抗菌;氨基糖苷。 101 102
局部治疗由敏感细菌引起的眼表浅细菌感染,包括金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌,产气肠杆菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎奈瑟氏球菌,沙雷氏菌。 101 102
轻度急性细菌性结膜炎通常无需抗感染即可自发消退。 135 136 137 141尽管局部眼用抗感染药可以缩短解决时间,并降低并发症的严重性和风险,但135 136 137 141避免避免不加选择地使用局部抗感染药。 135 141急性细菌性结膜炎的治疗通常是经验性; 135 136 141通常建议使用广谱局部眼用抗菌剂。 135 136 141在复发,严重或慢性化脓性结膜炎的治疗中或急性结膜炎对最初的局部经验治疗无反应时,可能需要进行结膜材料的体外染色和/或培养。 135 136 141
由于细菌性角膜炎可能由于角膜瘢痕形成或地形不规则而与随后的视力丧失有关,并且由于未经治疗或严重的细菌性角膜炎可能导致角膜穿孔并可能导致眼内炎和可能的眼球丧失,因此最佳治疗需要快速评估和诊断,及时开始治疗,并适当随访。 138社区获得性细菌性角膜炎的治疗一般是经验性的; 138通常建议使用广谱局部眼科抗菌药。 138如果巩膜扩散或穿孔迫在眉睫,可能需要结膜下抗感染药。 138角膜炎的治疗中所涉及的角膜浸润的染色和/或培养涉及角膜浸润,中央,大并延伸至中至深基质。当角膜炎是慢性的或对广谱局部抗感染无反应时;或非典型特征提示存在真菌,阿米巴或分枝杆菌感染时。 138
含有庆大霉素和皮质类固醇(即泼尼松龙)的固定组合眼科制剂:当皮质类固醇激素指示存在表浅细菌性眼部感染或存在此类感染风险时,可局部治疗皮质类固醇反应性眼病。 107 108
尽管制造商表示,当浅表眼感染的风险很高或预期在眼睛中存在潜在危险细菌的数量时,在眼部炎性疾病中可能需要使用包含抗感染药和皮质类固醇的固定组合眼药水, 107 108专家指出,由于细菌性结膜炎可能会增加感染的风险,因此应避免使用此类制剂。 136
考虑到使用含有抗感染药和皮质类固醇的固定组合眼药可能会掩盖细菌,真菌或病毒感染的临床体征;防止认识到抗感染药无效;和/或增加IOP。 107 108 (请注意使用含皮质类固醇的固定组合的使用。)
将庆大霉素眼药膏或溶液局部应用于眼睛。 101 102
将含有庆大霉素和皮质类固醇(即强的松龙)的固定组合眼用药膏或混悬剂局部应用于眼睛。 107 108
仅用于眼科外用; 101 102 107 108不能将结膜下或直接注入眼睛的前房。 101 102 108
避免用眼睛,眼睑或任何其他来源的材料污染容器的尖端。 101 102 107 108
使用前,请先摇晃固定组合的眼用悬液。 108
可以单独使用硫酸庆大霉素101 102或与醋酸泼尼松龙固定组合使用。 107 108用量在碱的形式表示庆大霉素;以盐表示的醋酸泼尼松龙的101 102 107 108剂量。 107 108
≥1个月大的小儿患者的庆大霉素0.3%(眼药膏):每天在患眼中涂抹1.25厘米(1/2英寸)的色带,每天2或3次。 102
≥1个月大的小儿庆大霉素0.3%(眼药水):每4小时向患眼滴注1或2滴。 101对于严重感染,每小时最多可滴入2滴。 101
细菌性结膜炎的局部抗感染治疗通常需要5-10天的时间。 135 136 141 5-7天通常足以缓解轻度细菌性结膜炎。 135
庆大霉素0.3%(眼药膏):每天在患眼中涂抹1.25厘米(1/2英寸)的色带约2至3次。 102
庆大霉素0.3%(眼药水):每4小时向受影响的眼睛滴入1或2滴。 101对于严重感染,每小时最多可滴入2滴。 101
细菌性结膜炎的局部抗感染治疗通常需要5-10天的时间。 135 136 141 5-7天通常足以缓解轻度细菌性结膜炎。 135
庆大霉素0.3%和醋酸泼尼松龙0.6%(眼用软膏):每天在患眼结膜囊中涂约1.25厘米(1/2英寸)的色带,1-3次。 107
庆大霉素0.3%和醋酸泼尼松龙1%(眼用混悬液):每天1至2次滴入患眼结膜囊1至4次。 108在最初的24–48小时内,如有必要,每小时可滴入1滴。 108
如果2天后仍无改善,请重新评估患者。 107 108请勿过早中断。 107 108
庆大霉素眼药膏或溶液:对庆大霉素或制剂中任何成分的超敏反应。 101 102
含有庆大霉素和皮质类固醇(即泼尼松龙)的固定组合眼科制剂:已知或怀疑对庆大霉素,泼尼松龙或其他皮质类固醇或制剂中任何成分的超敏反应。 107 108此外,患者的角膜和结膜的病毒性疾病,包括上皮单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎),牛痘和水痘;眼睛有分枝杆菌感染;或眼部结构的真菌病。 107 108
报告过敏反应。 101 102
如果发生超敏反应,请立即中断101 102并开始适当的治疗。 101 102
长时间使用可能会导致包括真菌在内的不敏感生物过度生长。 101 102
可能发生对庆大霉素的细菌耐药性。 101 102
细菌性和真菌性角膜溃疡已发展。 101 102
制造商警告,眼药膏可能会延迟角膜愈合。 102
当使用含有庆大霉素和皮质类固醇(即泼尼松龙)的固定组合的眼科制剂时,请考虑与EENT皮质类固醇相关的注意事项,预防措施和禁忌症。 107 108
仅在测量IOP并用裂隙灯显微镜检查和适当时检查荧光素染色后,才提供包含皮质类固醇的固定组合眼用制剂的初始处方或更新处方(超过8 g眼药膏或超过20 mL眼药水)。 107 108
长时间使用含有皮质类固醇的固定组合眼用制剂可能会导致青光眼,并伴有视神经损害,视力和视野缺损,以及后囊内白内障形成。 107 108如果使用此类制剂≥10天,则应常规监测眼压,即使这对于儿童和不合作的患者可能比较困难。 107 108使用固定含在青光眼患者慎用皮质类固醇的组合;此类患者应经常检查眼压。 107 108
白内障手术后使用含有皮质类固醇的固定组合眼科制剂可能会延缓愈合并增加起泡的发生率。 107 108
角膜和巩膜变薄的报道与多种眼部疾病和长期使用局部皮质类固醇激素有关。 107 108在角膜和巩膜组织薄的患者中使用局部皮质类固醇可能会导致穿孔。 107 108
长时间使用含有皮质类固醇的固定组合眼用制剂可能会抑制宿主反应并增加继发眼部感染的风险。 107 108使用在患者眼睛的急性化脓性条件可能掩盖感染或增强现有的感染。 107 108
可能会延长病程并加剧许多眼部病毒感染(包括单纯疱疹)的严重程度。 107 108使用与患者的单纯疱疹十分谨慎;建议经常使用裂隙灯显微镜。 107 108
考虑长时间使用含有皮质类固醇的眼科制剂后,角膜真菌感染的可能性。 107 108在适当的情况下进行真菌培养。 107 108
没有针对孕妇使用含有庆大霉素的眼科制剂的充分且对照好的研究。 102
仅在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下,在怀孕期间使用庆大霉素眼科制剂,包括含有庆大霉素和皮质类固醇的固定组合制剂。 101 102 107 108
全身性庆大霉素被分配到牛奶中。 140
考虑到药物对女性的重要性,请停止护理或药物。 107 108
庆大霉素眼药膏或溶液:新生儿尚无安全性和功效。 101 102
含有庆大霉素和皮质类固醇(即泼尼松龙)的固定组合眼科制剂:在儿童患者中尚无安全性和有效性。 107 108
含有庆大霉素和泼尼松龙的固定组合眼科制剂:相对于年轻人,安全性或疗效无总体差异。 107 108
眼灼热和刺激,非特异性结膜炎,结膜上皮缺损,结膜充血。 101 102
对兔子的研究表明,庆大霉素在眼用药膏或眼药水局部使用后会吸收到房水中。在玻璃体液中也检测到。 A的吸收最大时角膜磨损。一种
全身性庆大霉素穿过胎盘并分配到母乳中。 140
庆大霉素0.3%:2–30°C。 102
庆大霉素0.3%和醋酸泼尼松龙0.6%:15–25°C。 107
庆大霉素0.3%:20–25°C;避免过热。 101
庆大霉素0.3%和醋酸泼尼松龙1%:15–25°C。 108不要冻结;防止过热(≥40°C)。 108
从紫微小菌培养中获得的氨基糖苷抗生素。 101 102
通常具有杀菌作用。一种
行动机制尚未完全阐明;似乎通过不可逆地结合到30S核糖体亚基来抑制易感细菌中的蛋白质合成。一种
庆大霉素的活性谱包括许多好氧革兰氏阴性菌和一些好氧革兰氏阳性菌。一个无效抵抗真菌,病毒和大多数厌氧菌。一种
革兰氏阳性细菌:对金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和化脓性链球菌具有体外活性。 101 102
革兰氏阴性菌:对流感嗜血杆菌,产气肠杆菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,淋病奈瑟氏菌,粘质沙雷氏菌和铜绿假单胞菌具有体外活性。 101 102
在革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌中均表现出对庆大霉素的天然和获得性抗性。一种
庆大霉素与其他氨基糖苷类药物之间存在部分交叉耐药性。一种
劝告患者避免用眼,眼睑或任何其他来源的材料污染容器尖端。 101 102密闭容器,在不使用时;不要与他人分享。 107 108
建议患者立即停止庆大霉素眼药的制备,如果出现刺激或超敏反应,请联系临床医生。 101 102如果脓性分泌物增多或炎症或疼痛加剧,也应中断并联系临床医生。 101 102
建议使用包含皮质类固醇的固定组合眼药水的患者中止药物治疗,如果炎症或疼痛持续> 48小时或加重则联系临床医生。 107 108
告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 101 102 107 108
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 101 102 107 108
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 101 102 107 108(参见注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
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眼科 | 软膏 | 0.3%(庆大霉素)* | 根塔克 | 阿康 |
庆大霉素硫酸盐眼药膏 | ||||
解 | 0.3%(庆大霉素)* | 根塔克 | 阿康 | |
硫酸庆大霉素滴眼液 |
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
眼科 | 软膏 | 硫酸庆大霉素0.3%(庆大霉素)和醋酸泼尼松龙0.6% | Pred-G | 艾尔根 |
悬挂 | 硫酸庆大霉素0.3%(庆大霉素)和醋酸泼尼松龙1% | Pred-G | 艾尔根 |
AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订于2018年10月29日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,马萨诸塞州贝塞斯达900号套房20814。
101. Akorn,Inc. 0.3%硫酸庆大霉素眼药水处方信息。伊利诺伊州森林湖; 2016年6月
102. Akorn。根塔克(硫酸庆大霉素)眼药膏USP,处方信息的0.3%。伊利诺伊州森林湖; 2015年10月
107.艾尔建(Allergan,Inc.)Pred-G (庆大霉素和醋酸泼尼松龙)眼药膏,USP 0.3%/ 0.6%处方信息。加利福尼亚尔湾; 2017年3月
108.艾尔建(Allergan,Inc.)Pred-G (庆大霉素和醋酸泼尼松龙)眼药水,美国药典0.3%/ 1.0%处方信息。加利福尼亚尔湾; 2017年3月
135.美国眼科学院。首选执业模式(PPP)指南:结膜炎PPP-2013。来自美国眼科学院网站。 2017年12月20日访问.http://www.aao.org/preferred-practice-pattern/conjunctivitis-ppp--2013
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一种。 AHFS药物信息2018。McEvoy,GK,编辑。硫酸庆大霉素(眼药)。医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2018。
注意:本文档包含有关庆大霉素眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Gentak品牌。
适用于庆大霉素眼药水:眼药膏,眼药水
除了其所需的作用外,庆大霉素眼药水(庆大药中所含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用庆大霉素眼药时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
庆大霉素眼药的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
涂抹后,眼药膏通常会使您的视线模糊几分钟。
适用于庆大霉素眼药水:眼药膏,眼药水
常见(1%至10%):结膜上皮缺损,结膜充血,非特异性结膜炎,眼灼伤,眼刺激
未报告频率:细菌性角膜溃疡,视力模糊,眼睛刺激,眼瘙痒,真菌性角膜溃疡
上市后报告:眼溢液,眼水肿,眼痛,眼肿胀,眼睑刺激,眼睑水肿,眼充血[参考]
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应
未报告频率:敏感性反应
上市后报告:过敏[参考]
稀有(0.01%至0.1%):幻觉[参考]
稀有(0.01%至0.1%):血小板减少性紫癜[参考]
未报告频率:灼热感,瘙痒,局部敏感性,刺痛感,短暂刺激[参考]
未报告频率:听力下降,耳毒性,刺痛,前庭障碍[参考]
未报告频率:皮炎,瘙痒,瘙痒[参考]
未报告频率:超级感染[参考]
未报告频率:急性肾衰竭,肾毒性[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。加拉霉素(眼动性庆大霉素)。”新泽西州Kenilworth的先灵公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
不育
仅Rx
Gentak®硫酸庆大霉素是氨基糖苷类组的水溶性抗生素。
硫酸庆大霉素滴眼液是一种无菌的眼用水溶液。
每毫升包含:
活性:硫酸庆大霉素USP(相当于3 mg庆大霉素碱)
防腐剂:苯扎氯铵
惰性物质:磷酸氢二钠,磷酸一钠和氯化钠。 pH范围是6.8至7.3。
庆大霉素是从紫微孢菌的培养中获得的。它是庆大霉素C 1 ,C 2和C 1A的硫酸盐的混合物。所有这三种成分似乎都具有相似的抗菌活性。硫酸庆大霉素为白色粉末,可溶于水,不溶于醇。结构式如下:
硫酸庆大霉素在体外对下列微生物的许多菌株具有活性:
庆大霉素硫酸盐无菌眼药水用于局部治疗眼细菌感染,包括结膜炎,角膜炎,角膜结膜炎,角膜溃疡,睑缘炎,睑结膜炎,急性睑板炎和由以下微生物易感菌株引起的泪囊炎:
庆大霉素硫酸盐无菌眼药水禁用于已知对任何成分过敏的患者。
不用于注入眼睛。庆大霉素硫酸盐眼药水不用于注射。切勿结膜下注射,也不应将其直接引入眼前房。
长时间使用局部抗生素可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。庆大霉素的细菌耐药性也可能发展。如果脓性分泌物,炎症或疼痛加剧,患者应停止使用药物并咨询医生。
如果对药物的任何成分产生过敏或超敏反应,则患者应停止使用该制剂,并应采取适当的治疗措施。
为避免污染,请勿将容器的末端触摸眼睛,眼睑或任何表面。
没有关于庆大霉素的致癌性或生育力损害的研究。已发现氨基糖苷类抗生素不致突变。
当庆大霉素以每日建议的最大眼科人类剂量的约500倍的剂量全身性施用于妊娠大鼠时,已显示出能减轻新生大鼠的体重,肾脏重量和肾小球中位数。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。庆大霉素仅在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下才应在怀孕期间使用。
尚未确定新生儿的安全性和有效性。
在用庆大霉素眼科制剂治疗期间已发生细菌和真菌性角膜溃疡。
最常见的不良反应是滴注药物引起的眼灼伤和刺激,非特异性结膜炎,结膜上皮缺损和结膜充血。
很少发生的其他不良反应是过敏反应,血小板减少性紫癜和幻觉。
硫酸庆大霉素无菌眼药水;每四个小时向受影响的眼睛滴入一到两滴。在严重感染中,每小时可以将剂量增加至多达两滴。
Gentak®硫酸庆大霉素滴眼液-无菌,5毫升塑料滴管瓶,一个框。 (NDC 17478-283-10)
存放在2°至30°C(36°和86°F)。
避免暴露在过热的环境中。
制造商: Akorn,Inc.
伊利诺伊州森林湖60045
GK00N
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根塔克 硫酸庆大霉素溶液 | |||||||||||||
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