愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱

什么是愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱？

愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱是一种组合药物，用于治疗由普通感冒引起的咳嗽，鼻塞，鼻窦充血和胸部充血。

愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱不能治疗带有粘液的咳嗽，或由吸烟，肺气肿或慢性支气管炎引起的咳嗽。

愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱含有麻醉性咳嗽药，可能会形成习惯。

愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请不要使用愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

如果您对愈创甘油醚，氢可酮或伪麻黄碱过敏，或者患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 窄角型青光眼

• 严重或不受控制的高血压；

• 冠状动脉疾病（动脉阻塞）；要么

• 如果您无法小便。

此药未获18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经：

• 哮喘或其他呼吸问题；

• 头部受伤或颅骨内压力增加；

• 糖尿病;

• 甲状腺疾病

• 艾迪生氏病（肾上腺疾病）；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 前列腺增大或排尿问题；要么

• 胃病。

如果您在怀孕期间使用氢可酮，您的宝宝可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。

不要母乳喂养。氢可酮可能会进入母乳中，并可能引起哺乳婴儿的嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用该药物，或使用时间长于处方。仅在症状消失之前服用此药。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

如果治疗7天后症状仍未改善，或者发烧时出现头痛，咳嗽或皮疹，请致电医生。

如果您需要进行手术或医学检查，则在过去几天内服用止咳药或感冒药时应提前告知医生或医生。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。阅读并仔细遵循本药随附的说明，以安全处置未使用的部分。

如果我错过剂量怎么办？

由于在需要时会使用愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱，因此您可能没有按时服用。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的氢可酮可能是致命的。

服药过量的症状可能包括极度嗜睡，感觉虚弱或li行，皮肤发冷和发粘，呼吸困难，心律快速或缓慢，意识错乱，幻觉，言语含糊，嘴唇发蓝，呼吸缓慢，晕厥或呼吸停止。

服用愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱会对您有何影响，否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

在使用其他可能含有类似成分的咳嗽或感冒药之前，请先咨询医生或药剂师。

愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸；

• 混乱，严重虚弱或嗜睡；

• 震颤，剧烈躁动；

• 癫痫发作；

• 心律不齐；

• 剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵震打；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 严重的便秘，胃痛；要么

• 肾上腺问题-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 头痛;

• 睡眠问题（失眠）；

• 恶心;要么

• 低血压。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱的剂量信息

成年人咳嗽和鼻塞的剂量：

每4至6小时口服10 mL
最大剂量：24小时内40 mL

评论：
-每5毫升含氢可酮2.5毫克；伪麻黄碱30毫克;愈创甘油醚200毫克
-用精确的测量装置测量剂量。

使用：缓解症状的咳嗽，鼻塞，并减轻与普通感冒有关的粘液。

还有哪些其他药物会影响愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱？

将愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱与其他延缓呼吸的药物一起使用会导致危险的副作用或死亡。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询医生。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；要么

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响愈创甘油醚，氢可酮和伪麻黄碱，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

对于消费者

适用于愈创甘油醚/氢可酮/伪麻黄碱：口服溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 感觉很累或虚弱。
• 感到很困。
• 焦虑。
• 服用类似阿片类药物的药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感减轻，非常疲倦或非常虚弱，请立即致电医生。
• 如果您将这种药物与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬;癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 头痛。
• 便秘。
• 感到困倦。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。
• 口干。
• 躁动不安。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于愈创甘油醚/氢可酮/伪麻黄碱：口服液，口服片剂

一般

最常见的不良事件是镇静（嗜睡，精神模糊，嗜睡），精神和身体机能受损，头晕，头晕，头痛，口干，恶心，呕吐，便秘，心动过速，心律不齐（包括过早的心室收缩），CNS刺激（包括焦虑症）躁动，神经质，震颤和烦躁不安。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，鼻塞，鼻咽炎，呼吸抑制（包括致命性呼吸抑制），鼻窦炎，上呼吸道感染

心血管的

未报告频率：血压升高，血压降低，心动过速，胸痛，体位性低血压，心pit，晕厥，QT间隔延长，潮热，房颤，心肌梗塞，心律不齐，包括过早的心室收缩，潮红

精神科

未报告的频率：混乱，焦虑，烦躁不安，躁动，上瘾，滥用，误用，恐惧，抑郁，机能亢进，共济失调，幻觉，过度兴奋，阿片类药物戒断综合征，药物滥用，药物依赖性

神经系统

据报道，血清素综合症与阿片类药物和5-羟色胺能药物同时存在。

未报告的频率：昏迷，共济失调，嗜睡，面部运动障碍，震颤，失眠，偏头痛，颅内压增高，癫痫发作，头晕，心理和身体机能受损，5-羟色胺综合征

胃肠道

未报告的频率：腹痛，肠梗阻，腹泻，吞咽困难，GERD，消化不良，胰腺炎，麻痹性肠梗阻，消化不良，缺血性结肠炎，血清淀粉酶增加，口干，胆道痉挛（Oddi括约肌痉挛）

皮肤科

未报告的频率：多汗症，皮疹，瘙痒，红斑，严重的反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP）

泌尿生殖

未报告频率：输尿管痉挛，囊泡括约肌痉挛，尿retention留，尿路感染，性腺功能低下，不育

内分泌

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全，通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，腰酸，肌肉痉挛

眼科

未报告频率：瞳孔缩小，视觉障碍

新陈代谢

未报告频率：食欲下降

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量

每4至6小时口服10 mL
最大剂量：24小时内40 mL

评论：
-每5毫升含氢可酮2.5毫克；伪麻黄碱30毫克;愈创甘油醚200毫克
-用精确的测量装置测量剂量。

使用：缓解症状的咳嗽，鼻塞，并减轻与普通感冒有关的粘液。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用

肝剂量调整

严重肝功能不全：慎用

剂量调整

老人：谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；药物错误；细胞色素CYP450（CYP450）3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；与酒精的相互作用；新生儿阿片类药物戒断综合征：
-使用本产品可能会导致阿片类药物上瘾，滥用和误用，从而可能导致服用过量和死亡。
-保留使用这种药物的成年人对抑制咳嗽的益处大于风险，并且对咳嗽的病因进行了充分的评估。
-在开药前评估每位患者的风险；规定与个体治疗目标相符的最短持续时间，并定期监测所有患者的成瘾或虐待情况；仅在评估是否需要继续治疗后才重新填充。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-使用可能会导致严重，威胁生命或致命的呼吸抑制。
-监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始或高危患者中。
-意外摄入一剂这种药物，尤其是儿童，可能会导致致命的过量氢可酮。
-确保在开药，配药和给药时的准确性。
-加药错误可能导致意外用药过量和死亡。
-在测量和管理液体药物时，始终使用精确的毫升测量设备。
-与所有CYP450 3A4抑制剂同时使用可能会增加血浆氢化可的松浓度，潜在增加或延长药物不良作用，并可能导致致命的呼吸抑制。
-停止同时使用CYP450 3A4诱导剂可能导致血浆氢可酮浓度升高。
-避免在服用CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者中使用。
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-指导患者在服药期间不要饮酒或使用含酒精的处方或非处方产品。
-与酒精共摄取可能会导致血浆水平升高，并可能导致致命的氢可酮过量用药。
-不建议孕妇使用。
-怀孕期间长时间使用可能会导致新生儿阿片戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家的规程进行管理。
-如果在怀孕期间长时间使用，请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险，并确保提供适当的治疗。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-根据需要口服
-用精确的测量装置测量每个剂量；家用茶匙不是精确的测量装置

储存要求：
-避光

一般：
-未针对18岁以下的小儿患者使用该药；在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸抑制。

监控：
-监控成瘾，虐待或滥用的发展

患者建议：
-建议患者在测量和服药时始终使用精确的毫升测量设备。
-告知患者家用茶匙不是精确的测量装置，并可能导致剂量过量和严重的不良影响。
-如果未提供测量装置，则药剂师可以提供适当的测量装置和测量正确剂量的说明。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童的意外使用应视为医疗紧急情况，因为它可能导致死亡。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长期使用阿片类药物会导致新生儿阿片类药物戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；母乳喂养的妇女在使用这种药物之前应先咨询其保健提供者。
-患者应与其医疗服务提供者讨论药物的使用情况，以防止发生重大的药物相互作用。
-患者不应饮用含酒精的饮料或与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂一起服用该药物；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。