4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外氟络合物药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 氟络合物

氟络合物

药品类别 外用抗肿瘤药

氟络合物

    什么是Fluoroplex？

    氟尿嘧啶干扰皮肤细胞的生长。氟尿嘧啶通过引起生长最快的细胞（例如异常皮肤细胞）死亡而起作用。

    Fluoroplex（用于皮肤）用于治疗皮肤鳞屑过度生长（光化性或日光性角化病）。该药还可用于治疗浅表基底细胞癌。

    Fluoroplex也可用于本用药指南中未列出的目的。

    重要信息

    这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您怀孕，请勿使用Fluoroplex。

    在服药之前

    如果您对Fluoroplex过敏，则不应使用。

    为确保Fluoroplex对您安全，请告知您的医生是否患有：

    • 二氢嘧啶脱氢酶（DPD）酶缺乏症。

    Fluoroplex会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。如果您怀孕，请不要使用。如果您怀孕了，请停止使用药物，并立即告诉医生。使用有效的节育措施避免在治疗期间怀孕。在治疗结束后，按照医生的指示进行预防怀孕的时间。

    氟尿嘧啶外用剂是否会进入母乳或是否可能损害哺乳婴儿，这一点尚不清楚。使用Fluoroplex时，请勿哺乳。

    Fluoroplex不允许18岁以下的任何人使用。

    我应该如何使用Fluoroplex？

    遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。

    请勿用口吞食。局部用药仅在皮肤上使用。

    清洁将要使用Fluoroplex的区域。冲洗干净并用毛巾擦干该区域，然后等待十分钟，然后再应用药物。

    除非已用于治疗手部疾病，否则在使用该药物之前和之后立即洗手。

    用指尖或非金属涂抹器将Fluoroplex涂于患处，轻轻将其涂抹在患处皮肤上。使用足够的薄膜覆盖整个区域。

    使用该药的护理人员应戴橡胶手套。

    请勿在发炎，脱皮或感染的皮肤上或开放性伤口上使用Fluoroplex。等到这些情况完全治愈后再使用此药。

    除非您的医生告诉您，否则请勿覆盖已治疗的皮肤区域。

    在使用Fluoroplex之后2小时，可以使用保湿霜或防晒霜。

    存放在室温下，远离湿气和热源。不要冻结。不使用时，请保持药物容器密闭。

    如果我错过剂量怎么办？

    记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

    如果我服药过量怎么办？

    寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

    使用Fluoroplex时应避免什么？

    不要在眼睑或眼睛，鼻子或嘴上使用Fluoroplex。如果这种药物进入您的眼睛，请用水或盐水冲洗。

    不要让Fluoroplex在嘴，鼻子或眼睛周围的皮肤褶皱中堆积。在这些区域周围使用药物时要小心。

    除非您的医生告诉您，否则避免在您用Fluoroplex治疗的区域上使用其他药物。

    避免暴露在阳光下或晒黑的床。 Fluoroplex可让您更轻松地晒伤。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

    该药可进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

    Fluoroplex副作用

    如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

    如果您有以下情况，请停止使用Fluoroplex，并立即致电您的医生：

    • 受治疗的皮肤严重疼痛或肿胀；

    • 严重的瘙痒，灼痛或刺激感;

