氟替卡松和沙美特罗吸入器的用途：

• 它用于治疗哮喘。
• 该药物不用于治疗呼吸急促的剧烈发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

在服用氟替卡松和沙美特罗吸入器之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对氟替卡松，沙美特罗或氟替卡松和沙美特罗吸入器的任何其他部位过敏。
• 如果您对氟替卡松和沙美特罗吸入剂过敏；氟替卡松和沙美特罗吸入器的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在使用其他类似药物。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 如果您服用不得与氟替卡松和沙美特罗吸入器一起服用的任何药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于HIV，感染或抑郁症的药物。氟替卡松和沙美特罗吸入器禁止使用许多药物。您的医生或药剂师可以告诉您是否要服用氟替卡松和沙美特罗吸入器不能服用的药物。

这不是与氟替卡松和沙美特罗吸入器相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题都服用氟替卡松和沙美特罗吸入器是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用氟替卡松和沙美特罗吸入器时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用氟替卡松和沙美特罗吸入器。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 可能需要1周才能看到全部效果。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），请咨询您的医生。这种药可能会引起血糖升高。
• 如果您的呼吸问题恶化，急救吸入器无法正常工作，或者您需要更频繁地使用急救吸入器，请立即致电医生。
• 不要多服用氟替卡松和沙美特罗吸入剂，也不要比别人更经常地使用它。服用过多此类药物会导致死亡。与您的医生交谈。
• 当从口服类固醇换成另一种类固醇时，可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。体征虚弱，疲倦，头昏眼花，胃部不适，呕吐，思维不清晰或低血糖。如果您有以下任何迹象，请立即致电医生。如果您受了重伤，接受了外科手术或任何类型的感染，则可能需要额外剂量的口服类固醇激素。这些额外的类固醇将帮助您的身体应对这些压力。携带警告卡，提示您有时可能需要额外的类固醇。
• 长期使用可能会增加白内障或青光眼的机会。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 长期使用该药物可能会导致骨骼脆弱（骨质疏松症）。与您的医生交谈，看看您是否有较高的骨骼脆弱机会或是否有任何疑问。
• 按照医生的指示进行骨密度测试。与您的医生交谈。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 在某些服用类固醇药物如氟替卡松和沙美特罗吸入器的人中，水痘和麻疹可能非常严重，甚至致命。如果您以前没有这些健康问题，请避免与水痘或麻疹的人靠近。如果您接触过水痘或麻疹，请与您的医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用氟替卡松和沙美特罗吸入器。您可能会有更多的副作用。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（氟替卡松和沙美特罗吸入器）？

按照医生的指示使用氟替卡松和沙美特罗吸入器。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 仅用于呼吸。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用氟替卡松和沙美特罗吸入器。
• 在一天的同一时间使用氟替卡松和沙美特罗吸入器。
• 每次使用后漱口。不要吞下冲洗水。吐出来。
• 如果您使用的吸入药多于一种，请先问医生先使用哪种药物。
• 使用前请摇匀。
• 在首次使用前，应通过从面部向空中喷入4支测试喷雾剂来准备吸入器。如果不使用吸入器超过4周或已将其丢弃，则将2喷雾剂喷到远离面部的空气中。每次测试喷雾前都要摇匀。
• 用完药后再盖上盖子。
• 这种药可能着火。请勿在明火附近或吸烟时使用。
• 一些吸入器具有剂量计数器，以跟踪剩余的剂量。如果您的吸入器带有剂量计数器，则当剂量计数器达到“ 0”时将其扔掉。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 低钾水平的迹象，如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳不正常。
• 肾上腺无力的迹象，例如非常糟糕的胃部不适或呕吐，非常头晕或昏倒，肌肉无力，感到非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 摇晃。
• 感到紧张和兴奋。
• 改变自己的行为方式。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• king死
• 改变声音。
• 癫痫发作。
• 骨痛。
• 睡眠困难。
• 感觉很累或虚弱。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 体重增加。
• 口腔刺激或口腔溃疡。
• 口腔或喉咙发红或白色斑点。
• 服药后，此药可能会导致非常严重的呼吸困难。有时，这可能会危及生命。如果您在使用氟替卡松和沙美特罗吸入器后呼吸困难，呼吸恶化，喘息或咳嗽，请使用急救吸入器并立即寻求医疗帮助。

氟替卡松和沙美特罗吸入器还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 喉咙发炎。
• 感冒的迹象。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃氟替卡松和沙美特罗吸入器？

• 存放在室温下。
• 放下烟嘴存放。
• 避免受热或明火。即使表面看上去空洞，也不要刺穿或燃烧。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新注入氟替卡松和沙美特罗吸入器时，请再次阅读。如果您对氟替卡松和沙美特罗吸入器有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

氟替卡松/沙美特罗的常见副作用包括：上呼吸道感染，肺炎和头痛。其他副作用包括：头晕，肌痛和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟替卡松/沙美特罗：吸入气雾剂液体，吸入片，吸入粉剂

