铁蛋白

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

铁蛋白描述

每个胶囊包含：

维生素C（抗坏血酸）..... 75毫克

叶酸..... 500 mcg。

维生素B-12（氰基青霉素）..... 15 mcg。

铁（富马酸亚铁）..... 110毫克

肝胃浓缩液（含内在因子）... 240毫克。

非活性成分：D＆C红色＃28，磷酸氢钙，FD＆C蓝色＃1，FD＆C绿色＃3，FD＆C红色＃40，明胶，硬脂酸镁，药用釉和二氧化钛。

铁蛋白-临床药理学

带有内在因子的维生素B-12-当胃液分泌内在因子时

不足或缺乏（例如，在Addisonian恶性贫血中或之后

胃切除术），如果有的话，生理剂量的维生素B-12吸收不良。的

导致维生素B-12缺乏导致临床表现

恶性贫血。鱼tape虫中可能发生类似的巨幼细胞性贫血

（双毛叶轮虫）感染或手术造成的小肠盲

循环;在这些情况下，治疗需要释放宿主体内的寄生虫或

似乎竞争可用维生素B-12的细菌。严格

素食主义和吸收不良综合征也可能导致维生素B-12

不足。在后一种情况下，肠胃外治疗或所谓的口服治疗

大剂量的维生素B-12，可能需要适当治疗

患者。

内在因素浓缩物的效能由生理决定，即

在恶性贫血患者中使用。肝胃浓缩液

内在因素和两个Ferotrin胶囊中所含的维生素B-12可提供1

每天最小剂量的治疗剂的1/2倍

单纯性恶性贫血的情况下，会产生令人满意的网织红细胞

缓解和缓解贫血和症状。

猪，胃，幽门和十二指肠来源的内在因子浓度

粘膜已成功用于缺乏内在因素的患者。对于

例如，Fouts等人在临床上维持了恶性贫血患者

口服疗法缓解（肝脏提取物或内含维生素的浓缩因子）

B-12）长达29年。

全胃切除术后，Ficarra发现口服的多因子制剂是

“在维持血液水平方面与任何必须使用的药物一样有效

非肠道给药。”他的研究基于24名幸​​存的患者

进行了全胃癌切除手术后的五年中，他已经服用了两次

铁蛋白胶囊每日一次。

叶酸-叶酸缺乏症是大多数（即使不是全部）病例的直接原因

营养性巨幼细胞性贫血和妊娠巨幼细胞性贫血

和婴儿期；通常，它也至少部分负责巨幼细胞

吸收不良综合征的贫血，例如热带和非热带浇口。

显然，在维生素B-12缺乏症（例如恶性贫血）中，缺乏

维生素会导致叶酸利用率下降。还有其他证据表明

叶酸与维生素B-12的相互关系：（1）B-12影响贮藏，

叶酸的吸收和利用，以及（2）随着B-12缺乏症的发展，

叶酸的需求增加。但是，叶酸不会改变

维生素B-12的需求。

铁-一种非常常见的贫血是由于铁缺乏引起的。在大多数情况下，

对铁盐的反应是迅速，安全和可预测的。在限制范围内，响应

与小剂量铁相比，大剂量铁更快，更确定。每

Ferotrin胶囊提供110毫克。铁（如富马酸亚铁）

提供最大的响应。

抗坏血酸-维生素C在贫血治疗中起作用。它增强了

叶酸转化为其活性形式亚叶酸。另外，抗坏血酸

促进食物中的三价铁还原为更容易吸收的亚铁

形成。严重和长期的维生素C缺乏症与贫血有关

通常是变色的，但偶尔有巨幼细胞。

铁蛋白的适应症和用法

该胶囊（具有内在因子的血红素浓缩物）是一种多因子制剂

有效治疗对口服血红素有反应的贫血，包括

恶性贫血和其他巨幼细胞性贫血以及铁缺乏症

贫血。已知造血因子的治疗量

重要的存在于建议的每日剂量中。

禁忌症

血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

警告事项

含铁产品的意外过量是

六岁以下儿童致命中毒的主要原因。拿着吧

产品放在儿童接触不到的地方。万一意外过量，

立即致电医生或毒物控制中心。

预防措施

一般

概述：每天剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血

血液学缓解可发生，而神经学表现仍在进行。贫血

是一种表现形式，需要进行适当的调查以确定其原因。叶状

在纯维生素B12缺乏症的治疗中，单用酸是不必要的，例如

恶性贫血。

叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为血液图像可能会恢复正常

而神经系统表现仍保持进步。

与所有包含内在因素的制剂一样，在某些情况下可能会产生耐药性

恶性贫血可增强生理剂量的维生素B-12的吸收。如果

发生抗药性，胃肠外治疗或口服所谓的大剂量维生素

为了充分治疗患者，可能需要B-12。没有哪一种方案能适合所有人

病例，并且在随访中观察到的患者状态是患者是否足够的最终标准

治疗。定期的临床和实验室研究被认为是必不可少的，

推荐的。

给患者的信息

实验室测试

互动互动

致癌，诱变，生育力受损

怀孕

怀孕C类：尚未进行动物繁殖研究

与这个产品。还不清楚该产品在何时会引起胎儿伤害

给孕妇服用或会影响生殖能力。该产品应

仅在明确需要时才给予孕妇。

人工与分娩

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为

人乳中会排泄许多药物，因此，在使用本产品时应格外小心

管理一名护理妇女。

儿科用

尚未对10岁以下儿童提供安全性和有效性

成立。

老人用

尚未在足够多的65岁及以上的受试者中进行过该产品的临床研究，无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

很少有治疗剂量的铁产生胃肠道反应，例如腹泻或

便秘。减少剂量并随餐服用可最大程度地减少这些影响

铁敏感的患者。

在极少数情况下，口服后发现皮疹提示过敏

肝胃材料的管理。据报道过敏性致敏

叶酸的口服和胃肠外给药。

药物滥用和依赖性

受控物质

滥用

依存关系

过量

症状：铁中毒者，可能包括苍白和发，呕吐，

呕血，腹泻，黑便，休克，嗜睡和昏迷。

治疗：对于特定疗法，交换输血和螯合剂。对于一般

处理，用碳酸氢钠溶液或牛奶洗胃和直肠，

静脉注射液体和电解质，以及使用氧气。

铁蛋白剂量和给药

一粒胶囊，每天两次。 （每天两粒胶囊平均产生标准反应

不复杂的恶性贫血病例。）

Ferotrin如何提供

一盒60粒胶囊。

存储

存放在20º-25ºC（68º-77ºF）的受控室温下[请参阅USP受控室温]。

放在儿童接触不到的地方。

给患者的信息

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

仅接收

包装/标签主要显示面板

注意：本文档包含有关含铁的多种维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Ferotrin品牌。

对于消费者

适用于含铁的多种维生素：口服胶囊，口服杂剂，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服片剂
• 口服液，口服粉剂，咀嚼片
• 口服胶囊，口服片剂
• 口服胶囊，口服lix剂，口服液，口服杂剂，口服液，口服片剂
• 口服胶囊
• 口服溶液，口服混悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于含铁的多种维生素：注射液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服液，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂缓释

胃肠道

与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心，便秘，厌食，胃灼热，呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外，服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性，大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 ^[参考]

其他

摄入铁水制剂后，牙齿主要发生在牙齿上。

在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中，已报告铁超载（即铁血黄素沉着症），这些疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗，口服铁剂和肠胃外铁剂组合后，或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中，也会发生这种情况。通过反复静脉放血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 ^[参考]

与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷（铁血黄素沉着症）。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 ^[参考]

新陈代谢

与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素（T4）吸收减少。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。