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Flexeril（口服）
常用品牌名称
在美国
- 安诺洛尔300
- 多尔基奇
- 精神的
- Esgic-Plus
- 依佐
- Fioricet
- 吉翁
- 马格西奇
- 药物治疗
- 诺巴克
- 帕帕斯
- 换盘
可用的剂型：
- 片剂
- 胶囊
- 解
治疗类别：巴比妥/对乙酰氨基酚联合用药
药理类别：巴比妥酸盐
化学类别：甲基黄嘌呤
Fioricet的用途
丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因的组合可缓解紧张性（或肌肉收缩）头痛症状。
丁比妥属于巴比妥类药物。巴比妥类药物在中枢神经系统（CNS）中发挥作用。
对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是，对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响，包括肝损害。
长时间使用丁比妥可能会形成习惯，引起精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂，可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。但是，长时间使用咖啡因也会引起身体依赖性。当您停止服用时，可能会导致戒断（反弹）头痛。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在使用Fioricet之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
对于年龄小于12岁的儿童，年龄与丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因组合的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
老年医学
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制丁巴比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因组合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄相关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因组合的患者的剂量。
怀孕
| 怀孕类别 | 说明 | |
|---|---|---|
| 所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用，孕妇没有适当的研究，或者没有进行动物研究，孕妇没有充分的研究。 |
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 里奥瓜瓜
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 阿芬太尼
- 阿普唑仑
- 阿莫巴比妥
- 茴香醚
- 约巴比妥
- 丁巴比妥
- 卡立普洛多
- 氯水合物
- 氯氮卓
- 氯唑酮
- 克拉霉素
- 氯硝西am
- 氯硝西ate
- 丹特罗
- 达鲁纳韦
- 地西p
- 地卡美罗
- 阿霉素
- 盐酸阿霉素脂质体
- 氯胺酮
- 依他唑仑
- 乙草胺醇
- 依托孕酮
- 氟硝西m
- 氟西epa
- 吉沃西兰
- 哈拉西epa
- 伊马替尼
- 碘本胍I 131
- 异烟肼
- 酮唑仑
- 劳拉西m
- 洛美西epa
- 美沙西m
- 甲素
- 甲巴比妥
- 甲丙酸酯
- 美他沙酮
- 甲硫脲
- 甲氧基
- 咪达唑仑
- 硝苯地平
- 硝西p
- 奥沙西m
- 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
- 戊巴比妥
- 苯丁酮
- 苯巴比妥
- 苯丙酮
- 哌喹
- 匹克酮
- 肺炎球菌13价疫苗，白喉结合物
- 普拉西p
- 普立米酮
- 奎西epa
- 司可巴比妥
- 氧化钠
- 替马西m
- 硫喷妥钠
- 曲唑酮
- 三唑仑
- 上颚
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 乙酰香豆酚
- 大麻
- 卡马西平
- 磷苯妥英
- 利西拉来
- 欧斯米芬
- 苯妥英
- 强的松
- 华法林
- 齐多夫定
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。
- 乙醇
- 烟草
将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。
- 卷心菜
- 乙醇
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 酗酒，历史或
- 药物依赖性，或
- 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。
- 肾脏疾病或
- 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。
- 卟啉症（一种酶问题）—不应在患有这种疾病的患者中使用。
