人乳头瘤病毒疫苗（肌内）

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常用品牌名称

在美国

• 塞瓦里克斯
• 加尔达西尔
• 加达希尔9

可用的剂型：

• 悬挂

治疗类别：疫苗

人乳头瘤病毒疫苗的用途

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是一种活性免疫剂，用于预防人乳头瘤病毒引起的感染。它通过使您的身体产生针对病毒的自身保护作用（抗体）而起作用。

HPV感染通常是一种性传播疾病（STD），容易通过与被感染者发生性关系而传播。该疫苗可帮助9至45岁的女孩和妇女预防肛门，宫颈，外阴或阴道癌，生殖器疣以及肛门，子宫颈，阴道和外阴的异常或癌前疾病。该疫苗还有助于预防9至45岁男孩和男性的肛门异常或癌前疾病，肛门癌和生殖器疣。该疫苗不能治疗这些疾病或保护您免受其他HPV类型引起的疾病的侵害。疫苗也不能保护您免受非HPV引起的其他性传播疾病的侵害。

该疫苗只能在您的医生的指导下或在其直接指导下使用。

使用人乳头瘤病毒疫苗之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾经对人乳头瘤病毒疫苗或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于9岁以下的儿童，年龄与人乳头瘤病毒疫苗的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

在老年人群中尚未进行关于年龄与人乳头瘤病毒疫苗效果的关系的适当研究。安全性和有效性尚未确定。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 免疫缺陷病或家族病史—该病可能会增加疫苗产生副作用的机会和严重性，或者可能降低疫苗的有用作用。

• 严重的发烧疾病-这种病的症状可能与疫苗可能产生的副作用相混淆。

正确使用人乳头瘤病毒疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您或您的孩子注射这种疫苗。它以击打您的上臂或大腿肌肉的形式给出。

您的医生可能希望您在注射Gardasil®9后至少停留15分钟，以检查是否有不良影响。

为了获得最好的保护以防止感染HPV病毒，即使您没有直接接触HPV，也应完成疫苗的给药时间表。

该疫苗通常根据品牌分为2或3针注射。您或您孩子的给药时间表将取决于HPV疫苗的品牌。

人乳头瘤病毒疫苗随附有患者信息插页。请仔细阅读并遵循这些说明。每当有新信息时，请在每次拍摄时再次阅读。询问您的医生是否有任何疑问。

错过的剂量

人乳头瘤病毒疫苗需要按固定时间表接种。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

使用人乳头瘤病毒疫苗的注意事项

所有剂量的药物都应在正确的时间返回医生办公室，这一点非常重要。接种此疫苗后，请务必将可能发生的任何副作用通知您的医生。

该疫苗可能引起严重类型的过敏反应，称为过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子注射后出现皮疹，瘙痒，舌头和喉咙肿胀或呼吸困难，请立即告诉医生。

该疫苗不能代替您常规的肛门癌或宫颈癌筛查试验（巴氏试验）。即使接种了这​​种疫苗，您也需要去看医生进行筛查。

接种该疫苗后，您或您的孩子可能会感到头晕，目眩或头晕。接种疫苗后坐或躺15分钟可能会有帮助。如果发生这些副作用中的任何一种，在您知道人类乳头瘤病毒疫苗如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。如果问题继续存在或变得更糟，请咨询医生。

Cervarix®预装注射器的针头盖可能包含干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物），这可能会对对乳胶敏感的人引起过敏反应。接种此疫苗之前，请告诉医生您或您的孩子是否患有乳胶过敏。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

人乳头瘤病毒疫苗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 发热

发病率未知

• 焦虑
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 黑尿
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 全身肿胀
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 恶心
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 上腹部或胃痛

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 耳部充血
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏

发病率未知

• lo肿
• 便秘
• 黑尿
• 移动困难
• 消化不良
• 注射部位疼痛，肿胀或发红
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于人乳头瘤病毒疫苗：肌内悬浮液

需要立即就医的副作用

人乳头瘤病毒疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用人乳头瘤病毒疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

不常见

• 发热

发病率未知

• 焦虑
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 黑尿
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 全身肿胀
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 恶心
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

人乳头瘤病毒疫苗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 上腹部或胃痛

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 耳部充血
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏

发病率未知

• lo肿
• 便秘
• 黑尿
• 移动困难
• 消化不良
• 注射部位疼痛，肿胀或发红
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部

对于医疗保健专业人员

适用于人乳头瘤病毒疫苗：肌内悬浮液

一般

最常见的不良事件是注射部位反应，疲劳，头痛和肌痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（91.9％），注射部位肿胀（49％），注射部位红斑（48.4％）

常见（1％至10％）：注射部位瘙痒，注射部位血肿，注射部位硬结，注射部位出血，注射部位发热，注射部位质量，注射部位反应

上市后报告：注射部位蜂窝织炎^[参考]

