之前,应尽可能完全纠正血容量减少。作为紧急措施,必须保持主动脉内压以预防脑或冠状动脉缺血时,可以在补充血容量之前和同时给予肾上腺素。

尽可能将大剂量的肾上腺素输注。避免使用导管捆绑技术,因为阻塞管道周围的血液可能会导致瘀滞和药物局部浓度升高。闭塞性血管疾病(例如动脉粥样硬化,动脉硬化,糖尿病性内膜炎,Buerger病)更可能发生在下肢而不是上肢;因此,在老年患者或患有此类疾病的患者中,应避免腿部静脉。当在脚踝静脉中注入儿茶酚胺时,下肢可能有坏疽。

为了在成年患者的感染性休克相关性低血压中提供血流动力学支持,建议静脉注射肾上腺素的剂量输注速率为0.05 mcg / kg / min至2 mcg / kg / min,并滴定以达到所需的平均动脉压(MAP) 。可以周期性地调整剂量,例如每10-15分钟,以0.05 mcg / kg / min到0.2 mcg / kg / min的增量进行调整,以达到所需的血压目标。

通常需要在几个小时或几天内连续肾上腺素输注,直到患者的血流动力学状态得到改善。无法预测灌注持续时间或总累积剂量。

血液动力学稳定后,随着时间的推移逐渐断奶,例如在12至24小时内每30分钟减少一次肾上腺素的剂量。

2.3过敏反应

必要时通过衣服向大腿前外侧肌肉内或皮下注射肾上腺素。当给孩子服用时,为了最大程度地减少注射相关伤害的风险,请在注射之前和注射期间将腿牢牢固定在位并限制运动。如果需要,可以每5至10分钟重复一次注射。对于肌肉内给药,请使用足够长的针头(至少1/2英寸至5/8英寸)以确保将注射剂注射到肌肉中。临床上应监测患者的过敏反应严重程度和药物的潜在心脏效应,并反复滴定效果。不要在同一部位重复注射,因为产生的血管收缩可能会导致组织坏死。

成人和儿童30千克(66磅)或以上:在大腿前外侧肌内或皮下注射0.3至0.5毫克(0.3毫升至0.5毫升)未稀释的肾上腺素,每只最大0.5毫克(0.5毫升)注射,必要时每5至10分钟重复一次。临床监测反应的严重程度和心脏影响。

小于30公斤(66磅)的儿童:在大腿前外侧肌内或皮下注射0.01 mg / kg(0.01 mL / kg)的未稀释肾上腺素,每次注射最多0.3 mg(0.3 mL),重复必要时每5至10分钟。临床上监测反应的严重程度和心脏影响。

2.4眼内手术中瞳孔散大的诱导和维持

眼内使用前必须稀释肾上腺素。在100至1000 mL眼科冲洗液中稀释1 mL肾上腺素1 mg / mL(1:1000),以产生1:100,000至1:1,000,000(10 mcg / mL至1 mcg / mL)的肾上腺素浓度。根据手术需要使用冲洗液。

在眼科冲洗液中稀释后,肾上腺素也可以以0.1mL的推注剂量以1:100,000至1:400,000(10 mcg / mL至2.5 mcg / mL)的稀释度进行脑内注射。

剂型和优势

注射溶液:1 mg / 1 mL肾上腺素无菌溶液,装在2 mL一次性透明玻璃安瓿瓶中,标记为Epinephrine Injection USP,1 mg / mL。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

5.1高血压

静脉注射肾上腺素注射液时,在监测生命体征的同时滴定输液量。建议进行有创动脉血压监测和中心静脉血压监测。由于对肾上腺素的反应不同,可能会发生危险的高血压。

接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或三联或丙咪嗪类抗抑郁药的患者在给予肾上腺素时可能会出现严重的长期高血压。

5.2静脉输注的外渗和组织坏死

静脉注射肾上腺素注射液时,应经常检查输注部位是否自由流动。避免肾上腺素外渗到组织中,以防止局部坏死。沿输注静脉的过程变白,有时无明显渗出,可能归因于脉管血管收缩,静脉壁通透性增加,从而允许一些渗漏。这种情况在极少数情况下也可能发展为浅表泥沼。因此,如果出现白斑,请考虑每隔一段时间更改输液部位,以使局部血管收缩的影响消退。

外渗缺血的解毒剂:为防止外渗发生部位的脱落和坏死,请用10 mL至15 mL的盐溶液浸润该区域,该盐溶液含有5至10 mg苯妥拉明(一种肾上腺素能阻断剂)。使用带有皮下注射针头的注射器,溶液会在整个区域内自由渗透,其冷,硬和苍白的外观很容易识别。如果该区域在12小时内被浸润,则酚妥拉明的交感神经阻滞会立即引起明显的局部充血改变。

5.3不正确的注射位置以进行过敏反应

当使用肾上腺素注射液治疗过敏性反应时,最合适的给药位置是大腿的前外侧(外侧血管),因为它的位置,大小和可利用的血流。不建议注射到(或附近)较小的肌肉中,例如三角肌中,因为与此用法相关的吸收差异。

不要在同一部位重复注射肾上腺素,因为产生的血管收缩可能会导致组织坏死。

不要注入臀部。注射到臀部可能无法提供有效的过敏反应治疗,并与梭菌感染(坏疽性气体)有关。用酒精清洗不会杀死细菌孢子,因此不会降低这种风险。

请勿注入手指,手或脚。肾上腺素是强血管收缩剂。手指,手或脚的意外注射可能会导致流向患处的血液流失,并与组织坏死有关。

5.4肺水肿

静脉注射肾上腺素注射液时,由于周围收缩和产生心脏刺激,因此存在肺水肿的风险。肺水肿的治疗包括快速起效的α-肾上腺素阻断药(如甲磺酸苯妥拉明)和呼吸支持。

5.5肾功能不全

最初静脉内注射肾上腺素可产生肾血管收缩并减少尿液形成。

5.6心脏心律不齐和缺血

肾上腺素可引起患者的心律失常和心绞痛,特别是患有冠状动脉疾病,器质性心脏病,脑血管疾病,高血压的患者,或正在接受对心肌敏感的药物的患者[见不良反应(6)和药物相互作用(7)。 )]。心律不齐的治疗包括给予β-肾上腺素阻断药(如普萘洛尔)。

5.7未稀释眼内液造成的伤害

眼内使用前必须稀释肾上腺素。当以未稀释的浓度(1 mg / mL)用于眼睛时,其他含有亚硫酸氢钠的肾上腺素产品与角膜内皮损伤有关。尽管该肾上腺素产品不含亚硫酸盐或防腐剂,但仍建议警告[参见剂量和用法(2.4)]。

5.8注射部位的严重感染

肾上腺素注射后,注射部位发生过敏反应的罕见皮肤和软组织感染的罕见病例,包括坏死性筋膜炎和梭状芽胞杆菌(坏疽性气体引起的)坏死。梭状芽胞杆菌孢子可存在于皮肤上,并通过皮下或肌肉内注射引入深部组织。尽管用酒精清洗可以减少皮肤上细菌的存在,但是用酒精清洗不会杀死梭状芽胞杆菌的孢子。为降低梭状芽胞杆菌感染的风险,请勿在臀部注射肾上腺素注射液[见警告和注意事项(5.3)]。如果患者在肾上腺素注射部位出现感染迹象或症状,例如持续发红,发热,肿胀或压痛,建议患者就医。

5.9其他疾病相互作用

甲亢,帕金森氏病,糖尿病,嗜铬细胞瘤,老年人和孕妇应谨慎服用肾上腺素。帕金森氏病患者可能会出现精神运动性躁动或症状暂时恶化。糖尿病患者可能会出现短暂的血糖升高。尽管存在这些担忧,但在急性,威胁生命的情况下,这些条件的存在并不是肾上腺素给药的禁忌症。

不良反应

6.1与肾上腺素输注相关的不良反应(与败血性休克相关的低血压)

在文献中确定了与输注肾上腺素相关的以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

心血管疾病:心动过速,室上性心动过速,室性心律失常,心肌缺血,心肌梗塞,肢体缺血,肺水肿

胃肠道疾病:恶心,呕吐

一般疾病和管理部位状况:胸痛,外渗,

代谢:低血糖,高血糖,胰岛素抵抗,低钾血症,乳酸性酸中毒

神经系统疾病:头痛,神经质,感觉异常,震颤,中风,中枢神经系统出血

精神疾病:兴奋性

肾脏疾病:肾功能不全

呼吸系统:肺水肿,罗音

皮肤和皮下组织疾病:发汗,苍白,竖毛,皮肤变白,皮肤坏死伴渗出

6.2与肌肉内或皮下使用相关的不良反应(过敏反应)

全身性肾上腺素的常见不良反应包括焦虑,忧虑,不安,震颤,虚弱,头晕,出汗,心,面色苍白,恶心和呕吐,头痛和呼吸困难。这些症状发生在接受肾上腺素治疗剂量的某些人中,但更可能出现在患有心脏病,高血压或甲状腺功能亢进症的患者中[见警告和注意事项(5.9)]。

由于缺乏肾上腺素用于过敏性反应的随机对照临床试验,因此难以确定与全身使用肾上腺素相关的不良反应的真实发生率。观察试验,病例报告和研究报告的不良反应按人体系统列出如下:

心血管疾病:心绞痛,心律不齐,高血压,苍白,心,心律失常,心动过速,血管收缩和室性异常。冠心病患者可能发生心绞痛[见警告和注意事项(5.6)]。心律失常,包括致命性室颤,已经发生,特别是在患有基础性器质性心脏病的患者或接受使心脏对心律不齐敏感的药物的患者中[见警告和注意事项(5.6)]。与使用肾上腺素相关的血压迅速升高会引起脑出血,尤其是在患有心血管疾病的老年患者中[见警告和注意事项(5.6)]。

呼吸:呼吸困难。

神经系统:头晕,神志不清,兴奋性,头痛,记忆力减退,头昏眼花,神经质,恐慌,精神运动性躁动,嗜睡,刺痛,震颤和虚弱。

精神科:焦虑,忧虑,躁动。

胃肠道:恶心,呕吐。

皮肤:出汗。

其他:帕金森氏病患者可能会出现精神运动性躁动或症状暂时恶化[见警告和注意事项(5.9)]。糖尿病患者可能会出现短暂的血糖升高[见警告和注意事项(5.9)]。

手指,手或脚的意外注射可能会导致流向患处的血液流失[请参阅警告和注意事项(5.3)]。注射到这些区域后所经历的不良事件包括心律加快,局部反应(包括注射部位苍白),寒冷,感觉不足和组织丢失,或注射部位受伤导致瘀伤,出血,变色,红斑和骨骼受伤。

注射到臀部会导致气坏疽[见警告和注意事项(5.3)]。

在大腿注射肾上腺素后,罕见的严重皮肤和软组织感染病例,包括坏死性筋膜炎和梭状芽胞杆菌(坏疽性气体坏死)引起的坏死[见警告和注意事项(5.8)]。

6.3与眼内使用相关的不良反应(散瞳)

