常用品牌名称

在美国

• Advair Diskus
• Advair Diskus 100/50
• Advair Diskus 250/50
• Advair Diskus 500/50
• Advair HFA
• Advair HFA 115/21
• Advair HFA 230/21
• Advair HFA 45/21
• AirDuo Digihaler
• Airduo Respiclick

在加拿大

• Advair
• Advair吸入气雾剂

可用的剂型：

• 粉末
• 磁碟
• 气雾剂液体

治疗类别：抗哮喘，抗炎/支气管扩张药联合

药理类别：氟替卡松

氟替卡松和沙美特罗的用途

氟替卡松和沙美特罗是两种药物的组合，用于帮助控制哮喘症状和改善呼吸。当患者的哮喘尚未通过其他哮喘药物得到充分控制时，或患者的病情严重至每天需要使用多种药物时，可使用该药物。氟替卡松和沙美特罗不能缓解已经开始的哮喘发作。

氟替卡松和沙美特罗还用于治疗气流阻塞和减少慢性阻塞性肺疾病（COPD）的恶化。这包括慢性支气管炎和肺气肿。

吸入性氟替卡松属于被称为皮质类固醇或类固醇（类可的松类药物）的药物家族。它的作用是防止肺和呼吸道中的某些细胞释放引起哮喘症状的物质。

吸入沙美特罗是一种长效支气管扩张剂。支气管扩张剂是通过口腔吸入以打开肺部支气管（空气通道）的药物。它通过增加通过支气管的空气流来缓解咳嗽，喘息，呼吸急促和呼吸困难。

氟替卡松和沙美特罗必须与短效药物（例如沙丁胺醇）一起使用，以立即引起哮喘发作或哮喘症状。

氟替卡松和沙美特罗只能在医生的处方下使用。

在使用氟替卡松和沙美特罗之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于氟替卡松和沙美特罗，应考虑以下因素：

过敏症

如果您对氟替卡松和沙美特罗或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，这些问题会限制Advair®Diskus®在治疗4岁以上儿童中的用途。尚未确定4岁以下儿童的安全性和有效性。

对于年龄在12岁以下的儿童中，年龄与Advair®HFA口服吸入或Airduo™Respiclick®的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制氟替卡松和沙美特罗组合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受氟替卡松和沙美特罗治疗的患者的剂量。此外，患有氟替卡松和沙美特罗组合的心脏和血管问题的老年人可能需要特别注意。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用氟替卡松和沙美特罗时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将氟替卡松和沙美特罗与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去氨加压素

通常不建议将氟替卡松和沙美特罗与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 贝米肝素
• 博西泼韦
• 安非他酮
• 色瑞替尼
• 克拉霉素
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 达沙布韦
• 杜韦利西布
• 扶正剂
• 伊达利西布
• 茚地那韦
• 伊曲康唑
• 依夫替尼
• 酮康唑
• 拉罗替尼
• 利福米林
• 罗匹那韦
• 罗拉替尼
• Lumacaftor
• Macimorelin
• 甲胆碱
• 纳达帕林
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 尼洛替尼
• 奥比他韦
• 帕瑞他韦
• 泊沙康唑
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• Sargramostim
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 提普那韦
• 伏立康唑

将氟替卡松和沙美特罗与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 金诺芬

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将氟替卡松和沙美特罗与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或氟替卡松和沙美特罗的使用频率，或者为您提供有关食物，酒精或烟草使用的特别说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响氟替卡松和沙美特罗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 哮喘发作，急性或
• 支气管痉挛（呼吸困难），急性或
• COPD爆发或
• 严重的牛奶蛋白过敏-在这些情况下的患者不应使用。

• 血管疾病（例如，Churg-Strauss综合征）或
• 骨骼问题（例如骨质疏松症）或
• 白内障或
• 糖尿病或
• 青光眼或
• 心脏病或
• 心律问题（例如心律不齐）或
• 高血压（高血压）或
• 甲状腺功能亢进（甲状腺功能亢进）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 酮症酸中毒（血液中的高酮）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 水痘（包括最近的接触）或
• 眼睛的单纯疱疹（病毒）感染或
• 感染（例如病毒，细菌或真菌）或
• 麻疹（包括最近的接触）或
• 肺结核，活动性或有史—吸入氟替卡松可降低机体抵抗这些感染的能力。

• 感染或
• 压力或
• 手术或
• 创伤-可能需要补充口服糖皮质激素。请咨询您的医生。

• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用氟替卡松和沙美特罗

吸入氟替卡松和沙美特罗用于预防哮喘发作和治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。它不能用于缓解已经开始的哮喘发作。为了缓解已经开始的哮喘发作，您应该使用另一种药物。如果您没有其他可用于发作的药物，或者对此有任何疑问，请咨询医生。

吸入的氟替卡松和沙美特罗与特殊的吸入器一起使用，该吸入器随附有患者信息单张或患者说明。在使用氟替卡松和沙美特罗之前，请仔细阅读说明。如果您不明白这些指示，或者不确定如何使用Diskus®或吸入器，请让医生告诉您怎么做。另外，请您的医生定期检查Diskus®或吸入器的使用方法，以确保正确使用它。

仅在医生指导下使用氟替卡松和沙美特罗。不要多使用它，也不要比医生命令更频繁地使用它。另外，在未事先告知医生的情况下，请勿停止使用氟替卡松和沙美特罗。这样做可能会增加副作用的机会。

为了使氟替卡松和沙美特罗有助于预防哮喘发作，必须按照医生的指示，以规则间隔的剂量每天使用。

除非您已与医生讨论过，否则请勿停止使用氟替卡松和沙美特罗或医生为您开出的其他哮喘药物。

第一次使用Advair®HFA吸入器时，或者如果您连续4周或更长时间没有使用它，或者如果吸入器已掉下，则第一次吸入时可能无法提供适量的药物。因此，在使用吸入器之前，应先将其四次喷入远离面部的空气中，然后在每次喷雾前摇动5秒钟，以准备吸入剂。避免将其喷在眼中。

每次服药后用水冲洗口腔可能有助于防止声音嘶哑，喉咙发炎和口腔感染。但是，冲洗后请勿吞咽水。

要使用Diskus® ：

• 打开装有Diskus®的铝箔袋。
• 要打开Diskus®，请将拇指手柄向后推到底。您会听到喀哒声，并感觉很快。打开时，吹口将出现。
• 将吹口控制杆向远离您的方向滑动，直至发出喀嗒声。 Diskus®现在可以使用了。如果关闭Diskus®或再次推杆，您将失去药效。
• 将头从Diskus®上移开，呼吸到正常呼吸结束。请勿吸入Diskus®。
• 保持Diskus®的水平，将烟嘴放在嘴唇和牙齿之间，然后将嘴唇闭在烟嘴周围。请勿咬咬咬嘴。不要用牙齿或舌头挡住吹口。
• 尽可能深地通过嘴呼吸，直到深呼吸为止。不要通过鼻子呼吸。
• 屏住呼吸，从嘴上取下吹口。继续屏住呼吸直到10秒钟，然后再慢慢呼吸。这使药物有时间沉淀在您的气道和肺部。
• 将头从Diskus®上移开，然后缓慢呼出，直到正常呼吸结束。请勿吸入Diskus®。
• 如果您的医生已告知您每次吸入一剂以上的药物，请按照与第一次抽吸相同的步骤进行第二次抽吸。
• 完成后，关闭Diskus®。将拇指放在拇指握把上，然后将其向后滑动到底。您会听到它单击关闭的声音。
• 保持Diskus®干燥。请勿清洗烟嘴或Diskus®的任何其他零件。您可以使用干布擦拭干净。
• Diskus®有一个窗口，显示剩余的剂量数量。这会告诉您什么时候吃不到药。当Diskus®还剩5剂时，从5到0的数字将以红色显示，提醒您重新加药。

要使用Advair®HFA吸入器：

• 首次使用之前，请将吸入器从包装袋中取出。
• 请勿将氟替卡松和沙美特罗吸入器与任何其他药物一起使用。
• 取下瓶盖，看一下烟嘴以确保其清洁。
• 在使用前，先摇动吸入器，然后释放4次测试喷雾剂，以对吸入器进行底涂。
• 要吸入氟替卡松和沙美特罗，请充分呼吸，尝试从肺中吸收尽可能多的空气。将烟嘴完全放入口中，然后闭上嘴唇。不要用牙齿或舌头挡住吹口。
• 牢牢地完全按下吸入器的紫色顶部时，请尽可能深地通过嘴呼吸，直到完全深呼吸为止。
• 等待30秒钟，并从下一次吸入器开始，对下一次抽吸重复上述步骤。
• 每次服药后漱口并用水冲洗口腔。这将有助于防止声音嘶哑，喉咙发炎和口腔感染。冲洗后请勿吞下水。
• 用完药后盖上烟嘴盖。
• 吸入器的窗口显示剩余剂量。这会告诉您什么时候吃不到药。从20倒数到0的剂量将以红色显示，提醒您重新加药。当计数为000时，请丢弃吸入器。

要使用Airduo™Respiclick® ：

• 首次使用之前，请将吸入器从包装袋中取出。
• 请勿将氟替卡松和沙美特罗吸入器与任何其他药物一起使用。
• 氟替卡松和沙美特罗不需要底漆。请勿将其与垫片或容积保持室一起使用。
• 垂直握住吸入器，并完全打开黄色的盖子，直到发出喀哒声。准备服用一定剂量的氟替卡松和沙美特罗之前，请勿打开黄色盖子。
• 要吸入氟替卡松和沙美特罗，请充分呼吸，尝试从肺中吸收尽可能多的空气。将烟嘴完全放入口中，然后闭上嘴唇。不要用牙齿或舌头挡住吹口。不要用嘴唇或手指阻塞吹口上方的通风孔。
• 尽可能快速，深入地呼吸，直到深呼吸为止。屏住呼吸约10秒钟。
• 每次吸入后盖上黄色的盖子。每次吸入后，用水冲洗口腔，不要吞咽。
• 始终保持吸入器干燥清洁。根据需要用干布或棉纸轻轻擦拭吹口。
• 吸入器的窗口显示剩余剂量。这会告诉您什么时候吃不到药。从20倒数到0的剂量将以红色显示，提醒您重新加药。打开包装袋后30天，当剂量计数器显示0时，请扔掉吸入器。

加药

氟替卡松和沙美特罗的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括氟替卡松和沙美特罗的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于吸入剂型（气雾剂液体）：
  • 为了预防哮喘发作：
    • 12岁及12岁以上的成人和儿童-早上吃2口，晚上吃2口。剂量应至少间隔12小时。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由孩子的医生决定。
• 吸入剂型（气雾剂）：
  • Advair®Diskus®：
    • 为了预防哮喘发作：
      • 12岁及以上的成人和儿童-每天（早晨和傍晚）两次吸入1次。剂量应至少间隔12小时。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，该剂量每天两次不超过500微克（mcg）的氟替卡松和50 mcg的沙美特罗。
      • 4至11岁的儿童-每天2次（早晨和晚上）吸入1次。剂量应至少间隔12小时。每次吸入含有100微克（mcg）的氟替卡松和50 mcg沙美特罗。
      • 4岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 为了治疗和预防COPD恶化发作：
      • 成人-每天（早晨和傍晚）两次吸入1次。剂量应至少间隔12小时。每次吸入含有250微克（mcg）的氟替卡松和50 mcg沙美特罗。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • Airduo™Respiclick®：
    • 对于哮喘的治疗：
      • 12岁及以上的成人和儿童-每天（早晨和傍晚）两次吸入1次。剂量应至少间隔12小时。每24小时不要使用超过2次。
      • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由孩子的医生决定。

错过的剂量

如果您错过了氟替卡松和沙美特罗的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将滤罐存放在室温下，远离热源和直射光。不要冻结。请勿将氟替卡松和沙美特罗存放在可能暴露于极热或极冷的汽车内。即使容器是空的，也不要在容器上戳孔或将其投入火中。

在准备使用之前，请将药物保存在铝箔袋中。存放在室温下，远离热源和直射光。不要冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用氟替卡松和沙美特罗时的注意事项

如果您将长期使用氟替卡松和沙美特罗，那么定期检查就诊医生或您的孩子的进度非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查是否有不良影响。

告诉医生您或您的孩子是否还在使用其他药物治疗COPD。您的医生可能希望您停止使用这种药物，而仅在严重的COPD发作时才使用。按照您的医生指示服用药物。

如果您患有严重的COPD发作，或者已经开始出现COPD发作的症状，则不应使用氟替卡松和沙美特罗。如果发生急性COPD发作，您的医生可能会开出另一种药物供您使用。如果其他药物效果不佳，请立即告诉医生。

氟替卡松和沙美特罗仅应作为无法用其他哮喘药物（例如吸入性皮质类固醇）无法治疗的患者或需要两种药物（包括沙美特罗）的哮喘患者的补充治疗。询问您的医生是否有任何疑问。

尽管氟替卡松和沙美特罗减少了哮喘发作的次数，但当它们发作时，可能会增加发生严重哮喘发作的机会。确保在患者信息手册中阅读这些风险，并与您的医生或药剂师谈谈您有任何疑问或疑虑。

如果您的哮喘发作已经开始，则不应使用氟替卡松和沙美特罗。您的医生将开出另一种药物（例如，短效吸入器）供您在急性哮喘发作时使用。确保您了解如何使用短效吸入器。如果需要说明，请咨询您的医生。

如果发生以下情况，请与您的医生交谈或立即接受医疗护理：

• 氟替卡松和沙美特罗使用1周或加重后，您或您孩子的症状没有改善。
• 您的短效吸入器似乎不像以前那样工作，并且您或您的孩子比正常人更需要它（例如，您在8周内用了1个完整的短效吸入器罐，或者您需要连续2天或更长时间使用4次或更多次吸入短效吸入器。
• 如果按照医生的指示进行测量，您或您的孩子的峰值流量将大大减少。

不要使用氟替卡松和沙美特罗来治疗正在恶化的喘息。如果在使用氟替卡松和沙美特罗时出现气喘恶化，请立即致电医生。

在没有与医生交谈的情况下，请勿使用任何其他哮喘药物或用于治疗呼吸问题的药物。氟替卡松和沙美特罗不应与其他含有布地奈德和福莫特罗组合（Symbicort®），福莫特罗（Foradil®Aerolizer®，Perforomist™）或阿福特罗（Brovona™）的吸入器一起使用。

氟替卡松和沙美特罗可能引起口腔或咽喉真菌感染（鹅口疮）。如果您的口腔或咽喉有白色斑块，或者在进食或吞咽时感到疼痛，请立即告诉医生。

COPD患者可能更容易患有肺炎。如果您或您的孩子开始增加痰液（痰）的产生，痰液颜色的变化，发烧，发冷，咳嗽增加或呼吸困难，请致电医生。

在未事先询问医生之前，请勿更改剂量或停止使用药物。

您的医生可能希望您携带医疗身份证（ID）卡，说明您或您的孩子正在使用氟替卡松和沙美特罗。卡上会显示您在紧急情况下，严重的哮喘发作或其他疾病或异常压力下可能需要其他药物。

过多使用氟替卡松和沙美特罗或长时间使用可能增加患肾上腺问题的风险。如果您或您的孩子在使用氟替卡松和沙美特罗时出现以下症状中的一种以上，请咨询医生：皮肤发黑，腹泻，头晕，晕厥，食欲不振，精神抑郁，恶心，皮疹，异常疲倦或虚弱或呕吐。

氟替卡松和沙美特罗可能引起反常的支气管痉挛，可能危及生命。在使用氟替卡松和沙美特罗后，如果您或您的孩子有咳嗽，呼吸困难，呼吸急促或喘息，请立即咨询医生。

如果您或您的孩子出现皮疹，荨麻疹或对氟替卡松和沙美特罗的任何过敏反应（包括过敏反应），请立即咨询医生。

在使用氟替卡松和沙美特罗时，如果您或您的孩子有胸痛，心跳加快，神经质，手或脚摇晃，呼吸嘈杂，窒息或咽喉发紧或发炎，请立即咨询医生。

氟替卡松和沙美特罗可能会影响血糖和钾水平。如果您患有心脏病或患有糖尿病，并且发现您的血液或尿糖或钾盐检测结果有所变化，请咨询医生。

在使用氟替卡松和沙美特罗治疗期间或之后，如果出现视力模糊，阅读困难或视力有任何其他变化，请立即与医生联系。您的医生可能希望您或您的孩子由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

长期使用氟替卡松和沙美特罗可能会降低骨矿物质密度。骨矿物质密度低会导致骨骼脆弱或骨质疏松。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

氟替卡松和沙美特罗可能会使儿童的成长比平常慢。如果您有任何疑问，请咨询您孩子的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

氟替卡松和沙美特罗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 失明
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 视力下降
• 呼吸或吞咽困难
• 眼痛
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 排尿困难或困难
• 针脚的感觉
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺伤手臂或腿部疼痛
• 腺体肿胀
• 撕裂
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐

发病率未知

• 背痛
• 瘀血
• 皮肤变黑
• 高度降低
• 腹泻
• 移动困难
• 头晕
• 女性面部毛发生长
• 晕倒
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 潮红，皮肤干燥
• 骨折
• 水果味的气味
• 全脸或圆形，颈部或躯干
• 大量出血
• 饥饿加剧
• 口渴或排尿增加
• 易怒
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 性欲或能力的丧失
• 月经不调
• 精神抑郁
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉消瘦
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 关节疼痛
• 肚子痛
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛或紧绷
• 混乱
• 尿量减少
• 口干
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 普遍感到不适或生病
• 高血压
• 食欲不振
• 情绪变化
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 突然出汗
• 震颤
• 睡觉有麻烦

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• king死
• 拥塞
• 喉咙干燥
• 呼吸时发出尖锐的声音
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不常见

• 咳嗽黏液
• 眼睛刺激或发炎
• 肌肉疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 睡眠障碍
• 鼻塞
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

氟替卡松/沙美特罗的常见副作用包括：上呼吸道感染，肺炎和头痛。其他副作用包括：头晕，肌痛和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟替卡松/沙美特罗：吸入气雾剂液体，吸入片，吸入粉剂

需要立即就医的副作用

氟替卡松/沙美特罗及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟替卡松/沙美特罗时是否立即出现下列副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 失明
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 视力下降
• 呼吸或吞咽困难
• 眼痛
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 排尿困难或困难
• 针脚的感觉
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺伤手臂或腿部疼痛
• 腺体肿胀
• 撕裂
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐

发病率未知

• 背痛
• 瘀血
• 皮肤变黑
• 高度降低
• 腹泻
• 移动困难
• 头晕
• 女性面部毛发生长
• 晕倒
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 潮红，皮肤干燥
• 骨折
• 水果味的气味
• 全脸或圆形，颈部或躯干
• 大量出血
• 饥饿加剧
• 口渴或排尿增加
• 易怒
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 性欲或能力的丧失
• 月经不调
• 精神抑郁
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉消瘦
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 关节疼痛
• 肚子痛
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

如果服用氟替卡松/沙美特罗时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛或紧绷
• 混乱
• 尿量减少
• 口干
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 普遍感到不适或生病
• 高血压
• 食欲不振
• 情绪变化
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 突然出汗
• 震颤
• 睡觉有麻烦

不需要立即就医的副作用

可能会发生氟替卡松/沙美特罗的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• king死
• 拥塞
• 喉咙干燥
• 呼吸时发出尖锐的声音
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不常见

• 咳嗽黏液
• 眼睛刺激或发炎
• 肌肉疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 睡眠障碍
• 鼻塞
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于氟替卡松/沙美特罗：吸入气雾剂，吸入粉

一般

最常见的事件是鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻充血，背痛，鼻窦炎，头晕，恶心，肺炎，念珠菌病和发声困难。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达21％）

常见（1％至10％）：偏头痛

罕见（0.1％至1％）：震颤

上市后报告：感觉异常，躁动不安，压缩神经综合症，失语症^[参考]

呼吸道

与年轻的COPD受试者相比，年龄大于65岁的COPD成年受试者的肺炎发病率更高（18％比14％）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（最高27％），咽炎（最高13％），鼻咽炎

常见（1％到10％）：肺炎，支气管炎，喉咙刺激，声音嘶哑，声音障碍，鼻窦炎，上呼吸道炎症，病毒性呼吸道感染，咳嗽，鼻漏/鼻后滴水，鼻出血，鼻塞/阻塞，喉炎，未明确的口咽斑，鼻子干燥，下呼吸道症状和体征，下呼吸道感染，下呼吸道出血，充血

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

罕见（少于0.1％）：口咽血管水肿，支气管痉挛，自相矛盾的支气管痉挛

未报告频率：鼻子和喉咙感染，喉炎，鼻窦疾病，鼻窦疾病

上市后报告：鼻旁窦疼痛，鼻炎，喉咙痛，扁桃体炎，哮喘，哮喘加重，胸部充血，胸闷，气管炎，喘息，喉痉挛，刺激或肿胀（如喘鸣或窒息）的上呼吸道症状报告^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，心动过速，心律不齐，心肌梗塞，术后并发症

罕见（0.1％至1％）：房颤，心绞痛

罕见（小于0.1％）：心脏心律不齐（包括室上性心动过速和收缩期前）

未报告频率：血肿

上市后报告：室性心动过速，面色苍白^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：挫伤，伤口，湿疹，皮炎，皮肤病

未报告频率：皮肤松弛和获得性鱼鳞病，汗液和皮脂异常

上市后报告：瘀斑，光性皮炎^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口腔和咽喉念珠菌病，恶心和呕吐，胃肠道不适和疼痛，牙齿不适和疼痛，唾液分泌不足，胃肠道感染，牙齿硬组织疾病，腹部不适和疼痛，口腔不适和疼痛，口腔异常，胃肠道不适和疼痛，病毒性胃肠道感染，腹泻

罕见（小于0.1％）：食管念珠菌病

未报告频率：口腔病变

上市后报告：口腔溃疡，消化不良，口干症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：过敏和过敏反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，体重增加

罕见（0.1％至1％）：高血糖

未报告频率：流体保留^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，创伤性骨折，关节痛，肌痛，关节痛，关节风湿病，肌肉痉挛，肌肉骨骼炎症，骨骼和骨骼疼痛，肌肉损伤，软组织损伤

售后报告：肌肉僵硬，松紧和僵硬，骨骼和软骨疾病，肌炎，骨质疏松症，骨折^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：过敏性眼部疾病，眼部水肿和肿胀

罕见（0.1％至1％）：白内障

罕见（小于0.1％）：青光眼

未报告频率：干眼症，眼部感染，角膜炎，结膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：念珠菌病未明确部位，耳部症状和体征，病毒感染，细菌感染，炎症，细菌生殖感染

罕见（小于0.1％）：血管性水肿，面部血管性水肿

未报告频率：晕厥，水肿和肿胀，痛经，疼痛，异常味道，撕裂伤

上市后报告：耳痛，发烧^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：皮肤超敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏反应，包括过敏性休克^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：焦虑，睡眠障碍

罕见（少于0.1％）：行为改变，包括精神运动亢进和易怒（主要在儿童中）

未报告的频率：抑郁，攻击（主要在儿童中）

上市后报告：激动^[参考]

内分泌

稀有（小于0.1％）：库欣综合征，库欣类特征，肾上腺抑制，儿童和青少年的发育迟缓，降低骨矿物质密度

未报告频率：甲状腺功能减退

上市后报告：皮质亢进^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能异常检查^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

氟替卡松-沙美特罗250/50 mcg：每天两次口服1次吸入，间隔约12小时

评论：
-如果在两次给药之间出现呼吸急促，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-氟替卡松250 mcg-沙美特罗50 mcg是治疗COPD的唯一批准剂量；不建议使用更高的剂量，因为尚未显示出更高强度的优势。

用途：慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的气流阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿；减少有病情加重史的患者的COPD病情加重

成年人通常的哮喘剂量-维持

吸入粉剂：
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg，250/50 mcg或500/50 mcg：每天两次口服1次吸入
-最大剂量：每天两次口服氟替卡松500 mcg-沙美特罗50 mcg

