造血FA胶囊

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

血红素FA胶囊说明

目录：每个栗色和棕色软明胶胶囊均包含：

富马酸亚铁..... 200毫克

（66毫克元素铁）

抗坏血酸... 250毫克

叶酸..... 1毫克

氰钴胺..... 10 mcg

讨论：商品铁制剂中元素铁的含量和铁成分的吸收差异很大。进一步确定可以包括某些“辅助成分”以增强铁的吸收和利用。造血剂FA胶囊的配方可提供完整的，多功能的血红蛋白必需成分。

动作

高元素铁含量：用于血红素FA胶囊的富马酸亚铁是一种有机铁1,2复合物，其元素铁含量是所有半盐中最高的-33％，而硫酸亚铁（七水合物）和20％用于葡萄糖酸亚铁。

更完全的吸收：反复表明，抗坏血酸的摄入量足够，可以增加胃肠道对亚铁的吸收。吸收促进作用主要归因于胃肠腔内抗坏血酸的还原作用，这有助于防止或延迟不溶或解离程度较低的三价铁化合物的形成。已显示，铁的吸收量会随着抗坏血酸含量的增加而急剧增加，在250 mg时吸收率大约增加40％。高于250毫克时，增益变得微不足道，在500毫克时仅增加约8％。每个Hematogen FA胶囊均含有250 mg抗坏血酸，被认为是最佳量

促进血浆铁的移动：抗坏血酸在血浆铁向组织中的储存库的移动中也起着重要作用，该作用导致血浆铁向铁蛋白的转运，大概涉及其还原作用，将转铁蛋白从铁变成亚铁态。也有证据表明抗坏血酸可提高铁的利用率，这可能是其抗还原作用的进一步结果，并且有证据表明抗坏血酸会影响红细胞生成。还据称抗坏血酸可促进叶酸转化为更具生理活性的形式亚叶酸，这将使其在贫血的治疗中变得更加重要，因为它有助于饮食中叶酸的利用。”

出色的口服口感：富马酸亚铁用于造血剂FA胶囊中，因为它不太可能引起经常与口服铁疗法相关的胃部不适。富马酸亚铁在胃肠道的整个pH范围内具有低电离常数和高溶解度。它不会沉淀蛋白质或不具有更多可离子化形式的铁的涩味，并且不会干扰消化系统的蛋白水解或透析活性。由于优异的口服耐受性，血铁FA胶囊通常可以在两餐之间铁吸收最大的情况下使用。

叶酸补充剂：使用补充叶酸可以在患者被指示具有用于这种维生素增加的需求，诸如缺铁性贫血。叶酸的施用可能会降低发育中胎儿的神经管缺陷的风险12。叶酸还被证明可以减少血液中循环的同型半胱氨酸水平。叶酸为5-甲基四氢叶酸，B为甲基钴胺素，参与高半胱氨酸向蛋氨酸的再甲基化反应。同型半胱氨酸血浆水平升高与先兆子痫，神经管缺损，心肌梗塞和动脉硬化的风险增加有关。

毒性：富马酸亚铁是三种常见的口服铁盐中毒性最低的，口服LD为630 mg / kg。在同一份报告中，据报道葡萄糖酸亚铁的LD值为320 mg / kg，硫酸亚铁为230 mg / kg。

适应症

用于治疗对口服铁疗法有反应的所有贫血，例如与妊娠，慢性或急性失血，饮食限制，代谢性疾病和手术后恢复有关的低色性贫血。

禁忌症

血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。恶性贫血患者禁用叶酸（请参阅注意事项）。

预防措施

在消除恶性贫血的诊断之前，不应开具叶酸，因为它可以减轻血液学表现，同时使神经系统损害得以继续发现，从而可以减轻14。

不良反应

敏感个体的平均胶囊剂量或过量使用可能会导致恶心，皮疹，呕吐，腹泻，心前区疼痛或面部和四肢潮红。

血原FA胶囊的剂量和给药

成人通常的剂量是每天1软明胶胶囊。

血源性FA胶囊如何供应

NDC 63044-632-17胶囊，单位剂量盒100

注意：联邦法律禁止未经处方配药。

由制造：

澳洲Catalent PTY LTD

发行人：

诺丹制药

俄亥俄州辛辛那提45240

传记

“麻省理工大学伯克分校和马萨诸塞州诺维奇：“富马酸亚铁治疗缺铁性贫血”，美国Am。J. Obst。＆Gynec。，第203-206页，1962年。“ Shapleigh，JB和Monigomery，A .：上午实践。＆Dig。Treat。1 Q-461，1959年。3 Brise，H。和Hallberg，L .：“抗坏血酸对铁吸收的影响，” Acta.Med Scand.171：376，51-58，1962。4 '新药，第309页，美国医学会，芝加哥，1966年。5'玛祖尔，A。格林，S。和卡尔顿，A ，：“血浆铁掺入肝铁蛋白的机理，” J。Bio。Chern。3： 595-603，1960年。“格林伯格，SM，塔克，AE，马修斯，手JD：“铁的吸收和代谢，I。抗坏血酸和维生素E的相互关系，” J。Nutrition 6319：31，} 957'Moore，CV and Dubach，R“ Observatiol）.S” 9！）tl \§〜rJ1〜P？f from FoodsTag〜edv-：ith〜ron frans。A〜。f'hysic.64：〜1.〜，〜〜uDac1i R.和MoOte，《铁运输和新陈代谢的CV研究》，“ Arch。诠释Med 95：181,1955。 'Gorten，M. K.和Bradley，J. E .：“使用口服铁和抗坏血酸治疗婴儿期和儿童期的营养性贫血”，《儿科学》，45：1，1954。，oMazur，A .：“抗坏血酸的作用将血浆铁结合到铁蛋白中的酸。”纽约学院Sci，92：223-229，.1961。 I'COX，EV等：“坏血病性贫血”，Amer.J.Med 42：220-227，1967。“ McEvoy，GK，编：AHFS Drug Information，p。上午2667-2669 Soc。医院Pharm。，Bethesda，1996年。“ 3 Berenbaum，MC等：Blood，15：540，1960年。“ Dru〜卫生保健专业人士信息，p.1365-1368，US Pharmapeial Conven。，Rockville，1995。 Franken DG，Boers GH，Blom HJ，Trijbels JM“各种维生素B和叶酸对血管性轻度高同型半胱氨酸血症的影响。” J Inherit。Metab。Dis 1994; 17：159-62。“ Brattstrom L ，Israeisson B，Norrving B等。 “在早期发作的脑部和周围性闭塞性疾病中同型半胱氨酸代谢受损-影响01吡ido醇和叶酸治疗。” Atherosclerosi〜1990； 812004-6。 “ Ka'1！J S. Wong PWK，NoruslS-tx：“由于叶酸缺乏而引起的同型半胱氨酸。”代谢〜9 $ 1！” 4S8-62。 ，〜BH.SI8w ..- SO'；野蛮的DG，Lindernbaum J.“钴胺素缺乏症的透析。”血清甲基丙二酸和总同型半胱氨酸浓度的IL有用性。 Am J.Hema.1011990； 34 90-98。 '“ Dekker GA，de Vries JI，Doelitzsch PM，Huijgens PC，von Blomberg BM，Jakobs，C，van Geijn HP 1985“ Underj：与严重的早发先兆子痫有关的衰老症。” Am。J. Obstet。Gy-necol 173：1042-1046。Mills JL，McPartlin JM，Kirke PN，Lee YJ，Conley MR，Weir DG，Scott JM 1995年：“妊娠并发神经管缺陷的高半胱氨酸代谢。” Lancet。345：149- 151.“斯泰格斯-蒂尼森RP，布尔斯GH，布洛姆·豪杰，尼吉斯JG，托马斯·CM，博尔姆·GF，埃克斯·TK。 1995.“神经管缺陷和羊水中同型半胱氨酸水平升高”。上午。 J.Obstel Gynecol172 1436-1441。 “ Landgren F.Israelsson B，Lindgren A，Hultberg B，Andersson A，Brattstrom L1995。“血浆高半胱氨酸在急性心肌梗塞中的作用：降低叶酸对同型半胱氨酸的作用。” J。Intern。Med。237：381 -388.'3Mayer EL，Jacobsen DW，Robinson K.1996。“同型半胱氨酸和冠状动脉粥样硬化。” J.Am.Coli.Cardiol27：517-27。

包装标签，主要显示面板

对于消费者

适用于含铁的多种维生素：口服胶囊，口服杂剂，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服片剂
• 口服液，口服粉剂，咀嚼片
• 口服胶囊，口服片剂
• 口服胶囊，口服lix剂，口服液，口服杂剂，口服液，口服片剂
• 口服胶囊
• 口服溶液，口服混悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于含铁的多种维生素：注射液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服液，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂缓释

胃肠道

与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心，便秘，厌食，胃灼热，呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外，服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性，大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 ^[参考]

其他

摄入铁水制剂后，牙齿主要发生在牙齿上。

在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中，已报告铁超载（即铁血黄素沉着症），这些疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗，口服铁剂和肠胃外铁剂组合后，或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中，也会发生这种情况。反复抽血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 ^[参考]

与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷（铁血黄素沉着症）。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 ^[参考]

新陈代谢

与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素（T4）吸收减少。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人贫血的常用剂量

片剂或胶囊剂：
每天一次或根据个别产品说明口服1片。

口服液：
每天一次或按个别产品说明口服5至15 mL。

贫血的常规儿科剂量

平板电脑：
每天一次或根据各个产品说明口服1片。

掉落量：
每天一次或按个别产品说明口服0.5至1 mL。

口服液（100 mg元素铁） ：
> = 12年：
每天一次或根据各个产品的使用说明口服5至10 mL。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用