当以未稀释的浓度(1 mg / mL)用于眼睛时,含有亚硫酸氢钠的肾上腺素产品与角膜内皮损伤有关。尽管该肾上腺素产品不含亚硫酸盐或防腐剂,但仍建议警告[请参阅警告和注意事项(5.7)]。

要报告可疑的不良反应,请致电(727)471-0850与BPI Labs LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

药物相互作用

拮抗肾上腺素升压作用的药物

  • α-受体阻滞剂,例如酚妥拉明
  • 血管扩张剂,例如硝酸盐
  • 利尿剂
  • 降压药
  • 麦角生物碱

增强肾上腺素升压作用的药物

  • 拟交感神经药
  • β受体阻滞剂,如心得安
  • 三环类抗抑郁药
  • 单胺氧化酶(MAO)抑制剂
  • 儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,例如entacapone
  • 可乐定
  • 多沙普兰
  • 催产素

增强肾上腺素致心律失常作用的药物。伴随有以下任何一种药物的患者,应仔细观察其是否出现心律不齐[见警告和注意事项(5.6)和不良反应(6)]。

  • β受体阻滞剂,如心得安
  • 环丙烷或卤代烃麻醉剂,例如氟烷
  • 抗组胺药
  • 甲状腺激素
  • 利尿剂
  • 心脏苷,例如洋地黄苷
  • 奎尼丁

增强肾上腺素低钾血症作用的药物

  • 耗钾利尿剂
  • 皮质类固醇
  • 茶碱

不应使用肾上腺素来抵消吩噻嗪引起的循环衰竭或低血压,因为肾上腺素的升压作用的逆转可能导致血压进一步降低。

肾上腺素可以拮抗胍乙啶产生的神经元阻滞,导致降压作用降低,并需要增加后者的剂量。

在特定人群中的使用

过量

肾上腺素的过量使用可能产生极高的动脉压,这可能导致脑血管出血,特别是在老年患者中。过量使用还可能由于周围血管收缩和心脏刺激而导致肺水肿。肾上腺素过量也可能导致短暂性心动过缓,继而发生心动过速,并可能伴有致命性心律失常。注射后一分钟内可能会出现室性早搏,随后可能会发生多灶性室性心动过速(心律失常)。心室作用的消沉可能继之以房性心动过速,有时是房室传导阻滞。也已经报道了心肌缺血和梗塞,心肌病,皮肤极度苍白和发冷,由于血液乳酸水平升高引起的代谢性酸中毒,以及肾功能不全和衰竭。

肾上腺素在体内迅速失活,过量用药后的治疗主要是支持。肺水肿的治疗包括快速起效的α-肾上腺素阻断药(如甲磺酸苯妥拉明)和呼吸支持。心律不齐的治疗包括给予β-肾上腺素阻断药(如心得安)。如有必要,可通过快速作用的血管扩张药(如亚硝酸盐)或α-肾上腺素阻断药来抵消升压作用。如果长期低血压遵循此类措施,则可能有必要使用另一种加压药物。

肾上腺素浓缩液注射液说明

1 mg / mL肾上腺素注射液USP以无菌水溶液的形式提供,pH范围为2.2-5.0,无色且无热原。每毫升包含1毫克肾上腺素,9毫克氯化钠(用于等渗),用于调节pH的盐酸和注射用水,USP,qs。不含防腐剂或亚硫酸盐。

溶液必须在静脉或眼用前稀释。

肾上腺素(USP)是一种拟交感神经儿茶酚胺(肾上腺能药),化学上称为4- [1-羟基-2(甲基氨基)乙基] -1,2-苯二醇,白色微晶粉末。它具有以下结构式:

肾上腺素的分子量为183.2。

肾上腺素溶液在暴露于空气或光线下会迅速变质,从氧化变成粉红色到肾上腺色素,从黑色素形成变成棕色。

肾上腺素浓缩液注射液-临床药理学

12.1行动机制

肾上腺素对α(α)-和β(β)-肾上腺素受体均起作用。血压升高的机制是3倍:直接的心肌刺激会增加心室收缩的强度(正性肌力作用),增加的心率(正性变时力作用)和外周血管收缩。

12.2药效学

静脉使用与败血性休克相关的低血压:

静脉注射肾上腺素后,观察到收缩压和心率增加。在低剂量的肾上腺素中,由于β2介导的血管舒张作用导致全身血管阻力和舒张压降低,但在较高剂量下被α1介导的外周血管收缩所取代,导致舒张压升高。静脉内注射肾上腺素后,血压升高的发作<5分钟,抵消血压反应的时间在20分钟内发生。大多数血管床受压,包括肾,内脏,粘膜和皮肤。

肌内和皮下用于过敏反应

通过对α-肾上腺素受体的作用,肾上腺素减轻了在过敏反应期间发生的血管舒张和血管通透性的增加,这可导致血管内液量减少和低血压。

通过对β-肾上腺素受体的作用,肾上腺素引起支气管平滑肌松弛,并有助于减轻过敏性反应期间可能发生的支气管痉挛,喘息和呼吸困难。

肾上腺素还可以缓解瘙痒,荨麻疹和血管性水肿,并可以缓解与过敏反应有关的胃肠道和泌尿生殖道症状,因为它对胃,肠,子宫和膀胱的平滑肌具有松弛作用。

肾上腺素可增加糖原分解作用,减少组织对葡萄糖的吸收,并抑制胰脏中胰岛素的释放,从而导致高血糖症和血液乳酸升高[见警告和注意事项(5.9)]。

眼内散瞳

眼内或胃肠外施用肾上腺素会引起散瞳。

12.3药代动力学

胃肠外或眼内给药时,肾上腺素起效快,作用时间短。

静脉注射后,肾上腺素迅速从血浆中清除,有效半衰期小于5分钟。连续静脉输注后10-15分钟内即可达到药代动力学稳态。在败血性休克患者中,肾上腺素在0.03至1.7 mcg / kg / min的输注剂量范围内显示出与剂量成比例的药代动力学。

尚未评估标记眼内剂量下人的全身暴露程度,但是,眼内给药时,预期肾上腺素的全身浓度或血浆暴露水平不高。

肾上腺素被广泛代谢,只有少量排泄而未改变。

肾上腺素通过在肝脏,肾脏和其他神经外组织中大量表达的单胺氧化酶和邻苯二酚-O-甲基转移酶迅速降解为香草醛酸(一种惰性代谢产物)。对循环外源性肾上腺素的去除贡献最大的组织是肝脏(32%),肾脏(25%),骨骼肌(20%)和肠系膜器官(12%)。

特殊人群

老年

在一项针对20至25岁健康男性和60至65岁健康男性45分钟肾上腺素输注的药代动力学研究中,年龄较大的男性在稳态时肾上腺素的平均血浆代谢清除率更高(144.8 vs 78 mL / kg / min输注14.3 ng / kg / min。

体重

已经发现体重会影响肾上腺素的药代动力学。较高的体重与较高的血浆肾上腺素清除率和较低的浓度平台有关。

非临床毒理学

13.1致癌,诱变,生育力受损

尚未进行评估肾上腺素致癌潜力的长期研究。

肾上腺素和其他儿茶酚胺已被证明具有体外诱变潜力。沙门氏菌细菌反向突变试验中肾上腺素阳性,小鼠淋巴瘤试验中肾上腺素阳性,体内微核试验中肾上腺素阴性。肾上腺素是一种基于大肠杆菌WP2 Mutoxitest细菌反向突变测定法的氧化诱变剂。在适应症和用法中指出的条件下,这不应阻止肾上腺素的使用。

尚未评估肾上腺素损害生殖性能的潜力,但已显示肾上腺素在妊娠第3天皮下注射1.2 mg / kg / day(最高人类肌肉内或皮下每日剂量的15倍)后减少了其植入率。至9。

13.2动物毒理学和/或药理学

在绵羊败血性休克模型中,肾上腺素与代谢作用,肠系膜减少,冠状动脉和肾脏电导率降低相关。溶血研究的数据表明,以1:1000稀释的肾上腺素是非溶血性的。肾上腺素输注显着提高了MAP(69 vs. 86 mmHg)和心输出量(6.4 vs. 7.1 L / min),并降低了肾血流量(330 vs. 247 mL / min)。

临床研究

14.1与感染性休克相关的低血压

从文献中进行的十四项临床研究表明,肾上腺素会增加感染性休克相关性低血压患者的平均动脉压(MAP)。

14.2眼内手术中瞳孔散大的诱导和维持

在随机对照研究中,接受或不稀释肾上腺素稀释至1:1,666,666(0.6 mcg / mL)的眼内冲洗后,对接受常规白内障摘除术的患者进行评估。在接受推注前房内注射稀释于1:25,000(40 mcg / mL)和1:400,000(2.5 mcg / mL)之间的肾上腺素后,还对患者进行了评估。

在基线时瞳孔直径相近的患者中,不论是否使用术前散瞳剂,接受肾上腺素的眼睛的瞳孔散大情况平均可保持瞳孔直径1-2毫米。未接受肾上腺素的患者瞳孔缩小至5 mm或更小。

接受肾上腺素的患者和对照组之间的平均脉搏率和血压无显着差异,接受肾上腺素的患者的心律不齐的发生率也没有增加。

供应/存储和处理方式

肾上腺素注射液USP,1 mg / mL是在2 mL透明玻璃安瓿瓶中含有1 mg / 1 mL肾上腺素的无菌溶液。装在10盒一次性安瓿瓶中(NDC 54288-103-10)。

肾上腺素对光敏感。避免光照,直到可以使用。

请勿冷藏。防止冻结。

存放在室温下,介于20°至25°C(68°至77°F)之间。 (请参阅“ USP控制的室温”。)避免受到碱和氧化剂的影响。

给药前目视检查颗粒物和变色。如果溶液是有色或混浊的或含有颗粒物质,请勿使用。

患者咨询信息

向患者或其护理人员建议有关使用肾上腺素的常见不良反应,包括心律加快,心跳加快,心pit,出汗,恶心和呕吐,呼吸困难,面色苍白,头晕,虚弱或颤抖,头痛,忧虑,神经质或焦虑。这些症状和体征通常会很快消退,尤其是在休息,安静和倾斜的姿势下。

警告对初始治疗有良好反应的患者有关过敏反应症状复发的可能性,并指示患者症状恢复后应立即就医。

劝告糖尿病患者服用肾上腺素后可能会升高血糖水平。

肾上腺素注射后,注射部位发生过敏反应的罕见皮肤和软组织感染的罕见病例,包括坏死性筋膜炎和梭状芽胞杆菌(坏疽性气体引起的)坏死。如果患者在肾上腺素注射部位出现感染迹象或症状,例如持续发红,发热,肿胀或压痛,则建议患者就医[见警告和注意事项(5.8)]。

样品包装标签

乙丙胺
肾上腺素注射液溶液浓缩
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:52584-103(NDC:54288-103)
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
依非那明(EPINEPHRINE)乙丙胺1毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
氯化钠1毫升中9毫克
盐酸
打包
项目代码包装说明
1个NDC:52584-103-01 1袋装1个安瓿
1个1毫升中1毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA205029 2018/07/02
贴标机-通用注射剂和疫苗公司(108250663)
通用注射剂和疫苗公司

对于消费者

适用于肾上腺素:吸入气雾剂液体

其他剂型:

  • 注射液

需要立即就医的副作用

肾上腺素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用肾上腺素时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

发病率未知

  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 混乱
  • 说话困难
  • 头晕
  • 双重视野
  • 头痛
  • 无法移动手臂,腿部或面部肌肉
  • 无法说话
  • 恶心
  • 紧张
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 敲打耳朵
  • 癫痫发作
  • 缓慢或快速的心跳
  • 言语缓慢
  • 出汗
  • 震颤
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

肾上腺素可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 难以入睡

对于医疗保健专业人员

适用于肾上腺素:复方散剂,吸入气雾剂,吸入溶液,注射剂,注射液,静脉内溶液,皮下悬液

一般

由于缺乏用于治疗过敏反应的随机对照临床试验,因此很难确定与该药物全身使用相关的不良反应的真实发生率。最常见的不良反应包括焦虑症,忧虑症,躁动不安,震颤,虚弱,头晕,出汗,心,面色苍白,恶心和呕吐,头痛和/或呼吸困难。 [参考]

心血管的

频率没有报道:心动过速,室上性心动过速,室性心律失常,心肌缺血,心肌梗塞,肢体/外周缺血,心悸,心绞痛,心律失常,高血压,血管收缩,心室异位,心室纤维性颤动,四肢发冷,心电图变化,应激性心肌病[参考文献]

神经系统

未报告的频率:头痛,感觉异常,震颤,中风,中枢神经系统出血,头晕,脑出血,记忆力减退,头昏眼花,精神运动性躁动,刺痛,帕金森症加重,晕厥,抽搐,蛛网膜下腔出血,偏瘫[参考]

精神科

未报告的频率:神经质,兴奋性,焦虑,忧虑,躁动,神志不清,恐慌,幻觉,精神病,恐惧,失眠/失眠,紧张,混乱,易怒[参考]

本地

未报告的频率:外渗,注射部位苍白,注射部位发冷,注射部位感觉低下,注射部位受伤,局部缺血性坏死[参考]

皮肤科

未报告频率:出汗,面色苍白,竖毛,皮肤变白,皮肤坏死伴渗出,坏死性筋膜炎,皮肤和面部潮红/发红,多汗症[参考]

新陈代谢

未报告频率:低血糖,高血糖,胰岛素抵抗,低血钾,乳酸性酸中毒,胰岛素分泌受抑制,代谢性酸中毒,厌食[参考]

呼吸道

频率未报告:肺水肿,罗音,呼吸困难,呼吸困难,支气管痉挛,粘膜缺氧[参考]

肾的

未报告频率:肾功能不全[参考]

过敏症

超敏反应副作用极为罕见。接触性皮炎与眼用肾上腺素有关。这些反应通常表现为眼睑浮肿和浓黄色分泌物。

胃肠道

未报告频率:恶心,呕吐,肠坏死,唾液分泌过多[参考]

泌尿生殖

未报告频率:尿retention留,排尿困难[参考]

血液学

未报告频率:血小板增多症[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:坏死[参考]

其他

未报告频率:胸痛,无力,坏疽性气虚,乏力[参考]

眼科

未报告频率:角膜内皮损伤[参考]

内分泌

未报告频率:刺激生长激素分泌[参考]

参考文献

1.“产品信息。肾上腺素(EPINEPHrine)。”医师全面护理,塔尔萨,好的。

2.“产品信息。Auvi-Q(EPINEPHrine)。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。

3.“产品信息。EpiPen(EPINEPHrine)。” Dey实验室,加利福尼亚州纳帕市。

4.“产品信息。肾上腺素(EPINEPHrine)。” AS药物解决方案,伊利诺伊州芝加哥。

5. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

6.“产品信息。Adrenaclick两件装(EPINEPHrine)。” Amedra Pharmaceuticals LLC,新泽西州米德尔塞克斯。

7. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人停搏剂量

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
-IV:0.5至1 mg(5至10 mL)IV一次;在复苏过程中,应每5分钟静脉注射0.5 mg(5 mL)
-心内:通过心内注射一次至左心室,为0.3至0.5 mg(3至5 mL)
-气管内:通过气管内导管直接将0.5到1 mg(5 mL到10 mL)一次

评论
-仅在没有足够时间建立静脉输液途径的情况下,才应由受过此技术训练的人员进行心内注射。

用途:用于预防和治疗心脏骤停和晕厥性发作引起的短暂性房室传导阻滞(斯托克斯-亚当斯综合症)

美国心脏协会(AHA)建议
-IV或骨内:在心脏骤停期间每3至5分钟静脉内或骨内1 mg
-气管内:如果无法建立静脉或骨内途径,则在心搏停止期间每3至5分钟气管内2至2.5 mg

用途:用于心脏骤停时的给药

成人心室颤动的常用剂量

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
-IV:0.5至1 mg(5至10 mL)IV一次;在复苏过程中,应每5分钟静脉注射0.5 mg(5 mL)
-心内:通过心内注射一次至左心室,为0.3至0.5 mg(3至5 mL)
-气管内:通过气管内导管直接将0.5到1 mg(5 mL到10 mL)一次