需要立即就医的副作用

氟替卡松/沙美特罗及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟替卡松/沙美特罗时是否立即出现下列副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 失明
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 视力下降
• 呼吸或吞咽困难
• 眼痛
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 排尿困难或困难
• 针脚的感觉
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺伤手臂或腿部疼痛
• 腺体肿胀
• 撕裂
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐

发病率未知

• 背痛
• 瘀血
• 皮肤变黑
• 高度降低
• 腹泻
• 移动困难
• 头晕
• 女性面部毛发生长
• 晕倒
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 潮红，皮肤干燥
• 骨折
• 水果味的气味
• 全脸或圆形，颈部或躯干
• 大量出血
• 饥饿加剧
• 口渴或排尿增加
• 易怒
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 性欲或能力的丧失
• 月经不调
• 精神抑郁
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉消瘦
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 关节疼痛
• 肚子痛
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

如果服用氟替卡松/沙美特罗时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛或紧绷
• 混乱
• 尿量减少
• 口干
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 普遍感到不适或生病
• 高血压
• 食欲不振
• 情绪变化
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 突然出汗
• 震颤
• 睡觉有麻烦

不需要立即就医的副作用

可能会发生氟替卡松/沙美特罗的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• king死
• 拥塞
• 喉咙干燥
• 呼吸时发出尖锐的声音
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不常见

• 咳嗽黏液
• 眼睛刺激或发炎
• 肌肉疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 睡眠障碍
• 鼻塞
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于氟替卡松/沙美特罗：吸入气雾剂，吸入粉

一般

最常见的事件是鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻充血，背痛，鼻窦炎，头晕，恶心，肺炎，念珠菌病和发声困难。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达21％）

常见（1％至10％）：偏头痛

罕见（0.1％至1％）：震颤

上市后报告：感觉异常，躁动不安，压缩神经综合症，失语症^[参考]

呼吸道

与年轻的COPD受试者相比，年龄大于65岁的COPD成年受试者的肺炎发病率更高（18％比14％）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（最高27％），咽炎（最高13％），鼻咽炎

常见（1％到10％）：肺炎，支气管炎，喉咙刺激，声音嘶哑，声音障碍，鼻窦炎，上呼吸道炎症，病毒性呼吸道感染，咳嗽，鼻漏/鼻后滴水，鼻出血，鼻塞/阻塞，喉炎，未明确的口咽斑，鼻子干燥，下呼吸道症状和体征，下呼吸道感染，下呼吸道出血，充血

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

罕见（少于0.1％）：口咽血管水肿，支气管痉挛，自相矛盾的支气管痉挛

未报告频率：鼻子和喉咙感染，喉炎，鼻窦疾病，鼻窦疾病

上市后报告：鼻旁窦疼痛，鼻炎，喉咙痛，扁桃体炎，哮喘，哮喘加重，胸部充血，胸闷，气管炎，喘息，喉痉挛，刺激或肿胀（如喘鸣或窒息）的上呼吸道症状报告^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，心动过速，心律不齐，心肌梗塞，术后并发症

罕见（0.1％至1％）：房颤，心绞痛

罕见（小于0.1％）：心脏心律不齐（包括室上性心动过速和收缩期前）

未报告频率：血肿

上市后报告：室性心动过速，面色苍白^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：挫伤，伤口，湿疹，皮炎，皮肤病

未报告频率：皮肤松弛和获得性鱼鳞病，汗液和皮脂异常

上市后报告：瘀斑，光性皮炎^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口腔和咽喉念珠菌病，恶心和呕吐，胃肠道不适和疼痛，牙齿不适和疼痛，唾液分泌不足，胃肠道感染，牙齿硬组织疾病，腹部不适和疼痛，口腔不适和疼痛，口腔异常，胃肠道不适和疼痛，病毒性胃肠道感染，腹泻

罕见（小于0.1％）：食管念珠菌病

未报告频率：口腔病变

上市后报告：口腔溃疡，消化不良，口干症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：过敏和过敏反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，体重增加

罕见（0.1％至1％）：高血糖

未报告频率：流体保留^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，创伤性骨折，关节痛，肌痛，关节痛，关节风湿病，肌肉痉挛，肌肉骨骼炎症，骨骼和骨骼疼痛，肌肉损伤，软组织损伤

售后报告：肌肉僵硬，松紧和僵硬，骨骼和软骨疾病，肌炎，骨质疏松症，骨折^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：过敏性眼部疾病，眼部水肿和肿胀

罕见（0.1％至1％）：白内障

罕见（小于0.1％）：青光眼

未报告频率：干眼症，眼部感染，角膜炎，结膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：念珠菌病未明确部位，耳部症状和体征，病毒感染，细菌感染，炎症，细菌生殖感染

罕见（小于0.1％）：血管性水肿，面部血管性水肿

未报告频率：晕厥，水肿和肿胀，痛经，疼痛，异常味道，撕裂伤

上市后报告：耳痛，发烧^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：皮肤超敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏反应，包括过敏性休克^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：焦虑，睡眠障碍

罕见（少于0.1％）：行为改变，包括精神运动亢进和易怒（主要在儿童中）

未报告的频率：抑郁，攻击（主要在儿童中）

上市后报告：激动^[参考]

