乙炔雌二醇和依托孕烯（阴道环）

什么是乙炔雌二醇和依托孕酮？

乙炔雌二醇和依托孕酮阴道环用作避孕药以防止怀孕。

乙炔雌二醇和依托孕酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您是孕妇或最近生过孩子，请勿使用阴道环。

如果您患有以下疾病，则不应使用该药：高血压，心脏病，冠状动脉疾病，血液循环问题（尤其是糖尿病），未经诊断的阴道出血，肝病或肝癌，严重的偏头痛，如果您还服用了某些肝炎C药物，如果您将要进行大手术，吸烟且年龄超过35岁，或者曾经患有心脏病，中风，血液凝块或乳腺癌，子宫/宫颈癌或阴道癌。

吸烟会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。

在服药之前

如果您有以下情况，则不应使用阴道环：

• 未经治疗或无法控制的高血压；

• 心脏病（冠状动脉疾病，心脏瓣膜疾病，心脏病发作，中风或血凝块的病史）；

• 由于心脏问题或遗传性血液疾病而增加血液凝块的风险；

• 血液循环问题（尤其是由糖尿病引起）；

• 与激素有关的癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史；

• 未经医生检查的异常阴道出血；

• 严重的偏头痛（先兆，麻木，虚弱或视力改变），特别是如果您大于35岁；

• 肝病或肝癌；

• 如果您吸烟且年龄超过35岁；要么

• 如果您服用任何含有ombitasvir / paritaprevir / ritonavir（Technivie）的丙型肝炎药物。

吸烟会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。如果您吸烟并且年龄超过35岁，则不应使用阴道环。

如果您已怀孕或在过去4周内生过孩子，请勿使用阴道环。如果您怀孕或连续两个月经期，请取下阴道环并致电医生。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病，高血压，或者您容易生血块；

• 高胆固醇或甘油三酸酯（血液中的一种脂肪）；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 萧条;

• 糖尿病，甲状腺功能低下，胆囊疾病；

• 癫痫发作或偏头痛;

• 月经周期不规律，中毒性休克综合征或容易刺激阴道；

• 由怀孕或避孕药引起的黄疸病；

• 有乳腺癌家族史；

• 纤维囊性乳腺疾病或乳房X线照片异常；要么

• 如果您最近流产或流产。

使用这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。在使用阴道环的第一年，或在未佩戴阴道环4周或更长时间后插入新环时，这种风险最高。

使用乙炔雌二醇和依托孕酮阴道环时，请勿哺乳。

我应该如何使用乙炔雌二醇和依托孕酮？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

如果仅在性交时戴上阴道环，则不会阻止怀孕。您必须全天佩戴这枚戒指3整周（21天）。一次最多只能佩戴一枚戒指。

在插入第一个阴道环后的7天内，您可能需要使用备用避孕药（避孕套或杀精子剂，但不要使用隔膜或女性避孕套）。

21天后，请卸下戒指并等待7天，然后再插入新戒指。避免将戒指留在原处超过3周。如果您不按计划进行，或者在摘除阴道环时遇到问题，请致电您的医生。

您可能有突破性出血。告诉您的医生这种出血是否持续或非常严重。

如果您需要进行大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用这种药物。任何对待您的医生或外科医生都应该知道您正在使用阴道环。

将未使用的阴道环在室温下保存最多4个月。避免受热和光照。将用过的阴道环放入它进入的铝箔袋中，然后扔掉，以免儿童和宠物接触到。请勿将戒指沿马桶冲洗。

如果我错过剂量怎么办？

如果戒指掉落，请用温水冲洗并重新插入。如果铃声丢失或损坏，请插入新的铃声，并保持与开始时相同的时间表。仔细按照患者说明进行操作，以了解如何更换从阴道中伸出超过3个小时的戒指。

如果我服药过量怎么办？

过量服用乙炔雌二醇和依托孕烯预计不会造成危险，但可能会引起恶心或阴道流血。阴道环破裂不会导致用药过量。

使用乙炔雌二醇和依托孕烯时应避免什么？

使用阴道环时请勿吸烟，特别是如果您年龄超过35岁。

葡萄柚可能会与乙炔雌二醇和依托孕烯发生相互作用，并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。

这种药物不能保护您免受包括艾滋病毒和艾滋病在内的性传播疾病的侵害。使用安全套是保护自己免受这些疾病侵害的唯一方法。

乙炔雌二醇和依托孕酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 血块的迹象-突然的视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热;

• 心脏病发作症状-胸痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 中毒性休克综合症-突然发烧，身体疼痛，皮疹，呕吐，腹泻和头晕或头晕;

• 抑郁症的症状-情绪变化，关于伤害自己的想法;要么

• 肝脏问题-食欲不振，上腹部疼痛，疲倦，尿色暗淡，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，情绪变化，性欲下降；

• 阴道刺激或分泌物，子宫颈疼痛；

• 月经来潮，乳房疼痛或压痛；

• 恶心，呕吐，胃痛；

• 痤疮或体重增加。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

乙炔雌二醇和依托孕烯的剂量信息

通常的成人避孕剂量：

将1个环插入阴道并连续放置3周，然后移开1周并在最后一个环取下1周后插入一个新环

评论：
-在无环的1周内，通常会在撤除后的第2天或第3天出现戒断出血。
-即使月经尚未结束，也应在上一个切除后一周的同一天重新插入。

用途：用于育龄女性以防止怀孕

避孕的常用儿科剂量：

青春期后的青少年：

将1个环插入阴道并连续放置3周，然后移开1周并在最后一个环取下1周后插入一个新环

评论：
-在无环的1周内，通常会在撤除后的第2天或第3天出现戒断出血。
-即使月经尚未结束，也应在上一个切除后一周的同一天重新插入。

用途：用于育龄女性以防止怀孕

还有哪些其他药物会影响乙炔雌二醇和依托孕酮？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

有些药物会使节育效果降低，从而可能导致怀孕。如果还使用以下任何药物，请对阴道环使用避孕形式的避孕措施（男性用避孕药，而不使用隔膜或女性避孕药）。

• 阿瑞匹坦，波生坦，灰黄霉素，圣约翰草；

• 治疗丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病的抗病毒药物-博普瑞韦，达那那韦，依非韦伦，福桑普那韦，洛匹那韦，奈韦拉平，利托那韦，特拉普韦，替普那韦;

• 甲状腺药物-如左甲状腺素，合甲状腺素或其他;

• 结核药物-利福布汀，利福平;要么

• 癫痫药-卡马西平，非尔贝特，拉莫三嗪，奥卡西平，苯巴比妥，苯妥英钠，芦丁酰胺，托吡酯。

在您上次服用这些药物后，请继续使用屏障避孕措施至少28天。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响乙炔雌二醇和依托孕酮。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：12.02。

对于消费者

适用于乙炔雌二醇/依托孕烯：阴道插入物延长释放

需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/依托孕甾醇及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用乙炔雌二醇/依托孕甾酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 模糊的视野
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 混乱
• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 胃气痛
• 头痛
• 无法说话
• 恶心
• 紧张
• 手麻木
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 敲打耳朵
• 患处有明显的浅表静脉，有压痛和温暖
• 反复发烧
• 癫痫发作
• 突然发作的剧烈头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 胃饱满
• 通常在进餐后出现胃痛或压痛
• 突然失去协调
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 一侧手臂或腿突然突然严重虚弱
• 出汗
• 脚或腿在身体的一侧肿胀
• 暂时失明
• 有血或无血呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

如果在服用乙炔雌二醇/依托孕酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 月经改变
• 恶心
• 阴道流血

不需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/依托孕烯可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 发热
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 性交时的疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 白带厚实，白带，有或无轻微气味
• 胸闷
• 体重增加

不常见

• 哭泣
• 去个人化
• 错误或异常的幸福感
• 嘶哑
• 精神抑郁
• 偏执狂
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 迅速变化的情绪，来回的轻度悲伤或沮丧

发病率未知

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 血性白带
• 裸露的皮肤上有棕色斑点
• 发冷
• 黏土色凳子
• 隐形眼镜不耐受
• 黑尿
• 牛奶数量或质量下降
• 口干
• 皮肤干燥
• 水果样或难闻的呼吸异味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 食欲不振
• 每月定期之间中等至重度不规则阴道出血，可能需要使用垫子或卫生棉条
• 皮疹
• 乳房酸痛，肿胀或分泌物
• 怀孕有麻烦
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于乙炔雌二醇/依托孕烯：阴道环

一般

在临床试验期间，有13％的女性发生了导致研究中断的不良反应。导致停药的最常见不良反应是与设备有关的事件（2.7％），情绪变化（1.7％），头痛/偏头痛（1.5％）和阴道症状（1.2％）。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道炎（13.8％）

常见（1％到10％）：阴道分泌物，阴道不适，乳房疼痛/不适/压痛，痛经，生殖器瘙痒，阴道不适，骨盆痛，白带，阴道感染

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，排尿急症，尿频，尿路感染，闭经，乳房增大，乳腺肿块，宫颈息肉，宫颈炎，性交出血，性交不适，性交困难，痛经，子宫颈溢尿，纤维囊性乳病，月经过多，出血性，盆腔不适，经前综合症，子宫痉挛，阴道灼热感，阴道异味，阴道疼痛，外阴不适，外阴干燥

未报告频率：阴茎疾病，溢乳，子宫出血不规则

上市后报告：与环破裂有关的对阴茎，阴道损伤（包括相关的疼痛，不适和出血）的局部反应^[Ref]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：血压升高，潮热

稀有（小于0.1％）：静脉血栓栓塞，动脉血栓栓塞

未报告频率：深静脉血栓形成

上市后报告：动脉事件，心肌梗塞，静脉曲张加重^[参考]

在监管机构要求或赞助的研究中，这种激素结合的阴道环显示出VTE风险类似于口服避孕药的联合使用（每10,000妇女年8.3，而每10,000妇女年9.2）。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，血管性水肿

本地

常见（1％至10％）：医疗设备不适，不适/异物感^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，腹痛，腹泻，牙痛

罕见（0.1％至1％）：腹胀，便秘，腹部扩大^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：乳腺纤维腺病

未报告频率：激素依赖性肿瘤，肝肿瘤^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，皮疹，脱发，湿疹

未报告频率：荨麻疹，黄褐斑

上市后报告：血管性水肿^[参考]

肝的

未报告频率：胆石症，肝病^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视觉障碍^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：过敏反应

未报告频率：超敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛，四肢疼痛^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲增加^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪改变/改变，抑郁，情绪波动，影响不稳定，性欲降低

罕见（0.1％至1％）：焦虑，烦躁^[参考]

其他

常见（1％至10％）：避孕器排出，与装置有关的事件，体重增加，疲劳，发烧，流感样症状

罕见（0.1％至1％）：器械破损，器械并发症，宫颈炎，单纯疱疹，不适，浮肿^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛/偏头痛（11.2％）

罕见（0.1％至1％）：头晕，感觉不足

上市后报告：中风/脑血管意外^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人避孕剂量

将1个环插入阴道并连续放置3周，然后移开1周并在最后一个环取下1周后插入一个新环

评论：
-在无环的1周内，通常会在撤除后的第2天或第3天出现戒断出血。
-即使月经出血尚未结束，也应在切除前一个星期后的正好一周后的同一天再次插入。

用途：用于育龄女性以防止怀孕

常用避孕药

青春期后的青少年：

将1个环插入阴道并连续放置3周，然后移开1周并在最后一个环取下1周后插入一个新环

评论：
-在无环的1周内，通常会在撤除后的第2天或第3天出现戒断出血。
-即使月经尚未结束，也应在上一个切除后一周的同一天重新插入。

用途：用于育龄女性以防止怀孕

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

禁忌患有肝肿瘤或肝病的患者

剂量调整

设备驱逐：
-如果环在阴道内不到3小时，则避孕效果不会降低，应使用温水清洗环并立即将其重新插入。
-如果环从阴道中伸出超过3个连续小时，则避孕功效可能会降低。
-如果在第1周和第2周内，环从阴道中出来连续超过3个小时，请立即重新插入环，并使用诸如避孕套和杀精子剂的隔离方法，直到环连续使用7天。
-如果在第3周连续从阴道中取出戒指，请丢弃戒指，并立即重新插入新的戒指（此戒指将在接下来的3周使用期开始），或者不迟于7天插入新戒指从上一枚戒指被删除/驱逐之时起；在任何一种情况下，都应使用隔离方法直到将环连续放置7天。

圆环断裂：如果圆环断裂，应将其丢弃并换上新的。

延长无环间隔时间：如果无环间隔时间延长到1周以上，请考虑怀孕的可能性，并且必须使用其他避孕方法，例如男用避孕套和杀精子剂，直到该药物持续使用为止。 7天。

延长使用时间：如果将戒指放置额外的位置最多一周（即总共长达4周），则该女士将受到保护。
-在1周的无响铃间隔后，应取下戒指并插入新的戒指。
-如果戒指已放置超过4周，请指示女性卸下戒指并排除怀孕；如果排除了怀孕，则可以重新开始新的避孕环，并且必须使用其他避孕方法，例如男用避孕套和杀精剂，直到新的避孕环连续使用7天。

