庆大霉素乳膏说明

庆大霉素硫酸盐霜是用于局部给药的广谱抗生素制剂。每克在膏状基质中含有相当于1 mg庆大霉素碱的硫酸庆大霉素USP，该基质含有硬脂酸，丙二醇单硬脂酸酯，肉豆蔻酸异丙酯，聚山梨酸酯40，丙二醇，山梨醇溶液和纯净水，其中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丁酯为防腐剂。

庆大霉素乳膏-临床药理学

硫酸庆大霉素是一种广谱抗生素，可在皮肤的原发和继发细菌感染中提供高效的局部治疗。庆大霉素硫酸盐霜可以清除对其他局部抗生素治疗无效的感染。在传染性脓疱疮等原发性皮肤感染中，硫酸庆大霉素乳膏每天治疗3或4次通常可以迅速清除病灶。在继发性皮肤感染中，庆大霉素硫酸盐霜有助于治疗潜在的皮肤病

通过控制感染。易受硫酸庆大霉素作用的细菌包括敏感的链球菌菌株（A组β-溶血，α-溶血性），金黄色葡萄球菌（凝固酶阳性，凝固酶阴性和一些产生青霉素酶的菌株）和革兰氏阴性细菌假单胞菌铜绿假单胞菌，产气杆菌，大肠杆菌，寻常变形杆菌和肺炎克雷伯菌

庆大霉素乳膏的适应症和用法

原发性皮肤感染：传染性脓疱病，浅表性毛囊炎，皮疹，皮肤真菌病，镰刀菌病和坏疽性脓皮病。继发性皮肤感染：感染性类风湿性皮炎，脓疱性痤疮，脓疱性牛皮癣，感染的脂溢性皮炎，感染的接触性皮炎（包括常春藤），感染的皮毛病以及真菌或病毒的细菌性超级感染

感染。请注意：硫酸庆大霉素是一种杀菌剂，对皮肤感染中的病毒或真菌无效。硫酸庆大霉素可用于治疗感染的皮肤囊肿和某些其他皮肤脓肿，然后进行切口和引流以使抗生素和感染细菌充分接触。取得了良好的效果

治疗感染的瘀血和其他皮肤溃疡，感染的浅表烧伤，甲沟炎，感染的昆虫叮咬和，伤，感染的撕裂伤和擦伤以及较小手术造成的伤口。硫酸庆大霉素可以治疗对新霉素敏感的患者，但是当用任何局部用药治疗时，建议定期观察对局部抗生素敏感的患者

抗生素。庆大霉素硫酸盐霜推荐用于潮湿，渗出的原发感染以及油腻的继发感染，例如脓疱性痤疮或感染的脂溢性皮炎。如果需要可水洗的制剂，则霜剂是优选的。庆大霉素硫酸盐霜已成功用于1岁以上的婴儿以及成人和儿童。

禁忌症

该药品禁止对任何成分敏感的个人使用。

注意事项

局部使用抗生素有时会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果出现这种情况，或者出现刺激，致敏或过度感染的情况，应停止使用硫酸庆大霉素的治疗，并采取适当的治疗措施。

不良反应

在用庆大霉素硫酸盐治疗过的皮肤病患者中，有少数病例报告了通常不需要中断治疗的刺激（红斑和瘙痒）。没有任何刺激或致敏的证据，但是，随后在正常皮肤上用硫酸庆大霉素进行贴片测试的任何这些患者。已有几位患者报道了可能的光敏作用，但通过重新应用硫酸庆大霉素，然后再暴露于紫外线辐射，未能引起这些患者的光敏性。

要报告可疑的不良反应，请致电1-856-697-1441联系Teligent Pharma，Inc.，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。

庆大霉素乳膏的剂量和给药

每天将少量庆大霉素硫酸盐乳霜轻柔地涂在皮损上三到四次。如果需要，可以用纱布敷料覆盖治疗区域。在传染性脓疱疮中，应在应用硫酸庆大霉素之前去除硬皮，以使抗生素和感染之间达到最大接触。应当小心避免感染的皮肤进一步污染。在明胶包装下，感染的瘀斑溃疡对硫酸庆大霉素的治疗反应良好。

庆大霉素乳霜如何供应

硫酸庆大霉素硫酸盐霜USP含量为0.1％，如下所示：

30克管（NDC 70512-036-30）

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。

制造用于：

SOLA制药

巴吞鲁日（LA 70810）

C101322

PI-036-00

12/2019版

启2

包装标签主要显示面板

NDC 70512-036-30

硫酸庆大霉素

奶油USP，0.1％

仅用于皮肤科

不用于眼科

请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。

30克

仅Rx

索拉制药

对于消费者

适用于庆大霉素外用剂：外用乳膏，外用药膏

需要立即就医的副作用

庆大霉素外用剂及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用庆大霉素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 使用本药前不出现瘙痒，发红，肿胀或其他刺激症状

对于医疗保健专业人员

适用于庆大霉素外用剂：外用乳膏，外用药膏

一般

据报道，使用这种药物的副作用包括光敏性，红斑和瘙痒。 ^[参考]

本地

未报告频率：红斑，瘙痒^[参考]

皮肤科

未报告频率：光敏性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每天局部涂少量3至4次

评论：
-应将乳霜或药膏轻轻涂抹。
-如果需要，可用纱布敷料覆盖区域。
-在感染性脓疱疮的治疗中，应在使用此药之前去除结s，以使抗生素和感染之间达到最大接触。

用途：用于治疗原发性皮肤感染（例如，脓疱疮，浅表性毛囊炎，脓疱病，呋喃菌病，镰状共病和坏疽性脓皮病）；用于治疗继发性皮肤感染（例如，传染性类风湿性皮炎，脓疱性痤疮，脓疱性牛皮癣，脂溢性皮炎，感染性接触性皮炎（包括常春藤），感染的皮毛病以及真菌或病毒感染的细菌超感染）

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

大于1年：每天少量涂于病变部位3至4次

评论：
-应将乳霜或药膏轻轻涂抹。
-如果需要，可用纱布敷料覆盖区域。
-在感染性脓疱疮的治疗中，应在使用此药之前去除结s，以使抗生素和感染之间达到最大接触。

用途：用于治疗原发性皮肤感染（例如，脓疱疮，浅表性毛囊炎，脓疱病，呋喃菌病，镰状共病和坏疽性脓皮病）；用于治疗继发性皮肤感染（例如，传染性类风湿性皮炎，脓疱性痤疮，脓疱性牛皮癣，脂溢性皮炎，感染性接触性皮炎（包括常春藤），感染的皮毛病以及真菌或病毒感染的细菌超感染）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
对活性成分或任何成分过敏

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅供局部使用。
-应注意避免进一步污染被感染的皮肤。
-在明胶包装下，感染的瘀斑溃疡对该药物已充分反应。

一般：
-该药物是杀菌剂，对皮肤感染中的病毒或真菌无效。
-该药物可用于治疗感染的皮肤囊肿和某些其他皮肤脓肿，然后再进行切开和引流，以使抗生素和感染细菌充分接触。