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每个棕色软明胶胶囊包含:
富马酸亚铁..... 460毫克
(151毫克元素铁)
抗坏血酸..... 60毫克
叶酸..... 1毫克
氰钴胺.... 10 mcg
市售铁制剂中元素铁的量和铁成分的吸收差异很大。进一步确定可以包括某些“辅助成分”以增强铁的吸收和利用。血红素复方胶囊的配方可提供完整,通用的血红蛋白的基本要素。
非活性成分:大豆油,卵磷脂,甘油,氢化大豆油,黄蜂蜡,氧化钛。
元素铁含量高:富马酸亚铁用于复方造血胶囊中,是一种有机铁络合物,其元素铁含量是所有半盐中最高的-33%。相比之下,1,2硫酸亚铁(七水合物)为20%,葡萄糖酸亚铁为13%。造血Forte含有151毫克的元素铁。
更完全的吸收:反复表明,抗坏血酸的摄入量足够,可以增加胃肠道对亚铁的吸收。吸收促进作用主要是由于抗坏血酸在胃肠管腔3中的还原作用,有助于防止或延迟不溶或解离程度较低的三价铁化合物的形成。
促进血浆铁的移动:抗坏血酸在血浆铁向组织中的储存库的移动中也起着重要作用。该作用导致血浆铁向铁蛋白的运输,可能涉及其还原作用,将转铁蛋白铁从三价铁转化为亚铁态。也有证据表明抗坏血酸可提高铁的利用率,这可能是其还原作用的进一步结果,还有证据表明抗坏血酸可能对红细胞生成有直接影响。还据称抗坏血酸可促进叶酸转化为更具生理活性的形式亚叶酸,这将使其在贫血的治疗中更加重要,因为它有助于饮食中叶酸的利用。
优异的口服耐受性:富马酸亚铁用于造血功能复方胶囊,因为它不太可能引起胃部疾病,因此经常与口服铁疗法有关。富马酸亚铁在胃肠道的整个pH范围内具有低电离常数和高溶解度。它不会沉淀蛋白质或不具有更多可离子化形式的铁的涩味,并且不会干扰消化系统的蛋白水解或透析活性。由于出色的口服耐受性,当铁吸收最大时,通常可以在两餐之间服用Hematogen Forte胶囊。
叶酸补充剂:对于这种维生素需求增加的患者,例如缺铁性贫血,可能需要使用补充叶酸。叶酸的施用可以减少发育中胎儿神经管缺陷的风险。叶酸还被证明可以降低血液中循环中的高半胱氨酸水平。叶酸(如四氢叶酸甲酯)和B(如甲基钴胺素)参与了高半胱氨酸向蛋氨酸的再甲基化反应。高半胱氨酸血浆水平升高与先兆子痫,神经管缺损,心肌梗塞和动脉粥样硬化的风险增加有关。
毒性:富马酸亚铁被发现是三种流行的口服铁盐中毒性最低的,口服LD 50为630 mg / kg。在同一份报告中,据报道葡萄糖酸亚铁的LD值为320 mg / kg,硫酸亚铁为230 mg / kg。
用于治疗对口服铁疗法有反应的所有贫血,例如与妊娠,慢性或急性失血,饮食限制,代谢性疾病和手术后恢复有关的低色性贫血。
血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。恶性贫血患者禁用叶酸(请参阅注意事项)。大豆油,卵磷脂,无水磷酸二钙,蜂蜡黄,氢化大豆油。
警告:意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本产品放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请立即致电医生或毒物控制中心。
敏感个体的平均胶囊剂量或过量使用可能会导致恶心,皮疹,呕吐,腹泻,心前区疼痛或面部和四肢潮红。
在消除恶性贫血的诊断之前,不应开具叶酸,因为它可以缓解血液学表现,同时对23种神经病继续造成损害
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
尚未在足够多的65岁及以上的受试者中进行过该产品的临床研究,无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降的频率较高,并且不伴有
通常成人剂量是每天1-2软明胶胶囊,或按照医生的指示。
每个棕色软明胶胶囊的一侧都印有“ ziks633”。 NDC 63044-0633-21,10 x 10,单位剂量包装,每100包。
存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下。避免过热40°C(104°F)。避免冻结。
1Berk,MS和Novich,MA:“富马酸亚铁治疗缺铁性贫血”,美国。 J.奥布斯特&2 3 Gynec。,203-206,1962年。Shapleigh,JB和Montgomery,A。:Am。实践&Dig。对待。 1959年第10-461页。Brise,H.和Hallberg,L .:“抗坏血酸对铁吸收的影响”,Acta。中扫描171:376,51-58,19624 5 New Drugs,p。 309,AMA,芝加哥,1966年。Mazur,A.,Green,S。和Carleton,A ,:“血浆6铁掺入肝铁蛋白的机理”J。生物。化学3:595-603,1960年。Greenberg,SM Tucker,AE,Mathees,H和JD:“铁的吸收和代谢,I。抗坏血酸和维生素E的相互关系,” 7 J. Nutrition 63:19-31,1957。 Moore,CV和Dubach,R。“关于从8种用放射性铁标记的食物中吸收铁的观察”,Trans。Assoc。Amer.Physic。64:245,1951年。Steinkamp,R。Dubach,R。和9 Moore,CV: “铁运输和代谢研究”,Arch。Int。Med。95:181,1955。Gorten,MK和Bradley,JE:“用口服铁和抗坏血酸治疗婴幼儿营养性贫血”,J。儿科,45:1,1954。 '°Mazur,A .:“抗坏血酸在将等离子11铁掺入铁蛋白中的作用”,Ann。纽约学院Sci,92:223-229,1961。Cox,EV等:“坏血病性贫血”,Amer。 J.12 Med。 42:220-227,1967年。McEvoy,GK,编辑:AHFS药物信息,第3页。上午2667-2669 Soc。 Hosp.13 Pharm。,贝塞斯达,1996年。Franken DG,Boers GH,Blom HJ,Trijbels JM。各种维生素B和叶酸对血管性轻度高同型半胱氨酸血症的影响。 J.继承。代谢Dis。 1994年; 6 14 17:159-62。 Brattstrom L,Israelsson B,Norrving B等。 “在较早发作的大脑和周围闭塞性疾病中同型半胱氨酸代谢受损-吡ido醇和叶酸治疗的影响。” 15动脉粥样硬化1990; 81:2004-6。Kang S. Wong PWK,诺鲁西斯M.“由于叶酸16缺乏引起的同型半胱氨酸血症”。代谢1987; 36:458-62。AlienRH,Stabler SP,Savage DG,Lindernbaum J.“钴胺素缺乏症的诊断”。上午17点J. Hematol。 1990年; 34:90-98。 Dekker GA,de Vries Jl,Doelitzsch PM,Huijgens PC,von Blomberg BM,Jakobs,C,van Geijn HP。 1985年。“与严重的早发先兆子痫相关的基础疾病。” Am。J. 18 Obstet。Gynecol。173:1042-1048。Mills JL,McPartlin JM,Kirke PN,Lee YJ,Conley MR,Weir DG和Scott JM。1995年,“妊娠中的同型半胱氨酸代谢并发神经管缺陷。 ” Lancet。345:149-19 151. Steegers-Theunissen RP,Boers GH,Blom HJ,Nijhuis JG,Thomas CM,Borm GF,Eskes TK。1995。“神经管缺陷和羊水中同型半胱氨酸水平升高。”上午。 J. Obstet。 Gynecol。 172:1436-1441。 20Landgren F,Israelsson B,Lindgren A,Hultberg B,Andersson A,Brattstrom L.,1995。“血浆高半胱氨酸在21例急性心肌梗死中的作用:降低叶酸对同型半胱氨酸的作用。” J.实习生。中237:381-388。 EL市长,Jacobsen DW,Robinson K.,1996年。“同型半胱氨酸和冠状动脉粥样硬化”。 J.上午Coll。乙二醇。 22 23 27:517-27。 Berenbaum,MC等人:Blood,15:540,1960。 《医疗保健专业人员的药物信息》,第1365-1368页,美国药典大会,罗克维尔,1995年。
由制造:
澳洲Catalent PTY LTD
发行人:
诺丹制药
俄亥俄州辛辛那提45229
造血强壮 富马酸亚铁,抗坏血酸,叶酸,氰钴胺胶囊,明胶涂层 | ||||||||||||||||||
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标签机-Nnodum Pharmaceuticals(960457273) |
注册人-Nnodum Pharmaceuticals(960457273) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
澳洲Catalent PTY LTD | 753617638 | 分析(63044-633),制造(63044-633) |
注意:本文档包含有关含铁的多种维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Hematogen Forte。
适用于含铁的多种维生素:口服胶囊,口服其他药物,口服片剂,口服片剂缓释
其他剂型:
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
适用于含铁的多种维生素:注射液,口服胶囊,口服胶囊缓释,口服液,复方口服粉剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂缓释
与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心,便秘,厌食,烧心,呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外,服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性,大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 [参考]
摄入铁水制剂后,牙齿主要发生在牙齿上。
在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中,已有铁超载(即铁血黄素沉着症)的报道,这种疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗,口服铁剂和肠胃外铁剂组合后,或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中,也会发生这种情况。反复抽血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 [参考]
与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷(铁血黄素沉着症)。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 [参考]
与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素(T4)吸收减少。 [参考]
1. Hutchins L,Lipschitz D“肾衰竭中的铁和叶酸代谢”。塞米·内菲罗尔(5)(1985):142-6
2. Brock C,Curry H,Hanna C,Knipfer M,Taylor L“铁补充剂的不利影响:蜡基铁制剂与常规硫酸亚铁片剂的对比试验。”临床杂志7(1985):568-73
3. M'Seffar A,Fornasier VL,Fox IH“关节病是隐性铁存储疾病的主要临床指标”。牙买加238(1977):1825-8
4. Pollycove M“铁过载综合症”。临床生理生化杂志4(1986):61-77
5.培根BR“铁过载的原因。”英格兰医学杂志326(1992):126-7
6. Falk RJ,Mattern WD,Lamanna RW,Gitelman HJ,Parker NC,Cross RE,Rastall JR“使用去铁胺连续不卧床腹膜透析过程中的除铁”。肾脏国际24(1983):110-2
7.对MI,Sievert R进行“药物和甲状腺功能检查”。英格兰医学杂志333(1995):1688-94
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每个棕色软明胶胶囊包含:
富马酸亚铁..... 460毫克
(151毫克元素铁)
抗坏血酸..... 60毫克
叶酸..... 1毫克
氰钴胺.... 10 mcg
市售铁制剂中元素铁的量和铁成分的吸收差异很大。进一步确定可以包括某些“辅助成分”以增强铁的吸收和利用。血红素复方胶囊的配方可提供完整,通用的血红蛋白的基本要素。
非活性成分:大豆油,卵磷脂,甘油,氢化大豆油,黄蜂蜡,氧化钛。
