Exall-D液体

仅接收

镇咳药/鼻充血药/祛痰药

产品描述： Exall TM -D液体不含酒精，无染料，无糖，无色口服液
具有水果胶气味和风味的给药。

每茶匙（5毫升）口服含有：
Carbetapentane Citrate ..... 10毫克
盐酸伪麻黄碱..... 30毫克
愈创甘油醚..... 100毫克

非活性成分：柠檬酸，口香糖，甘油，丙二醇，纯净水，
柠檬酸钠，糖精钠，山梨糖醇。

柠檬酸咔巴戊酯（1-苯基环戊烷羧酸2-（2-二乙基氨基乙氧基）乙基
柠檬酸酯）为白色结晶性粉末。自由溶于水和氯仿。其结构
如下：


盐酸伪麻黄碱是一种鼻充血剂，化学名称为苯甲双甲醇，
α-[1-（甲基氨基）乙基]-，[S-（R * ，R * ）-，盐酸盐。其结构如下：


愈创甘油醚（1,2-丙二醇，3-（2-甲氧基苯氧基）-，（±）-）为白色至微灰色结晶
粉，有苦味。可能会有轻微的特征气味。易溶于水，酒精，
氯仿，甘油和丙二醇。其结构如下：

Exall-D液体-临床药理学

镇咳药，鼻充血药和祛痰药。

柠檬酸卡倍戊烷是一种中枢作用的非麻醉性镇咳药。柠檬酸倍他戊烷
具有阿托品样和局部麻醉作用，以及暂时控制和抑制
通过选择性地压制延髓咳嗽中心来缓解咳嗽反射。没有重大意义
具有止痛或镇静作用，不会抑制呼吸或使人容易上瘾
通常的剂量。

盐酸伪麻黄碱是一种口服拟交感神经胺，可作为鼻
对呼吸道粘膜充血。虽然其血管收缩作用是
与麻黄碱类似，在正常血压的成年人中，伪麻黄碱的升压作用较小。
伪麻黄碱的血清半衰期为6至8小时。酸性尿与更快
消除毒品。大约一半的给药剂量从尿中排出。
伪麻黄碱引起血管收缩，从而减少组织充血，
水肿，鼻充血和鼻气道通畅性增加。

愈创甘油醚具有祛痰作用，可通过以下方式增加呼吸道液体的输出
降低粘合性和表面张力。通过增加呼吸道液体，愈创甘油醚
降低分泌物的粘度，并促进残留分泌物的排痰。
愈创甘油醚很容易从胃肠道吸收，并迅速代谢并
肾排泄。愈创甘油醚的血浆半衰期为一小时。主要尿代谢物
是β-（2-甲氧基苯氧基）乳酸。窦和支气管引流得到改善并且干燥，
非生产性咳嗽会提高生产效率，减少频率。愈创甘油醚有助于松弛
痰（粘液）和细支气管分泌物可消除烦人的支气管通道
粘液，排空支气管，使咳嗽更有效。

Exall-D液体的适应症和用法

用于暂时缓解伴随呼吸的生产性和非生产性咳嗽
与普通感冒，流感，鼻窦炎和支气管炎有关的道充血。
为缓解咽鼓管充血。用于浆液性中耳炎的辅助治疗。

禁忌症

Exall TM -D液体禁用于婴儿和新生儿以及患有已知疾病的患者
对任何成分过敏以及接受单胺氧化酶的患者
抑制剂（MAOI）治疗，包括停药后14天。

警告事项

常规：开处方任何抑制或改善咳嗽的药物之前，重要的是
确定咳嗽的根本原因。向医生检查咳嗽是否持续
用药7天后或发高烧，皮疹或持续
头痛或咳嗽伴有喉咙痛。高血压患者应使用此
只能在医疗建议下使用本产品，因为他们可能会因血压变化
增加血管收缩。

拟交感神经胺类胺类药物应谨慎使用
高血压，糖尿病，缺血性心脏病，眼压升高，
甲状腺功能亢进或前列腺肥大。拟交感神经药可能引起中枢神经
抽搐或心血管衰竭伴有系统刺激
低血压。

不要超过推荐剂量。

如果发生高血压危机，应立即停用这些药物并进行治疗
应降低血压。发烧应通过
外部冷却。

给患者的信息：

应该指示患者仅按规定服用Exall TM -D液体。如果紧张
出现头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。

药物相互作用：

洋地黄苷的同时使用可能增加心律不齐的可能性。
拟交感神经药可能会降低胍乙啶，美卡明胺，
甲基多巴，利血平和藜芦生物碱。同时使用三环类抗抑郁药
可能拮抗伪麻黄碱的作用。在使用其他升压药
氟烷麻醉可能会导致严重的心律不齐。

药物/实验室测试的相互作用：

接受丙二醛抑制剂的患者不应使用枸酸卡倍戊烷，包括
停用MAOI药物后14天。使用柠檬酸倍他戊烷可能会导致
与酒精，抗组胺药，
产生CNS抑郁症的精神药物或其他药物。

愈创甘油醚可能会增加尿中5-羟吲哚乙酸的含量，并可能
因此，干扰了对类癌综合征诊断的这项测试的解释。
它还可能会错误地提高VMA对儿茶酚的检测。这种药物的给药应
在收集尿液样本进行此类测试之前48小时停止。

伪麻黄碱与酒精和其他中枢神经系统抑制剂有催眠作用（催眠药，
镇静剂，镇静剂等）。 MAO抑制剂可延长并增强抗胆碱能
抗组胺药的（干燥）作用和拟交感神经药的整体作用。

