不育
仅Rx
硫酸庆大霉素是氨基糖苷基团的水溶性抗生素。
硫酸庆大霉素滴眼液是一种无菌的眼用水溶液。
每毫升包含:
活性:硫酸庆大霉素USP(相当于3 mg庆大霉素碱)
防腐剂:苯扎氯铵
惰性物质:磷酸氢二钠,磷酸一钠和氯化钠。 pH范围是6.8至7.3。
庆大霉素是从紫微孢菌的培养中获得的。它是庆大霉素C 1 ,C 2和C 1A的硫酸盐的混合物。所有这三种成分似乎都具有相似的抗菌活性。硫酸庆大霉素为白色粉末,可溶于水,不溶于醇。结构式如下:
硫酸庆大霉素在体外对下列微生物的许多菌株具有活性:
庆大霉素硫酸盐无菌眼药水用于局部治疗眼细菌感染,包括结膜炎,角膜炎,角膜结膜炎,角膜溃疡,睑缘炎,睑结膜炎,急性睑板炎和由以下微生物易感菌株引起的泪囊炎:
庆大霉素硫酸盐无菌眼药水禁用于已知对任何成分过敏的患者。
不用于注入眼睛。庆大霉素硫酸盐眼药水不用于注射。切勿结膜下注射,也不应将其直接引入眼前房。
长时间使用局部抗生素可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。庆大霉素的细菌耐药性也可能发展。如果脓性分泌物,炎症或疼痛加剧,患者应停止使用药物并咨询医生。
如果对药物的任何成分产生过敏或超敏反应,则患者应停止使用该制剂,并应采取适当的治疗措施。
为避免污染,请勿将容器的末端触摸眼睛,眼睑或任何表面。
没有关于庆大霉素的致癌性或生育力损害的研究。已发现氨基糖苷类抗生素不致突变。
当庆大霉素以每日建议的最大眼科人类剂量的约500倍的剂量全身性施用于妊娠大鼠时,已显示出能减轻新生大鼠的体重,肾脏重量和肾小球中位数。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。庆大霉素仅在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下才应在怀孕期间使用。
尚未确定新生儿的安全性和有效性。
在用庆大霉素眼科制剂治疗期间已发生细菌和真菌性角膜溃疡。
最常见的不良反应是滴注药物引起的眼灼伤和刺激,非特异性结膜炎,结膜上皮缺损和结膜充血。
很少发生的其他不良反应是过敏反应,血小板减少性紫癜和幻觉。
硫酸庆大霉素无菌眼药水;每四个小时向受影响的眼睛滴入一到两滴。在严重感染中,每小时可以将剂量增加至多达两滴。
硫酸庆大霉素滴眼液-无菌,5-mL塑料滴管瓶,一盒。 (NDC 17478-283-10)
储存:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。
避免暴露在过热的环境中。
阿康
制造商: Akorn,Inc.
伊利诺伊州森林湖60045
GK00N
06/16版
容器标签的主要显示面板文本:
NDC 17478-283-10
庆大霉素
硫酸盐眼科
USP解决方案
0.3%
(相当于3毫克
每毫升庆大霉素)
不育
接收仅5毫升
纸箱标签的主要显示面板文本:
NDC 17478-283-10
庆大霉素
硫酸盐
眼科
USP解决方案
0.3%
(相当于3毫克
每毫升庆大霉素)
5毫升
不育
仅限RX Akorn徽标
硫酸庆大霉素 硫酸庆大霉素溶液/滴 | |||||||||||||
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贴标机-Akorn,Inc.(117696770) |
注册人-Akorn Operating Company LLC(117693100) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Akorn,Inc. | 117696840 | 制造(17478-283),分析(17478-283),灭菌(17478-283),包装(17478-283),标签(17478-283) |
适用于庆大霉素眼药水:眼药膏,眼药水
除其所需的作用外,庆大霉素眼药可能还会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用庆大霉素眼药时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
庆大霉素眼药的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
涂抹后,眼药膏通常会使您的视线模糊几分钟。
适用于庆大霉素眼药水:眼药膏,眼药水
常见(1%至10%):结膜上皮缺损,结膜充血,非特异性结膜炎,眼灼伤,眼刺激
未报告频率:细菌性角膜溃疡,视力模糊,眼睛刺激,眼瘙痒,真菌性角膜溃疡
上市后报告:眼溢液,眼水肿,眼痛,眼肿胀,眼睑刺激,眼睑水肿,眼充血[参考]
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应
未报告频率:敏感性反应
上市后报告:过敏[参考]
稀有(0.01%至0.1%):幻觉[参考]
稀有(0.01%至0.1%):血小板减少性紫癜[参考]
未报告频率:灼热感,瘙痒,局部敏感性,刺痛感,短暂刺激[参考]
未报告频率:听力下降,耳毒性,刺痛,前庭障碍[参考]
未报告频率:皮炎,瘙痒,瘙痒[参考]
未报告频率:超级感染[参考]
未报告频率:急性肾衰竭,肾毒性[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。加拉霉素(眼动性庆大霉素)。”新泽西州Kenilworth的先灵公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿假单胞菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿假单胞菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性产气杆菌,大肠杆菌,肺炎支原体,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿菌,粘质沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠埃希菌,大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,细菌性角膜结膜炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎引起的眼细菌感染(例如,急性睑板炎,睑缘炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)。铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠埃希菌,大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,细菌性角膜结膜炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎引起的眼细菌感染(例如,急性睑板炎,睑缘炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)。铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠埃希菌,大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,细菌性角膜结膜炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎引起的眼细菌感染(例如,急性睑板炎,睑缘炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)。铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠埃希菌,大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,细菌性角膜结膜炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎引起的眼细菌感染(例如,急性睑板炎,睑缘炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)。铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯氏菌引起的眼细菌感染(例如急性睑板炎,睑缘炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠埃希菌,大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,细菌性角膜结膜炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎引起的眼细菌感染(例如,急性睑板炎,睑缘炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)。铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠埃希菌,大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,细菌性角膜结膜炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎引起的眼细菌感染(例如,急性睑板炎,睑缘炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)。铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
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滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠埃希菌,大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,细菌性角膜结膜炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎引起的眼细菌感染(例如,急性睑板炎,睑缘炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)。铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
儿童(1个月以上) :
眼药膏:每天向患眼涂抹少量(约1.27厘米长的色带)(每天2至3次)
滴眼液:每4小时1-2滴入患眼
-严重感染:每小时最多2滴进入受影响的眼睛
评论:
-请勿让容器的尖端接触任何表面,包括眼睛或眼睑。
-不应将这种药物注射或直接引入眼睛的前房。
用途:局部治疗由易感性的产气杆菌,大肠埃希菌,大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,肺炎克雷伯菌,细菌性角膜结膜炎,睑结膜炎,结膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎引起的眼细菌感染(例如,急性睑板炎,睑缘炎,角膜溃疡,泪囊炎,角膜炎,角膜结膜炎)。铜绿假单胞菌,marcescens,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,肺炎链球菌和/或化脓性链球菌
美国儿科学会建议:术前2至24小时向受感染的眼睛滴数滴
评论:确定治疗方案时应考虑分离株的敏感性。
用途:对年龄超过72小时的新生儿患者和接受眼科手术且患以下病原体的儿童进行术前抗菌预防:肠道革兰氏阴性杆菌,假单胞菌种,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌和/或链球菌
数据不可用
数据不可用
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
窄治疗指数:
-该药物应被视为窄治疗指数(NTI)药物,因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议:
-如果有的话,应该谨慎地进行通用替代,因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测,以确保收到有效剂量,同时避免不必要的毒性。
在新生儿中尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-不应将这种药物注射或引入眼前房。
-在给药过程中,容器的尖端不应接触眼睛,眼睑或任何其他表面。
储存要求:
-眼药膏:储存于2至30C
-眼药水:储存于25℃或以下;避免光照并在不使用时保持容器密闭。
患者建议:
-告知患者该药物可能导致视力模糊,如果出现这些副作用,则应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。