仅接收

仅用于皮肤科

不用于眼科

庆大霉素软膏描述

庆大霉素硫酸盐软膏0.1％是用于局部给药的广谱抗生素制剂。每克0.1％的庆大霉素硫酸盐软膏USP含相当于轻金属矿物油和白色凡士林中1 mg庆大霉素碱的硫酸庆大霉素USP，以及0.5 mg对羟基苯甲酸甲酯和0.1 mg对羟基苯甲酸丙酯作为防腐剂。

庆大霉素软膏-临床药理学

硫酸庆大霉素是一种广谱抗生素，可在皮肤的原发和继发细菌感染中提供高效的局部治疗。该产品可以清除对其他局部抗生素没有反应的感染。在脓疱疮性传染病和其他原发性皮肤感染中，每天使用少量硫酸庆大霉素硫酸盐软膏治疗3至4次，通常可以迅速清除病变。在继发性皮肤感染中，该产品可通过控制感染来促进基础皮肤病的治疗。易受硫酸庆大霉素作用的细菌包括链球菌（A组β-溶血，α-溶血性）敏感菌株，金黄色葡萄球菌（凝固酶阳性，凝固酶阴性和一些产生青霉素酶的菌株）和革兰氏阴性细菌假单胞菌。铜绿假单胞菌，产aerogens，大肠杆菌，变形杆菌和肺炎克雷伯菌。

庆大霉素软膏的适应症和用法

原发性皮肤感染：传染性脓疱病，浅表性毛囊炎，皮疹，皮肤真菌病，镰刀菌病和坏疽性脓皮病。继发性皮肤感染：传染性类风湿性皮炎，脓疱性痤疮，脓疱性银屑病，感染的脂溢性皮炎，感染的接触性皮炎（包括常春藤），感染的皮毛病以及真菌或病毒感染的细菌超级感染。注意：硫酸庆大霉素是一种杀菌剂，对皮肤感染中的病毒或真菌无效。在进行切开和引流以使抗生素和感染细菌充分接触之前，它可用于治疗感染的皮肤囊肿和某些其他皮肤脓肿。在治疗感染的瘀血和其他皮肤溃疡，感染的浅表烧伤，甲沟炎，感染的昆虫叮咬和st伤，感染的撕裂伤，擦伤和小手术伤口方面已获得良好的效果。对新霉素敏感的患者可以用硫酸庆大霉素进行治疗，尽管当用任何局部抗生素治疗时，建议定期观察对局部抗生素敏感的患者。庆大霉素硫酸盐软膏USP，0.1％有助于保持水分，已用于干燥的湿疹或牛皮癣皮肤感染。庆大霉素硫酸盐软膏USP，0.1％已成功用于1岁以上的婴儿以及成人和儿童。

禁忌症

庆大霉素硫酸盐软膏USP 0.1％禁用于对其任何成分有敏感反应史的人。

预防措施

局部使用抗生素有时会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生这种情况，或者如果出现刺激性，致敏性或过度感染，则应停止使用庆大霉素硫酸盐软膏USP 0.1％的治疗，并开始适当的治疗。

不良反应

在用庆大霉素硫酸盐治疗过的皮肤病患者中，有少数病例报告了通常不需要中断治疗的刺激症状（红斑和瘙痒）。没有任何刺激或致敏的证据，但是，在这些患者中，随后在正常皮肤上进行了庆大霉素的斑贴试验。在几位患者中已经报道了可能的光敏作用，但是在这些患者中，通过重新施用庆大霉素并随后暴露于紫外线辐射无法引起。

要报告可疑的不良反应，请致电1-856-697-1441联系Teligent Pharma，Inc.，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。

庆大霉素软膏的剂量和给药方法

每天轻柔地将少量庆大霉素硫酸盐软膏USP 0.1％涂于病变部位3至4次。如果需要，可以用纱布敷料覆盖治疗的区域。在传染性脓疱疮中，应先使用0.1％的庆大霉素硫酸盐软膏USP去除外壳，以使抗生素与感染之间达到最大接触。应当小心避免感染的皮肤进一步污染。在明胶包装下，感染的瘀斑溃疡对硫酸庆大霉素的反应良好。

庆大霉素软膏如何供应

庆大霉素硫酸盐软膏USP，0.1％的含量如下：

15克管（NDC 52565-090-15）

30克管（NDC 52565-090-30）

存储

储存在20至25˚C（68至77˚F）[请参阅USP控制的室温]。

制造者：

Teligent Pharma，Inc.
新泽西州布埃纳08310

修订日期：04/2018

主显示面板-纸箱

NDC 52565-090-15

硫酸庆大霉素

USP软膏，0.1％*

净重量15克

仅Rx

仅限于外用
不用于眼科

对于消费者

适用于庆大霉素外用剂：外用乳膏，外用药膏

需要立即就医的副作用

庆大霉素外用剂及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用庆大霉素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 使用本药前不出现瘙痒，发红，肿胀或其他刺激症状

对于医疗保健专业人员

适用于庆大霉素外用剂：外用乳膏，外用药膏

一般

据报道，使用这种药物的副作用包括光敏性，红斑和瘙痒。 ^[参考]

本地

未报告频率：红斑，瘙痒^[参考]

皮肤科

未报告频率：光敏性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每天局部涂少量3至4次

评论：
-应将乳霜或药膏轻轻涂抹。
-如果需要，可用纱布敷料覆盖区域。
-在感染性脓疱疮的治疗中，应在使用此药之前去除结s，以使抗生素和感染之间达到最大接触。

用途：用于治疗原发性皮肤感染（例如，脓疱疮，浅表性毛囊炎，脓疱病，呋喃菌病，镰状共病和坏疽性脓皮病）；用于治疗继发性皮肤感染（例如，传染性类风湿性皮炎，脓疱性痤疮，脓疱性牛皮癣，脂溢性皮炎，感染性接触性皮炎（包括常春藤），感染的皮毛病以及真菌或病毒感染的细菌超感染）

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

大于1年：每天少量涂于病变部位3至4次

评论：
-应将乳霜或药膏轻轻涂抹。
-如果需要，可用纱布敷料覆盖区域。
-在感染性脓疱疮的治疗中，应在使用此药之前去除结s，以使抗生素和感染之间达到最大接触。

用途：用于治疗原发性皮肤感染（例如，脓疱疮，浅表性毛囊炎，脓疱病，呋喃菌病，镰状共病和坏疽性脓皮病）；用于治疗继发性皮肤感染（例如，传染性类风湿性皮炎，脓疱性痤疮，脓疱性牛皮癣，脂溢性皮炎，感染性接触性皮炎（包括常春藤），感染的皮毛病以及真菌或病毒感染的细菌超感染）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
对活性成分或任何成分过敏

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅供局部使用。
-应注意避免进一步污染被感染的皮肤。
-在明胶包装下，感染的瘀斑溃疡对该药物已充分反应。

一般：
-该药物是杀菌剂，对皮肤感染中的病毒或真菌无效。
-该药物可用于治疗感染的皮肤囊肿和某些其他皮肤脓肿，然后再进行切开和引流，以使抗生素和感染细菌充分接触。