致癌，诱变和生育能力受损：

没有进行充分且受控良好的研究来确定是否
Exall TM -D Liquid的成分具有致癌，诱变，
或生育能力受损。

怀孕：

怀孕C类：尚未对此进行动物繁殖研究
产品。尚不明确的是，当给婴儿服用时，它是否会引起胎儿伤害。
孕妇或会影响生殖能力。该产品不应该
给孕妇服用。

哺乳母亲：

由于成分可能会进入母乳，因此本产品
不应给予哺乳母亲。

儿科用途：

六岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到证实
成立。不适合6岁以下儿童服用的产品
和下。

老年用途：

60岁及60岁以上的患者更容易发生以下不良反应
拟交感神经药。在这个年龄段服用过量的拟交感神经药可能会导致
幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制和死亡。通常，剂量选择
对于老年患者应谨慎，通常从剂量低端开始
范围，反映出肝，肾或心脏功能下降的频率更高，
并伴有疾病或药物治疗。

不良反应

很少有与柠檬酸环戊烷相关的不良反应，但恶心和/或其他
有时会出现胃肠道不适。

反应过度的人可能会出现麻黄碱样反应，例如心动过速，
心，头痛，头晕或恶心。拟交感神经药已被关联
有某些不良反应，包括恐惧，焦虑，神经质，躁动不安，震颤，
虚弱，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，抽搐，
中枢神经系统抑郁，心律不齐和心血管衰竭伴低血压。

愈创甘油醚具有良好的耐受性，并具有很大的安全性。副作用一般
轻微且不常见。恶心和呕吐是最常见的副作用。

过量

体征和症状：过量服用柠檬酸卡倍戊烷可能产生中枢
兴奋和精神错乱。愈创甘油醚不太可能产生毒性作用，因为
其毒性低。当实验动物以最大剂量服用愈创甘油醚
通过胃管降至5g / kg，无毒性。

大剂量使用拟交感神经药可能会引起头晕，头痛，恶心，
呕吐，出汗，口渴，心动过速，心前区疼痛，心，困难
排尿，肌肉无力，紧张，焦虑，躁动和失眠。
许多患者会出现幻觉，幻觉和中毒症状。一些
可能会出现心律不齐，循环衰竭，抽搐，昏迷和
呼吸衰竭。

治疗：急性过量的治疗应以治疗患者为基础
伪麻黄碱过量的症状如下：

如果摄入的量被认为是危险的或过量的，请用
吐根糖浆，除非患者惊厥，昏迷或失去反射性呕吐，否则
在这种情况下，请使用大口径导管进行胃灌洗。如果指示，请遵循
活性炭和生理盐水。必须采取预防措施，
特别是在婴儿和儿童中。呕吐后，任何残留在胃中的药物
可能被活性炭与水制成浆状吸收。

药物过量的治疗应提供对症和支持治疗。

Exall-D液体剂量和给药

12岁及以上的成人和儿童：
每4-6小时1-2茶匙（5-10毫升），在24小时内不超过8茶匙。
6至12岁的儿童：
每4-6小时1茶匙（5毫升），在24小时内不超过4茶匙。
6岁以下的儿童：
咨询医生。

如何提供Exall-D液体

Exall TM -D液体以无色，水果胶味的液体形式提供，流量为16液盎司（473毫升）
瓶，NDC 63717-555-16和1/2液盎司（15 mL）样品，NDC 63717-555-99。

保持本药物和所有药物不接触儿童。
如果发生意外超剂量，请联系毒物控制
中心和寻求专业的立即帮助。

存放在20 o至25 o C（68 o至77 o F）。 [请参阅USP控制的室温]

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。 （在473 mL标签上）
装在带有防儿童漏液盖的防光照的密封容器中。 （在15 mL标签上）

仅接收

制造用于：
山楂制药有限公司
麦迪逊（MS 39110）

HI256 09/09

产品包装：

以下包装代表当前使用的标签：

473毫升标签的主显示面板和侧面板：

NDC 63717-555-16

EXALL TM -D液体

镇咳药/鼻充血药/祛痰药

每茶匙（5毫升）口服含有：
Carbetapentane Citrate ..... 10毫克
盐酸伪麻黄碱..... 30毫克
愈创甘油醚..... 100毫克

仅接收

无染料/无糖
无酒精

山楂制药有限公司

16盎司（473毫升）

侧面板：

常规剂量：有关完整剂量建议，请参阅包装说明书。

保持本药物和所有药物不接触儿童。
万一发生意外过量，请寻求专业人士
立即协助或联系毒物控制中心。

存放在20 o至25 o C（68 o至77 o F）。 [请参阅USP控制的室温]

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

该瓶不分发给消费者。分配牢固，耐光
带有防儿童进入的容器。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以向FDA报告副作用
在1-800-FDA-1088（免费电话）。

生产厂商：霍桑制药公司，麦迪逊，MS 39110

HL208 09/09

15毫升标签的主显示面板和侧面板：

NDC 63717-555-99

EXALL TM -D液体

镇咳药/鼻充血药/祛痰药

每茶匙（5毫升）口服含有：
Carbetapentane Citrate ..... 10毫克
盐酸伪麻黄碱..... 30毫克
愈创甘油醚..... 100毫克

仅接收

专业样本：非卖品

无染料/无糖/无酒精
1/2盎司（15毫升）


侧面板：

常规剂量：有关完整剂量建议，请参阅包装说明书。

保持本药物和所有药物不接触儿童。
万一出现超剂量的专业咨询或
立即联系毒物控制中心。

存放在20 o至25 o C（68 o至77 o F）。 [请参阅USP控制的室温]

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以向FDA报告副作用
在1-800-FDA-1088（免费电话）。

制造用于：
山楂制药有限公司
麦迪逊，MS 39110 HL213 09/09