乙炔雌二醇和依托孕酮

乙炔雌二醇和依托孕烯的用途：

• 它用于防止怀孕。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用乙炔雌二醇和依托孕酮之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对乙炔雌二醇，依托孕烯或乙炔雌二醇和依托孕烯的任何其他部分过敏。
• 如果您对乙炔雌二醇和依托孕烯过敏；乙炔雌二醇和依托孕烯的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：血液凝块，血液凝结问题，乳腺癌或其他荷尔蒙生长的癌症，大脑或心脏的血管疾病，有问题的心脏瓣膜疾病，心脏病，胸痛由心绞痛，心脏病发作，中风，高血压，肝脏疾病，肝脏肿瘤，严重的头痛或偏头痛或影响血流的糖尿病引起。
• 如果您有以下任何健康问题：不明原因的子宫内膜癌，子宫颈癌或阴道癌或阴道出血。
• 如果您正在服用ombitasvir，paritaprevir和ritonavir（含或不含dasabuvir）。
• 如果在怀孕期间或与雌激素或激素避孕药一起使用时变黄。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用乙炔雌二醇和依托孕烯。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与乙炔雌二醇和依托孕酮相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用乙炔雌二醇和依托孕烯对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用乙炔雌二醇和依托孕酮时，我需要了解或做什么事情？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用乙炔雌二醇和依托孕酮。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。正如医生告诉您的那样，在某些类型的手术之前，可能需要停止使用这种药物。如果乙炔雌二醇和依托孕酮停止使用，您的医生会告诉您何时在手术或手术后再次开始服用乙炔雌二醇和依托孕酮。
• 使用此环时，请勿使用隔膜，子宫颈帽或女性避孕套。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），请咨询您的医生。这种药可能会引起血糖升高。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
• 这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的机会。与医生交谈。
• 如果您需要长时间不动，例如长途旅行，手术后卧床休息或生病，请与您的医生谈谈。长时间不移动可能会增加血液凝块的机会。
• 确保定期进行乳房检查和妇科检查。如您所知，您还需要进行乳房自我检查。
• 某些药物，草药产品或健康问题可能会导致乙炔雌二醇和依托孕酮效果不佳。确保您的医生了解您所有的药物和健康问题。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了乙炔雌二醇和依托孕酮。
• 这种药可能会导致您的脸上皮肤出现黑斑。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 这种药物可能会导致高胆固醇和甘油三酸酯水平。与医生交谈。
• 这种药物不能阻止通过性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。如有疑问，请咨询您的医生。
• 按照医生的指示检查乙炔雌二醇和依托孕烯是否到位，或阅读包装说明书。如果在放入戒指后找不到戒指，或者无法取出戒指，请立即致电医生。
• 环破裂时发生了阴道损伤。如果发现戒指坏了，请将其扔掉并使用新的戒指。如果阴道疼痛或出血不正常，请立即致电医生。
• 如果戒指已经熄灭，而您又不知道它已经持续了多久，请在插入新戒指之前进行妊娠试验。
• 不要在没有初潮期的孩子中使用。
• 如果您有任何怀孕迹象或妊娠试验呈阳性，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（乙炔雌二醇和依托孕烯）？