其他

在临床试验期间死亡通常被认为与疫苗无关，包括交通事故，自杀，急性淋巴细胞白血病，低血容量败血性休克，飞机失事，脑出血，枪伤，胃腺癌，肺栓塞/深静脉血栓形成，败血症，胰腺癌，心律失常，肺结核，甲状腺功能亢进症，术后肺栓塞和急性肾功能衰竭，颅脑外伤/心脏骤停，系统性红斑狼疮，脑血管意外，乳腺癌，鼻咽癌，自身免疫性疾病，传染病，凶杀和1例原因不明的突发性疾病最后一次疫苗接种后678天死亡。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：疲劳（54.6％），头痛（53.4％），发热（13％），99.5F或更高的发烧（12.9％）

常见（1％至10％）：衣原体感染，不适

罕见（0.1％至1％）：死亡

上市后报告：虚弱，发冷^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（48.8％），关节痛（20.7％）

常见（1％至10％）：背痛

上市后报告：四肢疼痛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐，上腹痛，牙痛

稀有（小于0.1％）：阑尾炎，肠胃炎

上市后报告：胰腺炎^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，口咽痛，流感，咳嗽，鼻塞，上呼吸道感染，咽炎

罕见（0.01％至0.1％）：肺炎，肺栓塞，哮喘

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛

未报告频率：哮喘病

上市后报告：肺栓塞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，偏头痛

上市后报道：急性弥漫性脑脊髓炎，格林-巴利综合征，运动神经元疾病，瘫痪，癫痫发作，晕厥（包括与强直-阵挛性运动相关的晕厥和其他类似癫痫发作的活动）有时会导致摔倒并伴有损伤，横贯性脊髓炎^[参考]

免疫学的

可能指示全身性自身免疫疾病的新医学状况包括：关节痛/关节炎/关节炎，自身免疫性甲状腺炎，乳糜泻，糖尿病胰岛素依赖，结节性红斑，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退，炎症性肠病，多发性硬化症，肾炎，视神经炎，色素沉着，牛皮癣，雷诺现象，类风湿性关节炎，硬皮病/硬皮病，史蒂文斯-约翰逊综合征，系统性红斑狼疮，葡萄膜炎，斑秃，强直性脊柱炎，自身免疫性血小板减少症，心肌炎，蛋白尿，皮肤色素沉着，皮炎，皮炎，皮炎和皮炎。 ^[参考]

常见（1％至10％）：可能指示全身性自身免疫性疾病的新医学状况

上市后报告：自身免疫性疾病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：注射部位过敏

未报告频率：对疫苗过敏

上市后报告：过敏反应（包括过敏/类过敏反应，支气管痉挛和荨麻疹） ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：淋巴结肿大

上市后报道：自身免疫性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经，阴道感染，尿路感染

罕见（少于0.1％）：盆腔炎，肾盂肾炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，瘙痒/瘙痒

上市后报道：蜂窝织炎，血管性水肿，多形性红斑^[参考]

心血管的

上市后报告：深静脉血栓形成^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防人乳头瘤病毒的常规成人剂量

Cervarix（R）：
25岁以下的女性：分别在0、1、6个月时肌肉注射0.5 mL

Gardasil（R）：
男女，年龄不超过26岁：0.5 mL，分别在0、2和6个月时肌肉注射

Gardasil 9（R）：
45岁以下的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

用途：用于预防女性由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌，外阴癌和肛门癌，以及男性预防由HPV引起的肛门癌，生殖器疣和肛门上皮内瘤变。

预防人乳头瘤病毒的常用儿科剂量

Cervarix（R）：
9至25岁的女性：0、1、6个月时肌肉注射0.5毫升

Gardasil（R）：
9至26岁的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

Gardasil 9（R）：
9至14岁的女性和男性：0和6至12个月时，肌肉内0.5 mL（2剂治疗方案）
要么
9至14岁的男女：0.5毫升，0、2和6个月的肌肉注射（3剂方案）

15至45岁的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

评论：
-对于9至14岁的患者：如果第二剂Gardasil 9（R）在第一剂之后的5个月之前服用，则在第二剂之后至少4个月服用第三剂。


用途：用于预防女性由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌，外阴癌和肛门癌，以及男性预防由HPV引起的肛门癌，生殖器疣和肛门上皮内瘤变。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

9岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

由于疫苗可能会引起晕厥，有时会导致跌倒并受伤，因此建议在给药后15分钟观察。有人用人乳头瘤病毒疫苗接种疫苗后，出现晕厥，有时与强直阵挛运动和其他癫痫样活动有关。当晕厥与强直性阵挛性运动有关时，这种活动通常是短暂的，通常通过保持仰卧或特伦德伦伯卧位来响应恢复脑灌注。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

第一和第二剂疫苗之间的最小间隔为4周；第二和第三剂疫苗之间的最小间隔是12周，第一和第三剂疫苗之间的最小间隔是24周。

如果疫苗系列被中断而只给予一剂，则应尽快给予第二剂，并至少在12周后给予第三剂。如果疫苗系列被中断，并且已接种了前两剂，请尽快施用第三剂。应当重复剂量不足或比建议的给药间隔短的剂量。 HPV疫苗系列应尽可能使用同一产品制成。