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吸烟的35岁以上女性不应使用依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环。吸烟会增加联合激素避孕药引起严重心血管事件的风险。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:避孕
药理类别:孕激素
依托孕烯和乙炔雌二醇合用可预防妊娠。它是一种灵活的节育阴道环,其中包含两种类型的激素:依托孕烯和乙炔雌二醇。它的工作原理是每个月阻止一个女人的卵完全发育。卵不能再接受精子,从而阻止了受精(怀孕)。
没有一种避孕方法是100%有效的。诸如进行不育手术或不做爱等节育方法比阴道环更有效。与您的医生讨论节育的选择。
乙炔雌二醇和依托孕烯不会预防HIV感染或其他性传播疾病。紧急避孕(如无保护的性接触后)将无济于事。
乙炔雌二醇和依托孕烯只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于乙炔雌二醇和依托孕烯,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否曾经对乙炔雌二醇,依托孕烯或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中尚未进行年龄与依托孕烯和乙炔雌二醇联合作用的关系的适当研究。但是,没有预期会限制乙炔雌二醇和依托孕烯在青少年中有用性的儿科特定问题。乙炔雌二醇和依托孕酮可用于控制少女的节育,但在月经开始前不宜使用。
在老年人群中,尚未进行年龄与依托孕烯和乙炔雌二醇联合作用的关系的适当研究。乙炔雌二醇和依托孕烯不建议用于老年妇女。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用乙炔雌二醇和依托孕烯时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将乙炔雌二醇和依托孕烯与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将乙炔雌二醇和依托孕酮与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将乙炔雌二醇和依托孕酮与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
乙炔雌二醇和依托孕烯与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或乙炔雌二醇和依托孕酮的使用频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医学问题的存在可能会影响乙炔雌二醇和依托孕酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
完全按照医生的指示使用乙炔雌二醇和依托孕烯非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用。
乙炔雌二醇和依托孕烯只能在阴道中使用。这种组合药物包含在放置在阴道中的戒指中。戒指将缓慢释放少量药物,以供您的身体吸收。
乙炔雌二醇和依托孕酮附带有患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
NuvaRing®每4周使用一次。您可以在月经的第一天或第二天到第五天之间开始使用阴道环,并将其放置3周。
一旦环在阴道内就位,您将无法感觉到它。如果您感到不舒服,则可能是指环插入的距离不够。轻轻将戒指推入阴道。如果您感到疼痛,请咨询您的医生。
定期检查阴道内环的存在(包括做爱前后)。
戒指可能会意外地向下移动到阴道下部。如果您紧张地排便,可能会发生这种情况。用手指轻轻地将环推回原位。如果环完全从您的阴道中脱出,请用温水将其冲洗干净,然后放回去。如果环几次脱出,请致电医生。
在一周中的同一天和插入时间的3周后,取下阴道环。在1周的休息时间里,您通常会处于月经期。一周后将插入另一个铃声。
在使用炔雌醇和依托孕烯时,您可能需要在头7天使用其他形式的节育方法(例如,避孕套,杀精子剂)以防止怀孕。请勿使用阴道隔膜,因为该环可能会影响隔膜的安装方式。
如果需要卸下环,请用手指钩住并拉出。
如果您从激素组合方法(例如药丸,贴剂)切换到NuvaRing® ,则在任何一天开始使用乙炔雌二醇和依托孕烯。在您开始服用下一个避孕药或贴片之日之前,请勿开始使用乙炔雌二醇和依托孕烯。
如果您从仅使用孕激素的方法(例如仅使用孕激素的药丸,植入物,注射剂,子宫内系统)切换到NuvaRing® ,请在使用最后一种仅使用孕激素的药后的第二天或移除植入物或宫内节育器,或者在您下一次注射的那一天。在头7天内,您还必须使用其他避孕方法(例如男性避孕套和杀精子剂)。
使用乙炔雌二醇和依托孕烯时,不要吃柚子或喝柚子汁。葡萄柚和葡萄柚汁可能会改变人体吸收的乙炔雌二醇和依托孕烯的含量。
乙炔雌二醇和依托孕酮的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括乙炔雌二醇和依托孕酮的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
致电您的医生或药剂师以获取说明。
如果NuvaRing®从阴道中滑出并且少于3个小时,则仍应保护您免受怀孕。如果NuvaRing®离开阴道超过3个小时,则可能无法充分保护您免受怀孕,并且必须连续使用NuvaRing®7天后,才能使用其他节育方法。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
收到乙炔雌二醇和依托孕烯后最多保存4个月。
将用过的NuvaRing®放在可重新密封的铝箔袋中,然后将其扔进儿童和宠物无法接触的垃圾桶中。请勿将座圈冲洗到马桶上。
非常重要的一点是,您的医生应定期进行年度检查以确保您的病情进展,以确保乙炔雌二醇和依托孕甾酮正常工作,并且不会引起不良影响。您的医生可能还想在使用乙炔雌二醇和依托孕烯时检查血压。
尽管您正在使用乙炔雌二醇和依托孕烯来预防怀孕,但您应该知道,在怀孕时使用乙炔雌二醇和依托孕烯可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为在使用乙炔雌二醇和依托孕烯时已怀孕,请立即告诉医生。您可以在分娩后4周开始服用乙炔雌二醇和依托孕烯,如果您不进行母乳喂养。
在使用前三个月的定期经期之间,可能会发生各种程度的阴道出血。较轻时有时称为斑点,较重时有时称为突破性出血。
您可能会怀孕,如果:
如果您怀疑自己可能怀孕,请停止使用乙炔雌二醇和依托孕烯,并立即与医生联系。
请勿将乙炔雌二醇和依托孕酮与药物一起使用,以治疗或预防含有达沙布韦(Technivie®,ViekiraPak®)的ombitasvir / paritaprevir / ritonavir等丙型肝炎病毒感染。
如果抽烟或年龄超过35岁,请勿使用乙炔雌二醇和依托孕烯。如果您在使用NuvaRing®时吸烟,则会增加血液凝块,心脏病发作或中风的风险。如果您超过35岁,患有糖尿病,高血压,高胆固醇或超重,则风险会更高。与您的医生讨论戒烟的方法。使您的糖尿病得到控制。向您的医生询问有关饮食和运动的信息,以控制体重和血液中的胆固醇水平。
使用乙炔雌二醇和依托孕酮可能会增加血液凝结问题的风险。立即与您的医生联系,检查您是否有胸部,腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿疼痛,呼吸困难,突然的剧烈头痛,口齿不清,突然的,无法解释的呼吸急促,突然失去协调能力,或使用乙炔雌二醇和依托孕酮时视力改变。
如果在治疗期间或之后出现视力模糊,阅读困难或其他任何视力变化,请立即咨询医生。您的医生可能需要眼科医生(眼科医生)检查您的眼睛。
使用乙炔雌二醇和依托孕酮可能会发生中毒性休克综合征(TSS)。如果您有以下任何症状,请立即致电医生:突然高烧,腹泻,头晕,晕厥,呕吐,肌肉疼痛或类似晒斑的皮疹。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,尿色暗淡,大便苍白,食欲不振,恶心,呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
使用乙炔雌二醇和依托孕烯时,血压可能会过高。这可能会导致头痛,头晕或视力模糊。您可能需要在家测量血压。如果您认为血压过高,请立即致电医生。
乙炔雌二醇和依托孕酮可能会增加患胆囊疾病的风险。如果您开始出现胃痛,恶心和呕吐,请咨询医生。
使用乙炔雌二醇和依托孕酮可能会增加患乳腺癌或宫颈癌的风险。与您的医生讨论这种风险。如果您发现阴道异常出血,请立即与医生联系。
乙炔雌二醇和依托孕酮可能导致皮肤变色。在户外时,请使用防晒霜。避免使用日光灯和日光浴床。
在补充旧的处方之前,尤其是在怀孕之后,请咨询您的医生。您将需要再次进行身体检查,医生可能会更改您的处方。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用乙炔雌二醇和依托孕烯。一些医学检查的结果可能会受到乙炔雌二醇和依托孕酮的影响。您可能还需要在进行大手术之前至少4周和之后2周停止使用乙炔雌二醇和依托孕烯。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于乙炔雌二醇/依托孕烯:阴道插入物延长释放
阴道路线(插入,扩展发布)
吸烟的35岁以上女性不应使用依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环。吸烟会增加激素避孕药联合使用引起严重心血管事件的风险。
乙炔雌二醇/依托孕甾醇及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用乙炔雌二醇/依托孕甾酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
如果在服用乙炔雌二醇/依托孕酮时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
乙炔雌二醇/依托孕烯可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于乙炔雌二醇/依托孕烯:阴道环
在临床试验期间,有13%的女性发生了导致研究中断的不良反应。导致停药的最常见不良反应是与设备有关的事件(2.7%),情绪变化(1.7%),头痛/偏头痛(1.5%)和阴道症状(1.2%)。 [参考]
非常常见(10%或更多):阴道炎(13.8%)
常见(1%到10%):阴道分泌物,阴道不适,乳房疼痛/不适/压痛,痛经,生殖器瘙痒,阴道不适,骨盆痛,白带,阴道感染
罕见(0.1%至1%):排尿困难,排尿急症,尿频,尿路感染,闭经,乳房增大,乳腺肿块,宫颈息肉,宫颈炎,性交出血,性交不适,性交困难,痛经,子宫颈溢尿,纤维囊性乳病,月经过多,出血性,盆腔不适,经前综合症,子宫痉挛,阴道灼热感,阴道异味,阴道疼痛,外阴不适,外阴干燥
未报告频率:阴茎疾病,溢乳,子宫出血不规则
上市后报告:与环破裂有关的对阴茎,阴道损伤(包括相关的疼痛,不适和出血)的局部反应[Ref]
罕见(0.1%至1%):血压升高,潮热
稀有(小于0.1%):静脉血栓栓塞,动脉血栓栓塞
未报告频率:深静脉血栓形成
上市后报告:动脉事件,心肌梗塞,静脉曲张加重[参考]
在监管机构要求或赞助的研究中,这种激素结合的阴道环显示出VTE风险类似于口服避孕药的联合使用(每10,000妇女年8.3,而每10,000妇女年9.2)。 [参考]
未报告频率:过敏反应,血管性水肿
常见(1%至10%):医疗设备不适,不适/异物感[参考]
常见(1%至10%):恶心/呕吐,腹痛,腹泻,牙痛
罕见(0.1%至1%):腹胀,便秘,腹部扩大[参考]
罕见(0.1%至1%):乳腺纤维腺病
未报告频率:激素依赖性肿瘤,肝肿瘤[参考]
常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,上呼吸道感染[参考]
常见(1%至10%):痤疮
罕见(0.1%至1%):瘙痒,皮疹,脱发,湿疹
未报告频率:荨麻疹,黄褐斑
上市后报告:血管性水肿[参考]
未报告频率:胆石症,肝病[参考]
罕见(0.1%至1%):视觉障碍[参考]
常见(1%至10%):过敏反应
未报告频率:超敏反应
上市后报告:过敏反应[参考]
常见(1%至10%):背痛
罕见(0.1%至1%):肌肉痉挛,四肢疼痛[参考]
罕见(0.1%至1%):食欲增加[参考]
常见(1%至10%):情绪改变/改变,抑郁,情绪波动,影响不稳定,性欲降低
罕见(0.1%至1%):焦虑,烦躁[参考]
常见(1%至10%):避孕器排出,与装置有关的事件,体重增加,疲劳,发烧,流感样症状
罕见(0.1%至1%):器械破损,器械并发症,宫颈炎,单纯疱疹,不适,浮肿[参考]
非常常见(10%或更多):头痛/偏头痛(11.2%)
罕见(0.1%至1%):头晕,感觉不足
上市后报告:中风/脑血管意外[参考]
罕见(0.1%至1%):膀胱炎[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。NuvaRing(乙炔雌二醇-依托孕烯)。”新泽西州西奥兰治的Organon。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
将1个环插入阴道并连续放置3周,然后移开1周并在最后一个环取下1周后插入一个新环
评论:
-在无环的1周内,通常会在撤除后的第2天或第3天出现戒断出血。
-即使月经出血尚未结束,也应在切除前一个星期后的正好一周后的同一天再次插入。
用途:用于育龄女性以防止怀孕
青春期后的青少年:
将1个环插入阴道并连续放置3周,然后移开1周并在最后一个环取下1周后插入一个新环
评论:
-在无环的1周内,通常会在撤除后的第2天或第3天出现戒断出血。
-即使月经尚未结束,也应在上一个切除后一周的同一天重新插入。
用途:用于育龄女性以防止怀孕
数据不可用
禁忌患有肝肿瘤或肝病的患者
设备驱逐:
-如果环在阴道内不到3小时,则避孕效果不会降低,应使用温水清洗环并立即将其重新插入。
-如果环从阴道中伸出超过3个连续小时,则避孕功效可能会降低。
-如果在第1周和第2周内,环从阴道中出来连续超过3个小时,请立即重新插入环,并使用诸如避孕套和杀精子剂的隔离方法,直到环连续使用7天。
-如果在第3周连续从阴道中取出戒指,请丢弃戒指,并立即重新插入新的戒指(此戒指将在接下来的3周使用期开始),或者不迟于7天插入新戒指从上一枚戒指被删除/驱逐之时起;在任何一种情况下,都应使用隔离方法直到将环连续放置7天。
圆环断裂:如果圆环断裂,应将其丢弃并换上新的。
延长无环间隔时间:如果无环间隔时间延长到1周以上,请考虑怀孕的可能性,并且必须使用其他避孕方法,例如男用避孕套和杀精子剂,直到该药物持续使用为止。 7天。
延长使用时间:如果将戒指放置额外的位置最多一周(即总共长达4周),则该女士将受到保护。
-在1周的无响铃间隔后,应取下戒指并插入新的戒指。
-如果戒指已放置超过4周,请指示女性卸下戒指并排除怀孕;如果排除了怀孕,则可以重新开始新的避孕环,并且必须使用其他避孕方法,例如男用避孕套和杀精剂,直到新的避孕环连续使用7天。
美国盒装警告:香烟冒着严重的心血管不良影响:
-吸烟会增加激素避孕药(CHC)的组合使用会导致严重的心血管副作用的风险。这种风险随着年龄的增长而增加,尤其是在35岁以上的女性中,并且随着吸烟数量的增加而增加。因此,超过35岁且吸烟的女性不应使用CHC,包括这种药物。
禁忌症:
-对本产品任何成分的过敏反应包括过敏反应和血管性水肿
-怀孕
-肝肿瘤,良性或恶性或肝病
-未确诊的子宫异常出血
-现在或过去对乳腺癌或其他雌激素或孕激素敏感的癌症
-由于ALT升高的潜力,含有ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙型肝炎药物联合使用(有或没有达沙布韦)
-高风险的动脉或静脉血栓形成疾病,包括:
-35岁以上的吸烟者
-现在或过去的深静脉血栓形成或肺栓塞
-现在或过去的脑血管疾病
-现在或过去的冠状动脉疾病
-心脏的血栓性瓣膜或血栓性节律性疾病,例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜病或心房颤动
-遗传性或获得性高凝病
-不受控制的高血压
-糖尿病合并血管疾病
-有局灶性神经系统症状的头痛或先兆性偏头痛
-35岁以上偏头痛的女性
已确定育龄女性患者的安全性和有效性;未标明初潮前使用。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-仅用于阴道。
-为达到最大避孕效果,应按指示使用该药。
-如果戒指在阴道外一段未知的时间,应考虑怀孕的可能性,并在插入新戒指之前进行妊娠试验。
-该环可能会干扰某些女性屏障方法(例如隔膜或女性避孕套)的正确放置和位置,因此不应与乙炔雌二醇-雌孕酮阴道环一起用作备用方法。
-如果患者未遵循规定的治疗方案,请在第一个遗漏期间考虑怀孕的可能性,如果确认怀孕,则应停止使用该药物。
-如果患者遵循规定的治疗方案并且连续2个月未怀孕,请排除怀孕。
-如果患者保留1个环超过4周,则排除怀孕。
-有关进一步的插入技术信息,请查阅制造商的产品信息。
在先前的周期中不使用激素避孕药:
-在月经出血的第一天插入戒指。
-也可在妇女周期的第2至5天插入,但是,在第一个周期的前7天应使用屏障方法(例如,男用避孕套和杀精子剂)。
从联合激素避孕药(CHC)的变化:
-可以在任何一天从以前的CHC切换,但是如果一直使用并且可以肯定地确定她没有怀孕,则通常在无激素间隔后的第二天最晚切换。
从仅使用孕激素的方法(仅孕激素的药丸[POP],植入物或注射剂或释放孕激素的子宫内系统[IUS])更改:
-可以在任何一天从POP切换到服用最后一种POP的第二天开始使用这种药物。
-可在摘除当天从植入物或IUS切换,并在下次应进行注射的当天从可注射方式切换。
-在上述所有情况下,头7天应使用其他屏障方法,例如男性避孕套和杀精子剂。
流产或流产后使用:
-可能在头三个月完全流产或流产后的头5天内开始使用这种药物;无需使用其他避孕方法。
-如果在早孕流产或流产后的5天内未开始使用该药,则该妇女应遵循“在先前的周期中不使用激素避孕药”的说明,同时,建议她不要使用该药物。 -激素避孕方法。
-由于血栓栓塞的风险增加,在中期妊娠流产或流产后不早于4周开始使用该药。
分娩后:
-由于产后血栓栓塞的风险增加,选择不进行母乳喂养的妇女可在产后4周内开始治疗;其他方式的避孕,直到孩子断奶为止。
-如果妇女在产后开始使用这种药物,则应在头7天使用其他避孕方法,例如男用避孕套和杀精剂;如果患者还没有怀孕,请考虑在开始使用这种药物之前进行排卵和受孕的可能性。
储存要求:
-在分配之前,将其存放在2C至8C(36F至46F)的冰箱中;分配给患者后,可在控制的室温下最多保存4个月。
-避免存放在直射的阳光下或高于30C(86F)的温度下。
重构/准备技术:
-标签上应标明失效日期,该日期不得超过从分发之日起的4个月或失效日期(以先到者为准)。
监控:
-心血管:在整个治疗过程中定期监测血压。
-一般:在开始或重新使用这种药物之前,应进行完整的病史和身体检查。
-使用这种药物的妇女应每年与医疗保健提供者进行血压检查和其他指定医疗保健的访问。
患者咨询:
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息和使用说明)。
-为防止避孕药效下降,请不要偏离建议的治疗方案。
-该药物应在阴道中连续放置3周,取出1周,并在取出最后一个环后1周插入新的环。
-定期检查阴道环是否存在(例如,性交前后)。
已知总共有410种药物与乙炔雌二醇/依托孕烯发生相互作用。
查看乙炔基雌二醇/依托孕烯与以下所列药物的相互作用报告。
乙炔雌二醇/依托孕甾醇与酒精/食物有6种相互作用
与乙炔雌二醇/依托孕烯有22种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |