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Haldol说明

氟哌啶醇是丁苯酮系列主要抗精神病药物中的第一个。化学名称为4- [4-（对氯苯基）-4-羟基哌啶子基] -4'-氟代丁苯酮，具有以下结构式：

Haldol（氟哌啶醇）可作为无菌肠胃外形式用于肌肉注射。注射液提供5 mg氟哌啶醇（作为乳酸）和乳酸，用于在3.0-3.6之间调节pH。

动作

尚未明确建立确切的行动机制。

适应症

Haldol（氟哌啶醇）被指定用于治疗精神分裂症。

Haldol用于控制抽动秽语的抽动和发声。

禁忌症

Haldol（氟哌啶醇）禁用于以下患者：

• 任何原因导致的严重中毒中枢神经系统抑制或昏迷状态。
• 对这种药物的超敏反应-超敏反应包括过敏反应和血管性水肿（请参阅警告，超敏反应和不良反应）。
• 帕金森氏病（请参阅警告，帕金森氏病或路易体痴呆患者的神经系统不良反应）。
• 路易体痴呆（请参阅警告，帕金森氏病或路易体痴呆患者的神经系统不良反应）。

警告事项

老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加

接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。 Haldol注射液未获准用于治疗与痴呆症相关的精神病患者（请参阅盒装警告）。

心血管作用

据报道，接受Haldol治疗的患者猝死，QT延长和Points Pointes死亡。任何制剂的高剂量和Haldol的静脉给药似乎与QT延长和Torsades de Pointes的风险较高有关。尽管即使在没有诱发因素的情况下也有病例报告，但在治疗其他QT延长病情的患者（包括电解质紊乱（尤其是低钾血症和低镁血症），已知延长QT的药物，潜在的心脏异常，甲状腺功能低下和家族性长QT综合征）。不建议将Haldol注射用于静脉注射。如果静脉注射Haldol，则应监测ECG的QT延长和心律不齐。

迟发性运动障碍

用抗精神病药治疗的患者可能会出现由潜在的不可逆的，非自愿的，运动障碍性运动组成的综合症（请参阅“不良反应” ）。尽管该综合征的患病率似乎在老年人中尤其是老年妇女中最高，但是在抗精神病药物治疗开始时，不可能依靠患病率估计来预测哪些患者可能患上该综合征。抗精神病药产品引起迟发性运动障碍的潜力是否不同尚不清楚。

据信，随着治疗时间的延长和向患者给药的抗精神病药物的总累积剂量的增加，发生迟发性运动障碍的风险及其变得不可逆的可能性都会增加。然而，该综合征可以在相对短暂的低剂量治疗期后发展，尽管不常见。

没有已知的治疗迟发性运动障碍病例的方法，尽管如果取消抗精神病药物治疗，该综合征可能会部分或完全缓解。然而，抗精神病药物治疗本身可能会抑制（或部分抑制）综合征的症状和体征，从而可能掩盖潜在的过程。症状抑制对综合征的长期病程的影响尚不清楚。

考虑到这些考虑因素，应以最有可能将迟发性运动障碍的发生减至最少的方式开具抗精神病药。慢性抗精神病药物治疗通常应留给患有以下慢性疾病的患者：1）已知对抗精神病药物有反应，以及2）无法获得或不适合使用替代的同等有效但潜在危害较小的药物。在确实需要长期治疗的患者中，应寻求产生满意临床反应的最小剂量和最短治疗时间。持续治疗的必要性应定期重新评估。

如果使用抗精神病药的患者出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑停药。然而，尽管存在该综合征，一些患者仍可能需要治疗。

抗精神病药恶性综合症（NMS）

据报道，与抗精神病药有关的潜在致命症状复合物有时被称为神经安定性恶性综合症（NMS）（请参阅“不良反应” ）。 NMS的临床表现为高热，肌肉僵硬，精神状态改变（包括强直性体征）和自主神经不稳定的证据（脉搏或血压不规则，心动过速，发汗和心律不齐）。其他体征可能包括肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿（横纹肌溶解）和急性肾衰竭。

该综合征患者的诊断评估很复杂。在做出诊断时，重要的是要确定临床表现包括严重内科疾病（例如，肺炎，全身感染等）和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状的病例。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，药物热和原发性中枢神经系统（CNS）病理。

NMS的管理应包括：1）立即停用抗精神病药和其他对并发治疗不是必不可少的药物； 2）加强对症治疗和医学监测；以及3）对任何可采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。对于不复杂的NMS，具体的药物治疗方案尚无普遍共识。

如果患者从NMS恢复后需要抗精神病药物治疗，则应仔细考虑可能重新引入药物治疗的情况。由于已经报告了NMS的复发，因此应仔细监测患者。

Haldol还报告了与上述症状无关的高热和中暑。

帕金森氏病或痴呆伴路易体的患者的神经系统不良反应

据报道患有帕金森氏病或路易体痴呆的患者对抗精神病药物的敏感性增加。氟哌啶醇治疗增加敏感性的表现包括严重的锥体外系症状，混乱，镇静和跌倒。此外，氟哌啶醇可能会损害左旋多巴和其他多巴胺激动剂的抗帕金森效应。帕金森氏病或路易体痴呆的患者禁用Haldol（请参阅禁忌症）。

过敏反应

上市后已有氟哌啶醇超敏反应的报道。这些包括过敏反应，血管性水肿，剥脱性皮炎，超敏性血管炎，皮疹，荨麻疹，面部浮肿，喉头水肿，支气管痉挛和喉痉挛（请参阅“不良反应” ）。氟哌啶醇是治疗过敏这种药物禁忌（见禁忌）。

下降

据报道，使用抗精神病药（包括Haldol）会导致运动不稳定，嗜睡和体位性低血压，这可能导致跌倒，进而导致骨折或其他与跌倒相关的伤害。对于患有疾病，状况或药物的患者，尤其是老年人，可能会加剧这些影响，请在开始抗精神病药物治疗时评估跌倒的风险，并反复接受重复剂量的患者。

怀孕使用

通过口服或肠胃外途径给予氟哌啶醇最大人类剂量的2至20倍的啮齿动物显示，吸收的发生率增加，生育力降低，分娩延迟和幼仔死亡。在此范围内的剂量下，在大鼠，兔或狗中未见致畸作用，但在小鼠中观察到c裂的剂量是通常最大人类剂量的15倍。小鼠裂似乎是对压力或营养失衡以及对各种药物的非特异性反应，并且没有证据表明这种现象与大多数此类药物的可预测人类风险相关。

孕妇中没有Haldol（氟哌啶醇）的对照研究。但是，有报告指出，孕妇在使用孕激素和其他可能怀疑会在妊娠头三个月致畸的药物后，发现肢体畸形。在这些情况下，没有建立因果关系。由于这种经验并未排除因Haldol造成胎儿伤害的可能性，因此，只有在这种益处明显证明对胎儿具有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间或可能怀孕的妇女中使用该药。药物治疗期间不应给婴儿喂奶。

在分娩后的三个月中接触抗精神病药物（包括氟哌啶醇）的新生儿在分娩后有锥体束外和/或戒断症状的风险。这些新生儿中有躁动，高渗，低渗，震颤，嗜睡，呼吸窘迫和进食障碍的报道。这些并发症的严重程度各不相同。虽然在某些情况下症状是自限性的，但在其他情况下新生儿则需要重症监护病房的支持和长期住院治疗。

仅在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用Haldol。

混合使用Haldol和锂

在一些接受锂加Haldol治疗的患者中，发生了脑病综合症（以无力，嗜睡，发烧，发抖和神志不清，锥体束外症状，白细胞增多，血清酶升高，BUN和空腹血糖为特征），然后发生不可逆的脑损伤。这些事件与锂和Haldol的同时给药之间没有因果关系；但是，应密切监测接受此类联合治疗的患者的神经毒性的早期证据，如果出现此类症状，应立即停止治疗。

一般

在使用支气管肺炎的一些病例（其中一些是致命的）之后，使用了抗精神病药物，包括Haldol。据推测，由于中枢抑制引起的嗜睡和口渴感降低可能导致脱水，血液浓缩和肺通气减少。因此，如果出现上述症状和体征，尤其是在老年人中，医生应立即进行补救治疗。

尽管尚未报道使用Haldol，但已报告接受化学相关药物的患者血清胆固醇降低和/或皮肤和眼部变化。

预防措施

白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症

班级效应：在临床试验和/或上市后的经验中，白细胞减少症/中性粒细胞减少症的事件在时间上与抗精神病药（包括Haldol）有关。粒细胞缺乏症也有报道。

白细胞减少/中性粒细胞减少的可能危险因素包括预先存在的白细胞计数低（WBC）和药物诱发的白细胞减少/中性粒细胞减少的历史。具有临床上明显的WBC低或有药物引起的白细胞减少症/中性粒细胞减少症病史的患者，应在治疗的最初几个月中对其全血细胞计数（CBC）进行定期监测，并应在临床开始时考虑停用Haldol在没有其他致病因素的情况下，白细胞明显下降。

具有临床上显着中性粒细胞减少症的患者应仔细监测是否有发烧或其他症状或感染迹象，如果出现此类症状或迹象，应立即进行治疗。患有严重中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数<1000 / mm 3 ）的患者应停用Haldol并随访其WBC直至恢复。

退出紧急运动障碍

通常，接受短期治疗的患者不会突然停药。但是，一些接受维持治疗的患者在突然停药后会出现短暂的运动障碍。在某些情况下，除了持续时间外，运动障碍运动与迟发性运动障碍没有区别（请参阅警告，迟发性运动障碍）。尚不知道逐渐停用抗精神病药是否会减少出现紧急神经系统症状的戒断发生率，但是直到获得进一步的证据之前，逐渐停用Haldol似乎是合理的（请参阅警告，在妊娠中的用法）。

其他

Haldol（氟哌啶醇）应谨慎施用于患者：

• 患有严重的心血管疾病，因为可能会出现短暂性低血压和/或心绞痛疼痛加剧。如果发生低血压并需要使用升压药，则不应使用肾上腺素，因为Haldol可能会阻断其升压药的活性，并可能导致血压的反常下降。相反，应使用间氨基，苯肾上腺素或去甲肾上腺素。
• 接受抗惊厥药物治疗，有癫痫病史或脑电图异常，因为Haldol可能会降低惊厥阈值。如果有指征，应同时维持足够的抗惊厥治疗。
• 具有已知的过敏史或对药物有过敏反应的历史。
• 接受抗凝剂的原因是，在一种抗凝剂（苯并二氢噻吩）的作用下发生了孤立的干扰。

当Haldol用于控制周期性疾病的躁狂症时，情绪可能会迅速下降为抑郁。

甲状腺毒症患者同时接受抗精神病药物（包括Haldol）的治疗可能会导致严重的神经毒性（僵硬，不能走路或说话）。

药物相互作用

药物相互作用可以是药效学（联合药理作用）或药代动力学（血浆水平改变）。氟哌啶醇与其他药物联合使用的风险已如下所述进行了评估。

由于在Haldol治疗期间已观察到QT延长，因此在开处方患有QT延长病情的患者（长时间QT综合征，低钾血症，电解质紊乱）或接受已知延长QT间隔时间或已知可延长治疗时间的药物的患者时，应谨慎行事。引起电解质不平衡。

氟哌啶醇可能会损害左旋多巴和其他多巴胺激动剂的抗帕金森作用。如果需要同时使用抗帕金森药物，则由于排泄率的差异，在停用Haldol后可能必须继续服用。如果两者同时停用，可能会发生锥体束外症状。当将抗胆碱能药物（包括抗帕金森剂）与Haldol并用时，医师应记住眼内压可能升高。

与其他抗精神病药一样，应注意的是，Haldol可能能够增强中枢神经系统抑制剂的作用，例如麻醉药，鸦片和酒精。

酮康唑是CYP3A4的有效抑制剂。当氟哌啶醇与代谢抑制剂酮康唑（400 mg /天）和帕罗西汀（20 mg /天）联合使用时，观察到QTc升高。可能需要减少氟哌啶醇的剂量。

其他药物对氟哌啶醇的作用

氟哌啶醇通过多种途径代谢，包括葡萄糖醛酸化和细胞色素P450酶系统。另一种药物对这些代谢途径的抑制可能导致氟哌啶醇浓度增加，并可能增加某些不良事件（包括QT延长）的风险。

表征为CYP3A4，CYP2D6或葡萄糖醛酸化作用的底物，抑制剂或诱导剂的药物

在药代动力学研究中，已报告氟哌啶醇与以CYP3A4或CYP2D6同功酶为底物或抑制剂的药物同时给予的氟哌啶醇浓度为轻度至中度增加，如伊曲康唑，奈法唑酮，丁螺环酮，文拉法辛，阿普唑仑，氟喹啉，氟哌啶胺，氯丙嗪和异丙嗪。

氟哌啶醇是CYP2D6的抑制剂。 CYP2D6底物（如三环抗抑郁药，如地昔帕明或丙咪嗪）与氟哌啶醇共同给药时，其血浆浓度可能会升高。

在Haldol治疗中加用利福平或卡马西平等酶诱导药物延长治疗时间（1-2周）后，会显着降低氟哌啶醇的血浆水平。

利福平

在一项对12位同时服用氟哌啶醇和利福平的精神分裂症患者的研究中，血浆氟哌啶醇水平平均降低了70％，而《简明精神病学评分量表》的平均评分较基线水平有所提高。在其他5名使用氟哌啶醇和利福平治疗的精神分裂症患者中，停用利福平会导致氟哌啶醇浓度平均增加3.3倍。

卡马西平

在一项针对11位精神分裂症患者的共同使用氟哌啶醇和卡马西平剂量增加的研究中，氟哌啶醇的血浆浓度随卡马西平浓度的增加呈线性下降。

因此，在氟哌啶醇治疗的患者中施用或停用酶诱导药物（如利福平或卡马西平）时，应仔细监测临床状况。在联合治疗期间，必要时应调整Haldol剂量。停用此类药物后，可能有必要减少Haldol的剂量。

丙戊酸

丙戊酸钠（一种已知可抑制葡萄糖醛酸化的药物）不会影响氟哌啶醇的血浆浓度。

给患者的信息

Haldol可能会损害执行危险任务（例如操作机械或驾驶汽车）所需的智力和/或身体能力。应当向门诊患者发出警告。

由于可能产生累加作用和低血压，应避免将酒精与这种药物一起使用。

致癌，诱变和生育能力受损

在Ames沙门氏菌微粒体激活试验中未发现氟哌啶醇的诱变潜力。在氟哌啶醇对染色体结构和数目的影响的体外和体内研究中获得了阴性或不一致的阳性结果。现有的细胞遗传学证据被认为太不一致了，以至于目前尚无定论。

在Wistar大鼠（每天剂量达5 mg / kg，持续24个月）和Albino Swiss小鼠（每天剂量达5 mg / kg，持续18个月）中进行了口服氟哌啶醇致癌性研究。在大鼠研究中，所有剂量组的存活率均未达到最佳水平，从而减少了罹患肿瘤风险的大鼠数量。但是，尽管在大剂量的雄性和雌性组中，到研究结束时存活的大鼠相对较多，但这些动物的肿瘤发生率没有对照动物更高。因此，尽管不是最佳方法，但该研究确实表明，在慢性或耐药患者中，氟哌啶醇在大鼠中的瘤形成率不存在与之相关的增加，其剂量最高为日常人类每日剂量的20倍。

在雌性小鼠中，慢性或耐药性患者的最高初始日剂量是其最高初始日剂量的5倍和20倍，乳腺瘤形成和总肿瘤发生率有统计学上的显着增加。在相同日剂量的20倍下，脑垂体瘤形成有统计学上的显着增加。在雄性小鼠中，未发现总肿瘤或特定肿瘤类型的发生率在统计学上有显着差异。

抗精神病药可提高催乳素水平；在长期给药期间，这种升高持续存在。组织培养实验表明，大约有三分之一的人类乳腺癌在体外是催乳激素依赖性的，如果考虑在患有先前发现的乳腺癌的患者中考虑开这些药物的处方，则这是潜在的重要因素。尽管已经报道了诸如溢乳，闭经，男性乳房发育无力和阳imp等疾病，但对于大多数患者而言，血清催乳素水平升高的临床意义尚不清楚。长期服用抗精神病药后，啮齿动物的乳腺肿瘤增加。迄今为止，尚未进行临床研究或流行病学研究，这些药物的长期给药与乳腺肿瘤发生之间没有关联。现有证据被认为过于局限，目前尚无定论。

孕妇中没有Haldol（氟哌啶醇）的对照研究。但是，有报告指出，孕妇在使用孕激素和其他可能怀疑会在妊娠头三个月致畸的药物后，发现肢体畸形。在这些情况下，没有建立因果关系。由于这种经验并未排除因Haldol造成胎儿伤害的可能性，因此，只有在这种益处明显证明对胎儿具有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间或可能怀孕的妇女中使用该药。

护理母亲

由于氟哌啶醇是从人乳中排出的，因此在用氟哌啶醇进行药物治疗期间，不应对婴儿进行护理。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

氟哌啶醇的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未一致地确定老年人和年轻患者之间的反应差异。但是，老年人中迟发性运动障碍的患病率最高，尤其是老年妇女（请参阅警告，迟发性运动障碍）。同样，氟哌啶醇在老年患者中的药代动力学通常需要使用较低的剂量（见剂量和用法）。

在肝功能不全中使用

尚未对肝功能不全患者进行研究。氟哌啶醇的浓度在肝功能不全的患者中可能会增加，因为氟哌啶醇主要通过肝脏代谢，蛋白质结合可能降低。

不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下不良反应：

• 警告，老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加
• 警告，心血管效应
• 警告，迟发性运动障碍
• 警告，抗精神病药恶性综合症
• 警告，超敏反应
• 警告，瀑布
• 警告，在怀孕中的用法
• 警告，合用haldol和锂
• 一般警告
• 注意事项，白细胞减少症，中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症
• 注意事项，撤出紧急运动障碍
• 注意事项，其他

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下述数据反映了氟哌啶醇的暴露情况：

• 284名患者参加了3项氟哌啶醇的双盲，安慰剂对照临床试验（口服制剂，每日2至20 mg）；两项试验治疗精神分裂症，一项治疗躁郁症。
• 1295名患者参加了16项氟哌啶醇（注射或口服制剂，剂量为1至45 mg /天）在精神分裂症治疗中进行的双盲，对照比较，有效的临床试验。

根据汇总的安全性数据，来自这些双盲安慰剂对照临床试验（≥5％）的氟哌啶醇治疗的患者中最常见的不良反应是：锥体外系疾病，运动​​亢进，震颤，高渗，肌张力障碍和嗜睡。

表1显示了在3种双盲，平行，安慰剂对照的口服制剂临床试验中，≥1％氟哌啶醇治疗的患者发生的不良反应发生率高于安慰剂。

氟哌啶醇治疗的患者在可注射或口服制剂的双盲，活性比较剂对照临床试验中报道了以下所列的其他不良反应，或在双盲，平行，安慰剂对照的临床中发生率＜1％口服制剂的试验。

心脏疾病：心动过速

内分泌失调：高泌乳素血症

眼疾：视力模糊

调查：体重增加

肌肉骨骼和结缔组织疾病：斜颈，三头肌，肌肉僵硬，肌肉抽搐

神经系统疾病：静坐症，头晕，运动障碍，运动减退，抗精神病药恶性综合症，眼球震颤，眼科危机，帕金森病，镇静，迟发性运动障碍

精神病：性欲减退，躁动不安

生殖系统和乳房疾病：闭经，溢乳，痛经，勃起功能障碍，月经过多，乳房不适

皮肤和皮下组织疾病：痤疮样皮肤反应

血管疾病：低血压，体位性低血压

上市后经验

在氟哌啶醇或氟哌啶醇癸酸酯的批准后使用期间，已确认了与活性成分氟哌啶醇有关的以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

血液和淋巴系统疾病：全血细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症

心脏疾病：室颤，尖尖扭转型室速，室性心动过速，收缩期前

内分泌失调：抗利尿激素分泌不当

胃肠道疾病：呕吐，恶心

一般疾病和管理部位情况：猝死，面部浮肿，水肿，体温过高，体温过低

肝胆疾病：急性肝衰竭，肝炎，胆汁淤积，黄疸，肝功能检查异常

免疫系统疾病：过敏反应，超敏反应

检查：心电图QT延长，体重减轻

代谢和营养失调：低血糖

肌肉骨骼和结缔组织疾病：横纹肌溶解

神经系统疾病：惊厥，头痛，轻度肌张力障碍，迟发性肌张力障碍

怀孕，产褥期和围产期状况：新生儿戒断综合征

精神疾病：躁动，神志不清，抑郁，失眠

肾脏和泌尿系统疾病：尿retention留

生殖系统和乳腺疾病：精神分裂症，男性乳房发育症

呼吸，胸和纵隔疾病：喉头水肿，支气管痉挛，喉痉挛，呼吸困难

皮肤和皮下组织疾病：血管性水肿，剥脱性皮炎，超敏性血管炎，光敏反应，荨麻疹，瘙痒，皮疹，多汗症

过量

表现

通常，用药过量的症状是已知药理作用和不良反应的夸大，其中最突出的是：1）锥体外系反应严重，2）低血压或3）镇静。患者会出现呼吸抑制和低血压，这可能严重到足以产生休克状。锥体外系反应将通过肌肉无力或僵硬以及全身性或局部性震颤来体现，分别通过运动或激动类型来证明。由于意外服用过量，两岁大的孩子发生了高血压而不是低血压。应考虑与扭转尖端有关的ECG改变的风险。 （有关尖刺的更多信息，请参阅“不良反应”。）

治疗

由于没有特定的解毒剂，因此治疗主要是支持性的。必须使用口咽气道或气管插管或在长期昏迷的情况下通过气管切开术来建立专利气道。人工呼吸和机械呼吸器可以抵消呼吸抑制。低血压和循环衰竭可以通过使用静脉输液，血浆或浓缩白蛋白和升压药（如间氨基苯酚，去氧肾上腺素和去甲肾上腺素）来抵消。不应使用肾上腺素。如果发生严重的锥体外系反应，应服用抗帕金森药物。应监测心电图和生命体征，尤其是QT延长或心律不齐的迹象，并应持续监测直至心电图正常。严重心律失常应采取适当的抗心律不齐措施进行治疗。

Haldol剂量和给药

每个患者在治疗所需的药物量方面存在很大差异。与所有用于治疗精神分裂症的药物一样，剂量应根据每个患者的需要和反应进行个体化。向上或向下调整剂量应尽快进行，以实现最佳的治疗控制。

为了确定初始剂量，应考虑患者的年龄，疾病的严重程度，以前对其他抗精神病药物的反应以及任何伴随的药物或疾病状态。虚弱或老年患者以及对抗精神病药物有不良反应史的患者可能需要更少的Haldol（氟哌啶醇）。通常，通过逐步调整剂量和降低剂量水平，可以获得此类患者的最佳反应。

肌肉注射剂量为2到5毫克的肠胃外药物可用于迅速控制患有中度至重度症状的急性躁动型精神分裂症患者。视患者的反应而定，可给予后续剂量，每小时一次，尽管间隔为4至8小时是令人满意的。最大剂量为20毫克/天。

尚未进行确定儿童肌肉内给药安全性和有效性的对照试验。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

切换程序

口服形式应尽快替代注射剂。在缺乏生物利用度研究的情况下，建议在这两种剂型之间建立生物等效性，建议遵循以下剂量指导原则。对于所需的每日总剂量的初步估计，可以使用前24小时的肠胃外给药剂量。由于该剂量只是初步估计值，因此建议在转换开始后的头几天定期对临床体征和症状进行仔细监测，包括临床疗效，镇静作用和不良反应。以这种方式，可以快速完成向上或向下的剂量调整。根据患者的临床状况，应在最后一次肠胃外注射后的12-24小时内给予第一次口服剂量。

打开安瓿的说明

How is Haldol Supplied

Haldol brand of haloperidol Injection (For Immediate Release) 5 mg per mL (as the lactate) – NDC 50458-255-01, units of 10 × 1 mL ampules.

Store Haldol haloperidol Injection at controlled room temperature (15°–30°C, 59°–86°F).避光。不要冻结。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

Product of Belgium

由制造：
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA
Parma, Italy

制造用于：
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560

Revised March 2019

© 2005 Janssen Pharmaceuticals Companies

PRINCIPAL DISPLAY PANEL- 5 mg ampule box

NSN 6505-00-268-8530
NDC 50458-255-01

Usual Dosage
For dosage and
other prescribing
information, see
accompanying
product literature.

Dispense in a light-
resistant container
as defined in the
official compendium.

Store at controlled
room temperature
(15°-30°C, 59°-86°F).
避光。
不要冻结。

Haldol ®
BRAND OF

HALOPERIDOL
INJECTION
For Itramuscular Use
For Immediate Release

5 mg per mL

10 x 1-mL
STERILE AMPULES

Rx only.

Each mL contains:
Haloperidol 5 mg
(as the lactate) and
lactic acid for pH
adjustment to 3.0-3.6

For Intramuscular Use

Product of Belgium
Mfg by: GlaxoSmithKline
Manufacturing SpA
Parma, Italy

Mfg for: Janssen
制药公司
Titusville, NJ 08560

62000000040377

© 2005 Janssen

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