按照医生的指示使用乙炔雌二醇和依托孕烯。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 放入阴道，放置3周。
• 在第4周开始时取出戒指。
• 7天后戴上新戒指。
• 将其与当天取出的同一天放入。
• 使用时，请洗手并从小袋中取出戒指。保留小袋，以备日后丢掉戒指。
• 触摸乙炔雌二醇和依托孕烯之前，请确保您的手干燥。
• 在拇指和食指之间同时按下戒指的两侧，然后将折叠的戒指插入阴道。
• 环的工作不需要完美的放置。戒指不会受伤。
• 要取出，请将食指钩在边缘上，或将边缘保持在食指和中指之间，然后拉出。
• 不要将阴道环扔进马桶。
• 服用乙炔雌二醇和依托孕酮后，您可能需要使用非激素型避孕药，例如避孕套，以防一段时间怀孕。遵循医生告诉您的有关使用非激素类型的节育措施的建议。
• 如果您连续错过2个月经，请在开始新的周期之前进行一次妊娠测试。
• 如果未正确使用乙炔雌二醇和依托孕烯，错过了一个月的时间，请进行妊娠试验。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果在使用3周内的任何时候将戒指取下，请用温水冲洗干净，并尽快将其放回原处。
• 如果将戒指取出超过3个小时，则在将戒指放回7天后，还必须使用一种额外的节育措施（而不是隔膜，宫颈帽或女性避孕套）。
• 如果响铃已超过4周，则可能无法正常工作。与您的医生交谈。您可能需要进行妊娠试验以检查您是否怀孕。使用避孕套之类的额外避孕措施，直到您知道自己没有怀孕为止。知道自己没有怀孕后，戴上新戒指。继续使用额外的避孕工具7天。
• 如果戒指超过1周，请在开始下一个给药周期之前进行妊娠试验。
• 如果错过剂量，请检查包装插页或致电医生以了解如何处理。如果使用乙炔雌二醇和依托孕烯来预防怀孕，则一段时间内可能需要使用另一种节育措施来预防怀孕。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 视力改变或丧失，眼睛鼓胀或隐形眼镜的感觉改变。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。
• 少数使用阴道环的患者发生了中毒性休克综合征（TSS）。 TSS很少见，但可能致命。如果您有腹泻，头晕或头昏眼花，晕倒，发烧，肌肉疼痛，胃部不适，呕吐或类似晒伤的皮疹，请立即告诉医生。

乙炔雌二醇和依托孕酮还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 阴道刺激。
• 体重增加。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 嫩的乳房。
• 肚子痛。
• 青春痘（粉刺）。
• 对性的兴趣降低。
• 月经（月经）改变。这些包括周期之间的斑点或出血。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃乙炔雌二醇和依托孕烯？

• 将未使用的戒指存放在室温下。 4个月后扔掉所有未使用的戒指。
• 如果乙炔雌二醇和Etonogestrel已过期，请不要使用。
• 避免受热和光照。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对乙炔雌二醇和依托孕酮有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于乙炔雌二醇/依托孕烯：阴道插入物延长释放

需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/依托孕甾醇及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用乙炔雌二醇/依托孕甾酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 模糊的视野
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 混乱
• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 胃气痛
• 头痛
• 无法说话
• 恶心
• 紧张
• 手麻木
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 敲打耳朵
• 患处有明显的浅表静脉，有压痛和温暖
• 反复发烧
• 癫痫发作
• 突然发作的剧烈头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 胃饱满
• 通常在进餐后出现胃痛或压痛
• 突然失去协调
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 一侧手臂或腿突然突然严重虚弱
• 出汗
• 脚或腿在身体的一侧肿胀
• 暂时失明
• 有血或无血呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

如果在服用乙炔雌二醇/依托孕酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 月经改变
• 恶心
• 阴道流血

不需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/依托孕烯可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 发热
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 性交时的疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 白带厚实，白带，有或无轻微气味
• 胸闷
• 体重增加

不常见

• 哭泣
• 去个人化
• 错误或异常的幸福感
• 嘶哑
• 精神抑郁
• 偏执狂
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 迅速变化的情绪，来回的轻度悲伤或沮丧

发病率未知

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 血性白带
• 裸露的皮肤上有棕色斑点
• 发冷
• 黏土色凳子
• 隐形眼镜不耐受
• 黑尿
• 牛奶数量或质量下降
• 口干
• 皮肤干燥
• 水果样或难闻的呼吸异味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 食欲不振
• 每月定期之间中等至重度不规则阴道出血，可能需要使用垫子或卫生棉条
• 皮疹
• 乳房酸痛，肿胀或分泌物
• 怀孕有麻烦
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于乙炔雌二醇/依托孕烯：阴道环

一般

在临床试验期间，有13％的女性发生了导致研究中断的不良反应。导致停药的最常见不良反应是与设备有关的事件（2.7％），情绪变化（1.7％），头痛/偏头痛（1.5％）和阴道症状（1.2％）。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道炎（13.8％）

常见（1％到10％）：阴道分泌物，阴道不适，乳房疼痛/不适/压痛，痛经，生殖器瘙痒，阴道不适，骨盆痛，白带，阴道感染

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，排尿急症，尿频，尿路感染，闭经，乳房增大，乳腺肿块，宫颈息肉，宫颈炎，性交出血，性交不适，性交困难，痛经，子宫颈溢尿，纤维囊性乳病，月经过多，出血性，盆腔不适，经前综合症，子宫痉挛，阴道灼热感，阴道异味，阴道疼痛，外阴不适，外阴干燥

未报告频率：阴茎疾病，溢乳，子宫出血不规则

上市后报告：与环破裂有关的对阴茎，阴道损伤（包括相关的疼痛，不适和出血）的局部反应^[Ref]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：血压升高，潮热

稀有（小于0.1％）：静脉血栓栓塞，动脉血栓栓塞

未报告频率：深静脉血栓形成

上市后报告：动脉事件，心肌梗塞，静脉曲张加重^[参考]

在监管机构要求或赞助的研究中，这种激素结合的阴道环显示出VTE风险类似于口服避孕药的联合使用（每10,000妇女年8.3，而每10,000妇女年9.2）。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，血管性水肿

本地

常见（1％至10％）：医疗设备不适，不适/异物感^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，腹痛，腹泻，牙痛

罕见（0.1％至1％）：腹胀，便秘，腹部扩大^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：乳腺纤维腺病

未报告频率：激素依赖性肿瘤，肝肿瘤^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，皮疹，脱发，湿疹

未报告频率：荨麻疹，黄褐斑

上市后报告：血管性水肿^[参考]

肝的

未报告频率：胆石症，肝病^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视觉障碍^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：过敏反应

未报告频率：超敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛，四肢疼痛^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲增加^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪改变/改变，抑郁，情绪波动，影响不稳定，性欲降低

罕见（0.1％至1％）：焦虑，烦躁^[参考]

其他

常见（1％至10％）：避孕器排出，与装置有关的事件，体重增加，疲劳，发烧，流感样症状

罕见（0.1％至1％）：器械破损，器械并发症，宫颈炎，单纯疱疹，不适，浮肿^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛/偏头痛（11.2％）

罕见（0.1％至1％）：头晕，感觉不足

上市后报告：中风/脑血管意外^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人避孕剂量

将1个环插入阴道并连续放置3周，然后移开1周并在最后一个环取下1周后插入一个新环

评论：
-在无环的1周内，通常会在撤除后的第2天或第3天出现戒断出血。
-即使月经出血尚未结束，也应在切除前一个星期后的正好一周后的同一天再次插入。

用途：用于育龄女性以防止怀孕

常用避孕药

青春期后的青少年：

将1个环插入阴道并连续放置3周，然后移开1周并在最后一个环取下1周后插入一个新环

评论：
-在无环的1周内，通常会在撤除后的第2天或第3天出现戒断出血。
-即使月经尚未结束，也应在上一个切除后一周的同一天重新插入。

用途：用于育龄女性以防止怀孕

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

禁忌患有肝肿瘤或肝病的患者

剂量调整

设备驱逐：
-如果环在阴道内不到3小时，则避孕效果不会降低，应使用温水清洗环并立即将其重新插入。
-如果环从阴道中伸出超过3个连续小时，则避孕功效可能会降低。
-如果在第1周和第2周内，环从阴道中出来连续超过3个小时，请立即重新插入环，并使用诸如避孕套和杀精子剂的隔离方法，直到环连续使用7天。
-如果在第3周连续从阴道中取出戒指，请丢弃戒指，并立即重新插入新的戒指（此戒指将在接下来的3周使用期开始），或者不迟于7天插入新戒指从上一枚戒指被删除/驱逐之时起；在任何一种情况下，都应使用隔离方法直到将环连续放置7天。

圆环断裂：如果圆环断裂，应将其丢弃并换上新的。

延长无环间隔时间：如果无环间隔时间延长到1周以上，请考虑怀孕的可能性，并且必须使用其他避孕方法，例如男用避孕套和杀精子剂，直到该药物持续使用为止。 7天。

延长使用时间：如果将戒指放置额外的位置最多一周（即总共长达4周），则该女士将受到保护。
-在1周的无响铃间隔后，应取下戒指并插入新的戒指。
-如果戒指已放置超过4周，请指示女性卸下戒指并排除怀孕；如果排除了怀孕，则可以重新开始新的避孕环，并且必须使用其他避孕方法，例如男用避孕套和杀精剂，直到新的避孕环连续使用7天。

预防措施

美国盒装警告：香烟冒着严重的心血管不良影响：
-吸烟会增加激素避孕药（CHC）的组合使用会导致严重的心血管副作用的风险。这种风险随着年龄的增长而增加，尤其是在35岁以上的女性中，并且随着吸烟数量的增加而增加。因此，超过35岁且吸烟的女性不应使用CHC，包括这种药物。

