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含或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病或痴呆。据报道,DVT,肺栓塞,中风,心肌梗塞和浸润性乳腺癌的风险增加。据报道,65岁或以上的绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。使用雌性无雌激素的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。应根据患者的治疗目标和风险,以最低有效剂量和最短持续时间开具有或没有孕激素的雌激素药。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:雌激素/孕激素组合
药理类别:雌激素
雌二醇和炔诺酮皮肤贴剂可用于治疗中度至重度潮热和更年期的其他症状。它也用于治疗因雌激素水平低或更年期而引起的阴道内和周围的变化(例如阴道干燥,发痒和灼热)。如果女性的卵巢不能自然地产生足够的雌激素,这种药物也可用于治疗绝经前女性的某些疾病。
该药是两种激素的组合:雌激素(雌二醇)和孕激素(炔诺酮)。这些激素通过皮肤吸收到体内。它可以预防更年期妇女面部,颈部和胸部的不适感,或突然强烈的高温和出汗现象(潮热),从而预防症状。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
儿童未指示使用CombiPatch®。
尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与CombiPatch®作用的关系的适当研究,但迄今为止,尚无文献记载老年病特异性问题。但是,老年患者更可能患有乳腺癌,中风或痴呆症,在接受这种药物治疗的患者中可能需要谨慎。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有雌二醇和炔诺酮的产品的信息。它可能不特定于Estalis。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用此药非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用。
该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。
在开始CombiPatch®治疗之前,您可能需要告知医生您当前是否正在使用连续雌激素或雌激素联合孕激素治疗。这将使您的医生确定何时开始治疗。
每个周期结束时,您可能每月都有出血或斑点。
根据您的给药方案(连续联合方案或连续序贯方案),这种透皮贴剂系统每周两次在小腹(胃下部区域)的皮肤上使用,如医生所建议的那样。
要使用皮肤补丁:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您忘记戴或更换补丁,请尽快戴上。如果快到下一个补丁了,请等到那时再应用一个新补丁,然后跳过您错过的那个补丁。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
在室温下将贴剂存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。
将未打开的包装袋在室温下存放最多6个月。请勿将贴剂存放在其包装袋之外。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并且不会引起不良影响。除非您的医生另有指示,否则可能需要进行骨盆检查,乳房检查和乳房X光检查(乳房X射线检查)以检查是否有不良影响。确保保留所有约会。
绝经后妇女不太可能怀孕。但是,您应该知道,怀孕时使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
使用这种药物可能会增加您出现血块,中风或心脏病发作的风险。即使您停止使用药物,这种风险也可能继续存在。如果您患有高血压,血液中高胆固醇,糖尿病,超重或吸烟,则面临这些严重问题的风险甚至更大。如果您遇到胸痛,神志不清,说话困难,复视,头痛,无法移动手臂,腿部或面部肌肉或无法讲话,请立即与您的医生联系。
使用这种药物可能会增加患子宫内膜癌,乳腺癌或子宫癌的风险。与您的医生讨论这种风险。如果您发现阴道异常出血,请立即与医生联系。
如果子宫(子宫)切除(子宫切除术),请勿使用这种药物。
使用这种药物可能会增加患痴呆症的风险,尤其是在65岁以上的女性中。
如果在使用这种药物时发生严重的头痛,突然的视力丧失或其他视力改变,请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生(眼科医生)检查眼睛。
该药物可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您有皮疹,瘙痒,声音嘶哑,头昏眼花或头昏眼花,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。您可能需要在做手术之前或需要长时间卧床休息时停止使用这种药物。这种药可能会影响某些医学检查的结果。
使用这种药物时,请勿吃西柚或喝西柚汁。葡萄柚和葡萄柚汁可能会改变体内吸收这种药物的量。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
雌二醇/炔诺酮的常见不良反应包括:乏力,痛经,月经疾病,咽炎,阴道炎,背痛和乳痛。其他副作用包括:神经质。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于雌二醇/炔诺酮:口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
含或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病或痴呆。据报道,DVT,肺栓塞,中风,心肌梗塞和浸润性乳腺癌的风险增加。据报道,65岁或以上的绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。使用雌性无雌激素的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。应根据患者的治疗目标和风险,以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素和雌激素的处方。
雌二醇/炔诺酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用雌二醇/炔诺酮时是否立即出现下列副作用?
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生一些雌二醇/炔诺酮的副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于雌二醇/炔诺酮:口服片剂,透皮膜缓释
最常见的不良事件是阴道出血和乳房疼痛/压痛。阴道出血通常发生在治疗的头几个月。乳房疼痛通常在治疗几个月后消失。 [参考]
非常常见(10%或更多):阴道出血(26%),乳房疼痛(24%),绝经后出血(11%),子宫内膜增厚(10%),乳房压痛,月经不调
常见(1%至10%):卵巢囊肿,子宫肌瘤,乳房水肿,乳房增大,子宫肌瘤加重,子宫肌瘤复发,子宫肌瘤
罕见(0.1%至1%):子宫内膜增生,痛经
罕见(少于0.1%):输卵管囊肿,宫颈息肉
上市后报告:阴道出血模式的改变和异常抽血或流血,突破性出血,斑点,子宫平滑肌瘤大小增加,宫颈分泌量变化,宫颈外翻改变,月经前综合征,膀胱炎样综合征,乳头溢液,溢乳,纤维囊性乳房改变,外阴阴道瘙痒[参考]
很常见(10%或更多):头痛(22%)
常见(1%至10%):偏头痛或偏头痛加重,头晕
稀有(小于0.1%):感觉异常
上市后报道:头晕,癫痫发作,痴呆,舞蹈症,中风[参考]
常见(1%至10%):血压升高
罕见(0.1%至1%):浅表血栓性静脉炎,静脉血栓栓塞
罕见(少于0.1%):深部静脉血栓炎,深静脉血栓栓塞
上市后报告:深部和浅表静脉血栓形成,血栓性静脉炎,心肌梗塞,中风,高血压加重[参考]
很常见(10%或以上):恶心(11%)
常见(1%至10%):肠胃炎,腹泻,腹痛,腹胀,腹部不适
罕见(0.1%至1%):肠胃胀气,腹胀
上市后报告:呕吐,腹部绞痛,胰腺炎,消化不良[参考]
常见(1%至10%):失眠,情绪不稳,抑郁或抑郁加剧
罕见(0.1%至1%):神经紧张,性欲改变
上市后报告:精神抑郁症,情绪障碍,烦躁不安,焦虑[参考]
很常见(10%或更多):意外伤害(17%)
常见(1%至10%):体重增加,体重减轻,周围水肿,疼痛,乏力
罕见(0.1%至1%):药物无效
上市后报告:疲劳,浮肿[参考]
很常见(10%或更多):背痛(10%)
常见(1%至10%):四肢疼痛,腿抽筋[参考]
非常常见(10%或更多):鼻咽炎(21%),上呼吸道感染(18%),鼻窦炎(15%)
常见(1%至10%):感染病毒,生殖器念珠菌病,生殖器念珠菌病或阴道炎[参考]
常见(1%至10%):痤疮,皮疹,瘙痒,皮肤干燥
罕见(0.1%至1%):脱发,多毛症,荨麻疹,皮肤反应,皮肤变色
上市后报道:停药后黄褐斑或黄褐斑,多形性红斑,结节性红斑,出血性喷发,头皮脱发,皮脂溢,皮疹,皮脂溢,血管性神经性浮肿[参考]
罕见(0.1%至1%):乳腺癌
罕见(少于0.1%):子宫平滑肌瘤
上市后报道:卵巢癌,子宫内膜癌[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏
稀有(小于0.1%):过敏反应
上市后报告:类过敏/过敏反应[参考]
罕见(少于0.1%):肺栓塞,哮喘
上市后报道:哮喘加重[参考]
罕见(0.1%至1%):胆囊疾病,胆结石,转氨酶升高
罕见(少于0.1%):胆石症
上市后报道:胆汁淤积性黄疸,胆囊疾病,胆石症加重,胆石症复发[参考]
常见(1%至10%):液体滞留
上市后报告:食欲改变,甘油三酸酯增加[参考]
上市后报告:视网膜血管血栓形成,对隐形眼镜不耐受,视力障碍[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Amabelz(雌二醇-炔诺酮)。”羽扇豆制药公司,马里兰州巴尔的摩。
4.“产品信息。Lopreeza(雌二醇-炔诺酮)。”肯塔基州格拉斯哥市Amneal制药公司。
5.“产品信息。Activella(雌二醇-炔诺酮)。”双子座实验室,新泽西州布里奇沃特。
6.“产品信息。Mimvey(雌二醇-炔诺酮)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天口服1片
评论:
-与治疗目标和风险一致,以最低有效剂量在最短时间内使用。
-定期重新评估以确定是否仍然需要治疗。
-建议仅雌二醇1 mg /去甲炔诺酮0.5 mg强度用于外阴和阴道萎缩治疗。
用途:
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-治疗因更年期引起的中至重度外阴和阴道萎缩症状
-预防绝经后骨质疏松
每天口服1片
评论:
-与治疗目标和风险一致,以最低有效剂量在最短时间内使用。
-定期重新评估以确定是否仍然需要治疗。
-建议仅雌二醇1 mg /去甲炔诺酮0.5 mg强度用于外阴和阴道萎缩治疗。
用途:
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-治疗因更年期引起的中至重度外阴和阴道萎缩症状
-预防绝经后骨质疏松
每天口服1片
评论:
-与治疗目标和风险一致,以最低有效剂量在最短时间内使用。
-定期重新评估以确定是否仍然需要治疗。
-建议仅雌二醇1 mg /去甲炔诺酮0.5 mg强度用于外阴和阴道萎缩治疗。
用途:
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-治疗因更年期引起的中至重度外阴和阴道萎缩症状
-预防绝经后骨质疏松
每天口服1片
评论:
-与治疗目标和风险一致,以最低有效剂量在最短时间内使用。
-定期重新评估以确定是否仍然需要治疗。
-建议仅雌二醇1 mg /去甲炔诺酮0.5 mg强度用于外阴和阴道萎缩治疗。
用途:
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-治疗因更年期引起的中至重度外阴和阴道萎缩症状
-预防绝经后骨质疏松
每天口服1片
评论:
-与治疗目标和风险一致,以最低有效剂量在最短时间内使用。
-定期重新评估以确定是否仍然需要治疗。
-建议仅雌二醇1 mg /去甲炔诺酮0.5 mg强度用于外阴和阴道萎缩治疗。
用途:
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-治疗因更年期引起的中至重度外阴和阴道萎缩症状
-预防绝经后骨质疏松
数据不可用
禁忌的
美国盒装警告:
心血管疾病,乳腺癌,子宫内膜癌和可能的痴呆
雌激素加孕激素疗法:
-心血管疾病和可能的痴呆
-不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。
-妇女健康倡议(WHI)的雌激素和孕激素亚类研究表明,接受联合疗法的绝经后妇女(50至79岁)的深静脉血栓形成(DVT),肺栓塞(PE),中风和心肌梗塞(MI)的风险增加与安慰剂相比,雌激素(CE)(0.625 mg)与醋酸甲羟孕酮(MPA)(2.5 mg)联合使用5.6年。
-WHI记忆研究(WHIMS)雌激素和孕激素辅助研究报道,与安慰剂相比,每天接受CE(0.625 mg)和MPA(2.5 mg)治疗的65岁以上绝经后妇女中发展为痴呆的可能性增加;目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。
- 乳腺癌
-WHI雌激素加孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。
-缺乏可比数据,假设其他剂量的CE和MPA剂量以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型的风险相似。
单独雌激素疗法:
- 子宫内膜癌
-使用未对位雌激素的子宫妇女子宫内膜癌风险增加。
-在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险,子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前体。
-执行诊断措施,包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜采样,以排除绝经后女性,未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
-心血管疾病和可能的痴呆
-不应单独使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。
-仅WHI雌激素辅助研究报道,绝经后妇女(50至79岁)每天服用CE(0.625 mg)7.1年,相对于安慰剂,其发生中风和DVT的风险增加。
-仅WHIMS雌激素辅助研究报道,相对于安慰剂,绝经后65岁以上妇女每日服用CE(0.625 mg)5.2年的妇女罹患痴呆症的风险增加;目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。
-缺乏可比数据,假设其他剂量和剂型的雌激素的风险相似。
建议:
-应根据治疗目标和风险,以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
已知共有357种药物与雌二醇/炔诺酮相互作用。
查看有关雌二醇/炔诺酮和下列药物的相互作用报告。
雌二醇/炔诺酮与酒精/食物有8种相互作用
与雌二醇/炔诺酮有23种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |