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石南属

药品类别 避孕药孕激素

希瑟

警告

  • 使用希瑟(炔诺酮(避孕药))时抽烟会增加心脏和血液相关副作用的可能性。年龄会增加这个机会(主要是年龄在35岁以上的女性)。吸烟的数量也增加了。强烈建议不要吸烟。

希瑟的用途:

  • 它用于防止怀孕。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用希瑟之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对希瑟过敏(炔诺酮(避孕药));希瑟的任何部分(炔诺酮(避孕药));或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕,请勿服用希瑟(炔诺酮(避孕药))。
  • 如果您有以下任何健康问题:出血性疾病;血块或有血块的风险;乳腺癌;肝病;肝肿瘤最近心脏病发作;或最近的中风。
  • 如果您有以下任何健康问题:子宫,卵巢,子宫颈或阴道癌;或原因不明的阴道出血。

这不是与Heather(炔诺酮(避孕药))相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用希瑟(炔诺酮(避孕药))都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用希瑟(Heather)时,我需要了解或做什么?

  • 告诉您所有的医疗保健提供者您服用希瑟(炔诺酮(避孕药))。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 这种药物可能会增加血液凝块,中风或心脏病发作的机会。与医生交谈。
  • 一些研究表明,服用避孕药的妇女患乳腺癌的风险增加,尤其是在年轻的时候。风险也与服用避孕药的时间有关。一项研究表明,在过去10年中服用避孕药的女性也增加了患病风险。
  • 如果您的血糖较高(糖尿病),则需要密切注意血糖。
  • 确保定期进行乳房检查和妇科检查。如您所知,您还需要进行乳房自我检查。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用希瑟(炔诺酮(避孕药))。
  • 如果您有任何怀孕迹象或妊娠试验呈阳性,请立即致电医生。
  • 某些药物,草药产品或健康问题可能会导致希瑟(炔诺酮(避孕药))不能正常工作。确保您的医生了解您所有的药物和健康问题。
  • 这种药物不能阻止通过性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。如有疑问,请咨询您的医生。
  • 在某些女性中,子宫外妊娠的机会(异位妊娠)可能会增加。与您的医生交谈。
  • 不要在没有初潮期的孩子中使用。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

这种药物(希瑟)最好服用吗?

按照医生的指示使用希瑟(炔诺酮(避孕药))。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 服用有或没有食物的平板电脑。如果食物引起胃部不适,请与食物一起服用。
  • 如果您呕吐或腹泻,希瑟(炔诺酮(避孕药))可能无法很好地防止怀孕。使用额外的避孕措施,例如避孕套,直到您咨询医生。
  • 即使发现斑点,出血或胃部不适,也不要跳过剂量。
  • 如果您连续错过2个月经,请在开始新的周期之前进行一次妊娠测试。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 如果错过剂量,请检查包装插页或致电医生以了解如何处理。如果使用希瑟(炔诺酮(避孕药))预防妊娠,则一段时间内可能需要使用另一种节育措施来预防妊娠。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊。
  • 肚子痛。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 视力改变或丧失,眼睛鼓胀或隐形眼镜的感觉改变。
  • 乳房肿块,乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
  • 阴道瘙痒或分泌物。
  • 阴道出血不正常。
  • 抑郁或其他情绪变化。
  • 肿胀。
  • 如果您发现有血液凝块的迹象,例如胸痛或压迫,请立即致电医生。咳血;气促;腿或手臂肿胀,温暖,麻木,颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

希瑟还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头晕或头痛。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 抽筋。
  • lo肿
  • 嫩的乳房。
  • 睡眠困难。
  • 青春痘(粉刺)。
  • 体重增加。
  • 这种药可能会导致您的脸上皮肤出现黑斑。避免阳光,日光灯和日光浴床。使用防晒霜,并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
  • 月经(月经)改变。这些包括周期之间的斑点或出血。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

我如何存储和/或丢弃希瑟?

  • 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对希瑟(炔诺酮(避孕药))有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健人员联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关炔诺酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Heather品牌。

对于消费者

适用于炔诺酮:口服片剂

需要立即就医的副作用

炔诺酮(希瑟中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用炔诺酮时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系

比较普遍;普遍上

  • 频繁不规则出血
  • 月经变化

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 失明
  • 蓝黄色色盲
  • 模糊的视野
  • 乳房疼痛
  • 经期变化
  • 视力改变
  • 发冷
  • 黏土色凳子
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 视力下降
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 灰心
  • 头晕
  • 双重视野
  • 眼痛
  • 快速的心跳
  • 感到悲伤或空虚
  • 发热
  • 全身疲倦和虚弱
  • 头痛
  • 大量非经期阴道出血
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 易怒
  • 食欲不振
  • 浅色凳子
  • 月经周期之间阴道轻度出血
  • 失去兴趣或愉悦
  • 偏头痛
  • 恶心和呕吐
  • 手麻木
  • 手臂或腿部疼痛,发红或肿胀
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 肿胀
  • 胸闷
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常疲倦或虚弱
  • 右上腹或胃痛
  • 吐血
  • 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

炔诺酮可能会出现一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 乳房压痛
  • 增加头发生长,尤其是在脸上
  • 青春痘
  • 体重增加

发病率未知

  • 裸露的皮肤上有棕色斑点
  • 乳房增大
  • 脱发或头发稀疏
  • 情绪波动
  • 紧张
  • 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于炔诺酮:复方散剂,口服片剂

一般

最常见的副作用包括周期不规则,斑点/突破性出血和暂时性闭经。 [参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):子宫/阴道出血和斑点/突破性出血,持续性闭经

罕见(0.1%至1%):乳房不适

未报告频率:月经不调/增加/减少/月经推迟,月经量变化,月经过多,阴道出血,宫颈分泌物改变,宫颈糜烂,长期无排卵,泌乳受抑制,溢乳,溢乳,痛经,乳房压痛/增大,生殖器排出,停药出血(停药后),经前型抑郁症,子宫颈鳞状上皮交界处的变化和分泌物[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头晕,头痛

未报告的频率:嗜睡,嗜睡,注意力下降,偏头痛,震颤,脑血栓形成和栓塞[参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位反应,局部皮肤反应[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心

罕见(0.1%至1%):腹胀

未报告频率:呕吐,腹痛,胃肠道不适[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮肤病

未报告频率:血管性水肿,痤疮,多毛症,脱发,皮疹,瘙痒,瘙痒性皮疹,黄褐斑,黄褐斑,荨麻疹,现有皮肤病情加重,出汗,有或无瘙痒的过敏性皮疹[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):体重增加

未报告频率:空腹胰岛素水平升高,库欣综合征,葡萄糖耐量降低,糖尿病加重,糖尿,体重增加/改变,食欲变化,体液变化,血清钙和钾水平升高,血清脂质和脂蛋白水平改变(例如,HDL降低,LDL / HDL比增加) [参考]

过敏症

常见(1%至10%):过敏反应

未报告频率:过敏/类过敏反应[参考]

精神科

罕见(0.1%至1%):情绪低落/抑郁/临床抑郁/金属抑郁

未报告频率:失眠,神经质,性欲改变,情绪波动[参考]

呼吸道

未报告频率:敦促咳嗽,阵发性咳嗽,呼吸窘迫,呼吸困难,肺栓塞,声音加深[参考]

眼科

未报告频率:视网膜血栓形成,糖尿病性白内障,视力障碍,视力障碍,隐形眼镜不耐受,视神经炎(可能导致部分或全部视力丧失) [参考]

心血管的

未报告频率:循环不规则,血栓栓塞性疾病,血栓性静脉炎,血压/高血压升高,水肿[参考]

肝的

频率没有报道:胆汁淤积性更改/胆汁郁积性黄疸,肝炎,干扰肝功能,肝瞬态检测异常(例如,AST,ALT和胆红素)[参考文献]

其他

未报告的频率:发烧,高热,疲劳,四肢疼痛[参考]

血液学

未报告频率:白细胞和血小板计数增加[参考]

内分泌

未报告频率:女性胎儿的男性化[参考]

参考文献

1.“产品信息。Nor-QD(炔诺酮)”,加利福尼亚州科罗纳的Watson LaboratoriesInc。

2.“产品信息。Aygestin(炔诺酮)”,宾夕法尼亚州费城Lederle实验室。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

5.“产品信息。Micronor(炔诺酮)”,新泽西州拉里坦市Ortho McNeil制药。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅Rx

应告知患者口服避孕药不能预防HIV(AIDS)和其他性传播疾病(STD)的传播,例如衣原体,生殖器疱疹,生殖器疣,淋病,乙型肝炎和梅毒。

希瑟平板电脑说明

每片浅黄色HEATHER片剂每天提供0.35 mg炔诺酮USP的连续口服避孕方案,无效成分包括玉米淀粉,一水乳糖,硬脂酸镁,聚维酮,滑石粉,D&C黄色10号铝色淀和FD&C黄色6号铝色。湖。

炔诺酮USP的化学名称为17-Hydroxy-19-Nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one。结构式如下:

炔诺酮

治疗类别=口服避孕药

希瑟片-临床药理学

1.行动方式

仅限纯黄体酮的口服避孕药可通过抑制约一半使用者的排卵,增稠宫颈粘液以抑制精子渗透,降低周期中的LH和FSH峰值,减慢卵子通过输卵管的运动以及改变输卵管来防止受孕。子宫内膜。

2.药代动力学

吸收率:

去甲炔诺酮可被快速吸收,最大剂量血浆浓度在HEATHER给药后1-2小时内发生(见表1)。口服口服炔诺酮似乎完全吸收;但是,它会经历首过代谢,因此绝对生物利用度约为65%。

图1:施用HEATHER后的平均值±SD炔诺酮血浆浓度

给药后约1小时出现血浆峰值浓度(平均T最大值为1.2小时)。平均(SD)C max为4816.8(1532.6)pg / mL,通常在片剂服用1小时(平均值)内发生,范围为0.5到2小时。平均(SD)C avg为885(250)pg / mL,但是24小时的平均浓度为130(47)pg / mL。

表1提供了与单剂量HEATHER给药有关的药代动力学参数的汇总统计。

表1:在禁食条件下在12名健康女性受试者中单次施用HEATHER后的均值±SD药代动力学参数

药代动力学参数

炔诺酮0.​​35毫克

最高温度(hr)

1.2±0.5

最高C(pg / mL)

4817±1533

AUC (0-48) (pg•h / mL)

21233±6002

t 1/2 (小时)

7.7±0.5

尚未评估食物对HEATHER施用后炔诺酮吸收速率和程度的影响。

分配:

口服后,炔诺酮与性激素结合球蛋白(SHBG)结合为36%,与白蛋白结合为61%。炔诺酮的分配量约为4 L / kg。

代谢:

炔诺酮经历了广泛的生物转化,主要是通过还原,然后是硫酸盐和葡糖醛酸苷的偶联。不到炔诺酮剂量的5%不变地排泄;大于50%和20-40%的剂量分别从尿液和粪便中排出。循环中的大多数代谢物是硫酸盐,其中葡萄糖醛酸占大多数尿代谢物。

排泄:

炔诺酮的血浆清除率估计约为600升/天。炔诺酮通过尿液和粪便排出体外,主要以代谢产物的形式排出。单次服用HEATHER后,炔诺酮的平均终末消除半衰期约为8小时。

希瑟药片的适应症和用法

1.适应症

仅孕激素口服避孕药可预防妊娠。

2.功效

如果使用得当,纯孕激素口服避孕药的第一年失败率为0.5%。但是,由于药丸过晚或遗漏,典型的故障率估计接近5%。下表列出了所有主要避孕方法使用者的怀孕率。

表2.在典型使用的第一年和完全使用避孕的第一年发生意外怀孕的妇女的百分比,以及在第一年末继续使用的百分比。美国。
紧急避孕药:在无保护的性交后72小时内开始治疗,可将怀孕风险降低至少75%。 *
哺乳性闭经法: LAM是一种高效,暂时的避孕方法。 †
资料来源:Trussell J,避孕功效。在:Hatcher RA,Trussell J,Stewart F,Cates W,Stewart GK,Kowal D,Guest F,避孕技术:第十七修订版。纽约,纽约:Irvington出版社,1998年。
*
治疗方案为无保护性交后72小时内的一剂,以及第一剂后12小时的第二剂。美国食品和药物管理局已宣布以下品牌的口服避孕药是安全和有效的紧急避孕:Ovral®(1个剂量为2颗白色药丸),Alesse®(1个剂量为5个粉丸),Nordette®Levlen®( 1剂是4粒黄色药丸)。
但是,为了保持有效的预防妊娠的方法,一旦月经恢复,减少母乳喂养的频率或持续时间,采用瓶装喂养或婴儿达到6个月大,就必须使用另一种避孕方法。
在试图避免怀孕的夫妇中,继续使用该方法一年的百分比
§
在开始使用某种方法(不一定是第一次)的典型夫妇中,如果第一年因某种原因不停止使用而意外怀孕的百分比。
在开始使用某种方法(不一定是第一次)并且完美使用(始终如一且正确)的夫妇中​​,如果第一年因其他原因未停止使用而意外怀孕的比例
第(2)和(3)栏中指出的怀孕妇女百分比是基于未使用避孕措施的人群以及为了怀孕而停止使用避孕措施的妇女的数据。在这些人群中,大约89%在一年之内怀孕。该估计值略微降低(降至85%),以表示如果完全放弃避孕,现在依靠可逆避孕方法的妇女一年内将怀孕的百分比
Þ
泡沫,面霜,凝胶,阴道栓剂和阴道膜
ß
排卵前阶段和排卵期基础体温补充日历的宫颈粘液(排卵)方法
一种
含杀精霜或果冻
è
无杀精剂

使用第一年内意外怀孕的妇女百分比

一年继续使用的女性百分比‡

方法

(1)

典型用途§

(2)

完美的使用¶

(3)

(4)

机会#

85

85

杀精剂Þ

26

6

40

定期禁欲

25

63

日历

9

排卵方法

3

症状热ß

2

排卵后

1个

第à

产妇

40

26

42

无核妇女

20

9

56

海绵

产妇

40

20

42

无核妇女

20

9

56

膜片à

20

6

56

退出

19

4

安全套è

女(现实)

21

5

56

14

3

61

5

71

仅孕激素

0.5

组合式

0.1

宫内节育器

黄体酮

2.0

1.5

81

铜T 380A

0.8

0.6

78

20号天然气

0.1

0.1

81

醋甲孕酮®

0.3

0.3

70

左炔诺孕酮植入物(皮下埋植®)

0.05

0.05

88

女性绝育

0.5

0.5

100

男性绝育

0.15

0.10

100

禁忌症

目前患有以下情况的女性不应使用仅孕激素的口服避孕药(POPs):

已知或怀疑怀孕
已知或疑似乳腺癌。
未确诊的生殖器异常出血
对本产品的任何成分过敏
良性或恶性肝肿瘤
急性肝病。

警告事项

吸烟大大增加了患心脏病和中风的可能性。强烈建议使用口服避孕药的女性不要吸烟。

HEATHER不包含雌激素,因此,此插页未讨论与联合口服避孕药的雌激素成分有关的严重健康风险。请卫生保健提供者参考口服避孕药的处方信息,以讨论这些风险,包括但不限于吸烟,乳腺癌和生殖器官癌,肝肿瘤的妇女罹患严重心血管疾病的风险增加。 ,以及碳水化合物和脂质代谢的变化。纯孕激素口服避孕药与这些风险之间的关系尚未建立,并且尚无明确将纯孕激素避孕药(POP)与心脏病发作或中风风险增加相关的研究。

医师应对任何严重疾病的症状的最早表现保持警觉,并在适当时停止口服避孕药治疗。

1.异位妊娠

仅孕激素口服避孕药使用者的异位妊娠发生率为每千名妇女年5次。仅孕激素口服避孕药使用者的临床研究中报道的妊娠中有多达10%是子宫外的。尽管应注意异位妊娠的症状,但不必将异位妊娠史视为使用这种避孕方法的禁忌证。保健人员应警惕在仅使用孕激素的口服避孕药期间怀孕或抱怨下腹痛的妇女可能发生异位妊娠。

2.迟发性滤泡闭锁/卵巢囊肿

如果发生卵泡发育,则有时会延迟卵泡的闭锁,并且卵泡可能会继续增长,超出正常周期所能达到的大小。通常,这些增大的卵泡自发消失。它们通常是无症状的。在某些情况下,它们伴有轻度的腹痛。它们很少会扭曲或破裂,需要手术干预。

3.生殖器不规则出血

月经不规律是使用纯孕激素口服避孕药的女性中常见的现象。如果生殖器出血提示感染,恶性肿瘤或其他异常情况,则应排除此类非药理原因。如果长期闭经发生,应评估怀孕的可能性。

4.乳房和生殖器官癌

一些口服避孕药使用者的流行病学研究报告说,患乳腺癌的相对风险增加,尤其是在较年轻的年龄,显然与使用时间有关。这些研究主要涉及联合口服避孕药,并且没有足够的数据确定使用持久性有机污染物是否同样会增加患病风险。乳腺癌女性不应使用口服避孕药,因为女性激素在乳腺癌中的作用尚未完全确定。

一些研究表明,口服避孕药与某些女性宫颈上皮内瘤变的风险增加有关。但是,关于这种发现在多大程度上可能是由于性行为和其他因素的差异,仍存在争议。没有足够的数据来确定使用POPs是否会增加宫颈上皮内瘤变的风险。

5.肝肿瘤。

良性肝腺瘤与口服避孕药联合使用有关,尽管在美国,良性肿瘤的发生率很低。良性肝腺瘤破裂可能会因腹腔内出血导致死亡。

来自英国和美国的研究表明,口服避孕药联合使用者患肝细胞癌的风险增加。但是,这些癌症很少见。没有足够的数据来确定持久性有机污染物是否增加发生肝肿瘤的风险。

预防措施

1.一般

应告知患者口服避孕药不能预防HIV(AIDS)和其他性传播疾病(STD)的传播,例如衣原体,生殖器疱疹,生殖器疣,淋病,乙型肝炎和梅毒。

2.体格检查和随访

对于使用口服避孕药进行性活动的女性进行年度病史和身体检查,这被认为是良好的医疗习惯。如果妇女要求并经临床医生认为适当,则可以将体检推迟到开始口服避孕药之后。

3.碳水化合物和脂质代谢

一些使用者可能会出现葡萄糖耐量的轻微下降,并伴随血浆胰岛素的增加,但是使用仅孕激素口服避孕药的糖尿病女性通常不会出现胰岛素需求量的变化。但是,服用POPs时应特别仔细监测糖尿病前期和糖尿病妇女。

脂质代谢有时会受到影响,因为HDL,HDL 2和载脂蛋白AI和A-II可能降低;肝脂肪酶可能​​增加。对总胆固醇,HDL 3 ,LDL或VLDL没有影响。

4.药物相互作用

与其他产品共同使用相关的避孕效果变化:

一种。抗感染药和抗惊厥药

当激素类避孕药与抗生素,抗惊厥药和其他增加类固醇激素代谢的药物合用时,避孕效果可能会降低。这可能会导致意外怀孕或大出血。实例包括利福平,巴比妥酸盐,苯基丁氮酮,苯妥英钠,卡马西平,非尔马特,奥卡西平,托吡酯和灰黄霉素。

b。抗HIV蛋白酶抑制剂

与口服避孕药合用已经研究了几种抗HIV蛋白酶抑制剂。在某些情况下,雌激素和孕激素的血浆水平发生了显着变化(增加和减少)。 OC产品的安全性和有效性可能会与抗HIV蛋白酶抑制剂的共同使用受到影响。卫生保健提供者应参考各个抗HIV蛋白酶抑制剂的标签以获取进一步的药物相互作用信息。

C。草药产品

含有圣约翰草(贯叶连翘)的草药产品可能会诱导肝酶(细胞色素P450)和p-糖蛋白转运蛋白,并可能降低类固醇避孕药的功效。这也可能导致突破性出血。

5.与实验室测试的相互作用

以下内分泌检查可能会受到仅使用孕激素的口服避孕药的影响

性激素结合球蛋白(SHBG)浓度可能会降低。
由于甲状腺结合球蛋白(TBG)减少,甲状腺素浓度可能降低。

6.致癌作用

请参阅警告部分

7.怀孕

许多研究发现长期使用避孕剂量的口服孕激素对胎儿发育没有影响。几项有关婴儿生长发育的研究并未显示出明显的不良反应。尽管如此,在开始使用任何荷尔蒙避孕药之前,应排除可疑怀孕。

8.护理母亲

少量孕激素进入母乳,导致婴儿血浆中的类固醇水平为母体血浆水平的1-6%。但是,据报告持久性有机污染物中有一些单独的售后牛奶产量下降的案例。很少有婴儿/儿童的不良反应报道,包括黄疸病。

9.停产后的生育力

有限的可用数据表明,仅使用孕激素的口服避孕药停用后,正常排卵和生育能力迅速恢复。

10.头痛/偏头痛

如果您因反复发作,持续发作或严重发作而出现的头痛或偏头痛加重性头痛,则需要停用口服避孕药并评估病因。

11.胃肠道

腹泻和/或呕吐可能会减少激素吸收,从而导致血清浓度降低。

12.儿科使用

HEATHER的安全性和有效性已在育龄妇女中确立。对于16岁以下的青春期后青少年和16岁及16岁以上的使用者,安全性和功效预计相同。未指示初潮前使用本产品。

给患者的信息

有关详细信息,请参见患者标签
咨询问题。

在开纯孕激素口服避孕药之前,应与准使用者讨论以下几点

每天必须同时服药,包括所有出血事件。
每当仅服用孕激素的口服避孕药晚3小时或更长时间,就需要在接下来的48小时内使用备用方法,例如避孕套和杀精剂
仅孕激素的口服避孕药的潜在副作用,尤其是月经不调
需要告知临床医生长时间出血,闭经或严重腹痛
如果女性有感染或传播性病/艾滋病的风险,除了仅使用孕激素的口服避孕药之外,还必须使用屏障方法

不良反应

月经不调是最常报告的副作用
经常和不规则出血是常见的,而持续较长时间的出血发作和闭经的可能性较小。
在某些研究中,仅使用黄体酮的口服避孕药使用者头痛,乳房胀痛,恶心和头晕现象增加
诸如痤疮,多毛症和体重增加等雄激素副作用很少发生。

过量

没有关于过量服用包括儿童摄入造成严重不良影响的报道。

希瑟片剂的剂量和给药

为了获得最大的避孕效果,必须严格按照指示服用。每天同一时间服用一片。给药是连续的,药包之间没有间断。有关详细说明,请参见患者标签

希瑟片如何供应

希瑟(Norethindrone片剂USP,0.35 mg)可通过28片分配器获得,呈浅黄色圆形,平面倒角的斜边无涂层片剂,一侧凹陷有“ 303”,另一侧凹陷有“ G”(NDC 68462-303- 29)。

存储

存储在控制室温为20〜25℃(68至77华氏度)。

由制造:

格兰马克药业有限公司
印度果阿403,513

制造用于:

美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.
新泽西州马瓦市07430

有什么问题吗1 (888)721-7115
www.glenmarkpharma.com/usa

2014年10月

患者的详细信息

应告知患者口服避孕药不能预防HIV(AIDS)和其他性传播疾病(STD)的传播,例如衣原体,生殖器疱疹,生殖器疣,淋病,乙型肝炎和梅毒。

介绍

这本传单是关于避孕药,其中含有一种激素,一种孕激素。在开始服药之前,请阅读此传单。它旨在与您的医生或诊所交谈时使用。

纯孕激素药通常被称为“ POPs”或“ minipill”。持久性有机污染物的孕激素比同时含有雌激素和孕激素的避孕药(或称“避孕药”)少。

POPS有效吗?

如果POPs使用者完美服用POPs(也就是说,每天准时),那么约有十分之一(0.5%)POPs用户会在第一年怀孕。约有十分之二(5%)的“典型” POPs用户(包括延迟服用药丸或错过药丸的妇女)在使用的第一年就怀孕了。下表将帮助您比较不同方法的功效。

宫内节育器:1-2%

醋甲孕酮®(注射孕酮):0.3%

皮下埋植®系统(左炔诺孕酮植入物):0.1%

隔膜与杀精剂:18%

仅杀精子剂:21%

仅男性避孕套:12%

仅女性避孕套:21%

颈帽:

从未生育的女性:18%

分娩的妇女:36%

定期禁欲:20%

无方法:85%

POPS如何运作?

它们使子宫(子宫)入口处的宫颈粘液太稠,以致精子无法到达卵子。
它们在大约一半的时间内防止排卵(卵子从卵巢中释放)
它们还会影响其他激素,输卵管和子宫内膜。

您不应该接PO而至

如果有机会,您可能怀孕了。
如果您患有乳腺癌。
如果您的两个月经之间有出血但尚未被诊断出。
如果您正在服用某些药物治疗癫痫(癫痫)或结核病。 (请参阅下面的将POPS与其他药物一起使用)。
如果您对该产品的任何成分过敏或过敏。
如果您患有肝肿瘤,则为良性或癌性。
如果您患有急性肝病。

冒着危险的风险

警告:如果小腹或胃部突然或剧烈疼痛,则可能是异位妊娠或卵巢囊肿。如果发生这种情况,您应该立即联系您的医生或诊所。

异位妊娠。异位妊娠是子宫外的妊娠。由于持久性有机污染物可以防止怀孕,因此在子宫外怀孕的机会非常低。如果您在服用POP时确实怀孕,那么与其他某些节育方法的使用者相比,异位妊娠的几率会更高。
卵巢囊肿。这些囊肿是卵巢中的小囊液。与大多数其他节育方法的使用者相比,它们在POP使用者中更常见。它们通常不经治疗即消失,很少引起问题。
生殖器官和乳房癌。一些使用含有雌激素和孕激素的联合口服避孕药的妇女的研究表明,患乳腺癌的风险增加,特别是在较年轻的年龄,显然与使用时间有关。没有足够的数据来确定使用POP是否同样会增加这种风险。
一些研究发现,使用口服避孕药的妇女宫颈癌的发病率增加。但是,这一发现可能与口服避孕药的使用有关,并且没有足够的数据来确定使用POPs是否会增加患子宫颈癌的风险。
肝肿瘤。在极少数情况下,联合口服避孕药可引起良性但危险的肝肿瘤。这些良性肝肿瘤会破裂并导致致命的内部出血。另外,在研究中发现联合口服避孕药和肝癌可能存在但不确定的关联,在研究中发现一些发展出这些非常罕见的癌症的妇女长期使用联合口服避孕药。没有足够的数据来确定持久性有机污染物是否会增加患肝肿瘤的风险。

性传播疾病(STDS)

警告:持久性有机污染物不能防止感染或给予他人艾滋病毒(AIDS)或任何其他性病,例如衣原体,淋病,尖锐湿疣或疱疹。

副作用

不规则出血。 POPs最常见的副作用是月经出血的改变。您的月经可能早或晚,而且在月经之间可能会有一些发现。服药晚或丢失会导致斑点或出血。
其他副作用。较不常见的副作用包括头痛,乳房嫩,恶心和头晕。据报道,体重增加,痤疮和面部和身体多余的头发很少见。

如果您担心上述任何副作用,请咨询医生或诊所。

将POPS与其他药物一起使用

服用POP之前,请告知您的医疗保健提供者任何其他药物,包括您可能正在服用的非处方药。

如果您正在服用治疗癫痫(癫痫)或肺结核(TB)的药物,请告知您的医生或诊所。这些药物可降低POP的效力:

癫痫发作的药物:

苯妥英(苯妥英钠®)
卡马西平(得理®)
苯巴比妥

结核病药物:

利福平(Rifampicin)

在开始任何新药之前,请确保您的医生或诊所知道您正在服用含有孕激素的避孕药。

如何获得好评

1.选择从期间的第一天开始的日期标签条。

2.将这一天的标签条放在塑料片上印有星期几(从星期日开始)的区域的药片泡罩卡上。

注意:如果期间的第一天是星期日,则可以跳过步骤1和2。

要记住的重要要点

每天必须在同一时间服用POP,因此请选择一个时间,然后每天在同一时间服用药丸。每次您服药较晚,尤其是如果您错过了药丸,您就更有可能怀孕。
最后一个包结束后的第二天,开始下一个包。包之间没有间断。务必准备好下一包药。
您可能在月经之间有一些月经点。如果发生这种情况,请不要停止服药。
如果您在服药后不久呕吐,请使用备用方法(如避孕套和/或杀精子剂)48小时。
如果您想停止服用POPs,可以随时这样做,但是,如果您保持性活跃并且不希望怀孕,请确保使用另一种节育方法。
如果您不确定如何服用POP,请咨询您的医生或诊所。

开始点

最好在月经的第一天服用第一种POP。
如果您决定在第二天进行第一次POP,请在接下来的48小时内每次发生性行为时都使用备用方法(例如避孕套和/或杀精子剂)。
如果您流产或流产,则可以在第二天开始POP。

如果您迟到或错过提示

如果您迟到3小时以上,或者错过了一个或多个POP,请执行以下操作:
1。
当您记得自己错过了一颗药丸后,立即服用
2。
然后回到您的常规时间服用POP。
3。
但请确保在接下来的48小时内每次性行为都使用备用方法(例如避孕套和/或杀精子剂)。
如果您不确定该怎么办,请继续服用POPs并使用备用方法,直到您可以咨询医生或诊所为止。

如果您正在吃饱

如果您完全母乳喂养(不给宝宝任何食物或配方食品),则可以在分娩后6周开始服用避孕药。
如果您是部分母乳喂养(给宝宝一些食物或配方奶),则应在分娩后3周开始服用避孕药。

如果您要换药

如果您要从混合药改为POP,请在完成最后一个有效的混合药后的第二天服用第一个POP。请勿从组合药包中服用7种非活性药。您应该知道,许多妇女在转换为POP后会有不规律的时期,但这是正常现象,这是可以预期的。
如果您要从POP换成组合药,即使您的POP装还没有结束,也要在服药的第一天服用第一个有效的组合药。
如果您切换到其他品牌的POP,请随时启动新品牌。
如果您正在母乳喂养,则可以随时切换到另一种节育方法,除非在停止母乳喂养或至少分娩后6个月之前不要切换为组合药。

避孕药

如果您怀孕了或认为自己可能怀孕了,请停止服用POPs,并与您的医生联系。即使研究表明持久性有机污染物不会对未出生的婴儿造成伤害,但始终最好不要在怀孕时服用不需要的任何药物。

您应该进行妊娠试验:

如果您的月经很晚,并且您延迟服用一种或多种药丸或错过了服药,并且没有备用方法就发生了性关系。
每当您连续错过2个期间。

排行榜会影响您以后怀孕的能力吗?

如果您想怀孕,只需停止服用POPs。 POP不会延迟您的怀孕能力。

哺乳

如果您是母乳喂养,POPs不会影响母乳的质量或数量或哺乳期婴儿的健康。但是,已经有单独的案例表明牛奶产量下降。如果您怀疑不能为宝宝生产足够的牛奶,请联系医生或诊所。

过量

当意外服用甚至是小孩服用许多药丸时,没有严重问题的报道,因此通常没有理由来治疗过量。

其他问题或疑虑

吸烟大大增加了患心脏病和中风的可能性。强烈建议使用口服避孕药的女性不要吸烟。

服用持久性有机污染物的糖尿病妇女通常不需要改变所服用的胰岛素量。但是,在这些情况下,您的医师可能会更密切地监视您。

如果您有任何疑问或疑虑,请咨询您的医生或诊所。您还可以要求为医生和其他医疗保健提供者编写的更详细的“专业包装标签”。

如何存储您的提示

将POP存储在受控的室温20-25 o C(68-77 o F)下。

确保阅读此传单的新修订版。您可以通过拨打制造商的免费电话(1(888)721-7115)来检查最新修订的日期。

由制造:

格兰马克药业有限公司
印度果阿403,513

制造用于:

美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.
新泽西州马瓦市07430

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2014年10月

包装/标签主要显示面板

纸箱

纸箱

高温
炔诺酮片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:68462-303
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
炔诺酮(NORETHINDRONE)炔诺酮0.35毫克
非活性成分
成分名称强度
玉米淀粉
乳糖一水合物
硬脂酸镁
POVIDONE,评论
滑石
D&C黄色编号10
FD&C黄色6
产品特征
颜色黄色得分没有分数
形状回合尺寸7毫米
味道印记代码G; 303
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:68462-303-29 1箱装3个泡罩包装
1个1片泡罩包装中的28片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA090454 2010/04/23
贴标机-美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.(130597813)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
格兰马克药业有限公司677318665分析(68462-303),制造(68462-303)
美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.

已知共有216种药物与Heather(炔诺酮)相互作用。

  • 31种主要药物相互作用
  • 174种中度药物相互作用
  • 11种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Heather(norethindrone)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Heather(norethindrone)的相互作用。

最常检查的互动

查看有关希瑟(炔诺酮)和下列药物的相互作用报告。

  • 沙丁胺醇
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 双丙戊酸钠
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 氟替卡松鼻
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • 左甲状腺素
  • 赖诺普利
  • 美洛昔康
  • 二甲双胍
  • 奥美拉唑
  • 强的松
  • 普萘洛尔
  • 舍曲林
  • 曲唑酮
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Wellbutrin XL(安非他酮)
  • Zyrtec(西替利嗪)

希瑟(炔诺酮)酒精/食物的相互作用

与Heather(norethindrone)有5种酒精/食物相互作用

希瑟(炔诺酮)疾病相互作用

与希瑟(炔诺酮)有12种疾病相互作用,包括:

  • 生殖器异常出血
  • 肝肿瘤
  • 乳房恶性肿瘤
  • 肝病
  • 血栓栓塞
  • 萧条
  • 体液潴留
  • 葡萄糖不耐症
  • 视网膜血栓形成
  • 甲状腺功能检查
  • 高脂血症
  • 体重增加

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Bert Hepner DO
经验:11-20年
渡邊剛
经验:21年以上
村上和成 教授
经验:21年以上
中山秀章 教授
经验:21年以上
村田朗
经验:21年以上
溝上裕士 医院教授
经验:21年以上