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弹性蛋白
弹性蛋白
什么是Flexbumin？
弹性白蛋白是包含白蛋白的注射剂。白蛋白是由肝脏产生的一种蛋白质，在血浆（血液的透明液体部分）中循环。药用白蛋白由人类血液中的血浆蛋白制成。该药物可通过增加血浆中血浆量或血液中白蛋白的含量来发挥作用。
弹性白蛋白用于替代因严重烧伤或造成失血的伤害等外伤引起的失血量。这种药物还用于治疗因手术，透析，腹腔感染，肝衰竭，胰腺炎，呼吸窘迫，搭桥手术，由生育药引起的卵巢问题和其他许多情况引起的白蛋白水平低下。
Flexbumin也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您患有严重的贫血（缺乏红细胞）或严重的心力衰竭，则不应接受Flexbumin。
在服药之前
如果您对白蛋白过敏或患有以下疾病，则不应使用Flexbumin：
严重贫血（缺乏红细胞）；要么
严重的心力衰竭。
如果可能，在您接受Flexbumin之前，请告知您的医生是否患有：
贫血;
心脏病，高血压；
出血或凝血障碍，例如血友病；
肺部疾病；
肾脏疾病;
乳胶过敏；要么
如果您无法小便。
在紧急情况下，可能无法告知您的护理人员您的健康状况。确保以后有任何照顾您的医生知道您已收到该药。
弹性白蛋白是由人体血浆（血液的一部分）制成的，血浆中可能含有病毒和其他传染因子。对捐赠的血浆进行了测试和处理，以降低其含有传染病的风险，但仍可能传播疾病。与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。
尚不知道Flexbumin是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。
尚不清楚白蛋白是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。
在紧急情况下，可能无法告知您的看护人您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生，或者您的宝宝知道您已经收到了这种药物。
Flexbumin如何服用？
弹性白蛋白通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。
接受Flexbumin时，将密切注意您的呼吸，脉搏，血压，电解质水平，肾功能和其他生命体征。在治疗期间还需要定期检查您的血液。
接受Flexbumin治疗时，请喝大量液体。
如果我错过剂量怎么办？
因为您将在临床环境中接受Flexbumin，所以您不太可能会错过剂量。
如果我服药过量怎么办？
由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。
收到Flexbumin后应该避免什么？
关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。
弹性蛋白副作用
如果您对Flexbumin有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。咳嗽，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即告诉您的看护人：
头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；
呼吸弱或浅
阵阵头痛，视力模糊，耳鸣；
焦虑，困惑，出汗，皮肤苍白；要么
严重的呼吸急促，喘息，呼吸喘气，咳嗽，泡沫黏液，胸痛以及心律快速或不均匀。
常见的Flexbumin副作用可能包括：
恶心，呕吐;
发烧，发冷;
心律快；
轻度皮疹;要么
潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Flexbumin？
其他药物可能与白蛋白相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。
注意：本文档包含有关白蛋白人类的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Flexbumin品牌。
对于消费者
适用于人白蛋白：静脉内溶液
需要立即就医的副作用
人类白蛋白（Flexbumin中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用白蛋白时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：
比较普遍;普遍上
- 蓝色的嘴唇和指甲
- 胸痛
- 咳嗽
- 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
- 困难，快速，嘈杂的呼吸
- 吞咽困难
- 头晕
- 快速的心跳
- 荨麻疹，瘙痒，皮疹
- 出汗增加
- 皮肤苍白
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 腿和脚踝肿胀
- 胸闷
- 异常疲倦或虚弱
发病率未知
- 模糊的视野
- 胸部不适
- 发冷
- 混乱
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 晕倒
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 发热
- 头痛
- 恶心
- 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
- 出汗
- 呕吐
不需要立即就医的副作用
可能会发生白蛋白人类的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 温暖的感觉
- 味觉丧失或改变
- 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
对于医疗保健专业人员
适用于人白蛋白：静脉内溶液
皮肤科
皮肤病副作用包括荨麻疹，皮疹，瘙痒，浮肿和红斑。 [参考]
神经系统
神经系统的副作用包括头痛，发冷和发热反应。 [参考]
心血管的
心血管副作用包括低血压。 [参考]
胃肠道
胃肠道副作用包括恶心，呕吐和唾液增多。 [参考]
呼吸道
呼吸道副作用包括支气管痉挛。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。白蛋白25（人白蛋白）。” CSL Behring，宾夕法尼亚州普鲁士国王。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
行政
- 给药前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。 FLEXBUMIN 25％是一种透明或略带乳白色的溶液，其颜色可能偏绿色，或从浅稻草色到琥珀色不等。除非溶液中没有颗粒物或溶液浑浊，否则请勿使用。
- 在使用前，通过紧紧挤压袋子检查容器是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液。
- 如果尖端保护装置已损坏，分离或丢失，请不要使用袋子。
- 不要用无菌注射用水稀释。可接受的稀释剂包括在水中的0.9％氯化钠或5％葡萄糖。 [请参阅警告和注意事项（5.5） ]
- 请勿与其他医药产品混合或添加，包括血液和血液成分，蛋白质水解物或含酒精的溶液。不要添加辅助药物。
- 进入容器后的4个小时内进行管理。
- 监测接受FLEXBUMIN 25％的患者的血流动力学参数，并检查血容量过多和心血管超负荷的风险。 [请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- 记录产品的名称和批号，以保持患者与产品之间的链接。
- 丢弃未使用的部分。
注意：请勿串联使用塑料容器。这种使用可能会导致空气栓塞，这是因为在完成从辅助容器的流体注入之前从主要容器中抽出了残留空气。
- 吊起孔眼支撑容器。
- 从容器底部的出口处卸下塑料保护器。
- 附加管理集。请参阅管理集随附的完整说明。
Flexbumin的适应症和用法
Flexbumin 25％[Albumin（Human）]适用于血容量不足，低白蛋白血症，体外循环手术和新生儿溶血性疾病（HDN）。
低血容量
Flexbumin 25％[白蛋白（人类）]可逆转血容量不足。当血容量不足长期存在且存在低白蛋白血症并伴有适当的水合作用或水肿时，应使用25％的白蛋白。 4,6
低白蛋白血症
Flexbumin 25％适用于因以下一种或多种原因引起的低白蛋白血症患者： 5
- （1）
- 生产不足（例如营养不良，烧伤，重大伤害，感染）
- （2）
- 过度分解代谢（例如烧伤，重伤，胰腺炎）
- （3）
- 身体流失（例如出血，过多的肾脏排泄，灼烧渗出液）
- （4）
- 体内重新分布（例如大手术，各种炎症）
Flexbumin 25％适用于伴有严重损伤，感染或严重胰腺炎的低白蛋白血症患者，这些患者无法迅速逆转并且营养补品无法恢复血清白蛋白水平。
烧伤
在最初的24小时后，Flexbumin 25％与适当的晶体疗法结合使用，可用于治疗严重烧伤后的药物缺陷和补充严重烧伤后的蛋白质损失。 4,6
