阿魏酸（静脉注射）

Fer-ue-MOX-i-tol

常用品牌名称

在美国

• Feraheme

可用的剂型：

• 解

治疗类别：肠胃外矿物-微量矿物

阿魏酸的用途

Ferumoxytol注射液是一种铁替代产品，用于治疗患有慢性肾脏疾病（CKD）的患者以及过去不能口服铁剂或曾经服用口服铁剂但患有口服铁剂但仍服用过但效果不好。

铁是人体产生红血球所需的矿物质。当人体无法获得足够的铁时，它就无法产生维持健康所需的正常红细胞数量。这种情况称为缺铁（缺铁）或缺铁性贫血。

阿魏酸只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。

在使用阿魏酸之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于阿魏酸，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否对阿魏酸或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与小儿科人群中阿魏酸注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制阿魏酸注射液在老年人中的有效性。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受阿魏酸注射液的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响阿魏酸的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 低血压（低血压）—请谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 铁过载-不建议在这种情况下使用。

正确使用阿魏酸

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院给您阿魏酸。 Ferumoxytol通过一根插入您一根静脉的针头给药。必须缓慢给药，因此针头必须保持在原位至少15分钟。您的医生可能需要您在服药后至少停留30分钟，以检查是否有不良影响。第一次给药后3至8天将给予第二次给药。

Ferumoxytol随附患者信息单张。仔细阅读并理解说明。问您的医生是否有疑问。

如果您还在使用抗癌药，则在接受阿魏酸后至少30分钟服用。

阿魏酸使用时的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您的病情，以确保阿魏酸能正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

阿魏酸可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在服用阿魏草醇后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，头晕目眩，头晕或晕厥，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

头晕，头晕或昏厥可能会发生，尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。当您开始接受阿魏酸或增加剂量时，更可能出现这些症状。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在使用阿魏酸。某些测试的结果（例如，磁共振成像或MRI）可能会受到阿魏酸的影响。

阿魏酸的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 体重快速增加
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 胸部不适
• 咳嗽
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 不规则的呼吸
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 恶心
• 无血压或脉搏
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心脏停止
• 无意识
• 无反应
• 呕吐
• 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 头痛
• 肌肉痉挛
• 肚子痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于阿魏酸：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿魏酸可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿魏酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 体重快速增加
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 胸部不适
• 咳嗽
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 不规则的呼吸
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 恶心
• 无血压或脉搏
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心脏停止
• 无意识
• 无反应
• 呕吐
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

阿魏酸的一些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 头痛
• 肌肉痉挛
• 肚子痛

对于医疗保健专业人员

适用于阿魏酸：静脉注射液

一般

最常见的不良事件是注射部位反应，胃肠道症状，头痛，头晕和低血压。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应（注射/注射部位瘀伤，疼痛，反应，肿胀，发热，出血，刺激，皮疹） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛（腹胀，上腹痛，腹部不适）

罕见（0.1％至1％）：腹泻，便秘，粪便变色

稀有（少于0.1％）：口干，消化不良，舌痛

未报告频率：嘴唇肿胀，舌头肿胀^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压（低血压，血压下降）

罕见（0.1％至1％）：潮红（潮红，热潮红），高血压（高血压，加速高血压）

罕见（少于0.1％）：心脏骤停，心脏呼吸骤停，心肌事件，充血性心力衰竭

未报告频率：心动过速/心律不齐，心肌梗塞，血管舒张，脉搏缺失

上市后报告：深紫红色^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍，嗜睡，灼热感

稀有（小于0.1％）：感觉异常

未报告频率：晕厥，反应迟钝，意识丧失^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒（全身瘙痒），皮疹（皮疹，全身皮疹，皮疹瘙痒，荨麻疹）

罕见（0.1％至1％）：瘀斑，出汗（多汗，盗汗），皮肤色素沉着，皮肤反应

未报告频率：血管性水肿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难

稀有（小于0.1％）：静电

未报告频率：支气管痉挛，过度换气，缺氧，喉头水肿，咽部水肿，呼吸停止，呼吸衰竭，喉咙刺激，喉咙紧绷，喘息^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：肌肉/关节疼痛或僵硬（关节痛，肌痛，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬） ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：水肿

罕见（0.1％至1％）：食欲下降，食欲增加

稀有（小于0.1％）：脱水，痛风，高钾血症，血糖降低

未报告频率：血氧饱和度降低^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏（包括过敏反应）

上市后报告：危及生命的过敏/类过敏反应^[参考]

血液学

罕见（小于0.1％）：嗜酸性粒细胞增多^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝功能异常^[参考]

其他

常见（1％至10％）：周围水肿，胸痛（胸口不适，胸痛），发烧（感觉热，发热）

罕见（0.1％至1％）：疲劳（乏力，乏力），发冷，血清铁蛋白升高，挫伤^[Ref]

眼科

稀有（小于0.1％）：流泪增加，视力模糊^[参考]

肾的

未报告频率：慢性肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人缺铁性贫血的常规剂量

初始剂量：510毫克，静脉注射，至少持续15分钟
第二次剂量：510毫克，初次给药后3至8天，至少在15分钟内进行静脉注射

评论：
-给药期间应使患者倾斜或半倾斜。
-在第二次输注后至少一个月评估血液学反应。
-可针对持续性或复发性铁缺乏性贫血重新服用。

用途：成年慢性肾脏病患者缺铁性贫血。

肾脏剂量调整

查看常规成人剂量

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：严重超敏反应/厌食症反应的风险
-发生致命和严重的超敏反应，包括过敏反应。
-最初的症状可能包括低血压，晕厥，反应迟钝和心脏/心肺骤停。
-超敏反应发生在以前耐受该产品的患者中。
建议：
-仅在有过敏和过敏反应的人员和疗法可立即使用时才进行管理。
-在给药期间和给药后30分钟内观察过敏症状，包括监测血压和脉搏。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。
腹膜透析：无可用数据

评论：
-一旦血压稳定且患者至少完成了1个小时的血液透析，则应进行管理。
-每次输注后监测低血压。

其他的建议

行政建议：
-给药期间应使患者倾斜或半倾斜。
-在服用其他可能引起超敏反应和/或低血压的药物（例如化学疗法，单克隆抗体）之前，至少要等待30分钟。

重构/准备技术：
-在50至200 mL的0.9％氯化钠或5％葡萄糖溶液中稀释。
-建议立即施用稀释液；可以在控制的室温下最多保存4小时。