- 胃部问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
正确使用Fioricet
本节提供有关正确使用许多含有丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因的产品的信息。它可能不特定于Fioricet。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多，可能会形成习惯并导致精神或身体上的依赖性。另外，长时间服用大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。
仔细检查您使用的所有其他药物的标签，因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天（24小时）内使用超过4克（4,000毫克）的对乙酰氨基酚是不安全的。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
- 对于口服剂型（胶囊或片剂）：
- 对于紧张性头痛：
- 12岁及12岁以上的成人和儿童-根据需要每4个小时服用一或两粒胶囊或片剂。但是，剂量通常每天不超过6粒胶囊或片剂。每天不要超过4克（4000毫克）对乙酰氨基酚（Tylenol®）。
- 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
- 对于紧张性头痛：
错过的剂量
如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Fioricet时的注意事项
在您或您的孩子服用这种药物时，医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。
这种药可能会养成习惯。如果您或您的孩子觉得这种药物效果不好，请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
如果您或您的孩子上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱，或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
用这种药会发生严重的皮肤反应。如果您在使用这种药物时出现水泡，脱皮或皮肤松弛，红色皮肤病变，严重的粉刺或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发冷，请立即与医生联系。
该药可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有肿胀，请立即致电医生。
这种药可能使您头昏或昏昏欲睡。在开车，使用机器或做其他可能使人头昏眼花或不警惕的危险之前，请确保您知道对这种药物有何反应。
这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉剂，用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。另外，如果您在服用对乙酰氨基酚时喝了三种或三种以上的酒精饮料，则可能有更大的肝脏受损风险。请勿饮用含酒精的饮料，并在使用任何药物之前先咨询医生。
在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您或您的孩子正在服用这种药物。该药物可能会影响某些测试的结果。
除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。
剧烈的副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 头昏眼花
- 气促
发病率未知
- 腹部或胃痛
- 黑色，柏油样凳子
- 牙龈出血
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 尿液或大便中有血
- 模糊的视野
- 排尿次数或尿量的变化
- 发冷
- 咳嗽
- 腹泻
- 呼吸困难
- 吞咽困难
- 头晕
- 睡意
- 口干
- 晕倒
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 皮肤潮红或干燥
- 水果味的气味
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 关节或肌肉疼痛
- 食欲不振
- 恶心或呕吐
- 查明皮肤上的红色斑点
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 眼睛发红
- 癫痫发作
- 腿，手臂，手或脚的晃动
- 咽喉痛
- 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
- 出汗
- 脚或小腿肿胀
- 胸闷
- 手或脚颤抖或颤抖
- 呼吸困难
- 无法解释的体重减轻
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 弱点
如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 时间，地点或人的困惑
- 黑尿
- 排尿困难或痛苦