禁忌症：
-对本产品任何成分的过敏反应包括过敏反应和血管性水肿
-怀孕
-肝肿瘤，良性或恶性或肝病
-未确诊的子宫异常出血
-现在或过去对乳腺癌或其他雌激素或孕激素敏感的癌症
-由于ALT升高的潜力，含有ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙型肝炎药物联合使用（有或没有达沙布韦）
-高风险的动脉或静脉血栓形成疾病，包括：
-35岁以上的吸烟者
-现在或过去的深静脉血栓形成或肺栓塞
-现在或过去的脑血管疾病
-现在或过去的冠状动脉疾病
-心脏的血栓性瓣膜或血栓性节律性疾病，例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜病或心房颤动
-遗传性或获得性高凝病
-不受控制的高血压
-糖尿病合并血管疾病
-有局灶性神经系统症状的头痛或先兆性偏头痛
-35岁以上偏头痛的女性

已确定育龄女性患者的安全性和有效性；未标明初潮前使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于阴道。
-为达到最大避孕效果，应按指示使用该药。
-如果戒指在阴道外一段未知的时间，应考虑怀孕的可能性，并在插入新戒指之前进行妊娠试验。
-该环可能会干扰某些女性屏障方法（例如隔膜或女性避孕套）的正确放置和位置，因此不应与乙炔雌二醇-雌孕酮阴道环一起用作备用方法。
-如果患者未遵循规定的治疗方案，请在第一个遗漏期间考虑怀孕的可能性，如果确认怀孕，则应停止使用该药物。
-如果患者遵循规定的治疗方案并且连续2个月未怀孕，请排除怀孕。
-如果患者保留1个环超过4周，则排除怀孕。
-有关进一步的插入技术信息，请查阅制造商的产品信息。

在先前的周期中不使用激素避孕药：
-在月经出血的第一天插入戒指。
-也可在妇女周期的第2至5天插入，但是，在第一个周期的前7天应使用屏障方法（例如，男用避孕套和杀精子剂）。

从联合激素避孕药（CHC）的变化：
-可以在任何一天从以前的CHC切换，但是如果一直使用并且可以肯定地确定她没有怀孕，则通常在无激素间隔后的第二天最晚切换。

从仅使用孕激素的方法（仅孕激素的药丸[POP]，植入物或注射剂或释放孕激素的子宫内系统[IUS]）更改：
-可以在任何一天从POP切换到服用最后一种POP的第二天开始使用这种药物。
-可在摘除当天从植入物或IUS切换，并在下次应进行注射的当天从可注射方式切换。
-在上述所有情况下，头7天应使用其他屏障方法，例如男性避孕套和杀精子剂。

流产或流产后使用：
-可能在头三个月完全流产或流产后的头5天内开始使用这种药物；无需使用其他避孕方法。
-如果在早孕流产或流产后的5天内未开始使用该药，则该妇女应遵循“在先前的周期中不使用激素避孕药”的说明，同时，建议她不要使用该药物。 -激素避孕方法。
-由于血栓栓塞的风险增加，在中期妊娠流产或流产后不早于4周开始使用该药。

分娩后：
-由于产后血栓栓塞的风险增加，选择不进行母乳喂养的妇女可在产后4周内开始治疗；其他方式的避孕，直到孩子断奶为止。
-如果妇女在产后开始使用这种药物，则应在头7天使用其他避孕方法，例如男用避孕套和杀精剂；如果患者还没有怀孕，请考虑在开始使用这种药物之前进行排卵和受孕的可能性。

储存要求：
-在分配之前，将其存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；分配给患者后，可在控制的室温下最多保存4个月。
-避免存放在直射的阳光下或高于30C（86F）的温度下。

重构/准备技术：
-标签上应标明失效日期，该日期不得超过从分发之日起的4个月或失效日期（以先到者为准）。

监控：
-心血管：在整个治疗过程中定期监测血压。
-一般：在开始或重新使用这种药物之前，应进行完整的病史和身体检查。
-使用这种药物的妇女应每年与医疗保健提供者进行血压检查和其他指定医疗保健的访问。

患者咨询：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-为防止避孕药效下降，请不要偏离建议的治疗方案。
-该药物应在阴道中连续放置3周，取出1周，并在取出最后一个环后1周插入新的环。
-定期检查阴道环是否存在（例如，性交前后）。