成人呼吸窘迫综合征（ARDS）
Flexbumin 25％与利尿剂一起使用，可纠正与ARDS相关的间质性肺水肿和低蛋白血症。 4
肾病
Flexbumin 25％适用于接受类固醇和/或利尿剂治疗的严重肾病患者的水肿。
心肺旁路手术
术前使用白蛋白和晶体稀释血液可用于体外循环手术。 Flexbumin 25％被指示为在心肺旁路手术期间灌注泵的成分。 4,6,12
新生儿溶血病（HDN）
Flexbumin 25％适用于患有严重HDN的婴儿，以结合和解毒未结合的胆红素。
使用限制
白蛋白未显示为静脉内营养。
弹性白蛋白剂量和给药
仅用于静脉内使用。
剂量
所需剂量取决于患者的体重，受伤/疾病的严重程度以及持续的体液和蛋白质流失。调整浓度，剂量和输注速率以符合患者的个人需求。使用足够的循环血量而不是血浆白蛋白水平来确定所需剂量。推荐剂量请参见表1。
对于每日剂量，每公斤体重不要超过2克白蛋白。对于血容量正常的患者，不要超过1 mL / min。较快速的给药可引起循环系统超负荷和肺水肿。 11 [请参阅警告和注意事项（5.2） ]
| 适应症 | 剂量 |
|---|---|
| 低血容量性休克 | 婴幼儿：每公斤体重2.5至5毫升。 较大的儿童和成人：初始剂量为100至200 mL。 如果反应不充分，请在15到30分钟后重复。 |
| 低白蛋白血症 | 计算人体白蛋白区室为每公斤体重80至100毫升。每公斤体重每日剂量不得超过2克白蛋白。 |
| 烧伤 | 剂量应根据患者的病情和最初24小时后对治疗的反应来确定。 |
| 新生儿溶血病 | 换血前或换血期间每公斤体重1克。 12 |
低血容量
血容量不足的逆转很大程度上取决于其将组织液吸入循环系统的能力。它对水分充足的患者最有效。在没有足够或过度水合的情况下，使用5％的蛋白质溶液或用晶体溶液稀释25％的白蛋白。
低白蛋白血症
如果白蛋白缺乏症是过度蛋白质流失的结果，则Flexbumin 25％的作用将是暂时的，除非潜在的疾病得以逆转。
行政
- 给药前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。 Flexbumin 25％是一种透明或略带乳白色的溶液，其颜色可能偏绿色，或从浅稻草色到琥珀色不等。除非溶液中没有颗粒物或溶液浑浊，否则请勿使用。
- 在使用前，通过紧紧挤压袋子检查容器是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液。
- 如果尖端保护装置已损坏，分离或丢失，请不要使用袋子。
- 不要用无菌注射用水稀释。可接受的稀释剂包括在水中的0.9％氯化钠或5％葡萄糖。 [请参阅警告和注意事项（5.5） ]
- 请勿与其他医药产品混合或添加，包括血液和血液成分，蛋白质水解物或含酒精的溶液。不要添加辅助药物。
- 进入容器后的4个小时内进行管理。
- 监测接受25％Flexbumin的患者的血液动力学参数，并检查血容量过多和心血管超负荷的风险。 [请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- 记录产品的名称和批号，以保持患者与产品之间的链接。
- 丢弃未使用的部分。
注意：请勿串联使用塑料容器。这种使用可能会导致空气栓塞，这是因为在完成从辅助容器的流体注入之前从主要容器中抽出了残留空气。
- 吊起孔眼支撑容器。
- 从容器底部的出口处卸下塑料保护器。
- 附加管理集。请参阅管理集随附的完整说明。
剂型和优势
Flexbumin 25％是每100 mL含25 g白蛋白的溶液。
禁忌症
- 对白蛋白制剂或任何赋形剂（N-乙酰色氨酸和辛酸钠）有过敏反应史的患者。反应包括过敏性休克，过敏性反应或超敏/过敏反应。 [请参阅警告和注意事项（5.1）和不良反应（6.2） ]
- 重度贫血或心力衰竭患者血管内容积正常或增加。 [请参阅警告和注意事项（5.2） ]
警告和注意事项
过敏反应
已经观察到超敏反应（包括过敏反应）。如果怀疑有超敏反应（包括过敏性反应），请立即停止给药。万一发生电击，请对电击进行标准医疗。
高血容量/血液稀释
在可能发生高血容量和/或血液稀释的情况下，根据患者的体液状态调整剂量和输注速率。更换较大体积时，请监测凝血和血液学参数。确保其他血液成分（凝血因子，血小板和红细胞）的充分替代。监视电解质状态以保持电解质平衡。
在出现心血管超负荷的最初临床体征（例如头痛，呼吸困难，颈静脉扩张，ra音和全身或中心静脉血压异常升高）时停止给药。
高血容量和/或血液稀释风险增加的状况包括但不限于：
- 心脏衰竭
- 高血压
- 食管静脉曲张
- 肺水肿
- 出血性素质
- 严重贫血
- 肾功能衰竭
血液动力学
给予25％的Flexbumin后，应密切监测血液动力学参数，以发现心脏或呼吸衰竭，肾衰竭或颅内压升高的迹象。
血压
监测创伤患者和术后用25％Flexbumin复苏的术后患者的血压，以检测继发于血块破坏的再出血。
溶血
不要用无菌注射用水稀释Flexbumin 25％，因为这会导致接受者溶血。如果使用浓度为20％或更高的无菌注射用水作为白蛋白（人类）的稀释剂，则存在潜在的致命溶血和急性肾衰竭的风险。 [参见剂量和用法（2.2） ]
传染病传播
Flexbumin 25％是人体血液的衍生物。基于有效的捐献者筛选和产品制造过程，它具有极低的传播病毒性疾病和变异性克雅氏病（vCJD）的风险。克雅氏病（CJD）的传播存在理论上的风险，但如果确实存在这种风险，那么传播的风险也将被认为是极小的。从未发现许可的白蛋白传播任何病毒性疾病（CJD或vCJD）。
医师或其他医疗保健提供者应将医师认为可能由该产品传播的所有感染报告给Baxalta US Inc.，电话为1-800-423-2090。医生应与患者讨论该产品的风险和益处。
不良反应
最严重的不良反应是超敏反应（包括过敏反应）和肺水肿。
临床试验经验
Flexbumin 25％尚无发起者发起的临床研究。
上市后经验
在25％的Flexbumin批准后使用期间，已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
批准后使用Flexbumin 25％报告了以下不良反应：
- 免疫系统疾病：过敏性休克，过敏反应，超敏/过敏反应
- 神经系统疾病：头痛，消化不良
- 心脏疾病：心肌梗塞，房颤，心动过速
- 血管疾病：低血压，潮红
- 呼吸，胸和纵隔疾病：肺水肿，呼吸困难
- 胃肠道疾病：呕吐，恶心
- 皮肤和皮下组织疾病：荨麻疹，皮疹，瘙痒
- 一般疾病和管理场所情况：发热，发冷
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
没有人或动物的数据可表明是否存在与药物相关的风险。尚不知道25％的Flexbumin对孕妇服用是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。
哺乳期
风险摘要
没有人或动物的数据可表明是否存在与药物相关的风险。尚不知道Flexbumin 25％是否会从人乳中排出。
儿科用
已证明白蛋白溶液在儿童中的安全性，只要剂量适合体重即可；但是，赞助商进行的儿科研究尚未评估Flexbumin 25％的安全性。
老人用
没有人类或动物数据。
过量
如果输注的剂量和速率太高，可能会发生血容量过多。 [请参阅警告和注意事项（5.2） ]
弹性蛋白说明
Flexbumin 25％是用于静脉内给药的单一剂型的无菌，无热原的白蛋白制剂。每100毫升含有25克白蛋白。用碳酸氢钠和/或氢氧化钠将其调节至生理pH，并用N-乙酰基色氨酸（0.02M）和辛酸钠（0.02M）稳定。钠含量为145±15 mEq / L。 Flexbumin 25％不含防腐剂，在新鲜全血或血浆中均未发现凝血因子。 Flexbumin 25％是一种透明或略带乳白色的溶液，其颜色可能偏绿色，或从浅稻草色到琥珀色不等，并且没有颗粒物。
Flexbumin 25％是通过改良的Cohn-Oncley冷乙醇分馏工艺从人血浆中制备的，该工艺包括一系列冷乙醇沉淀，离心和/或过滤步骤，然后在60±0.5°C下将最终产品巴氏灭菌10 -11个小时该过程既完成白蛋白的纯化又完成病毒的减少。
体外研究表明，25％Flexbumin的制造过程可有效减少病毒。这些减少病毒的研究总结于表2中，表明生产25％的Flexbumin的病毒清除率。
这些研究表明，制造25％的Flexbumin的特定步骤能够消除/灭活大量相关病毒和模型病毒。由于通过分级分离和通过加热步骤消除/灭活病毒的机制不同，因此25％的Flexbumin的整个制造过程可有效降低病毒载量。
| 处理步骤 | 病毒减少因子（log 10 ） | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 脂质包裹 | 无包络 | |||||
| HIV-1 | 黄病毒科 | PRV | 甲肝病毒 | 细小病毒科 | ||
| BVDV | 西尼 | MMV | ||||
| ||||||
| 将馏分I + II + III / II + III的上清液处理为馏分IV 4 Cuno 70C滤液† | > 4.9 | > 4.8 | > 5.7 | > 5.5 | > 4.5 | 3.0 |
| 巴氏杀菌 | > 7.8 | > 6.5 | nd ‡ | > 7.4 | 3.2 | 1.6§ |
| 平均累积折减系数，log 10 | > 12.7 | > 11.3 | > 5.7 | > 12.9 | > 7.7 | 4.6 |
通过在三个阶段测试血浆，可以使存在活的肝炎病毒的可能性最小化：肝炎病毒的存在，具有证明的病毒清除能力的分级分离步骤以及在60°C加热产品10小时。该方法已被证明是灭活白蛋白溶液中肝炎病毒的有效方法，即使这些溶液是从已知具有传染性的血浆中制备的。 1,2,3
Flexbumin-临床药理学
作用机理
白蛋白占正常血浆胶体渗透压的70-80％，因此可用于调节循环血量。 4,5,6白蛋白也是一种转运蛋白，结合循环中天然存在的治疗性和有毒物质。 5,6
药效学
弹性白蛋白25％渗透当量约为人体血浆体积的五倍。静脉注射时，除非患者明显脱水，否则25％的白蛋白将在15分钟内将其补充液量的3.5倍吸入循环系统。这种多余的液体会降低血液浓度和血液粘度。体积膨胀的程度和持续时间取决于初始血液体积。在血容量减少的患者中，输注白蛋白的作用可以持续数小时。但是，在血容量正常的患者中，病程会缩短。 7,8,9
药代动力学
对于70公斤的患者，全身白蛋白估计为350克，其中60％以上位于血管外液室。白蛋白的半衰期为15至20天，每天约15 g的营业额。 5
预防或逆转外周水肿所需的最低血浆白蛋白水平未知。建议血浆白蛋白水平维持在约2.5 g / dL。该浓度提供了20mmHg的血浆渗透压值。 4
参考资料
- Cai K，Gierman T，Hotta J等：确保血浆衍生治疗性蛋白质的生物安全性。 2005年生物药品； 19（2）：79-96。
- Gerety R，Aronson D：血浆衍生物和病毒性肝炎。 1982年; 22（5）：347-351。
- Burnouf T，Padilla A：目前的策略是防止人类血浆衍生物传播of病毒。 2006年《临床与生物输血》; 13：320-328。
- Tullis J：白蛋白1.背景和用途白蛋白2.临床使用指南。贾玛（JAMA）1977； 237（4）：355-360; 460-463。
- Peters T Jr：血清白蛋白。血浆蛋白，第二版，第1卷。Putnam FW（ed）。纽约，学术出版社，1975年，第133-181页。
- Finlayson J：白蛋白产品。血栓形成和止血研讨会1980年； 6（2）：85-120。
- Haynes G，Navickis R，Wilkes M：白蛋白给药–临床获益的证据是什么？随机对照试验的系统评价。 《欧洲麻醉学杂志》 2003； 20：771-793。
- Mendez C，McClain C，Marsano L等：临床实践中的白蛋白治疗。 2005年临床实践中的营养学； 20：314-320。
- Quinlan G，Martin G，Evans T：白蛋白：生化特性和治疗潜力。肝病2005； 41（6）：1211-1219。
- BlümelJ，Schmidt I，Willkommen H等：在人类血清白蛋白巴氏灭菌过程中细小病毒B19失活。输血2002; 42：1011-1018。
- Grocott M，Mythen M，Gan T：成人围手术期液体管理和临床结果。麻醉Analg。 2005; 100：1093-1106。
- 曹Y，于维：白蛋白在新生儿高胆红素血症的治疗中。 1972年《儿童疾病档案》； 47：250。
供应/存储和处理方式
Flexbumin 25％装在单剂量塑料容器中：
| NDC号码 | 填充尺寸 | 克蛋白 |
|---|---|---|
| NDC 0944-0493-01 | 50毫升 | 12.5克 |
| NDC 0944-0493-02 | 100毫升 | 25克 |
存储
室温：不超过30°C（86°F）。防止冻结。
病人咨询信息
- 告知患者过敏反应的早期迹象，包括荨麻疹，全身性荨麻疹，胸闷，呼吸困难，喘息，晕厥，低血压和过敏反应。 [请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- 告知患者Flexbumin 25％由人血浆制成，并且可能含有会引起疾病的传染原（例如病毒，以及从理论上讲是CJD原药）。说明通过筛选血浆供体，测试捐赠的血浆中是否存在某些病毒感染以及通过在生产过程中灭活和/或去除某些病毒的过程，降低了Flexbumin 25％传播感染剂的风险。可能的病毒感染症状包括头痛，发烧，恶心，呕吐，虚弱，全身乏力，腹泻，如果是肝炎，则是黄疸病。 [请参阅警告和注意事项（5.6） ]
Baxalta US Inc.
列克星敦，MA 02421美国
美国牌照编号2020
BAXALTA®和Flexbumin®是Baxalta注册成立的一家公司武田的商标。
SHIRE和Shire徽标是Shire集团公司（现为Takeda的一部分）成员的商标或注册商标。
主显示屏-50 mL袋子标签
夏尔
白蛋白（人类），USP，
25％溶液
弹性蛋白25％
单剂量容器
50毫升
NDC 0944-0493-01
码2G0201
每50 mL含：12.5 g缓冲液中静脉血浆中的白蛋白
渗透当量相当于正常人血浆250 mL。它一直
用辛酸钠和N-乙酰基色氨酸稳定并加热10小时
在60°C下。钠含量为145±15 mEq / L。不含防腐剂。看到
随附的包装说明书。
注意事项：对于明显脱水的患者，必须伴有其他液体
或遵循此产品的管理。挤压袋子检查微小的泄漏
牢牢。如果发现泄漏，请丢弃袋子，因为这可能会损害无菌性。如果不使用
混浊。容器装完后不要超过4小时开始服用
已输入。丢弃部分使用过的容器。患者和医师应
讨论此产品的风险和收益。
仅接收
建议的存储：在室温下存储，不要超过30°C（86°F）。
防止冻结。
BAXALTA®和Flexbumin®是Baxalta Incorporated的商标，
Shire plc的全资间接子公司。
Baxalta US Inc.
列克星敦，MA 02421美国
美国牌照编号2020
PL 2501塑料
0740823
主显示屏-12 x 50 mL容器标签
夏尔
白蛋白（人类），USP，25％溶液
弹性蛋白25％
50毫升
12 x 50毫升
单剂量容器
NDC 0944-0493-01
码2G0201
主显示屏-100 mL袋子标签
夏尔
白蛋白（人类），USP，
25％溶液
弹性蛋白25％
单剂量容器
100毫升
NDC 0944-0493-02
编号2G0012
每100毫升含有：25克来自静脉血浆的白蛋白
缓冲稀释剂，渗透当量相当于标准溶液的500 mL
人血浆。用辛酸钠稳定
和N-乙酰基色氨酸，在60℃加热10小时。的
钠含量为145±15 mEq / L。不含防腐剂。看到
随附的包装说明书。
注意事项：对于明显脱水的患者，必须补充水分
伴随或遵循此产品的管理。检查分钟
紧紧挤压袋子以防泄漏。如果发现泄漏，将袋子无菌处理
可能会受损。如果浑浊不要使用。不要开始管理
进入容器后超过4小时。丢弃
部分使用的容器。患者和医师应讨论
该产品的风险和收益。
仅接收
推荐的存储：在室温下存储，不超过30°C
（86°F）。防止冻结。
BAXALTA®和Flexbumin®是Baxalta注册成立的一家商标
Shire plc的全资，间接子公司。
Baxalta US Inc.
列克星敦，MA 02421美国
美国牌照编号2020
PL 2501塑料
0740823
主显示屏-6 x 100 mL容器标签
夏尔
白蛋白（人类），USP，25％溶液
弹性蛋白25％
100毫升
6 x 100毫升
单剂量容器
NDC 0944-0493-02
编号2G0012
| 弹性蛋白 白蛋白人类溶液 | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| 贴标机-Baxalta US Inc.（079887619） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| BAXALTA公司成立 | 085206634 | 制造（0944-0493，0944-0493，0944-0493） | |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