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 发热
- 普遍感到不适或生病
- 幻觉
- 头痛
- 持有无法通过事实改变的错误信念
- 出汗增加
- 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
- 浅色凳子
- 食欲不振
- 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
- 躁动
- 尿量突然减少
- 出汗
- 睡眠困难
- 难闻的呼吸异味
- 异常兴奋，紧张或躁动
- 吐血
- 眼睛或皮肤发黄
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 放松而平静
- 嗜睡
发病率未知
- 焦虑
- 肿的
- 便秘
- 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
- 萧条
- 耳痛
- 胃或肠中过量的空气或气体
- 错误或异常的幸福感
- 饱满的感觉
- 听力损失
- 胃灼热
- 沉重的眼皮
- 高能量
- 热门咒语
- 换气过度
- 易怒
- 麻木
- 腿痛
- 通过气体
- 呆滞
- 鼻塞
- 刺痛感
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Fioricet品牌。
对于消费者
适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因：口服胶囊，口服液，口服片剂
警告
口服途径（胶囊）
使用对乙酰氨基酚会发生肝衰竭，有时与肝移植或死亡有关。这些肝损伤病例通常与使用一种以上基于对乙酰氨基酚的产品有关，并且每天对乙酰氨基酚的总剂量超过4000 mg。
需要立即就医的副作用
对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 头昏眼花
- 气促
发病率未知
- 腹部或胃痛
- 黑色，柏油样凳子
- 牙龈出血
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 尿液或大便中有血
- 模糊的视野
- 排尿次数或尿量的变化
- 发冷
- 咳嗽
- 腹泻
- 呼吸困难
- 吞咽困难
- 头晕
- 睡意
- 口干
- 晕倒
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 皮肤潮红或干燥
- 水果味的气味
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 关节或肌肉疼痛
- 食欲不振
- 恶心或呕吐
- 查明皮肤上的红色斑点
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 眼睛发红
- 癫痫发作
- 腿，手臂，手或脚的晃动
- 咽喉痛
- 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
- 出汗
- 脚或小腿肿胀
- 胸闷
- 手或脚颤抖或颤抖
- 呼吸困难
- 无法解释的体重减轻
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 弱点
如果服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 时间，地点或人的困惑
- 黑尿
- 排尿困难或痛苦
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 发热
- 普遍感到不适或生病
- 幻觉
- 头痛
- 持有无法通过事实改变的错误信念
- 出汗增加
- 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
- 浅色凳子
- 食欲不振
- 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
- 躁动
- 尿量突然减少
- 出汗
- 睡眠困难
- 难闻的呼吸异味
- 异常兴奋，紧张或躁动
- 吐血
- 眼睛或皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 放松而平静
- 嗜睡
发病率未知
- 焦虑
- 肿的
- 便秘
- 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
- 萧条
- 耳痛
- 胃或肠中过量的空气或气体
- 错误或异常的幸福感
- 饱满的感觉
- 听力损失
- 胃灼热
- 沉重的眼皮
- 高能量
- 热门咒语
- 换气过度
- 易怒
- 麻木
- 腿痛
- 通过气体
- 呆滞
- 鼻塞
- 刺痛感
对于医疗保健专业人员
适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因：口服胶囊，口服液，口服片剂
神经系统
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：
常见（1％至10％）：嗜睡，头昏眼花，头晕，镇静
罕见（0.1％至1％）：因不宽容而出现的头痛，手抖，发麻，晕厥，麻木，癫痫发作，精神错乱，兴奋或沮丧
咖啡因：
未报告频率：震颤[参考]
一般
最常报告的不良事件包括嗜睡，头昏眼花，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心，呕吐，腹痛和陶醉感。 [参考]
肝的
据报道，使用对乙酰氨基酚可导致急性肝功能衰竭。许多情况下，超过4 g /天的剂量与使用有关，通常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。 [参考]
对乙酰氨基酚：
未报告频率：肝功能衰竭[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛
罕见（0.1％至1％）：口干，吞咽困难，烧心，肠胃气胀，便秘[Ref]
肾的
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：
罕见（0.1％至1％）：利尿
咖啡因：
未报告频率：肾毒性[参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：过敏反应
上市后报告：过敏反应
对乙酰氨基酚：
上市后报告：过敏反应[参考]
血液学
对乙酰氨基酚：
未报告频率：血小板减少，粒细胞缺乏症[参考]
皮肤科
据报导了几例皮肤病反应，包括毒性表皮坏死和多形性红斑。 [参考]
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：
罕见（0.1％至1％）：多汗症，瘙痒
未报告频率：毒性表皮坏死，多形性红斑
对乙酰氨基酚：
稀有（小于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮炎性脓疱病，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死
未报告频率：皮疹[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：呼吸急促
罕见（0.1％至1％）：鼻塞[参考]
心血管的
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：
罕见（0.1％至1％）：心动过速
咖啡因：
未报告频率：心脏刺激[参考]
其他
普通（1％至10％）：陶醉的感觉
罕见（0.1％至1％）：疲劳，精力充沛，眼睑沉重，呆滞，热痛，发烧，耳痛，耳鸣[参考]
新陈代谢
咖啡因：
未报告频率：高血糖[参考]
肌肉骨骼
罕见（0.1％至1％）：腿痛，肌肉疲劳[参考]
精神科
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：
罕见（0.1％至1％）：躁动，欣快
咖啡因：
未报告频率：烦躁不安，依赖性[参考]
参考文献
1.“产品信息。对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）。”位于阿拉巴马州亨茨维尔的Par制药公司（原Qualitest制药公司）。
2.“产品信息。VanatolLQ（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）。”通用制药公司，德克萨斯州阿灵顿。
3.“产品信息。Esgic（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）。”森林制药，密苏里州圣路易斯。
4.“产品信息。Fioricet（APAP /丁比尔/咖啡因）。”诺华制药公司，新泽西州东汉诺威。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。
Fioricet说明
Fioricet（丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因片剂，USP）以片剂形式提供用于口服。
每片含有以下有效成分：
丁比妥USP。 。 。 。 。 。 。 。 。 .50毫克
对乙酰氨基酚USP。 。 。 。 325毫克
咖啡因USP。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 .40毫克
丁比妥（5-烯丙基-5-异丁基巴比妥酸）是一种短效至中效的巴比妥酸酯。它具有以下结构式：
C 11 H 16 N 2 O 3摩尔。重量224.26
对乙酰氨基酚（4′-羟基乙酰苯胺）是一种非鸦片，非水杨酸酯镇痛药和退烧药。它具有以下结构式：
C 8 H 9 NO 2摩尔。重量151.16
咖啡因（1,3,7-三甲基黄嘌呤）是一种中枢神经系统兴奋剂。它具有以下结构式：
C 8 H 10 N 4 O 2摩尔。重量194.19
非活性成分：交聚维酮，FD＆C蓝色＃1（铝色淀），硬脂酸镁，微晶纤维素，聚维酮，预胶化淀粉和硬脂酸。
Fioricet-临床药理学
Fioricet用于治疗紧张性头痛。
它由丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因的固定组合组成。尚不完全了解每种成分在缓解紧张性头痛症状中所起的作用。
药代动力学
各个组件的行为描述如下。
丁比妥
丁比妥可以很好地从胃肠道吸收，并有望分布到体内大多数组织。一般而言，巴比妥类药物可能会出现在母乳中，并且很容易越过胎盘屏障。它们与血浆和组织蛋白的结合程度不同，结合力随脂质溶解度的增加而直接增加。
主要通过肾脏（占剂量的59％至88％）消除未定药或代谢产物的丁比妥。血浆半衰期约为35小时。尿液排泄产物包括母体药物（约占剂量的3.6％），5-异丁基-5-（2,3-二羟丙基）巴比妥酸（约占剂量的24％），5-烯丙基-5（3-羟基-2） -甲基-1-丙基）巴比妥酸（约占剂量的4.8％），具有巴比妥酸环水解并排泄尿素（约占剂量的14％）的产品，以及身份不明的物质。在尿液中排泄的物质中，有32％被缀合。
在0.5-20 mcg / mL的浓度范围内，丁比妥的体外血浆蛋白结合率为45％。这在与其他巴比妥类药物（如苯巴比妥，戊巴比妥和癸巴比妥钠）报道的血浆蛋白结合（20％-45％）范围内。血浆与血液的浓度比几乎是一致的，这表明在血浆或血细胞中未存在丁比妥的优先分布。
有关毒性信息，请参见过量。
对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚从胃肠道迅速吸收，并分布在大多数人体组织中。血浆半衰期为1.25至3小时，但可能因肝脏损害和过量服用而延长。消除对乙酰氨基酚的方法主要是通过肝脏代谢（结合）和随后肾脏代谢产物的排泄。给药后24小时内大约有85％的口服剂量出现在尿液中，其中大部分为葡糖苷酸结合物，还有少量其他结合物和未改变的药物。
有关毒性信息，请参见过量。
咖啡因
像大多数黄嘌呤一样，咖啡因迅速吸收并分布在包括CNS，胎儿组织和母乳在内的所有身体组织和体液中。
咖啡因通过尿液中的新陈代谢和排泄而清除。血浆半衰期约为3小时。排泄前的肝生物转化产生约等量的1-甲基黄嘌呤和1-甲基尿酸。在尿液中回收的70％的剂量中，只有3％是不变的药物。
有关毒性信息，请参见过量。
Fioricet的适应症和用法
Fioricet可缓解头痛（或肌肉收缩）头痛的症状。
尚无证据支持Fioricet在治疗多发性头痛方面的功效和安全性。在这方面需要谨慎，因为丁比特习惯养成习惯并可能被滥用。
禁忌症
Fioricet在以下情况下禁忌使用：
−对本产品的任何成分过敏或不耐受。
−卟啉症患者。
警告事项
丁比特可养成习惯并可能被滥用。因此，不建议扩展使用Fioricet。
肝毒性
对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。由于患者试图获得更多的疼痛缓解或在不知不觉中服用其他含对乙酰氨基酚的产品，过量摄入对乙酰氨基酚可能有意引起自残或无意。
患有潜在肝病的患者和服用对乙酰氨基酚摄入酒精的患者发生急性肝衰竭的风险更高。
指导患者在包装标签上寻找对乙酰氨基酚或APAP，不要使用一种以上含有对乙酰氨基酚的产品。指导患者每天摄入超过4000毫克的对乙酰氨基酚，即使他们感觉良好，也应立即就医。
严重的皮肤反应
对乙酰氨基酚很少会引起严重的皮肤反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解（TEN），这可能是致命的。应告知患者严重的皮肤反应征兆，并在首次出现皮疹或任何其他超敏反应征兆时停止使用该药物。
过敏/过敏反应
上市后有对乙酰氨基酚使用引起过敏和过敏反应的报道。临床体征包括面部，口腔和喉咙肿胀，呼吸窘迫，荨麻疹，皮疹，瘙痒和呕吐。很少有关于危及生命的过敏反应的报道，需要紧急医疗救助。指导患者立即终止Fioricet并在出现这些症状时就医。不要为对乙酰氨基酚过敏的患者开处方Fioricet。
预防措施
一般
在某些特殊风险的患者中，例如老年人或虚弱的患者，以及肾或肝功能严重受损或急性腹部疾病的患者，应谨慎使用巴比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因片。
给患者/护理人员的信息
- 如果您对Fioricet的任何成分过敏，请勿服用。
- 如果您出现皮疹或呼吸困难等过敏迹象，请停止服用Fioricet，并立即与您的医疗保健提供者联系。
- 每天服用的对乙酰氨基酚不得超过4000毫克。如果您服用的剂量超过建议剂量，请致电您的医生。
- Fioricet可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶汽车或操作机械）所需的智力和/或身体能力。服用本产品时应避免此类任务。
- 与Fioricet一起服用时，酒精和其他CNS抑制剂可能会导致CNS抑郁症加重，应避免使用。
- 丁比特可能是习惯形成。患者应仅在处方药中以处方药量服药，服药时间不得长于处方药。
- 有关在老年患者中使用的信息，请参阅预防措施/老年使用。
实验室测试
在患有严重肝或肾疾病的患者中，应通过系列肝和/或肾功能检查监测治疗效果。
药物相互作用
单胺氧化酶（MAO）抑制剂可增强丁醛的中枢神经系统作用。
丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因可能会增强以下作用：其他麻醉性镇痛药，酒精，全身麻醉药，镇静剂（如氯氮平，镇静催眠药或其他中枢神经系统抑制剂），导致中枢神经系统抑郁症增加。
药物/实验室测试的相互作用
对乙酰氨基酚可能会对尿中的5-羟基吲哚乙酸产生假阳性的检测结果。
致癌，诱变，生育力受损
在动物中尚未进行足够的研究来确定对乙酰氨基酚或丁比妥尔是否具有致癌，诱变或生育能力受损的潜力。
怀孕
致畸作用怀孕C类：尚未与Fioricet进行动物繁殖研究。还不知道当向孕妇服用时，丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将本产品给予孕妇。
非致畸作用据报道，一名两天大的男婴出现抽搐发作，其母亲在怀孕的最后两个月期间服用了含丁比妥的药物。在婴儿的血清中发现了巴比妥。给予婴儿苯巴比妥5 mg / kg，逐渐减量，无进一步的癫痫发作或其他戒断症状。
护理母亲
咖啡因，巴比妥酸盐和对乙酰氨基酚会从母乳中少量排出，但是它们对哺乳期婴儿的作用的重要性尚不清楚。由于哺乳期婴儿可能会出现来自丁比尔，对乙酰氨基酚和咖啡因的严重不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停用该药物。
儿科用
尚未确定12岁以下小儿患者的安全性和有效性。
老人用
Fioricet的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
众所周知，丁比妥基本上是由肾脏排泄的，肾脏功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。
不良反应
经常观察
最常见的不良反应是嗜睡，头昏眼花，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心，呕吐，腹痛和陶醉感。
很少观察
下表中列出的所有不良事件均不常见。
中枢神经系统：头痛，发抖，刺痛，躁动，昏厥，疲劳，眼睑沉重，精力旺盛，热气腾腾，麻木，呆滞，癫痫发作。精神错乱，兴奋或沮丧也可能是由于不宽容引起的，尤其是在年老或虚弱的患者中，或者是由于过量服用了眶上巴。
自主神经系统：口干，多汗症。
胃肠道：吞咽困难，烧心，肠胃气胀，便秘。
心血管：心动过速。
肌肉骨骼：腿痛，肌肉疲劳。
泌尿生殖道：利尿。
其他：瘙痒，发烧，耳痛，鼻塞，耳鸣，欣快感，过敏反应。
据报道有几例皮肤病反应，包括毒性表皮坏死和多形性红斑。
作为该产品成分的潜在影响，可以考虑以下不良药物事件。高剂量的潜在影响在“过量”部分列出。
对乙酰氨基酚：过敏反应，皮疹，血小板减少症，粒细胞缺乏症。
咖啡因：心脏刺激，易怒，震颤，依赖性，肾毒性，高血糖症。
药物滥用和依赖性
滥用和依赖
丁比妥
巴比妥类药物可能会养成习惯：宽容，大量使用巴比妥类药物后，可能会出现宽容，心理依赖性和身体依赖性。巴比妥酸盐成瘾者的平均日剂量通常约为1500 mg。随着对巴比妥类药物的耐受性的发展，维持相同水平的中毒所需的量也随之增加。但是，对致命剂量的耐受性不会增加两倍以上。发生这种情况时，中毒剂量和致命剂量之间的余量变小。如果还摄入酒精，巴比妥酸盐的致死剂量要少得多。这些药物突然停用后，可能在16小时内出现严重的戒断症状（抽搐和ir妄）。戒断症状的强度在大约15天内逐渐下降。巴比妥类药物依赖的治疗包括逐渐谨慎地停药。巴比妥类药物依赖的患者可以通过使用多种不同的退出方案退出。一种方法涉及以患者的常规剂量水平开始治疗，并逐渐降低患者可耐受的每日剂量。
过量
急性过量服用丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因后，巴比妥酸盐或对乙酰氨基酚可能会引起毒性。由于该配方中的咖啡因含量相对较低，因此咖啡因的毒性可能性较小。
体征和症状
巴比妥类中毒的毒性包括嗜睡，神志不清和昏迷。呼吸抑制低血压和低血容量性休克。
在对乙酰氨基酚过量中：剂量依赖性，可能致命的肝坏死是最严重的不良反应。肾小管坏死，低血糖昏迷和凝血功能障碍也可能发生。潜在的肝毒性过量后的早期症状可能包括：恶心，呕吐，发汗和全身不适。肝毒性的临床和实验室证据可能要等到摄入后48至72小时才显现出来。
急性咖啡因中毒可能导致失眠，躁动，震颤和，妄，心动过速和心脏收缩期。
治疗
与该组合产品合用的单药或多药过量可能会导致致命的多药过量，因此建议咨询区域毒物控制中心。立即治疗包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。
如所指示，应使用氧气，静脉输液，升压药和其他支持措施。还应考虑辅助或控制通气。
如果已知或怀疑在对症发作后的几个小时内摄入了对乙酰氨基酚，则应在N-乙酰半胱氨酸（NAC）之前使用活性炭对胃进行净化处理，以减少全身吸收。如果患者在摄入后出现4小时或更长时间以评估潜在的肝毒性风险，则应立即获得血清对乙酰氨基酚水平。摄入后4小时内抽取的对乙酰氨基酚水平可能会产生误导。为了获得最佳结果，如果怀疑有即将发生或发展的肝损伤，应尽快使用NAC。当情况不允许口服时，可以使用静脉NAC。
严重中毒需要大力的支持疗法。由于肝损伤是剂量依赖性的，并且在中毒过程的早期发生，因此必须易于执行限制药物持续吸收的程序。
Fioricet剂量和用法
视需要每4小时1或2片。每日总剂量不应超过6片。
不建议长时间重复使用Fioricet，因为这可能会导致身体依赖性。
Fioricet如何提供
Fioricet平板电脑
包含50毫克丁醛，325毫克对乙酰氨基酚和40毫克咖啡因。
有浅蓝色，有斑点的圆形未包衣药片，一侧刻有“ Fioricet”字样，三头轮廓
在另一边。 100（NDC 52544-957-01）和500（NDC 52544-957-05）的瓶子。 100瓶装带有防儿童进入的瓶盖。
储存在30°C（86°F）以下;分配在密闭的容器中。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
仅Rx
对于所有医疗查询，请联系：
阿特维斯
医疗通讯
帕西帕尼，NJ 07054
800-272-5525
发行人：
Actavis Pharma，Inc.
帕西帕尼，NJ 07054美国
修订日期：2014年4月
174240-4
主要显示面板
Fioricet®（布他比妥，扑热息痛和咖啡因片，USP）
装有100片的瓶子
NDC 52544-957-01
| Fioricet 丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因片 | ||||||||||||||||||
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| 贴标机-Watson Pharma，Inc.（106931488） |
1.工作原理
- Fioricet是一种止痛药（止痛药），包含对乙酰氨基酚，丁比妥和咖啡因。
- 专家不确定对乙酰氨基酚的工作原理，但怀疑它会阻断主要位于大脑中的一种特定类型的环氧化酶（COX）。
- 丁比妥属于巴比妥类药物。当用于因紧张性头痛而引起的疼痛时，专家们认为它的作用是放松肌肉收缩，并通过增强GABA（调节脑细胞之间交流的神经递质）的抑制作用来引起镇静作用。
- 咖啡因被认为可以增强对乙酰氨基酚的止痛效果，最高可达40％。此外，它具有血管收缩特性，使大脑血管变窄，从而降低了血流量和氧气张力（在头痛或偏头痛之前，血管往往会增大）。这也有助于减轻疼痛。
- Fioricet属于巴比妥类药物，因为它含有丁醛。也可以称为联合镇痛药。
2.优势
- 可短期用于缓解发作性紧张型头痛。
- Fioricet的通用名称为butalbital / acetaminophen / caffeine。
3.缺点
如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：
- 头晕，嗜睡，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心，呕吐，腹痛或陶醉感是最常见的副作用。
- 其他副作用，如便秘，多汗，瘙痒，严重的皮肤反应和精神错乱，则较不常见。
- 丁比托习惯性养成，长期和反复使用Fioricet有很高的依赖性风险。因此，它不被认为是头痛的首选药物。
- 反复使用可能导致用药过度头痛，停药后会出现戒断综合征。
- 即使使用推荐剂量，也存在对乙酰氨基酚成分对肝脏造成损害的可能性。高剂量，长期饮酒，使用某些药物以及患有严重肝病的患者会增加这一风险。
- 可能不适合某些人，包括老年人和患有肾脏或肝脏疾病的人。
- 尽管Fioricet可用于治疗偏头痛，但尚未获得FDA的批准，并且证据不支持将其用于偏头痛。
- 在怀孕或哺乳期间不应该使用。
- 可能与许多其他药物相互作用，包括也会引起镇静作用的药物，例如阿片类药物，苯二氮卓类药物和镇静抗组胺药。应避免饮酒。
注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。
4.底线
Fioricet可用于短期治疗紧张型头痛。但是，它不是首选药物，因为它可能形成习惯并引起镇静作用。首先应尝试更简单，更安全的止痛药或止痛药组合。
5.秘诀
- 不要过度使用Fioricet，因为您可能会沉迷于它并且难以停止它。
- 过度使用Fioricet还会导致药物过度使用性头痛（也称为反弹性头痛），当过于频繁地使用止痛剂以缓解头痛时，就会发生这种情况。
- 切勿与他人共享您的Fioricet。
- 可以不考虑食物而服用；尽管食物可能会减少任何胃部不适的报道。
- 如果您定期服用Fioricet，或者您认为自己沉迷于Fioricet，请与您的医生讨论如何缓慢服用Fioricet，因为突然停药可能会导致戒断综合征（症状包括焦虑，头晕，幻觉，肌肉抽搐，恶心，癫痫发作，失眠或震颤）。
- Fioricet会引起镇静作用，并影响您驱动或操作机械的能力。
- 如果您是男性，则每天喝酒不得超过两杯；如果是女性并服用Fioricet，则每天不得喝酒。
- 如果您有任何担心的副作用，请咨询您的医生。如果您服用Fioricet后不久出现过敏性反应（呼吸困难或吞咽，皮疹或面部肿胀），请寻求紧急医疗建议。
- 不建议孕妇或哺乳期的妇女使用。
- Fioricet含有对乙酰氨基酚，在其他咳嗽/感冒药中可能被“隐藏”。任何来源的对乙酰氨基酚的总剂量每天（24小时）不应超过4000mg。
- 在与Fioricet一起服用任何其他药物或天然产物之前，请先咨询您的医生或药剂师，因为它可能与大量药物相互作用。
6.响应和有效性
- 对乙酰氨基酚的止痛作用在给药后30-60分钟内达到。
- 丁比妥从胃肠道吸收良好，并在一到两个小时内产生肌肉松弛作用和镇静作用。丁比妥通过CYP450酶系统在肝脏中代谢，这意味着它可能与大量其他药物发生相互作用。丁比妥的平均半衰期约为35小时，这意味着它在体内的寿命很长，重复服用可能会产生累积效应，从而增加了发生副作用的风险。
- 咖啡因在肝脏中代谢为其他活性物质，半衰期短（3至7小时）。
7.互动
与Fioricet相互作用的药物可能会降低其效果，影响其作用时间，增加副作用或与Fioricet一起使用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与Fioricet相互作用的常见药物包括：
