仅Rx

描述：

红霉素眼药膏属于抗生素大环内酯类。它是碱性的，与酸结合时容易形成盐。碱，以晶体或粉末形式，微溶于水，适度溶于醚，易溶于醇或氯仿。红霉素（（3R *，4S *，5S *，6R *，7R *，9R *，11R *，12R *，13S *，14R *）-4-[（2,6-dideoxy-3-C-methyl- 3 O-甲基-α-L-核糖-己吡喃糖基）-氧基] -14-乙基-7,12,13-三羟基-3,5,7,9,11,13-六甲基-6-[[3,4 ，6-三脱氧-3-（二甲基氨基）-β-D-木糖-hexopyranosyl]氧基] oxacyclotetradecane -2,10-二酮））是来自Streptomyces赤菌株产生的抗生素。

它具有以下结构式：

每克在无菌眼科矿物油和白凡士林中含有5 mg红霉素USP。

临床药理：

微生物学：红霉素抑制蛋白质合成而不影响核酸合成。红霉素通常在体外和临床感染中对以下生物具有活性：

化脓性链球菌（A组β溶血性）

阿尔法溶血性链球菌（viridans组）

金黄色葡萄球菌，包括产生青霉素酶的菌株（耐甲氧西林的葡萄球菌对红霉素一律耐药）

肺炎链球菌

肺炎支原体（伊顿公司，PPLO）

流感嗜血杆菌（并非该生物的所有菌株都对通常达到的红霉素浓度敏感）

梅毒螺旋体

白喉棒状杆菌

淋球菌

沙眼衣原体

适应症和用途：

用于治疗由对红霉素敏感的生物引起的涉及结膜和/或角膜的浅表眼感染。

用于预防由于淋病奈瑟氏球菌或沙眼衣原体引起的新生儿眼炎。

红霉素在预防由产生青霉素酶的性淋病奈瑟氏球菌引起的眼炎中的功效尚未建立。

对于临床上淋病的母亲所生的婴儿，应静脉注射或肌内注射结晶性青霉素G水溶液；足月婴儿单剂量为50,000单位，低出生体重婴儿为20,000单位。这些婴儿仅靠局部预防是不够的。

禁忌症：

有对红霉素过敏史的患者禁用该药。

预防措施：

概述：抗菌剂的使用可能与包括真菌在内的不敏感生物的过度生长有关。在这种情况下，应停止抗生素管理并采取适当措施。

给患者的信息：避免用眼睛，手指或其他来源的物质污染涂药器尖端。

致癌，诱变，生育力受损：在红霉素大鼠中进行的为期两年的口服研究未提供致瘤性的证据。尚未进行致突变性研究。在动物研究中，未见与红霉素有关的生育力受损的证据。

怀孕：致畸作用：怀孕B类。已使用红霉素及其各种盐和酯在大鼠，小鼠和兔子上进行了生殖研究，其剂量是普通人类剂量的几倍。在这些研究中，没有证据表明与红霉素有关的胎儿受到伤害。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用红霉素。

哺乳母亲：给哺乳妇女服用红霉素时应谨慎。

儿科使用-见适应症，用法和用法用量。

老年用途：在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应：

最常见的不良反应是轻微的眼部刺激，发红和超敏反应。

剂量和给药：

在治疗浅表眼部感染时，应根据感染的严重程度，每天将多达6厘米长的红霉素眼药膏直接用于受感染的结构，每天最多6次。

为预防新生儿淋球菌或衣原体结膜炎，应在每个结膜下囊中滴入一条长约1 cm的软膏。滴注后，不应从眼睛冲洗软膏。每个婴儿应使用新的试管。

供应方式：

无菌红霉素眼用软膏USP，0.5％可用，如下：

3.5克（1/8盎司）无菌防篡改管

（NDC 0404-7191-01）

存储：存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

避免过热。

防止冻结。

发行人（仅在美国）：
亨利·史钦公司
杜蕾亚路135号
梅尔维尔，NY 11747美国

BERT00N版本08/14

容器标签的主要显示面板文本：

HENRY SCHEIN徽标

NDC 0404-7191-01

112-7191

红霉素眼药

USP软膏，0.5％

不育

仅接收净值。 3.5克（1/8盎司）

纸箱标签的主要显示面板文本：

HENRY SCHEIN徽标

NDC 0404-7191-01

112-7191

红霉素眼药

USP软膏，0.5％

仅接收无菌净水。 3.5克（1/8盎司）

适用于红霉素眼药水：眼药膏

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，红霉素眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用红霉素眼药时应尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：

罕见

• 治疗前不出现眼刺激

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。