元素铁含量高:富马酸亚铁用于复方造血胶囊中,是一种有机铁络合物,其元素铁含量是所有半盐中最高的-33%。相比之下,1,2硫酸亚铁(七水合物)为20%,葡萄糖酸亚铁为13%。造血Forte含有151毫克的元素铁。
更完全的吸收:反复表明,抗坏血酸的摄入量足够,可以增加胃肠道对亚铁的吸收。吸收促进作用主要是由于抗坏血酸在胃肠管腔3中的还原作用,有助于防止或延迟不溶或解离程度较低的三价铁化合物的形成。
促进血浆铁的移动:抗坏血酸在血浆铁向组织中的储存库的移动中也起着重要作用。该作用导致血浆铁向铁蛋白的运输,可能涉及其还原作用,将转铁蛋白铁从三价铁转化为亚铁态。也有证据表明抗坏血酸可提高铁的利用率,这可能是其还原作用的进一步结果,还有证据表明抗坏血酸可能对红细胞生成有直接影响。还据称抗坏血酸可促进叶酸转化为更具生理活性的形式亚叶酸,这将使其在贫血的治疗中更加重要,因为它有助于饮食中叶酸的利用。
优异的口服耐受性:富马酸亚铁用于造血功能复方胶囊,因为它不太可能引起胃部疾病,因此经常与口服铁疗法有关。富马酸亚铁在胃肠道的整个pH范围内具有低电离常数和高溶解度。它不会沉淀蛋白质或不具有更多可离子化形式的铁的涩味,并且不会干扰消化系统的蛋白水解或透析活性。由于出色的口服耐受性,当铁吸收最大时,通常可以在两餐之间服用Hematogen Forte胶囊。
叶酸补充剂:对于这种维生素需求增加的患者,例如缺铁性贫血,可能需要使用补充叶酸。叶酸的施用可以减少发育中胎儿神经管缺陷的风险。叶酸还被证明可以降低血液中循环中的高半胱氨酸水平。叶酸(如四氢叶酸甲酯)和B(如甲基钴胺素)参与了高半胱氨酸向蛋氨酸的再甲基化反应。高半胱氨酸血浆水平升高与先兆子痫,神经管缺损,心肌梗塞和动脉粥样硬化的风险增加有关。
毒性:富马酸亚铁被发现是三种流行的口服铁盐中毒性最低的,口服LD 50为630 mg / kg。在同一份报告中,据报道葡萄糖酸亚铁的LD值为320 mg / kg,硫酸亚铁为230 mg / kg。
用于治疗对口服铁疗法有反应的所有贫血,例如与妊娠,慢性或急性失血,饮食限制,代谢性疾病和手术后恢复有关的低色性贫血。
血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。叶酸是恶性贫血患者的禁忌症(参见注意事项)。大豆油,卵磷脂,无水磷酸二钙,蜂蜡黄,氢化大豆油。
警告:意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本产品放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请立即致电医生或毒物控制中心。
敏感个体的平均胶囊剂量或过量使用可能会导致恶心,皮疹,呕吐,腹泻,心前区疼痛或面部和四肢潮红。
在消除恶性贫血的诊断之前,不应开具叶酸,因为它可以缓解血液学表现,同时对23种神经病继续造成损害
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
尚未在足够多的65岁及以上的受试者中进行过该产品的临床研究,无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降的频率较高,并且不伴有
通常成人剂量是每天1-2软明胶胶囊,或按照医生的指示。
每个棕色软明胶胶囊的一侧都印有“ ziks633”。 NDC 63044-0633-21,10 x 10,单位剂量包装,每100包。
存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下。避免过热40°C(104°F)。避免冻结。
1Berk,MS和Novich,MA:“富马酸亚铁治疗缺铁性贫血”,美国。 J.奥布斯特&2 3 Gynec。,203-206,1962年。Shapleigh,JB和Montgomery,A。:Am。实践&Dig。对待。 1959年第10-461页。Brise,H.和Hallberg,L .:“抗坏血酸对铁吸收的影响”,Acta。中扫描171:376,51-58,19624 5 New Drugs,p。 309,AMA,芝加哥,1966年。Mazur,A.,Green,S。和Carleton,A ,:“血浆6铁掺入肝铁蛋白的机理”J。生物。化学3:595-603,1960年。Greenberg,SM Tucker,AE,Mathees,H和JD:“铁的吸收和代谢,I。抗坏血酸和维生素E的相互关系,” 7 J. Nutrition 63:19-31,1957。 Moore,CV和Dubach,R。“关于从8种用放射性铁标记的食物中吸收铁的观察”,Trans。Assoc。Amer.Physic。64:245,1951年。Steinkamp,R。Dubach,R。和9 Moore,CV: “铁运输和代谢研究”,Arch。Int。Med。95:181,1955。Gorten,MK和Bradley,JE:“用口服铁和抗坏血酸治疗婴幼儿营养性贫血”,J。儿科,45:1,1954。 '°Mazur,A .:“抗坏血酸在将等离子11铁掺入铁蛋白中的作用”,Ann。纽约学院Sci,92:223-229,1961。Cox,EV等:“坏血病性贫血”,Amer。 J.12 Med。 42:220-227,1967年。McEvoy,GK,编辑:AHFS药物信息,第3页。上午2667-2669 Soc。 Hosp.13 Pharm。,贝塞斯达,1996年。Franken DG,Boers GH,Blom HJ,Trijbels JM。各种维生素B和叶酸对血管性轻度高同型半胱氨酸血症的影响。 J.继承。代谢Dis。 1994年; 6 14 17:159-62。 Brattstrom L,Israelsson B,Norrving B等。 “在较早发作的大脑和周围闭塞性疾病中同型半胱氨酸代谢受损-吡ido醇和叶酸治疗的影响。” 15动脉粥样硬化1990; 81:2004-6。Kang S. Wong PWK,诺鲁西斯M.“由于叶酸16缺乏引起的同型半胱氨酸血症”。代谢1987; 36:458-62。AlienRH,Stabler SP,Savage DG,Lindernbaum J.“钴胺素缺乏症的诊断”。上午17点J. Hematol。 1990年; 34:90-98。 Dekker GA,de Vries Jl,Doelitzsch PM,Huijgens PC,von Blomberg BM,Jakobs,C,van Geijn HP。 1985年。“与严重的早发先兆子痫相关的基础疾病。” Am。J. 18 Obstet。Gynecol。173:1042-1048。Mills JL,McPartlin JM,Kirke PN,Lee YJ,Conley MR,Weir DG和Scott JM。1995年,“妊娠中的同型半胱氨酸代谢并发神经管缺陷。 ” Lancet。345:149-19 151. Steegers-Theunissen RP,Boers GH,Blom HJ,Nijhuis JG,Thomas CM,Borm GF,Eskes TK。1995。“神经管缺陷和羊水中同型半胱氨酸水平升高。”上午。 J. Obstet。 Gynecol。 172:1436-1441。 20Landgren F,Israelsson B,Lindgren A,Hultberg B,Andersson A,Brattstrom L.,1995。“血浆高半胱氨酸在21例急性心肌梗死中的作用:降低叶酸对同型半胱氨酸的作用。” J.实习生。中237:381-388。 EL市长,Jacobsen DW,Robinson K.,1996年。“同型半胱氨酸和冠状动脉粥样硬化”。 J.上午Coll。乙二醇。 22 23 27:517-27。 Berenbaum,MC等人:Blood,15:540,1960。 《医疗保健专业人员的药物信息》,第1365-1368页,美国药典大会,罗克维尔,1995年。
由制造:
澳洲Catalent PTY LTD
发行人:
诺丹制药
俄亥俄州辛辛那提45229
造血强壮 富马酸亚铁,抗坏血酸,叶酸,氰钴胺胶囊,明胶涂层 | ||||||||||||||||||
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名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
澳洲Catalent PTY LTD | 753617638 | 分析(63044-633),制造(63044-633) |
已知共有88种药物与Hematogen Forte(含铁的多种维生素)相互作用。
查看Hematogen Forte(含铁的多种维生素)与以下列出的药物的相互作用报告。
血红素(多种维生素和铁)与酒精/食物有1种相互作用
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |