氟班色林

什么是氟班色林？

氟班色林用于治疗没有经历更年期且过去从未有过低性欲的女性。氟班色林仅在性病，精神疾病，人际关系问题或使用药物或其他药物引起的性欲低下时才使用。

氟班色林不适用于已经绝经的女性。氟班色林也不供男性使用。

氟班色林仅在特殊程序下可用。您必须在程序中注册并了解这种药物的风险和益处。

氟班色林也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

饮酒后2小时内不应服用氟班色林。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

在服药之前

如果您对氟班色林过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用：

• 肝病;要么

• 如果您最近喝过酒。

饮酒后2小时内不应服用氟班色林。

与氟班色林一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 奈法唑酮

• 抗生素-环丙沙星，克拉霉素，红霉素，泰利霉素;

• 抗真菌药-氟康唑，伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑;

• 治疗丙型肝炎的抗病毒药--boceprevir，telaprevir;

• 心脏或血压药物-康尼普坦，地尔硫卓，维拉帕米;要么

• HIV或AIDS药物-阿扎那韦，fosamprenavir，茚地那韦，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦。

告诉医生您是否曾经：

• 酗酒（或如果您目前正在喝酒）；

• 吸毒成瘾

• 抑郁或精神疾病；要么

• 低血压。

尚不知道氟班色林是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物时，请勿哺乳。

氟班色林未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用氟班色林？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

仅在睡前服用氟班色林。

在服用氟班色林之前和第二天，避免饮酒至少2小时。如果与氟班色林一起服用，酒精可能会使您的血压降低到危险的程度。

如果您在不到2小时之前饮酒，请跳过就寝时间服用氟班色林的剂量。

氟班色林可降低血压，使您头晕。如果您在服药后感到头晕，如果您还没有躺在床上，请躺下。

您的症状可能最多需要8周才能缓解。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，第二天在就寝时间服用药物。不要在早上服用氟班色林，也不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用氟班色林时应该避免什么？

与氟班色林一起喝酒会导致危险或有害的副作用。

葡萄柚可能与氟班色林相互作用，并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

避免在没有医生指导的情况下服用以下任何非处方药或草药产品：

• 西咪替丁

• 银杏叶

• 白藜芦醇要么

• 圣约翰草。

头晕或血压低会导致跌倒或其他事故。服用氟班色林后至少应避免驾驶或操作机械至少6个小时，直到您知道该药如何影响您。您的反应可能会受到损害。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

氟班色林的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的睡意要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 疲倦

• 恶心;

• 口干;要么

• 睡眠困难。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

氟班色林剂量信息

成人性欲减退的常见剂量：

每天睡前口服100毫克

评论：
-对于8周后性欲减退（HSDD）没有改善的患者，应停药。
-该药未用于绝经后妇女或男性的HSDD治疗。
-此药未显示增强性能力。

用途：治疗患有后天性，广泛性HSDD的绝经前妇女，其特征是性欲低下，引起明显的困扰或人际交往困难，而不是由于并存的医学或精神疾病引起的；关系内的问题；或药物或其他原料药的影响。

还有哪些其他药物会影响氟班色林？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

将氟班色林与其他使您昏昏欲睡的药物合用会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

许多药物会影响氟班色林。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

氟班色林的常见副作用包括：晕厥，中枢神经系统抑制，头晕，嗜睡，疲劳，恶心，镇静状态和低血压。其他副作用包括：失眠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟班色林：口服片剂

需要立即就医的副作用

氟班色林及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟班色林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 混乱
• 头晕，昏厥或头昏眼花，尤其是从躺着或坐着的姿势突然起床时
• 嗜睡或异常嗜睡
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

罕见

• 肿
• 发热
• 恶心
• 严重抽筋
• 胃或下腹部疼痛
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

氟班色林的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 便秘
• 口干
• 紧张
• 正常的月经出血发生的时间可能比预期的要早
• 皮疹
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于氟班色林：口服片剂

心血管的

当单独使用该药时，低血压的发生率为0.2％，晕厥为0.4％。当该药物与0.4 g / kg酒精一起服用时，有17％的血压显着降低，从而导致低血压和/或晕厥，需要医疗干预。当将0.8 g / kg酒精与该药物合用时，有25％经历体位性低血压。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：低血压，晕厥^[Ref]