- 抗抑郁药，例如三环抗抑郁药（例如阿米替林），单胺氧化酶抑制剂（例如异卡巴肼，苯乙嗪和反式环丙胺）或SSRI（例如氟西汀，舍曲林）
- 抗惊厥药，例如卡马西平，双丙戊酸钠，拉莫三嗪，苯妥英钠，苯巴比妥或普立米酮
- 抗精神病药（例如丁苯酮，吩噻嗪或噻吨酮）和非典型抗精神病药（例如奥氮平，喹硫平，齐拉西酮）
- 任何可能引起嗜睡的药物，例如苯丙胺，苯二氮卓类药物（例如地西epa，劳拉西m），第一代抗组胺药（例如多西拉敏或异丙嗪），甲氧氯普胺或阿片类药物（例如可待因，芬太尼或吗啡）
- 丁丙诺啡
- 大麻
- 环孢素
- 右美沙芬
- 度洛西汀
- 心脏药物，例如地尔硫卓或维拉帕米
- 艾滋病毒药物，如利托那韦
- 偏头痛药物，例如麦角胺或二氢麦角胺
- 肌肉松弛剂，例如环苯扎林
- 纳曲酮
- 包含对乙酰氨基酚或阿片类药物的其他药物，其组合或单独使用
- 喷他佐辛
- 丙胺卡因
- 利福平
- 羟丁酸钠
- 坦洛新
- 曲马多
- 华法林。
服用Fioricet时，避免喝酒或服用非法或休闲药物。
请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与Fioricet相互作用的常用药物。您应该参考Fioricet的处方信息以获取完整的交互列表。
参考文献
Fioricet [包装插页]。修订03/2020。沃森制药公司（Watson Pharma，Inc.）https://www.drugs.com/pro/fioricet.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年4月16日。
已知共有565种药物与Fioricet相互作用（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）。
- 42种主要药物相互作用
- 471中等程度的药物相互作用
- 52种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Fioricet（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）与以下药物的相互作用报告。
- Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
- Advil（布洛芬）
- 安必恩（zolpidem）
- 阿司匹林
- 阿提万（劳拉西m）
- 巴氯芬
- 咖啡因
- 氯硝西am
- 可待因
- mb（度洛西汀）
- Excedrin（对乙酰氨基酚/阿司匹林/咖啡因）
- Flexeril（环苯扎林）
- 加巴喷丁
- 氢可酮
- 布洛芬
- 布洛芬
- Imitrex（舒马普坦）
- 克罗诺平（氯硝西am）
- 左甲状腺素
- Lexapro（依他普仑）
- 赖诺普利
- 抒情诗（普瑞巴林）
- 美洛昔康
- 萘普生
- Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
- 奥美拉唑
- 羟考酮
- Percocet（对乙酰氨基酚/羟考酮）
- 强的松
- Suboxone（丁丙诺啡/纳洛酮）
- Topamax（托吡酯）
- 曲马多
- 曲唑酮
- 泰诺（对乙酰氨基酚）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
- Xanax（阿普唑仑）
- 佐夫兰（奥丹西酮）
Fioricet（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）酒精/食物相互作用
与Fioricet有6种酒精/食物相互作用（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）
Fioricet（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）疾病相互作用
与Fioricet有25种疾病相互作用（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因），包括：
- 酗酒
- 肝病
- 急性酒精中毒
- 药物依赖
- 肝病
- 卟啉症
- 皮疹
- 呼吸抑制
- 心脏病
- 高血压
- 肝病
- PUD
- 北大
- 肾上腺功能不全
- 萧条
- 血液学毒性
- 骨软化症
- 矛盾的反应
- 心脏毒性
- 双相情感障碍
- 精神病
- 精神病
- 肾功能不全
- 癫痫发作
- 格尔德
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
中山秀章 教授
临床试验
- 用于用一线osimertinib（LAT-Flosi）处理的少殖民NSCLC的LAT
- 针对口腔癌患者的个性化幸存者护理计划 - 对身体心理功能和重返工作
- 使用Tritanium®C前颈笼进行一或两层的前颈椎切除术和融合（Stryker）
- 躯干稳定练习对脑瘫生活质量和沟通的影响
- 食管测量和CT扫描测量的比较
- 可口的利多卡因凝胶对接受胃肠道上镜检查的患者的GAG反射作用
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