Flutabs

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

描述

每个平板电脑包含：

Flutabs™还包含以下非活性成分：
交联羧甲基纤维素钠，交联维酮，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，麦芽糊精，微晶纤维素，聚维酮，二氧化硅，淀粉和硬脂酸。

Flutabs™包含以下治疗类别的成分：
祛痰药，鼻充血药，镇咳药，止痛药。

愈创甘油醚是一种祛痰药，化学名称为1,2-丙二醇，3-（2-甲氧基苯氧基）-，（±）-。具有以下结构式：

C 10 H 14 O 4兆瓦198.22

盐酸伪麻黄碱是一种鼻充血药，化学名称为：苯甲双甲醇，α-[1-（甲基氨基）乙基]-，[ S- （ R *，R * ）]-盐酸盐。具有以下结构式：

C 10 H 15 NO•HCl分子量201.69

氢溴酸右美沙芬是麻醉性镇痛剂左啡烷右旋异构体的甲基醚盐，是镇咳药，其化学名称为：吗啡南，3-甲氧基-17-甲基-，（9α，13α，14α）-，氢溴酸盐，一水合物。具有以下结构式：

C 18 H 25 NO•HBr•H 2 O MW 370.32

对乙酰氨基酚是一种非鸦片剂，非水杨酸酯的止痛药和退烧药，化学名称为4'羟基乙酰苯胺。具有以下结构式：

C 8 H 9 NO 2兆瓦151.16

Flutabs-临床药理学

愈创甘油醚通过稀释支气管分泌物促进下呼吸道引流，通过增加粘液流量润滑刺激的呼吸道膜，并有助于去除粘稠的，粘滞的粘液。由于使用了这些药物，鼻窦和支气管引流得到了改善，干咳，非生产性咳嗽变得更有生产性，而且不那么频繁。

盐酸伪麻黄碱是一种α-肾上腺素能受体激动剂（拟交感神经药），可通过刺激呼吸道粘膜内的α-受体产生血管收缩作用。临床上，伪麻黄碱可收缩粘膜肿胀，减少组织充血，水肿和鼻充血，并增加鼻气道通畅性。

右美沙芬是镇咳药，与左旋吗啡诺异构体不同，它没有镇痛或成瘾性。该药物集中作用并提高了咳嗽的阈值。它在抑制咳嗽反射方面等同于可待因。以治疗剂量，它不抑制纤毛活性。右美沙芬迅速从胃肠道吸收，被肝脏代谢并主要通过尿液排泄。

对乙酰氨基酚是止痛和解热药，主要在肝脏中代谢。尿中几乎没有不变的药物排泄，但大多数代谢产物会在24小时内出现在尿中。

Flutabs的适应症和用法

用于暂时缓解轻微疼痛和疼痛，头痛，肌肉疼痛和与感冒或流感相关的咽喉痛，并减少发烧。暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激以及感冒引起的鼻塞引起的咳嗽。帮助放松痰液（粘液）和细支气管分泌物，以清除烦人的粘液的支气管通道，排空支气管，并使咳嗽更有效。 Flutabs™还可以缓解因感冒，花粉症或其他与鼻窦炎有关的呼吸道过敏和鼻塞引起的鼻塞。

禁忌症

对任何成分均已知超敏的患者，哺乳母亲或患有严重高血压，严重冠状动脉疾病，前列腺肥大的患者，或接受MAO抑制剂治疗的患者（或停止MAOI治疗后的14天）。

警告事项

高血压，糖尿病，心脏病，周围血管疾病，眼压升高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应谨慎使用拟交感神经胺。长期大量滥用酒精的人可能因过量使用对乙酰氨基酚而增加肝脏毒性的风险，尽管对此事件的报道很少。报告几乎总是涉及严重的慢性酒精中毒病例，对乙酰氨基酚的剂量通常超过推荐剂量，并且经常涉及大量过量。专业人士应提醒经常喝酒的患者不要超过对乙酰氨基酚的建议剂量。

预防措施

一般

高血压患者应仅在医生的指导下使用，因为由于增加的血管收缩，血压可能会发生变化。

给患者的信息

持续咳嗽可能表明病情严重。如果咳嗽持续超过一周，容易复发或伴有高烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。除非经过医生指导，否则请勿将本产品用于持续或慢性咳嗽，例如吸烟，哮喘，慢性支气管炎或肺气肿或咳嗽伴有过多痰（粘液）的情况。

药物相互作用

单胺氧化酶（MAO）抑制剂（或停止MAOI治疗后持续14天）和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经胺的作用。拟交感神经胺类药物可能会降低甲基多巴，胍乙啶，美卡明胺，利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。

药物/实验室测试的相互作用

据报道，愈创甘油醚会干扰临床实验室对尿中5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）和尿香草醛酸（VMA）的测定。

怀孕

Flutabs™片剂尚未进行动物繁殖研究。还不知道该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时，才应将产品给予孕妇。

护理母亲

由于拟交感神经药物给婴儿带来的风险比平常高，因此在哺乳期母亲禁忌。

老年人使用

60岁及60岁以上的患者更有可能对拟交感神经药产生不良反应。过量可能导致幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制和死亡。

在老年人中使用持续作用制剂之前，应证明安全使用了短效拟交感神经药。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

胃肠道：恶心和呕吐。

中枢神经系统：神经质，头晕，失眠，头昏眼花，震颤，幻觉，抽搐，中枢神经系统抑郁症，恐惧，焦虑，头痛，易怒或兴奋。

心血管：心pit，心动过速，心血管衰竭和死亡。

一般：弱点；轻微的睡意。

呼吸：呼吸困难。

过量

病征

过量可能导致幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制，心血管衰竭和死亡。过量使用右美沙芬HBr可能会引起恶心，呕吐，中枢神经系统兴奋和精神错乱，视力障碍和尿retention留。剂量过高可能会导致呼吸抑制。据报道，单次服用300 mg右美沙芬后出现一例中毒性精神病（反应过度，明显的视觉和听觉幻觉）。

治疗

药物过量的治疗应提供对症护理。如果认为摄入量危险或过量，除非患者出现抽搐，昏迷或失去反射性呕吐，否则用吐根糖浆诱导呕吐，在这种情况下，请使用大口径试管进行洗胃。如果有指示，请使用活性炭和生理盐水。在急性对乙酰氨基酚过量使用中，剂量依赖性，可能致命的肝坏死是最严重的不良反应。肾小管坏死，降血糖昏迷和血小板减少也可能发生。在成年人中，很少有急性毒性剂量小于10克和致命剂量小于15克的肝毒性。重要的是，幼儿对乙酰氨基酚过量的肝毒性作用似乎比成年人更具抵抗力。尽管如此，对于怀疑摄入对乙酰氨基酚过量的任何成人或儿童，应采取以下概述的措施。

潜在的肝毒性过量后的早期症状可能包括

恶心，呕吐，发汗和全身不适。直到摄入后48-72小时，肝毒性的临床和实验室证据才可能明显。应当通过灌洗或吐根糖浆诱导呕吐来迅速排空胃。众所周知，患者对药物摄入量的估计是不可靠的。因此，如果怀疑对乙酰氨基酚用药过量，应尽早进行血清对乙酰氨基酚测定，但不得在摄入后四个小时内进行。应首先进行肝功能研究，并每隔24小时重复进行一次。

解毒剂N-乙酰半胱氨酸应尽早服用，最好在过量服用后16小时内服用，以取得最佳效果，但无论如何应在24小时内服用。恢复后，没有残留，结构或功能性肝异常。

Flutabs剂量和给药

12岁及12岁以上的成人和青少年：每天一粒，每次四次，每次24小时不超过4粒。 （请参阅预防措施，儿科使用。 ）老年患者可能对该药物的作用更为敏感。相应地调整成人剂量。

如何提供Flutabs

Flutabs™可作为白色，无染料的囊状片剂，一侧刻有凹陷B-442，另一侧刻有刻痕。 100瓶（NDC：51991-442-01）。

将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

按照USP / NF的规定，将其分配在带有儿童安全封口的密封，耐光的容器中。

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

仅接收

发行人：
布雷肯里奇制药有限公司
博卡拉顿，佛罗里达州33487

由制造：
Provident Pharmaceuticals，LLC
科罗拉多州科罗拉多斯普林斯80919

PI 145修订版11/08

主要显示面板-100片瓶标签

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-442-01

Flutabs™

祛痰药/鼻充血药
镇咳/止痛药

100片
仅接收

注意：本文档包含有关对乙酰氨基酚/右美沙芬/愈创甘油醚/伪麻黄碱的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Flutabs。

适用于对乙酰氨基酚/右美沙芬/愈创甘油醚/伪麻黄碱：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 心跳不正常。
• 气促。
• 摇晃。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，咽喉，鼻子或眼睛上有疮。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 睡眠困难。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

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