预防措施

美国盒装警告：香烟冒着严重的心血管不良影响：
-吸烟会增加激素避孕药（CHC）的组合使用会导致严重的心血管副作用的风险。这种风险随着年龄的增长而增加，尤其是在35岁以上的女性中，并且随着吸烟数量的增加而增加。因此，超过35岁且吸烟的女性不应使用CHC，包括这种药物。

禁忌症：
-对本产品任何成分的过敏反应包括过敏反应和血管性水肿
-怀孕
-肝肿瘤，良性或恶性或肝病
-未确诊的子宫异常出血
-现在或过去对乳腺癌或其他雌激素或孕激素敏感的癌症
-由于ALT升高的潜力，含有ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙型肝炎药物联合使用（有或没有达沙布韦）
-高风险的动脉或静脉血栓形成疾病，包括：
-35岁以上的吸烟者
-现在或过去的深静脉血栓形成或肺栓塞
-现在或过去的脑血管疾病
-现在或过去的冠状动脉疾病
-心脏的血栓性瓣膜或血栓性节律性疾病，例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜病或心房颤动
-遗传性或获得性高凝病
-不受控制的高血压
-糖尿病合并血管疾病
-有局灶性神经系统症状的头痛或先兆性偏头痛
-35岁以上偏头痛的女性

已确定育龄女性患者的安全性和有效性；未标明初潮前使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于阴道。
-为达到最大避孕效果，应按指示使用该药。
-如果戒指在阴道外一段未知的时间，应考虑怀孕的可能性，并在插入新戒指之前进行妊娠试验。
-该环可能会干扰某些女性屏障方法（例如隔膜或女性避孕套）的正确放置和位置，因此不应与乙炔雌二醇-雌孕酮阴道环一起用作备用方法。
-如果患者未遵循规定的治疗方案，请在第一个遗漏期间考虑怀孕的可能性，如果确认怀孕，则应停止使用该药物。
-如果患者遵循规定的治疗方案并且连续2个月未怀孕，请排除怀孕。
-如果患者保留1个环超过4周，则排除怀孕。
-有关进一步的插入技术信息，请查阅制造商的产品信息。

在先前的周期中不使用激素避孕药：
-在月经出血的第一天插入戒指。
-也可在妇女周期的第2至5天插入，但是，在第一个周期的前7天应使用屏障方法（例如，男用避孕套和杀精子剂）。

从联合激素避孕药（CHC）的变化：
-可以在任何一天从以前的CHC切换，但是如果一直使用并且可以肯定地确定她没有怀孕，则通常在无激素间隔后的第二天最晚切换。

从仅使用孕激素的方法（仅孕激素的药丸[POP]，植入物或注射剂或释放孕激素的子宫内系统[IUS]）更改：
-可以在任何一天从POP切换到服用最后一种POP的第二天开始使用这种药物。
-可在摘除当天从植入物或IUS切换，并在下次应进行注射的当天从可注射方式切换。
-在上述所有情况下，头7天应使用其他屏障方法，例如男性避孕套和杀精子剂。

流产或流产后使用：
-可能在头三个月完全流产或流产后的头5天内开始使用这种药物；无需使用其他避孕方法。
-如果在早孕流产或流产后的5天内未开始使用该药，则该妇女应遵循“在先前的周期中不使用激素避孕药”的说明，同时，建议她不要使用该药物。 -激素避孕方法。
-由于血栓栓塞的风险增加，在中期妊娠流产或流产后不早于4周开始使用该药。

分娩后：
-由于产后血栓栓塞的风险增加，选择不进行母乳喂养的妇女可在产后4周内开始治疗；其他方式的避孕，直到孩子断奶为止。
-如果妇女在产后开始使用这种药物，则应在头7天使用其他避孕方法，例如男用避孕套和杀精剂；如果患者还没有怀孕，请考虑在开始使用这种药物之前进行排卵和受孕的可能性。

储存要求：
-在分配之前，将其存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；分配给患者后，可在控制的室温下最多保存4个月。
-避免存放在直射的阳光下或高于30C（86F）的温度下。

重构/准备技术：
-标签上应标明失效日期，该日期不得超过从分发之日起的4个月或失效日期（以先到者为准）。

监控：
-心血管：在整个治疗过程中定期监测血压。
-一般：在开始或重新使用这种药物之前，应进行完整的病史和身体检查。
-使用这种药物的妇女应每年与医疗保健提供者进行血压检查和其他指定医疗保健的访问。

患者咨询：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-为防止避孕药效下降，请不要偏离建议的治疗方案。
-该药物应在阴道中连续放置3周，取出1周，并在取出最后一个环后1周插入新的环。
-定期检查阴道环是否存在（例如，性交前后）。