    • 开放性皮肤溃疡；要么

    • 脱落的死皮。

    常见的副作用可能包括：

    • 皮肤发红，其次是干燥，压痛和结s；

    • 皮肤脱皮或剥落；

    • 皮肤变黑或结疤；

    • 皮肤下的小血管；

    • 轻度皮疹;要么

    • 使用药物时有轻度刺激。

    这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

    还有哪些其他药物会影响Fluoroplex？

    您口服或注射的其他药物不太可能对局部应用的氟尿嘧啶产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

    版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.05。

    注意：本文档包含有关氟尿嘧啶外用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Fluoroplex。

    对于消费者

    适用于氟尿嘧啶外用剂：外用乳膏，外用溶液

    需要立即就医的副作用

    氟尿嘧啶外用剂（Fluoroplex中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

    服用氟尿嘧啶外用药时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

    • 正常皮肤发红和肿胀

    不需要立即就医的副作用

    氟尿嘧啶外用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

    请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

    比较普遍;普遍上

    • 使用药物时有烧灼感
    • 增加皮肤对阳光的敏感性
    • 瘙痒
    • 渗出
    • 皮疹
    • 皮肤酸痛或压痛

    少见或罕见

    • 皮肤变黑
    • 缩放
    • 水汪汪的大眼睛

    对于医疗保健专业人员

    适用于氟尿嘧啶外用剂：外用乳膏，外用药盒，外用溶液

    皮肤科

    非常罕见（少于0.01％）：瘙痒，荨麻疹，皮疹（局部或全身性），红斑（即多形红斑），灼热感，剥脱，肿胀，溃疡，过敏性接触性皮炎，湿疹，起泡，脱发，疼痛

    未报告频率：色素沉着，结s，刺激，光敏性，结疤，大疱性天疱疮，鱼鳞病，结垢，化脓，毛细血管扩张，压痛，单纯疱疹[参考]

    胃肠道

    非常罕见（少于0.01％）：腹泻，呕吐，腹痛，口腔炎，粘膜炎症

    未报告频率：恶心，药味[参考]

    血液学

    未报告频率：白细胞增多症，嗜酸性粒细胞增多症，血小板减少症，毒性颗粒[参考]

    过敏症

    非常罕见（小于0.01％）：过敏[参考]

    神经系统

    未报告频率：味觉障碍，头痛，头晕[参考]

    眼科

    未报告频率：结膜刺激，角膜反应，角膜炎，流泪增加[参考]

    其他

    非常罕见（不到0.01％）：发热，发冷[参考]

    呼吸道

    未报告频率：鼻腔刺激[参考]

    精神科

    未报告频率：情绪低落，烦躁不安，失眠[参考]

    参考文献

    1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

    2.“产品信息。氟尿嘧啶外用药（氟尿嘧啶外用药）。” AS药物解决方案，伊利诺伊州芝加哥。

    3.“产品信息。Efudex（氟尿嘧啶外用药）。” Valeant Pharmaceuticals，位于哥斯达黎加梅萨。

    4.“产品信息。Tolak（氟尿嘧啶外用药）。”佛罗里达州桑福德的Hill Dermaceuticals Inc.

    5. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

    6.“产品信息。Fluoroplex（氟尿嘧啶外用药）。” Aqua Pharmaceuticals LLC，宾夕法尼亚州莫尔文。

    某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

    Fluoroplex说明

    Fluoroplex®（氟尿嘧啶）1％局部乳膏是用于皮肤病学用途抗肿瘤/抗代谢产物。氟尿嘧啶的经验式为C 4 H 3 FN 2 O 2 ，分子量为130.08。微溶于水，微溶于酒精。 pH约为8.5。

    结构式：

    氟尿嘧啶

    化学名称：
    2,4（1H，3H）-嘧啶二酮，5-氟-。

    Fluoroplex®1％局部乳膏包含：

    有效成分：氟尿嘧啶1.0％

    非活性成分：苯甲醇，乳化蜡，肉豆蔻酸异丙酯，矿物油，纯净水和氢氧化钠。

    Fluoroplex-临床药理学

    有证据表明氟尿嘧啶（或其代谢产物）会阻止脱氧尿苷酸与胸苷酸的甲基化反应。以这种方式，氟尿嘧啶干扰脱氧核糖核酸（DNA）的合成，并在较小程度上抑制核糖核酸（RNA）的形成。