内分泌

稀有（小于0.1％）：库欣综合征，库欣类特征，肾上腺抑制，儿童和青少年的发育迟缓，降低骨矿物质密度

未报告频率：甲状腺功能减退

上市后报告：皮质亢进^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能异常检查^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

氟替卡松-沙美特罗250/50 mcg：每天两次口服1次吸入，间隔约12小时

评论：
-如果在两次给药之间出现呼吸急促，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-氟替卡松250 mcg-沙美特罗50 mcg是治疗COPD的唯一批准剂量；不建议使用更高的剂量，因为尚未显示出更高强度的优势。

用途：慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的气流阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿；减少有病情加重史的患者的COPD病情加重

成年人通常的哮喘剂量-维持

吸入粉剂：
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg，250/50 mcg或500/50 mcg：每天两次口服1次吸入
-最大剂量：每天两次口服氟替卡松500 mcg-沙美特罗50 mcg

吸入气雾剂：
-氟替卡松-沙美特罗45/21 mcg，115/21 mcg或230/21 mcg：每天两次口服两次吸入
-最大剂量：每天两次口服氟替卡松230 mcg-沙美特罗31 mcg

评论：
-吸入应间隔约12小时进行。
-初始剂量应根据患者的哮喘严重程度而定。
-如果在两次给药之间出现呼吸急促，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-开始治疗后30分钟内，哮喘控制得到改善；最大利益可能需要1周或更长时间。
-如果治疗2周后反应仍未改善，可增加吸入剂量。
-如果先前有效剂量未能改善哮喘控制，请重新评估治疗并考虑其他疗法（例如，增加吸入或口服皮质类固醇激素）。

用途：不能长期控制哮喘的药物（如吸入皮质类固醇）治疗的哮喘患者，或者其病情严重程度明显需要开始同时使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者

哮喘的常规儿科剂量-维护

吸入粉剂：
少于4年：不建议。

4年至11年：
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg：每天两次口服1次吸入

12岁以上：
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg，250/50 mcg或500/50 mcg：每天两次口服1次吸入
-最大剂量：每天两次口服氟替卡松500 mcg-沙美特罗50 mcg

吸入气雾剂：
少于12年：不允许使用。

12岁以上：
-氟替卡松-沙美特罗45/21 mcg，115/21 mcg或230/21 mcg：每天两次口服两次吸入

评论：
-吸入应间隔约12小时进行。
-初始剂量应根据患者的哮喘严重程度而定。
-如果在两次给药之间出现呼吸急促，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-开始治疗后30分钟内，哮喘控制得到改善；最大利益可能需要1周或更长时间。
-如果治疗2周后反应仍未改善，可以增加剂量。
-如果先前有效剂量未能改善哮喘控制，请重新评估治疗并考虑其他疗法（例如，增加吸入或口服皮质类固醇激素）。

用途：不能长期控制哮喘的药物（如吸入皮质类固醇）治疗的哮喘患者，或者其病情严重程度明显需要开始同时使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。

剂量调整

-滴定至维持症状控制的最低剂量。
-一旦达到并保持了哮喘控制，应定期评估患者并在可能的情况下逐步放弃治疗（例如，停止使用该药），而不会失去哮喘控制，并维持患者长期服用哮喘控制药物，例如吸入糖皮质激素。
-如果哮喘控制不佳，则可通过给予更高强度的这种联合产品来增加吸入皮质类固醇的每日总剂量。
-老年患者无需调整。

预防措施

吸入粉剂：尚未确定4岁以下患者的安全性和有效性。

吸入气雾剂：未确定12岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每次吸入后，用水冲洗口腔而不吞咽，以减少口咽念珠菌病的风险。
-增加推荐剂量可能会增加沙美特罗的剂量增加产生不良反应的风险。
-该药物不得与其他含有LABA的产品一起使用。
-首次使用前，应先将4股喷雾剂释放到远离面部的空气中，然后在每次喷雾前充分摇动5秒钟，以使吸入气雾剂充满素。如果吸入器未使用超过4周或已掉下，请通过将2股喷雾剂释放到远离面部的空气中来再次灌注吸入器，并在每次喷雾剂之前充分摇动5秒钟。

一般：
-使用限制：该药物未用于缓解急性支气管痉挛。
-此药不宜用于缓解急性症状；对于这些情况，建议使用短效吸入性支气管扩张药。
-仅吸入性粉末氟替卡松250 mcg-沙美特罗50 mcg用于治疗COPD。

监控：
-眼：视力变化，眼压，青光眼，白内障
-儿科：成长
-呼吸系统：肺功能检查，支气管痉挛，肺炎的体征和症状

患者建议：
-该药物未指示缓解急性哮喘症状或COPD恶化，因此不应使用额外剂量。
-如果患者吸入的短效β2受体激动剂疗效下降，应立即就医；需要比平常吸入的短效β2受体激动剂更多的吸入量；肺功能明显下降。
-在没有医疗建议的情况下，不得停止使用该药的治疗，因为停药后可能会再次出现症状。
-患者应考虑定期进行眼科检查。