flure-oh-ure-sil
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理类别:抗代谢药
氟尿嘧啶属于称为抗代谢物的药物。当应用于皮肤时,它可用于治疗某些皮肤问题,包括癌症或未经治疗可能会致癌的疾病。
氟尿嘧啶干扰异常细胞的生长,最终将其破坏。
氟尿嘧啶只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
没有将氟尿嘧啶在其他年龄段的儿童中使用在皮肤上的具体信息。
尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不知道它们在年轻人中的工作方式是否完全相同,还是在老年人中引起不同的副作用或问题。尽管尚无将老年人在皮肤上使用氟尿嘧啶与其他年龄组使用氟尿嘧啶进行比较的具体信息,但预计该药物在老年人中不会引起与年轻人不同的副作用或问题。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含氟尿嘧啶产品的信息。它可能不特定于Fluoroplex。请仔细阅读。
在整个治疗期间继续使用这种药物。但是,不要比您的医生命令更频繁地使用该药物或更长的时间。每次使用足够的药,以薄薄的一层覆盖整个患处。
用肥皂和水清洗该区域并小心干燥后,使用棉签或指尖将药物薄薄地涂在皮肤上。
如果您用指尖涂抹该药物,请确保在此后立即洗手,以防止任何药物意外进入您的眼睛或口腔。
在使用1或2周后,氟尿嘧啶可能会引起皮肤发红,酸痛,结垢和脱皮。停止使用药物后,这种效果可能会持续数周,这是可以预期的。当用这种药物治疗的皮肤he愈时,有时会留下粉红色的光滑区域。该区域通常会在1到2个月后褪色。在未事先咨询医生之前,请勿停止使用这种药物。如果反应非常不适,请咨询医生。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并检查不良影响。
在脸上使用该药物时要非常小心。避免任何东西进入眼睛,鼻子或嘴巴。
在使用这种药物时,以及停止使用此药物1或2个月后,您的皮肤可能比平时对日光更为敏感,过多的日光可能会增强药物的作用。在这段时间内:
如果您对阳光有严重反应,请咨询医生。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关氟尿嘧啶外用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Fluoroplex。
适用于氟尿嘧啶外用剂:外用乳膏,外用溶液
氟尿嘧啶外用剂(Fluoroplex中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氟尿嘧啶外用药时,请立即咨询医生是否出现以下任何副作用:
氟尿嘧啶外用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
适用于氟尿嘧啶外用剂:外用乳膏,外用药盒,外用溶液
非常罕见(少于0.01%):瘙痒,荨麻疹,皮疹(局部或全身性),红斑(即多形红斑),灼热感,剥脱,肿胀,溃疡,过敏性接触性皮炎,湿疹,起泡,脱发,疼痛
未报告频率:色素沉着,结s,刺激,光敏性,结疤,大疱性天疱疮,鱼鳞病,结垢,化脓,毛细血管扩张,压痛,单纯疱疹[参考]
非常罕见(少于0.01%):腹泻,呕吐,腹痛,口腔炎,粘膜炎症
未报告频率:恶心,药味[参考]
未报告频率:白细胞增多症,嗜酸性粒细胞增多症,血小板减少症,毒性颗粒[参考]
非常罕见(小于0.01%):过敏[参考]
未报告频率:味觉障碍,头痛,头晕[参考]
未报告频率:结膜刺激,角膜反应,角膜炎,流泪增加[参考]
非常罕见(不到0.01%):发热,发冷[参考]
未报告频率:鼻腔刺激[参考]
未报告频率:情绪低落,烦躁不安,失眠[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。氟尿嘧啶外用药(氟尿嘧啶外用药)。” AS药物解决方案,伊利诺伊州芝加哥。
3.“产品信息。Efudex(氟尿嘧啶外用药)。” Valeant Pharmaceuticals,位于哥斯达黎加梅萨。
4.“产品信息。Tolak(氟尿嘧啶外用药)。”佛罗里达州桑福德的Hill Dermaceuticals Inc.
5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
6.“产品信息。Fluoroplex(氟尿嘧啶外用药)。” Aqua Pharmaceuticals LLC,宾夕法尼亚州莫尔文。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Fluoroplex®(氟尿嘧啶)1%局部乳膏是用于皮肤病学用途抗肿瘤/抗代谢产物。氟尿嘧啶的经验式为C 4 H 3 FN 2 O 2 ,分子量为130.08。微溶于水,微溶于酒精。 pH约为8.5。
结构式:
氟尿嘧啶
化学名称:
2,4(1H,3H)-嘧啶二酮,5-氟-。
Fluoroplex®1%局部乳膏包含:
有效成分:氟尿嘧啶1.0%
非活性成分:苯甲醇,乳化蜡,肉豆蔻酸异丙酯,矿物油,纯净水和氢氧化钠。
有证据表明氟尿嘧啶(或其代谢产物)会阻止脱氧尿苷酸与胸苷酸的甲基化反应。以这种方式,氟尿嘧啶干扰脱氧核糖核酸(DNA)的合成,并在较小程度上抑制核糖核酸(RNA)的形成。
Fluoroplex®霜可用于多发性光化(太阳)角化病的局部治疗。
怀孕或可能怀孕的妇女禁用氟尿嘧啶。
对任何成分过敏的患者均不得使用本产品。
存在对氟尿嘧啶的迟发型超敏反应的潜力。补丁测试以证明超敏反应可能尚无定论1 。
如果使用闭塞敷料,则邻近正常皮肤中炎症反应的发生率可能会增加。
患者应该避免与Fluoroplex®霜治疗期间长时间暴露在阳光或其他形式的紫外线照射的,随着反应的强度可以增加。
概述:溃疡或发炎的皮肤可能会增加吸收。
给患者的信息:应当在眼睛,鼻子和嘴附近小心使用药物。这些区域的过度反应可能是由于药物积聚引起的刺激。 Fluoroplex®霜施加用手指和手,随后应立即清洗。在处理地区Fluoroplex®霜的反应可以在治疗过程中是难看的,并且,在某些情况下,以下停止治疗的几个星期。
实验室检查:为排除坦率的肿瘤的存在,应对那些对治疗无反应或治疗后复发的区域进行活检。
致癌,诱变,生育力受损:氟尿嘧啶尚未在动物中进行足够的长期研究,以评估致癌潜力。在三种体外细胞转化试验中,氟尿嘧啶产生了细胞的形态转化。在这些体外试验之一中,还通过氟尿嘧啶的代谢产物产生了形态转化,并且当转化的细胞注射入免疫抑制的同系小鼠中时,转化的细胞产生了恶性肿瘤。氟尿嘧啶已显示出在酵母细胞,枯草芽孢杆菌和果蝇测定中发挥诱变活性。此外,氟尿嘧啶在体外仓鼠成纤维细胞试验中以1.0和2.0 mcg / mL的浓度产生染色体损伤,在人类治疗剂量范围12-15 mg / ml的腹膜内剂量增加了小鼠骨髓中微核的形成。公斤/天。胃肠外接受剂量为0.24-1.0 g氟尿嘧啶的患者显示外周血淋巴细胞的数字和结构染色体畸变增加。氟尿嘧啶已被证明在大鼠肠胃外给药后会损害生育能力。在小鼠中,已报道单剂量静脉内和腹膜内注射氟尿嘧啶以500 mg / kg的剂量杀死分化的精原细胞和精母细胞,并在50 mg / kg的精子中产生异常。
氟尿嘧啶在小鼠进行的主要致死突变检测中为阴性。
怀孕:致畸作用:对孕妇服用氟尿嘧啶可能引起胎儿伤害。胃肠外给药的氟尿嘧啶已被证明在小鼠,大鼠和仓鼠中具有致畸性,在猴子中具有致死性。怀孕或可能怀孕的妇女禁用氟尿嘧啶。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,并且局部给药后会吸收氟尿嘧啶(见预防措施:一般),因此母亲在服用该药物时不应哺乳。
儿科用途:尚未确定儿科患者的安全性和有效性。
已有疼痛,瘙痒,灼热,刺激,炎症,过敏性接触性皮炎和毛细血管扩张的报道。偶尔也有色素沉着和疤痕形成的报道。
通常,过量不会导致严重问题。如果Fluoroplex®霜偶然进来用眼(S)接触,用清水或生理盐水冲洗眼睛(一个或多个)。如果Fluoroplex®霜不慎误食,诱导呕吐和洗胃。根据需要进行对症和支持治疗。
应该指示患者使用足够的药物来覆盖整个面部或其他患处。
每天用指尖使用药物两次,然后洗手。通常需要2-6周的治疗期。
越来越多的应用的频率和施用与Fluoroplex®霜更长的时间,可能需要在除头颈其它区域。
当Fluoroplex®霜被施加到皮肤角化,响应与下列顺序发生:红斑,通常后跟缩放,触痛,糜烂,溃疡,坏死和上皮再形成。当炎症反应达到糜烂,溃疡和坏死阶段时,应停止使用该药物。有时在临床上看似正常的区域可能会出现反应。这些可能是药物影响的亚临床光化性(太阳能)角化病的部位。