神经系统

很常见（10％或更高）：头晕（11.4％），嗜睡（11.2％）

常见（1％至10％）：镇静，疲劳，眩晕^[Ref]

与不使用HC的患者相比，服用激素避孕（HC）的患者头晕，嗜睡和疲劳的发生率更高。 ^[参考]

一般

-在0.9％的患者中报告了严重的不良反应。由于不良反应引起的停药率为13％。导致停药的最常见不良反应是头晕，恶心，失眠，嗜​​睡和焦虑。

-大多数不良反应在治疗的前14天内开始。 ^[参考]

其他

在经历过意外伤害的患者中，有21％的患者在前24小时内报告了与CNS抑郁症相一致的不良反应（例如嗜睡，镇静或疲劳）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：意外伤害^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑^[Ref]

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（10.4％）

常见（1％至10％）：口干，便秘

罕见（0.1％至1％）：阑尾炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：子宫出血^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：腹痛^[Ref]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人性欲减退的常见剂量

每天睡前口服100毫克

评论：
-对于8周后性欲减退（HSDD）没有改善的患者，应停药。
-该药未用于绝经后妇女或男性的HSDD治疗。
-此药未显示增强性能力。

用途：治疗患有后天性，广泛性HSDD的绝经前妇女，其特征是性欲低下，引起明显的困扰或人际交往困难，而不是由于并存的医学或精神疾病引起的；关系内的问题；或药物或其他原料药的影响。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

禁忌

剂量调整

与中度或强CYP450 3A4抑制剂同时使用：禁忌
-Flibanserin不应在中剂量或强CYP450 3A4抑制剂的最后一剂给药后2周开始
-在最后一次氟班色林给药后2天不应开始使用强效或中度CYP450 3A4抑制剂
-谨慎使用多种弱CYP450 3A4抑制剂

与酒精同时使用：
-为减少与酒精的潜在相互作用，饮用3种或更多标准酒精饮料的患者应跳过每日（就寝时间）剂量；饮用1或2杯标准酒精饮料的患者应至少等待2个小时再服药
-标准酒精饮料包含14克纯酒精，相当于一杯12盎司的普通啤酒（5％酒精），5盎司的葡萄酒（12％酒精）或1.5盎司的蒸馏酒/烈酒（40％酒精） 。
-一旦患者服用了就寝时间，就应在第二天才饮酒

预防措施

美国REMS：美国FDA需要Addyi的风险评估和缓解策略（REMS）。它包括确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

美国盒装警告：某些情况下的低血压和共鸣：
与酒精的相互作用：及时合用这种药物和酒精会增加发生严重低血压和晕厥的风险。建议患者在睡前服用1或2种标准酒精饮料后至少等待2个小时，然后在就寝时间服用该药物，或者如果患者当晚已服用3种或3种以上标准酒精饮料，则指导他们跳过就寝时间。
-禁忌强或中度CYP450 3A4抑制剂：将该药物与强或中度CYP450 3A4抑制剂同时使用会增加该药物的浓度，这可能导致严重的低血压和晕厥。
-在肝功能不全患者中禁忌：在肝功能不全患者中使用时，该药物的浓度会增加，这可能导致严重的低血压和晕厥。

禁忌症：
-与中度或强CYP450 3A4抑制剂同时使用
-肝功能不全

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-就寝时间每天口服一次
-错过的剂量：如果错过了剂量，请跳过错过的剂量，并在睡前第二天恢复用药

一般：
-该药物应仅在就寝时间服用，因为在清晨服用会增加低血压，晕厥，意外伤害和中枢神经系统抑制（例如嗜睡和镇静）的风险。
-如果8周内HSDD没有改善，则应停用该药物。

监控：
-监测低血压
-监测嗜睡，镇静和疲劳

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南）。
-患者应了解，该药物可能引起低血压和晕厥，尤其是在与酒精，西柚汁或许多其他药物或草药补充剂一起近距离服用时；患者应与医疗保健专业人员讨论所有药物和草药用途。
-患者应了解应限制饮酒，应了解其局限性，以避免发生低血压和晕厥的危险。
-如果患者头昏眼花，应指导他们躺下；如果症状持续，应立即寻求医疗帮助。
-应该指导患者直到最后一次服药后至少6个小时，以及他们了解该药物如何影响他们之前，不要开车或从事危险任务。