    Fluoroplex的适应症和用法

    Fluoroplex®霜可用于多发性光化（太阳）角化病的局部治疗。

    禁忌症

    怀孕或可能怀孕的妇女禁用氟尿嘧啶。

    对任何成分过敏的患者均不得使用本产品。

    警告事项

    存在对氟尿嘧啶的迟发型超敏反应的潜力。补丁测试以证明超敏反应可能尚无定论1 。

    如果使用闭塞敷料，则邻近正常皮肤中炎症反应的发生率可能会增加。

    患者应该避免与Fluoroplex®霜治疗期间长时间暴露在阳光或其他形式的紫外线照射的，随着反应的强度可以增加。

    预防措施

    概述：溃疡或发炎的皮肤可能会增加吸收。

    给患者的信息：应当在眼睛，鼻子和嘴附近小心使用药物。这些区域的过度反应可能是由于药物积聚引起的刺激。 Fluoroplex®霜施加用手指和手，随后应立即清洗。在处理地区Fluoroplex®霜的反应可以在治疗过程中是难看的，并且，在某些情况下，以下停止治疗的几个星期。

    实验室检查：为排除坦率的肿瘤的存在，应对那些对治疗无反应或治疗后复发的区域进行活检。

    致癌，诱变，生育力受损：氟尿嘧啶尚未在动物中进行足够的长期研究，以评估致癌潜力。在三种体外细胞转化试验中，氟尿嘧啶产生了细胞的形态转化。在这些体外试验之一中，还通过氟尿嘧啶的代谢产物产生了形态转化，并且当转化的细胞注射入免疫抑制的同系小鼠中时，转化的细胞产生了恶性肿瘤。氟尿嘧啶已显示出在酵母细胞，枯草芽孢杆菌和果蝇测定中发挥诱变活性。此外，氟尿嘧啶在体外仓鼠成纤维细胞试验中以1.0和2.0 mcg / mL的浓度产生染色体损伤，在人类治疗剂量范围12-15 mg / ml的腹膜内剂量增加了小鼠骨髓中微核的形成。公斤/天。胃肠外接受剂量为0.24-1.0 g氟尿嘧啶的患者显示外周血淋巴细胞的数字和结构染色体畸变增加。氟尿嘧啶已被证明在大鼠肠胃外给药后会损害生育能力。在小鼠中，已报道单剂量静脉内和腹膜内注射氟尿嘧啶以500 mg / kg的剂量杀死分化的精原细胞和精母细胞，并在50 mg / kg的精子中产生异常。

    氟尿嘧啶在小鼠进行的主要致死突变检测中为阴性。

    怀孕：致畸作用：对孕妇服用氟尿嘧啶可能引起胎儿伤害。胃肠外给药的氟尿嘧啶已被证明在小鼠，大鼠和仓鼠中具有致畸性，在猴子中具有致死性。怀孕或可能怀孕的妇女禁用氟尿嘧啶。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

    哺乳母亲：不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，并且局部给药后会吸收氟尿嘧啶（见预防措施：一般），因此母亲在服用该药物时不应哺乳。

    儿科用途：尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

    不良反应

    已有疼痛，瘙痒，灼热，刺激，炎症，过敏性接触性皮炎和毛细血管扩张的报道。偶尔也有色素沉着和疤痕形成的报道。

    过量

    通常，过量不会导致严重问题。如果Fluoroplex®霜偶然进来用眼（S）接触，用清水或生理盐水冲洗眼睛（一个或多个）。如果Fluoroplex®霜不慎误食，诱导呕吐和洗胃。根据需要进行对症和支持治疗。

    Fluoroplex剂量和给药

    应该指示患者使用足够的药物来覆盖整个面部或其他患处。

    每天用指尖使用药物两次，然后洗手。通常需要2-6周的治疗期。

    越来越多的应用的频率和施用与Fluoroplex®霜更长的时间，可能需要在除头颈其它区域。

    当Fluoroplex®霜被施加到皮肤角化，响应与下列顺序发生：红斑，通常后跟缩放，触痛，糜烂，溃疡，坏死和上皮再形成。当炎症反应达到糜烂，溃疡和坏死阶段时，应停止使用该药物。有时在临床上看似正常的区域可能会出现反应。这些可能是药物影响的亚临床光化性（太阳能）角化病的部位。