Fluoroplex®(氟尿嘧啶)1%局部乳膏可用在30g管(NDC 16110-812-30)
注意:避免冻结。储存在15°-30°C(59°-86°F)的密封容器中。
仅接收
2019年10月修订
ALMIRALL,LLC
®商标归ALMIRALL,LLC
制造:Almirall,LLC
美国宾夕法尼亚州埃克斯顿19341
德国制造
该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准 | 发行日期:2016年7月 |
患者信息 Fluoroplex®(地板,哦,丛) (氟尿嘧啶) 1%外用霜 | |
重要提示:Fluoroplex Cream仅在皮肤(局部)上使用。小心涂抹于眼睛,鼻子和嘴巴附近。 | |
什么是Fluoroplex Cream? Fluoroplex Cream是在皮肤上用于治疗多发性光化性(太阳能)角化病的处方药。 目前尚不清楚Fluoroplex Cream在儿童中是否安全有效。 | |
谁不应该使用Fluoroplex Cream? 在以下情况下,请勿使用Fluoroplex Cream:
| |
在使用Fluoroplex Cream之前,请告知您的医疗保健提供者所有医疗状况,包括是否:
| |
我应该如何使用Fluoroplex®局部乳膏?
| |
使用Fluoroplex Cream时应避免什么?
| |
Fluoroplex Cream可能产生哪些副作用?
这些并不是Fluoroplex Cream可能所有的副作用。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。 打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。 | |
我应该如何储存Fluoroplex Cream?
| |
有关安全有效使用Fluoroplex Cream的一般信息。 有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在未规定的条件下使用Fluoroplex Cream。即使别人有与您相同的症状,也不要将Fluoroplex Cream给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询为保健专业人员编写的有关Fluoroplex Cream的信息。 | |
Fluoroplex Cream中的成分是什么? 活性成分:氟尿嘧啶 非活性成分:苯甲醇,乳化蜡,肉豆蔻酸异丙酯,矿物油,纯净水和氢氧化钠 ®Almirall,LLC拥有的商标 制造商:Almirall,LLC,Exton,PA 19341美国 德国制造 有关更多信息,请致电1-866-665-2782。 |
NDC 16110-812-30
30克
Fluoroplex®
(氟尿嘧啶)1%
外用霜
仅接收
内容:
活性:氟尿嘧啶1.0%
惰性物质:苯甲醇;乳化蜡矿物油;肉豆蔻酸异丙酯;氢氧化钠;和纯净水。
剂量:有关完整的处方信息,请参阅随附的文献。
避免冻结。
存放在15°-30°C(59°-86°F)。
请查看批号和到期日
制造:Almirall Hermal GmbH,德国赖因贝克21465
发行人:美国宾夕法尼亚州埃克斯顿市埃米尔(Almirall,LLC),宾夕法尼亚州19341
Fluoroplex是Almirall,LLC的注册商标。
ALMIRALL,LLC
NDC 16110-812-30
30克
Fluoroplex®
(氟尿嘧啶)1%
外用霜
包含:
活性:氟尿嘧啶1.0%
惰性物质:苯甲醇;乳化蜡矿物油;肉豆蔻酸异丙酯;氢氧化钠;和纯净水。
仅接收
剂量:有关完整的处方信息,请参阅随附的文献。
避免冻结。
存放在15°-30°C(59°-86°F)。
制造:Almirall Hermal GmbH,德国赖因贝克21465
发行人:美国宾夕法尼亚州埃克斯顿市埃米尔市Almirall,LLC,3411
Fluoroplex是Almirall,LLC的注册商标。
ALMIRALL,LLC
氟络合物 氟尿嘧啶霜 | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
贴标机-Almirall,LLC(605425912) |