Gardasil 9疫苗

什么是Gardasil 9疫苗？

女性和男性均使用Gardasil 9（人类乳头瘤病毒（HPV））疫苗。

人乳头瘤病毒（HPV）会引起生殖器疣，子宫颈癌，肛门癌以及各种外阴或阴道癌。

Gardasil 9疫苗用于9至45岁的女孩和女性，以预防某些类型的HPV引起的子宫颈/阴道/肛门癌或生殖器疣。

Gardasil 9疫苗还用于9至45岁的男孩和男性，以预防由某些类型的HPV引起的肛门癌或生殖器疣。

即使您曾经患有尖锐湿疣，HPV测试阳性或子宫颈抹片检查异常，也可能会收到Gardasil 9。但是，这种疫苗不能治疗活跃的生殖器疣或与HPV相关的癌症，也无法治愈HPV感染。

Gardasil 9疫苗只能预防由6、11、16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的疾病。它不能预防由其他类型的HPV引起的疾病。

疾病控制与预防中心（CDC）建议对所有11或12岁的男孩和女孩使用HPV疫苗。还建议未接种疫苗或未完成所​​有加强注射的十几岁男孩和女孩使用该疫苗。

像任何疫苗一样，Gardasil 9可能无法为每个人提供预防疾病的保护。

重要信息

如果您在第一次注射后发生了危及生命的过敏反应，则不应接种Gardasil 9加强疫苗。

Gardasil 9疫苗不能预防衣原体，淋病，疱疹，HIV，梅毒和滴虫等性传播疾病。

接种该疫苗后的最初15分钟内，您可能会感到晕厥。有些人在接受这种疫苗后会出现癫痫样反应。

在服药之前

为确保Gardasil 9疫苗对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 对酵母，聚山梨酯80或其他疫苗过敏；

• 免疫系统较弱（由艾滋病毒或癌症等疾病引起）；要么

• 使用抗癌药物，类固醇或其他可削弱您的免疫系统的药物进行治疗。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。如果您在接受所有所需剂量的这种疫苗之前已怀孕，则可能需要等到宝宝出生后再进行一系列注射。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪人乳头瘤病毒疫苗对婴儿的影响。

使用人乳头瘤病毒疫苗时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

Gardasil 9疫苗不能预防衣原体，淋病，疱疹，HIV，梅毒和滴虫等性传播疾病。

Gardasil 9疫苗如何接种？

Gardasil 9疫苗是注射（注射）到上臂或大腿的肌肉中。医护人员会给您注射。

Gardasil 9疫苗分2或3针注射。只要您年龄在9到45岁之间，就可以随时拍摄第一张照片。第一次注射后的2到6个月内服用第二剂。第一次注射后6到12个月可以再注射第三剂。

确保接受所有推荐剂量的该疫苗，否则您可能没有得到充分的疾病预防。

Gardasil 9疫苗不能代替常规的骨盆检查，子宫颈抹片检查或肛门检查来筛查宫颈癌或肛门癌。

Gardasil 9剂量信息

预防人乳头瘤病毒的常规成人剂量：
年龄15至45岁：0.5毫升，0、2和6个月的IM。

预防人乳头瘤病毒的常用儿科剂量：

9至14岁：0、2和6个月时为0.5 mL IM，0时为0.5 mL IM，6至12个月后进行第二剂。

用途：用于预防女性由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌，外阴癌和肛门癌，以及男性预防由HPV引起的肛门癌，生殖器疣和肛门上皮内瘤变。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过加强剂量或进度落后，请联系您的医生。下一次剂量应尽快给予。无需重新开始。

如果我服药过量怎么办？

这种疫苗的过量服用不太可能发生。

在接受Gardasil 9疫苗之前或之后应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Gardasil 9疫苗副作用

如果您对Gardasil 9有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

跟踪接种此疫苗后的所有副作用。当您接受加强剂量时，您需要告诉医生先前的注射是否引起了任何副作用。

接种该疫苗后，您可能会感到头晕。有些人在接种这种疫苗后会出现癫痫样反应。您的医生可能希望您在注射后的前15分钟内保持观察状态。

从HPV罹患癌症对您的健康而言，比接种疫苗来预防癌症更为危险。但是，与任何药物一样，这种疫苗可引起副作用，但严重副作用的风险极低。

常见的Gardasil 9副作用可能包括：

• 注射时疼痛，肿胀，瘙痒，瘀伤，出血，发红或硬肿块；

• 头痛;

• 恶心;

• 发热;要么

• 头晕。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-822-7967向美国卫生与公众服务部报告疫苗副作用。

还有哪些其他药物会影响Gardasil 9疫苗？

其他药物可能与人乳头瘤病毒疫苗相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

对于消费者

适用于人乳头瘤病毒疫苗：肌内悬浮液

需要立即就医的副作用

人乳头瘤病毒疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用人乳头瘤病毒疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

不常见

• 发热

发病率未知

• 焦虑
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 黑尿
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 全身肿胀
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 恶心
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

人乳头瘤病毒疫苗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 上腹部或胃痛

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 耳部充血
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏

发病率未知

• lo肿
• 便秘
• 黑尿
• 移动困难
• 消化不良
• 注射部位疼痛，肿胀或发红
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部

对于医疗保健专业人员

适用于人乳头瘤病毒疫苗：肌内悬浮液

一般

最常见的不良事件是注射部位反应，疲劳，头痛和肌痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（91.9％），注射部位肿胀（49％），注射部位红斑（48.4％）

常见（1％至10％）：注射部位瘙痒，注射部位血肿，注射部位硬结，注射部位出血，注射部位发热，注射部位质量，注射部位反应

上市后报告：注射部位蜂窝织炎^[参考]

其他

在临床试验期间死亡通常被认为与疫苗无关，包括交通事故，自杀，急性淋巴细胞白血病，低血容量败血性休克，飞机失事，脑出血，枪伤，胃腺癌，肺栓塞/深静脉血栓形成，败血症，胰腺癌，心律失常，肺结核，甲状腺功能亢进症，术后肺栓塞和急性肾功能衰竭，颅脑外伤/心脏骤停，系统性红斑狼疮，脑血管意外，乳腺癌，鼻咽癌，自身免疫性疾病，传染病，凶杀和1例原因不明的突发性疾病最后一次疫苗接种后678天死亡。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：疲劳（54.6％），头痛（53.4％），发热（13％），99.5F或更高的发烧（12.9％）

常见（1％至10％）：衣原体感染，不适

罕见（0.1％至1％）：死亡

上市后报告：虚弱，发冷^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（48.8％），关节痛（20.7％）

常见（1％至10％）：背痛

上市后报告：四肢疼痛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐，上腹痛，牙痛

稀有（小于0.1％）：阑尾炎，肠胃炎

上市后报告：胰腺炎^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，口咽痛，流感，咳嗽，鼻塞，上呼吸道感染，咽炎

罕见（0.01％至0.1％）：肺炎，肺栓塞，哮喘

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛

未报告频率：哮喘病

上市后报告：肺栓塞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，偏头痛

上市后报道：急性弥漫性脑脊髓炎，格林-巴利综合征，运动神经元疾病，瘫痪，癫痫发作，晕厥（包括与强直-阵挛性运动相关的晕厥和其他类似癫痫发作的活动）有时会导致摔倒并伴有损伤，横贯性脊髓炎^[参考]

免疫学的

可能指示全身性自身免疫疾病的新医学状况包括：关节痛/关节炎/关节炎，自身免疫性甲状腺炎，乳糜泻，糖尿病胰岛素依赖，结节性红斑，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退，炎症性肠病，多发性硬化症，肾炎，视神经炎，色素沉着，牛皮癣，雷诺现象，类风湿性关节炎，硬皮病/硬皮病，史蒂文斯-约翰逊综合征，系统性红斑狼疮，葡萄膜炎，斑秃，强直性脊柱炎，自身免疫性血小板减少症，心肌炎，蛋白尿，皮肤色素沉着，皮炎，皮炎，皮炎和皮炎。 ^[参考]

常见（1％至10％）：可能指示全身性自身免疫性疾病的新医学状况

上市后报告：自身免疫性疾病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：注射部位过敏

未报告频率：对疫苗过敏

上市后报告：过敏反应（包括过敏/类过敏反应，支气管痉挛和荨麻疹） ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：淋巴结肿大

上市后报道：自身免疫性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经，阴道感染，尿路感染

罕见（少于0.1％）：盆腔炎，肾盂肾炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，瘙痒/瘙痒

上市后报道：蜂窝织炎，血管性水肿，多形性红斑^[参考]

心血管的

上市后报告：深静脉血栓形成^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防人乳头瘤病毒的常规成人剂量

Cervarix（R）：
25岁以下的女性：分别在0、1、6个月时肌肉注射0.5 mL

Gardasil（R）：
男女，年龄不超过26岁：0.5 mL，分别在0、2和6个月时肌肉注射

Gardasil 9（R）：
45岁以下的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

用途：用于预防女性由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌，外阴癌和肛门癌，以及男性预防由HPV引起的肛门癌，生殖器疣和肛门上皮内瘤变。

预防人乳头瘤病毒的常用儿科剂量

Cervarix（R）：
9至25岁的女性：0、1、6个月时肌肉注射0.5毫升

Gardasil（R）：
9至26岁的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

Gardasil 9（R）：
9至14岁的女性和男性：0和6至12个月时，肌肉内0.5 mL（2剂治疗方案）
要么
9至14岁的男女：0.5毫升，0、2和6个月的肌肉注射（3剂方案）

15至45岁的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

评论：
-对于9至14岁的患者：如果第二剂Gardasil 9（R）在第一剂之后的5个月之前服用，则在第二剂之后至少4个月服用第三剂。


用途：用于预防女性由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌，外阴癌和肛门癌，以及男性预防由HPV引起的肛门癌，生殖器疣和肛门上皮内瘤变。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

9岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

由于疫苗可能会引起晕厥，有时会导致跌倒并受伤，因此建议在给药后15分钟观察。有人用人乳头瘤病毒疫苗接种疫苗后，出现晕厥，有时与强直阵挛运动和其他癫痫样活动有关。当晕厥与强直性阵挛性运动有关时，这种活动通常是短暂的，通常通过保持仰卧或特伦德伦伯卧位来响应恢复脑灌注。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

第一和第二剂疫苗之间的最小间隔为4周；第二和第三剂疫苗之间的最小间隔是12周，第一和第三剂疫苗之间的最小间隔是24周。

如果疫苗系列被中断而只给予一剂，则应尽快给予第二剂，并至少在12周后给予第三剂。如果疫苗系列被中断，并且已接种了前两剂，请尽快施用第三剂。应当重复剂量不足或比建议的给药间隔短的剂量。 HPV疫苗系列应尽可能使用同一产品制成。