吸入气雾剂：
-氟替卡松-沙美特罗45/21 mcg，115/21 mcg或230/21 mcg：每天两次口服两次吸入
-最大剂量：每天两次口服氟替卡松230 mcg-沙美特罗31 mcg

评论：
-吸入应间隔约12小时进行。
-初始剂量应根据患者的哮喘严重程度而定。
-如果在两次给药之间出现呼吸急促，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-开始治疗后30分钟内，哮喘控制得到改善；最大利益可能需要1周或更长时间。
-如果治疗2周后反应仍未改善，可增加吸入剂量。
-如果先前有效剂量未能改善哮喘控制，请重新评估治疗并考虑其他疗法（例如，增加吸入或口服皮质类固醇激素）。

用途：不能长期控制哮喘的药物（如吸入皮质类固醇）治疗的哮喘患者，或者其病情严重程度明显需要开始同时使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者

哮喘的常规儿科剂量-维护

吸入粉剂：
少于4年：不建议。

4年至11年：
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg：每天两次口服1次吸入

12岁以上：
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg，250/50 mcg或500/50 mcg：每天两次口服1次吸入
-最大剂量：每天两次口服氟替卡松500 mcg-沙美特罗50 mcg

吸入气雾剂：
少于12年：不允许使用。

12岁以上：
-氟替卡松-沙美特罗45/21 mcg，115/21 mcg或230/21 mcg：每天两次口服两次吸入

评论：
-吸入应间隔约12小时进行。
-初始剂量应根据患者的哮喘严重程度而定。
-如果在两次给药之间出现呼吸急促，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-开始治疗后30分钟内，哮喘控制得到改善；最大利益可能需要1周或更长时间。
-如果治疗2周后反应仍未改善，可以增加剂量。
-如果先前有效剂量未能改善哮喘控制，请重新评估治疗并考虑其他疗法（例如，增加吸入或口服皮质类固醇激素）。

用途：不能长期控制哮喘的药物（如吸入皮质类固醇）治疗的哮喘患者，或者其病情严重程度明显需要开始同时使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。

剂量调整

-滴定至维持症状控制的最低剂量。
-一旦达到并保持了哮喘控制，应定期评估患者并在可能的情况下逐步放弃治疗（例如，停止使用该药），而不会失去哮喘控制，并维持患者长期服用哮喘控制药物，例如吸入糖皮质激素。
-如果哮喘控制不佳，则可通过给予更高强度的这种联合产品来增加吸入皮质类固醇的每日总剂量。
-老年患者无需调整。

预防措施

吸入粉剂：尚未确定4岁以下患者的安全性和有效性。

吸入气雾剂：未确定12岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每次吸入后，用水冲洗口腔而不吞咽，以减少口咽念珠菌病的风险。
-增加推荐剂量可能会增加沙美特罗的剂量增加产生不良反应的风险。
-该药物不得与其他含有LABA的产品一起使用。
-首次使用前，应先将4股喷雾剂释放到远离面部的空气中，然后在每次喷雾前充分摇动5秒钟，以使吸入气雾剂充满素。如果吸入器未使用超过4周或已掉下，请通过将2股喷雾剂释放到远离面部的空气中来再次灌注吸入器，并在每次喷雾剂之前充分摇动5秒钟。

一般：
-使用限制：该药物未用于缓解急性支气管痉挛。
-此药不宜用于缓解急性症状；对于这些情况，建议使用短效吸入性支气管扩张药。
-仅吸入性粉末氟替卡松250 mcg-沙美特罗50 mcg用于治疗COPD。

监控：
-眼：视力变化，眼压，青光眼，白内障
-儿科：成长
-呼吸系统：肺功能检查，支气管痉挛，肺炎的体征和症状

患者建议：
-该药物未指示缓解急性哮喘症状或COPD恶化，因此不应使用额外剂量。
-如果患者吸入的短效β2受体激动剂疗效下降，应立即就医；需要比平常吸入的短效β2受体激动剂更多的吸入量；肺功能明显下降。
-在没有医疗建议的情况下，不得停止使用该药的治疗，因为停药后可能会再次出现症状。
-患者应考虑定期进行眼科检查。