    如何提供Fluoroplex

    Fluoroplex®（氟尿嘧啶）1％局部乳膏可用在30g管（NDC 16110-812-30）

    注意：避免冻结。储存在15°-30°C（59°-86°F）的密封容器中。

    仅接收

    参考

    1. Epstein E. 5-氟尿嘧啶过敏测试：贴片和皮内测试。接触性皮炎1984; 10：311。

    2019年10月修订

    ALMIRALL，LLC

    ®商标归ALMIRALL，LLC
    制造：Almirall，LLC
    美国宾夕法尼亚州埃克斯顿19341
    德国制造

    该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准发行日期：2016年7月
    患者信息
    Fluoroplex®（地板，哦，丛）
    （氟尿嘧啶）
    1％外用霜
    重要提示：Fluoroplex Cream仅在皮肤（局部）上使用。小心涂抹于眼睛，鼻子和嘴巴附近。
    什么是Fluoroplex Cream？
    Fluoroplex Cream是在皮肤上用于治疗多发性光化性（太阳能）角化病的处方药。
    目前尚不清楚Fluoroplex Cream在儿童中是否安全有效。
    谁不应该使用Fluoroplex Cream？
    在以下情况下，请勿使用Fluoroplex Cream：
    • 您已怀孕或可能怀孕。 Fluoroplex面霜可能会伤害未出生的婴儿。如果您在使用Fluoroplex Cream时怀孕，请停止使用Fluoroplex Cream，并立即告知您的医疗保健提供者。
    • 您对Fluoroplex Cream中的任何成分都过敏。有关Fluoroplex Cream中的成分列表，请参见本传单的末尾。
    在使用Fluoroplex Cream之前，请告知您的医疗保健提供者所有医疗状况，包括是否：
    • 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不知道Fluoroplex Cream是否会进入母乳。在使用Fluoroplex Cream进行治疗期间，请勿进行母乳喂养。
    我应该如何使用Fluoroplex®局部乳膏？
    • 完全按照医疗保健提供者的指示使用Fluoroplex Cream。您的医疗保健提供者会告诉您在什么地方使用Fluoroplex Cream，应多久使用一次和多长时间。
    • Fluoroplex Cream通常每天使用2次，持续2至6周。
    • 按照您的医疗保健提供者的指示，用指尖涂抹足够的Fluoroplex Cream，以覆盖您的脸部或其他患处。
    • 使用Fluoroplex Cream时，预期会引起皮肤反应。这些皮肤反应以发红开始，通常是皮肤干燥或压痛和结cru。在您看不到任何皮肤愈合之前，这些皮肤反应会继续进行。当发现裸露区域（糜烂和溃疡）和死皮脱落（脱落）时，请停止使用Fluoroplex Cream。对于何时停止使用Fluoroplex Cream，请确保遵循医疗保健提供者的指示。
    • 如果您的皮肤反应使您感到困扰或严重，或者您不确定该怎么办，请致电您的医疗保健提供者以获取指导。
    • 避免让Fluoroplex霜在眼睛，鼻子或嘴巴周围的皮肤褶皱处堆积。
    • 涂抹Fluoroplex Cream后立即洗手。如果不小心在眼中沾上Fluoroplex Cream，请用水或生理盐水冲洗眼睛。
    使用Fluoroplex Cream时应避免什么？
    • 除非您的医疗保健提供者告诉您，否则请避免使用密封的敷料覆盖治疗区域。
    • 避免日光和紫外线，例如日光灯和晒黑机。 Fluoroplex霜可以使您的皮肤对光敏感。您可能会严重晒伤。
    Fluoroplex Cream可能产生哪些副作用？
    • 皮肤反应包括可能的过敏反应（过敏性接触性皮炎）。您可能会出现皮肤反应，例如：
      • 疼痛
      • 瘙痒
      • 燃烧的
      • 刺激
      • 发红肿胀
      • 皮下可见小血管
      • 皮肤变黑
      • 疤痕
    告诉您的医疗保健提供者，如果您有任何困扰您或不会消失的副作用。
    这些并不是Fluoroplex Cream可能所有的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
    打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
    我应该如何储存Fluoroplex Cream？
    • 不要冻结Fluoroplex Cream。
    • 将Fluoroplexplex Cream储存在59°F至86°F（15°C至30°C）之间的密封容器中。
    将Fluoroplex Cream和所有药物放在儿童接触不到的地方。
    有关安全有效使用Fluoroplex Cream的一般信息。
    有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在未规定的条件下使用Fluoroplex Cream。即使别人有与您相同的症状，也不要将Fluoroplex Cream给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询为保健专业人员编写的有关Fluoroplex Cream的信息。
    Fluoroplex Cream中的成分是什么？
    活性成分：氟尿嘧啶
    非活性成分：苯甲醇，乳化蜡，肉豆蔻酸异丙酯，矿物油，纯净水和氢氧化钠
    ®Almirall，LLC拥有的商标
    制造商：Almirall，LLC，Exton，PA 19341美国
    德国制造
    有关更多信息，请致电1-866-665-2782。

    主要显示面板-30克试管标签

    NDC 16110-812-30

    30克

    Fluoroplex®
    （氟尿嘧啶）1％
    外用霜

    仅接收

    内容：
    活性：    氟尿嘧啶1.0％
    惰性物质：苯甲醇；乳化蜡矿物油;肉豆蔻酸异丙酯；氢氧化钠;和纯净水。

    剂量：有关完整的处方信息，请参阅随附的文献。

    避免冻结。

    存放在15°-30°C（59°-86°F）。

    请查看批号和到期日

    制造：Almirall Hermal GmbH，德国赖因贝克21465

    发行人：美国宾夕法尼亚州埃克斯顿市埃米尔（Almirall，LLC），宾夕法尼亚州19341

    Fluoroplex是Almirall，LLC的注册商标。

    ALMIRALL，LLC

    主要显示面板-30克纸箱标签

    NDC 16110-812-30

    30克

    Fluoroplex®
    （氟尿嘧啶）1％
    外用霜

    包含：
    活性：    氟尿嘧啶1.0％
    惰性物质：苯甲醇；乳化蜡矿物油;肉豆蔻酸异丙酯；氢氧化钠;和纯净水。

    仅接收

    剂量：有关完整的处方信息，请参阅随附的文献。

    避免冻结。

    存放在15°-30°C（59°-86°F）。

    制造：Almirall Hermal GmbH，德国赖因贝克21465

    发行人：美国宾夕法尼亚州埃克斯顿市埃米尔市Almirall，LLC，3411

    Fluoroplex是Almirall，LLC的注册商标。

    ALMIRALL，LLC

    氟络合物
    氟尿嘧啶霜
    产品信息
    产品类别人体处方药标签物品代码（来源） NDC：16110-812
    行政途径特刊DEA时间表
    活性成分/活性部分
    成分名称实力基础强度
    氟尿嘧啶（氟尿嘧啶）氟尿嘧啶1克中含10毫克
    非活性成分
    成分名称强度
    苯甲醇
    异丙基肉豆蔻酸
    矿物油
    水
    氢氧化钠
    打包
    ＃项目代码包装说明
    1个NDC：16110-812-30 1箱装1管
    1个1根管30克
    行销资讯
    营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
    保密协议NDA016988 1993年12月3日
    贴标机-Almirall，LLC（605425912）
    Almirall，LLC

    药物状态
    • 可用性 仅处方
    • 怀孕和哺乳 现有风险数据
    • CSA时间表* 不是管制药物
    • 审批历史 FDA的药物史

    相关药物

    美国日本医生
    Suzanne Reitz MD
    经验：11-20年
    Bert Hepner DO
    经验：11-20年
    Gregory Aaen MD
    经验：11-20年
    Kristopher Aalderink MD
    经验：11-20年
    Kristopher Aalderink MD
    经验：11-20年
    村上和成 教授
    经验：21年以上
    中山秀章 教授
    经验：21年以上
    村田朗
    经验：21年以上
    溝上裕士 医院教授
    经验：21年以上
    山内広平
    经验：21年以上

    临床试验