评论
-仅在没有足够时间建立静脉输液途径的情况下,才应由受过此技术训练的人员进行心内注射。

用途:用于预防和治疗心脏骤停和晕厥性发作引起的短暂性房室传导阻滞(斯托克斯-亚当斯综合症)

美国心脏协会(AHA)建议
-IV或骨内:在心脏骤停期间每3至5分钟静脉内或骨内1 mg
-气管内:如果无法建立静脉或骨内途径,则在心搏停止期间每3至5分钟气管内2至2.5 mg

用途:用于心脏骤停时的给药

成年人心动过速的常用剂量

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
-IV:0.5至1 mg(5至10 mL)IV一次;在复苏过程中,应每5分钟静脉注射0.5 mg(5 mL)
-心内:通过心内注射一次至左心室,为0.3至0.5 mg(3至5 mL)
-气管内:通过气管内导管直接将0.5到1 mg(5 mL到10 mL)一次

评论
-仅在没有足够时间建立静脉输液途径的情况下,才应由受过此技术训练的人员进行心内注射。

用途:用于预防和治疗心脏骤停和晕厥性发作引起的短暂性房室传导阻滞(斯托克斯-亚当斯综合症)

美国心脏协会(AHA)建议
-IV或骨内:在心脏骤停期间每3至5分钟静脉内或骨内1 mg
-气管内:如果无法建立静脉或骨内途径,则在心搏停止期间每3至5分钟气管内2至2.5 mg

用途:用于心脏骤停时的给药

通常用于心脏骤停的成人剂量

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
-IV:0.5至1 mg(5至10 mL)IV一次;在复苏过程中,应每5分钟静脉注射0.5 mg(5 mL)
-心内:通过心内注射一次至左心室,为0.3至0.5 mg(3至5 mL)
-气管内:通过气管内导管直接将0.5到1 mg(5 mL到10 mL)一次

评论
-仅在没有足够时间建立静脉输液途径的情况下,才应由受过此技术训练的人员进行心内注射。

用途:用于预防和治疗心脏骤停和晕厥性发作引起的短暂性房室传导阻滞(斯托克斯-亚当斯综合症)

美国心脏协会(AHA)建议
-IV或骨内:在心脏骤停期间每3至5分钟静脉内或骨内1 mg
-气管内:如果无法建立静脉或骨内途径,则在心搏停止期间每3至5分钟气管内2至2.5 mg

用途:用于心脏骤停时的给药

通常的成人哮喘剂量-急性

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
0.1至0.25 mg(1至2.5 mL)缓慢静脉注射一次

用途:用于治疗急性哮喘发作,以缓解支气管痉挛,不受吸入或皮下注射其他药物溶液的控制

成年人过敏反应的常用剂量

自动进样器
30公斤或以上:0.3毫克IM或大腿前外侧皮下注射;根据需要重复

评论
-应咨询所用特定自动注射器的制造商产品信息以获取管理说明。
-只能在直接医学监督下施用2次以上连续剂量。
-自动注射器仅可作为紧急支持疗法立即给药,不能替代或替代立即医疗服务。

1 mg / mL(1:1000)的可注射溶液
30公斤或以上:0.3至0.5毫克(0.3至0.5毫升)未稀释的药物IM或皮下注射到大腿前外侧;根据需要每5至10分钟重复一次
-每次注射最大剂量:0.5 mg(0.5 mL)

评论
-对于IM给药,请使用足够长的针头(至少1/2英寸至5/8英寸)以确保注射到肌肉中。
-不应在同一部位重复注射,因为由此引起的血管收缩可能会导致组织坏死。
-临床上应监测患者的反应严重程度和心脏影响,并重复滴定剂量以达到效果。

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
0.1至0.25 mg(1至2.5 mL)缓慢静脉注射一次

便利试剂盒1 mg / mL(1:1000)
0.2至1 mg IM或皮下

用途:用于紧急治疗过敏反应(I型),包括对st或咬虫的过敏反应,过敏原免疫疗法,食品,药物,诊断测试物质和其他过敏原,以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应;对于确定有过敏反应风险增加的患者,包括有过敏反应史的患者,应立即给药

通常成人剂量的过敏反应

自动进样器
30公斤或以上:0.3毫克IM或大腿前外侧皮下注射;根据需要重复

评论
-应咨询所用特定自动注射器的制造商产品信息以获取管理说明。
-只能在直接医学监督下施用2次以上连续剂量。
-自动注射器仅可作为紧急支持疗法立即给药,不能替代或替代立即医疗服务。

1 mg / mL(1:1000)的可注射溶液
30公斤或以上:0.3至0.5毫克(0.3至0.5毫升)未稀释的药物IM或皮下注射到大腿前外侧;根据需要每5至10分钟重复一次
-每次注射最大剂量:0.5 mg(0.5 mL)

评论
-对于IM给药,请使用足够长的针头(至少1/2英寸至5/8英寸)以确保注射到肌肉中。
-不应在同一部位重复注射,因为由此引起的血管收缩可能会导致组织坏死。
-临床上应监测患者的反应严重程度和心脏影响,并重复滴定剂量以达到效果。

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
0.1至0.25 mg(1至2.5 mL)缓慢静脉注射一次

便利试剂盒1 mg / mL(1:1000)
0.2至1 mg IM或皮下

用途:用于紧急治疗过敏反应(I型),包括对st或咬虫的过敏反应,过敏原免疫疗法,食品,药物,诊断测试物质和其他过敏原,以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应;对于确定有过敏反应风险增加的患者,包括有过敏反应史的患者,应立即给药

成年人瞳孔扩张的常用剂量

1 mg / mL(1:1000)的可注射溶液
-眼内:在100至1000 mL眼科冲洗液中稀释1 mL 1 mg / mL一次性小瓶(1:1000)的浓度至1:100,000至1:1,000,000(10 mcg / mL至1 mcg / mL),并根据手术需要使用冲洗液
-前房内:在眼科冲洗液中稀释后,也可将溶液以0.1 mL的推注剂量以1:100,000至1:400,000(10 mcg / mL至2.5 mcg / mL)的剂量注射到脑室内。

评论
-Adrenalin制剂不用于眼科。
-如果溶液有色,混浊或含有颗粒物质,请勿使用。

用途:用于眼内手术过程中诱发和维持瞳孔散大

成人低血压剂量

1 mg / mL(1:1000)的可注射溶液:0.05至2 mcg / kg / min静脉滴注并滴定以达到所需的平均动脉压(MAP)
-剂量可以定期调整,例如每10至15分钟以0.05至0.2 mcg / kg / min的增量进行调整,以实现所需的血压目标

评论
-使用前必须稀释;有关适当的稀释说明,请咨询制造商产品信息。
-给药前应尽可能完全纠正血容量减少;作为紧急措施,可在补充血容量之前或同时进行。
-通常需要持续几个小时或几天的连续输注,直到患者的血液动力学状况改善为止;灌注持续时间或总累积剂量未知。
-血液动力学稳定后,可能会随着时间的推移逐渐断奶,例如在12到24小时内每30分钟减少一次剂量。

用途:用于降低脓毒性休克相关低血压患者的平均动脉血压

通常的成人电击剂量

1 mg / mL(1:1000)的可注射溶液:0.05至2 mcg / kg / min静脉滴注并滴定以达到所需的平均动脉压(MAP)
-剂量可以定期调整,例如每10至15分钟以0.05至0.2 mcg / kg / min的增量进行调整,以实现所需的血压目标

评论
-使用前必须稀释;有关适当的稀释说明,请咨询制造商产品信息。
-给药前应尽可能完全纠正血容量减少;作为紧急措施,可在补充血容量之前或同时进行。
-通常需要持续几个小时或几天的连续输注,直到患者的血液动力学状况改善为止;灌注持续时间或总累积剂量未知。
-血液动力学稳定后,可能会随着时间的推移逐渐断奶,例如在12到24小时内每30分钟减少一次剂量。

用途:用于降低脓毒性休克相关低血压患者的平均动脉血压

成年人心律失常的常用剂量

制造商未提供具体的剂量说明。

AHA建议
静脉注射2至10 mcg / min,并根据患者反应进行滴定
-替代剂量:0.1至0.5 mcg / kg / min(对于70公斤患者,为7至35 mcg / min)滴定效果

用途:适用于有症状的心动过缓的患者,特别是与低血压相关的患者,阿托品可能不适用于阿托品或阿托品失效后

心脏骤停的常规儿科剂量

制造商未提供具体的剂量说明。

AHA建议
新生儿:
-IV:0.01至0.03 mg / kg(1:10,000可注射溶液)IV一次
-气管内:尝试通过IV气管经气管内途径一次0.05至0.1 mg / kg(1:10,000注射液)

评论:
-由于缺乏支持气管插管使用的数据,因此在建立静脉通道后立即通过静脉内途径提供药物是合理的。

婴儿和儿童
-IV或骨内:0.01 mg / kg(0.1 mL / kg 1:10,000注射液)IV或骨内一次;可能每3至5分钟重复一次
-最大剂量:1毫克

气管内:通过气管内插管一次0.1 mg / kg(0.1 mL / kg的1:1000注射液),用5 mL生理盐水冲洗,然后进行5次通气;可能每3至5分钟重复一次
-最大剂量:2.5毫克

用途:用于儿科患者的复苏

通常的小儿过敏反应剂量

自动进样器
7.5至15公斤:0.1毫克即时贴或大腿前外侧皮下注射;根据需要重复
15至30公斤:0.15毫克即时贴剂或大腿前外侧皮下注射;根据需要重复
30公斤或以上:0.3毫克IM或大腿前外侧皮下注射;根据需要重复

评论
-由于自动注射器的最低剂量为0.1毫克,因此如果需要低于0.1毫克的剂量,请考虑使用该药物的其他可注射形式。
-只能在直接医学监督下施用2次以上连续剂量。
-应咨询所用特定自动注射器的制造商产品信息以获取管理说明。

1 mg / mL(1:1000)的可注射溶液
少于30千克:未稀释药物IM或皮下进入大腿前外侧0.01 mg / kg(0.01 mL / kg);根据需要每5至10分钟重复一次
-每次注射最大剂量:0.3毫克(0.3毫升)
30公斤或以上:0.3至0.5毫克(0.3至0.5毫升)未稀释药物IM或皮下注射到大腿前外侧;根据需要每5至10分钟重复一次
-每次注射最大剂量:0.5 mg(0.5 mL)

评论
-对于IM给药,请使用足够长的针头(至少1/2英寸至5/8英寸)以确保注射到肌肉中。
-不应在同一部位重复注射,因为由此引起的血管收缩可能会导致组织坏死。
-临床上应监测患者的反应严重程度和心脏影响,并重复滴定剂量以达到效果。

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
-新生儿:0.01 mg / kg缓慢一次静脉
-婴儿:0.05 mg缓慢静脉注射一次;可能会根据需要以20到30分钟的间隔重复

用途:用于紧急治疗过敏反应(I型),包括对st或咬虫的过敏反应,过敏原免疫疗法,食品,药物,诊断测试物质和其他过敏原,以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应;对于确定有过敏反应风险增加的患者,包括有过敏反应史的患者,应立即给药

通常的儿科剂量过敏

自动进样器
7.5至15公斤:0.1毫克即时贴或大腿前外侧皮下注射;根据需要重复
15至30公斤:0.15毫克即时贴剂或大腿前外侧皮下注射;根据需要重复
30公斤或以上:0.3毫克IM或大腿前外侧皮下注射;根据需要重复

评论
-由于自动注射器的最低剂量为0.1毫克,因此如果需要低于0.1毫克的剂量,请考虑使用该药物的其他可注射形式。
-只能在直接医学监督下施用2次以上连续剂量。
-应咨询所用特定自动注射器的制造商产品信息以获取管理说明。

1 mg / mL(1:1000)的可注射溶液
少于30千克:未稀释药物IM或皮下进入大腿前外侧0.01 mg / kg(0.01 mL / kg);根据需要每5至10分钟重复一次
-每次注射最大剂量:0.3毫克(0.3毫升)
30公斤或以上:0.3至0.5毫克(0.3至0.5毫升)未稀释药物IM或皮下注射到大腿前外侧;根据需要每5至10分钟重复一次
-每次注射最大剂量:0.5 mg(0.5 mL)

评论
-对于IM给药,请使用足够长的针头(至少1/2英寸至5/8英寸)以确保注射到肌肉中。
-不应在同一部位重复注射,因为由此引起的血管收缩可能会导致组织坏死。
-临床上应监测患者的反应严重程度和心脏影响,并重复滴定剂量以达到效果。

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
-新生儿:0.01 mg / kg缓慢一次静脉
-婴儿:0.05 mg缓慢静脉注射一次;可能会根据需要以20到30分钟的间隔重复

用途:用于紧急治疗过敏反应(I型),包括对st或咬虫的过敏反应,过敏原免疫疗法,食品,药物,诊断测试物质和其他过敏原,以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应;对于确定有过敏反应风险增加的患者,包括有过敏反应史的患者,应立即给药

哮喘的常用儿科剂量-急性

0.1 mg / mL(1:10,000)的可注射溶液
-新生儿:0.01 mg / kg缓慢一次静脉
-婴儿:0.05 mg缓慢静脉注射一次;可能会根据需要以20到30分钟的间隔重复

用途:用于治疗急性哮喘发作,以缓解支气管痉挛,不受吸入或皮下注射其他药物溶液的控制

瞳孔扩张的常用儿科剂量

1 mg / mL(1:1000)的可注射溶液
-眼内:在100至1000 mL眼科冲洗液中稀释1 mL 1 mg / mL一次性小瓶(1:1000)的浓度至1:100,000至1:1,000,000(10 mcg / mL至1 mcg / mL),并根据手术需要使用冲洗液
-前房内:在眼科冲洗液中稀释后,也可将溶液以0.1 mL的推注剂量以1:100,000至1:400,000(10 mcg / mL至2.5 mcg / mL)的剂量注射到脑室内。

评论
-Adrenalin制剂不用于眼科。
-如果溶液有色,混浊或含有颗粒物质,请勿使用。

用途:用于眼内手术过程中诱发和维持瞳孔散大

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

老年患者可能对该药物的作用特别敏感。缓慢注入,因为该患者人群中发生不良反应的风险增加;考虑降低过敏反应的起始剂量。

预防措施

禁忌症:无

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-应咨询所选自动注射器的特定制造商信息,因为并非所有自动注射器都具有相同的功能或剂量。
-请咨询特定制造商的产品信息以获取管理说明。
-自动注射器:仅供一次性使用;检查颗粒物和变色;必要时通过衣服将IM或皮下插入大腿的前外侧;如果患者是儿童,则在注射之前和注射过程中,将腿牢牢固定在适当位置以限制运动。
-肾上腺素(R):不用于眼科。
-在溶液和容器允许的情况下,在给药前目视检查颗粒物和变色;如果溶液有色,混浊或含有颗粒物质,请勿使用。

储存要求
-自动注射器:存放在外壳中,以避光;室温保存;不要冷藏。
-可注射溶液:避光和防冻;室温保存;多次使用的小瓶必须在初次使用后30天丢弃。
-安瓿瓶:室温保存;避光,防冻,防止碱和氧化剂。

重构/准备技术
-应咨询制造商的产品信息。

患者建议
-对初始治疗的良好反应后有过敏反应症状复发的可能性;使用该药物后,请就医。
-咨询患者信息单以获取更多建议。

已知共有196种药物与肾上腺素相互作用。

  • 36种主要药物相互作用
  • 159种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与肾上腺素相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与肾上腺素的相互作用。

最常检查的互动

查看肾上腺素与下列药物的相互作用报告。

  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 葡萄糖(葡萄糖)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • 胰高血糖素
  • 葡萄糖
  • Lasix(速尿)
  • 利多卡因
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 去甲肾上腺素
  • 彭亨(异丙嗪)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 文图林HFA(沙丁胺醇)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)
  • Zyrtec(西替利嗪)

肾上腺素疾病的相互作用

与肾上腺素有5种疾病相互作用,包括:

  • 心血管疾病
  • 脱水
  • 帕金森氏病
  • 酸中毒
  • 糖尿病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史
  • 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类

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