血红蛋白软胶囊

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富马酸亚铁（66 mg元素铁）USP ... 200 mg

抗坏血酸USP ..... 250毫克

脱水胃粉..... 100毫克

（包含：内在因素），

氰钴胺USP ..... 10 mcg

讨论：商品铁制剂中元素铁的含量和对铁成分的吸收差异很大。进一步确定可以包括某些“辅助成分”以增强铁的吸收和利用。 Hematogen™胶囊经过专门配制，可提供完整的多功能血凝素所必需的要素。

动作/临床药理

高元素铁含量：用于Hematogen™胶囊中的富马酸亚铁是一种有机铁络合物，其元素铁含量最高，为半全盐的33％。相比之下，硫酸亚铁（七水合物）为20％，葡萄糖酸亚铁为13％。 Hematogen™含有66 mg的元素铁。

更完全的吸收：反复表明，抗坏血酸的摄入量足够，可以增加胃肠道对亚铁的吸收。吸收促进作用主要是由于抗坏血酸在肠腔内的还原作用，有助于防止或延迟不溶或解离程度较低的三价铁化合物的形成。

已显示，铁的吸收量会随着抗坏血酸含量的增加而急剧增加，在250 mg时吸收率大约增加40％。高于250毫克时，增益变得微不足道，在500毫克时仅增加约8％。每个Hematogen™胶囊均含有250 mg抗坏血酸，被认为是最佳量。

促进血浆铁的移动：抗坏血酸在血浆铁向组织中的储存库的移动中也起着重要作用。该作用导致血浆铁向铁蛋白的运输，可能涉及其还原作用。将转铁蛋白铁从5转变为亚铁态。也有证据表明抗坏血酸可以提高铁的利用率，

大概是其减少作用的进一步结果，并且有证据表明它可能对红细胞生成有直接影响。据称抗坏血酸可增强叶酸向生理活性形式亚叶酸的转化。这将使其在11种贫血的治疗中更加重要，因为它有助于膳食中叶酸的利用。

出色的口腔酸度：富马酸亚铁用于Hematogen ™胶囊中，因为它不太可能引起经常与口服铁疗法相关的胃部不适。富马酸亚铁在胃肠道的整个pH范围内具有低电离常数和高溶解度。

它不会沉淀蛋白质或不具有更多可离子化形式的铁的涩味，并且不会干扰消化系统的蛋白水解或透析活性。由于出色的口服耐受性，通常在两餐之间铁吸收最大时即可使用Hematogen™胶囊。

维生素B12的吸收：众所周知，“内在因素”对于维生素B的充分营养吸收至关重要。口服维生素B包含干燥的胃粉12将提供足够的内在因素，以确保维生素12的吸收

只要

毒性：富马酸亚铁被发现是三种流行的口服铁盐中毒性最低的，口服LD50为630 mg / kg。在同一份报告中，据报道葡萄糖酸亚铁的LD50为320 mg / kg，硫酸亚铁为230 mg / kg。

适应症：

用于治疗对口服铁疗法有反应的所有贫血，例如与妊娠，慢性或急性失血，饮食限制，代谢性疾病和手术后恢复有关的低色性贫血。

禁忌症：

血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

不良反应：

敏感个体的平均胶囊剂量或过量剂量可能导致恶心，皮疹，呕吐，腹泻，心前区疼痛或面部或四肢潮红。

剂量和给药：

成人通常的剂量是每天1软明胶胶囊。

供应方式：

每个红色软明胶胶囊的一侧都印有“ Ziks631”。 NDC 63044-0631-19 10 x 10，单位剂量包装，每100包。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的温度之间。避免受到40°C（104°F）的直接/过热的影响。避免冻结。

1参考书目： Berk，MS和Novich，MA：'亚铁治疗缺铁性贫血

2《富马酸酯》，载于Am。J. Obst。＆Gynec。，203-206，1962年。Shapleigh，JB和Montgomery，A。； Am。Pract。

3挖。对待。 10959-461，1959年。Brise，H。和Hallberg，L .：“抗坏血酸对铁吸收的影响”，Acta。

4 5 Med。已扫描。 171：376，51 -58，1962。新药，p。 309，AMA，芝加哥，1966年。Mazur，A.，Green，S。和Carleton，A .：“血浆铁掺入肝铁蛋白的机理，” J.Biol.Chem.Soc。，1989，53，1959。化学

6：3-595-603，1960年。格林伯格，SM，塔克，AE，马修斯，H。和JD：“铁的吸收和吸收

7代谢，I。抗坏血酸和维生素E的相互关系，” J。营养63：19-31，1957年。Moore，CV和Dubach，R .：“从放射性铁标记的食品中吸收铁的观察，

8“ Trans。Assoc。Amer。Physic。64：245，1951. Steinkamp，R.，Dubach，R. and Moore，CY”

9铁的运输和代谢，”国际医学博士学位，95：181，1955年。M. Gorten和JE，Bradley：“口服铁和抗坏血酸治疗婴儿和儿童的营养性贫血

10酸，《儿科学杂志》，45：1，1954年。Mazur，A .：“抗坏血酸在掺入等离子铁中的作用

11到Ferritin中。”，1961年，美国纽约Acad。Sci。92：223-229。COX，EV等：“坏血病性贫血”，美国A. J.

12 Med。 42：220-227，1967. Berk，L.等：“关于乳木果病因的观察

13胃癌至恶性贫血，X，” N。Eng。J. Med。239：911-913，1948年。Hall，BE：“

14城堡内在因素的性质，”英国医学杂志2：585-589，1950。Wallerstein，RO等：“关于胃粘膜无乳菌与恶性贫血的病因关系的观察，XV” J。Lab

15＆Clin。中41：363-375，1953年。Castle，WB：“关于乳木果病因的观察

16《胃癌至恶性贫血》，第1卷，《美国医学杂志178：748-764，1929年。

包装标签，主要显示面板

对于消费者

适用于含铁的多种维生素：口服胶囊，口服杂剂，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服片剂
• 口服液，口服粉剂，咀嚼片
• 口服胶囊，口服片剂
• 口服胶囊，口服lix剂，口服液，口服杂剂，口服液，口服片剂
• 口服胶囊
• 口服溶液，口服混悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于含铁的多种维生素：注射液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服液，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂缓释

胃肠道

与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心，便秘，厌食，胃灼热，呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外，服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性，大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 ^[参考]

其他

摄入铁水制剂后，牙齿主要发生在牙齿上。

在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中，已报告铁超载（即铁血黄素沉着症），这些疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗，口服铁剂和肠胃外铁剂组合后，或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中，也会发生这种情况。反复抽血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 ^[参考]

与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷（铁血黄素沉着症）。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 ^[参考]

新陈代谢

与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素（T4）吸收减少。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人贫血的常用剂量

片剂或胶囊剂：
每天一次或根据个别产品说明口服1片。

口服液：
每天一次或按个别产品说明口服5至15 mL。

贫血的常规儿科剂量

平板电脑：
每天一次或根据各个产品说明口服1片。

掉落量：
每天一次或按个别产品说明口服0.5至1 mL。

口服液（100 mg元素铁） ：
> = 12年：
每天一次或根据各个产品的使用说明口服5至10 mL。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用