什么是氢可酮和布洛芬？

氢可酮是一种阿片类镇痛药，有时也称为麻醉药。布洛芬是一种非甾体抗炎药（NSAID）。

氢可酮和布洛芬是一种联合药物，可短期缓解严重疼痛。

氢可酮和布洛芬也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

怀孕期间服用氢可酮和布洛芬可能会导致新生儿出现危及生命的戒断症状。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

布洛芬会增加致命性心脏病或中风的风险。布洛芬还可能引起胃或肠道出血，可能致命。

在服药之前

布洛芬可以增加致命性心脏病或中风的风险，即使您没有任何危险因素。不要在心脏搭桥手术之前或之后（冠状动脉搭桥手术或CABG）使用这种药物。

布洛芬还可能引起胃或肠道出血，可能致命。在使用这种药物时，尤其是在老年人中，可能会发生这些情况，而不会发出警告。

如果您对氢可酮或布洛芬（Advil，Motrin）过敏，或者患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 胃或肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 长期QT综合征（在您或家人中）；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 高血压;

• 胆囊，胰腺或甲状腺有问题；

• 排尿问题；要么

• 吸毒或酗酒或精神疾病。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能会与氢可酮发生相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。妊娠晚期服用布洛芬可能会导致分娩时母亲或婴儿流血。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

我应该如何服用氢可酮和布洛芬？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用氢可酮和布洛芬，或使用时长于处方。使用可以有效治疗您状况的最低剂量。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

如果您需要手术，请提前告知医生您正在使用氢可酮和布洛芬。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于氢可酮和布洛芬用于止痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。阿片类药物过量可能致命。

服药过量的症状可能包括呕吐，大便发黑或流血，咳嗽，呼吸缓慢和心跳加快，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和粘滞，针尖或散瞳，或昏迷。

服用氢可酮和布洛芬时应该避免什么？

在您知道氢可酮和布洛芬会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在使用其他药物治疗疼痛，发烧，肿胀或感冒/流感症状之前，请先咨询医生或药剂师。它们可能包含类似于布洛芬的成分（例如阿司匹林，酮洛芬或萘普生）。

氢可酮和布洛芬的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

如果您有心脏病或中风的征兆，请寻求紧急医疗帮助：胸痛蔓延到您的下巴或肩膀，身体一侧的突然麻木或无力，言语含糊，腿部肿胀，呼吸急促。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 呼吸微弱或浅沉，叹气，心跳缓慢，睡眠中停止呼吸;

• 肿胀，体重迅速增加；

• 皮疹，无论多么轻度；

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;

• 肝脏问题-食欲不振，腹泻，上胃痛，疲倦，流感样症状，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 皮质醇水平低-呕吐，头晕，疲倦或无力加重。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 胃痛，恶心，呕吐，烧心，煤气；

• 便秘，腹泻；要么

• 头痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

氢可酮和布洛芬剂量信息

通常的成人止痛剂量：

根据需要每4到6个小时口服1片
最大剂量：24小时内5片
治疗时间：一般少于10天

评论：
-应为每位患者寻求最低有效剂量或最长给药间隔。
-每片提供布洛芬200毫克与氢可酮2.5、5、7.5或10毫克的组合。
-由于存在上瘾和滥用的风险，因此应保留该药物用于那些无法耐受或预计不会耐受替代治疗的患者；或没有提供足够的镇痛作用，或预计没有提供足够的镇痛作用。

用途：用于急性疼痛的短期治疗，严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况。

通常的小儿疼痛剂量：

16岁或以上：

根据需要每4到6个小时口服1片
最大剂量：24小时内5片
治疗时间：一般少于10天

评论：
-应为每位患者寻求最低有效剂量或最长给药间隔。
-每片提供布洛芬200毫克与氢可酮2.5、5、7.5或10毫克的组合。
-由于存在上瘾和滥用的风险，因此应保留该药物用于那些无法耐受或预计不会耐受替代治疗的患者；或没有提供足够的镇痛作用，或预计没有提供足够的镇痛作用。

用途：用于急性疼痛的短期治疗，严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况。

还有哪些其他药物会影响氢可酮和布洛芬？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，克洛诺平，Ativan等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响氢可酮和布洛芬，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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综上所述

氢可酮/布洛芬的常见副作用包括：嗜睡和消化不良。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氢可酮/布洛芬：口服片剂

需要立即就医的副作用

氢可酮/布洛芬及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氢可酮/布洛芬时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 血便
• 胸部或腹部有灼热感
• 胸部充血
• 面部肤色的变化
• 咳嗽
• 腹泻
• 吞咽困难
• 快速或不规则的呼吸
• 发热
• 尿频
• 胃灼热
• 无法排尿
• 心律不齐
• 头晕或头晕
• 失去膀胱控制
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 胸闷
• 呼吸困难
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 肚子痛
• 胃痛
• 视觉障碍

发病率未知

• 搅动
• 混乱
• 皮肤变黑
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 发热
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果服用氢可酮/布洛芬时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 皮肤发冷或发炎
• 混乱
• 听力困难，耳鸣或嗡嗡声
• 头晕
• 普遍的不适感
• 头痛
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 严重嗜睡
• 严重的胃痛
• 皮疹
• 心跳缓慢
• 呼吸缓慢或困扰
• 脖子或背部僵硬
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

氢可酮/布洛芬的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 便秘
• 口干
• 加油站
• 出汗增加
• 紧张
• 跳动的心跳
• 嗜睡
• 睡觉有麻烦

罕见

• 食欲下降
• 性能力下降
• 头痛
• 胃灼热
• 口渴
• 易怒
• 情绪或精神变化
• 口腔溃疡
• 喉咙疼痛或灼痛
• 流鼻涕
• 灼热，发热，发热，麻木，紧绷或刺痛感
• 言语不清
• 肚子不舒服
• 思维异常
• 无法解释的体重减轻
• 不寻常的幸福感

对于医疗保健专业人员

适用于氢可酮/布洛芬：口服片剂

一般

较常见的不良反应包括头痛，头晕，便秘和消化不良。 ^[参考]

呼吸道

少于3％的患者已有呼吸困难，打ic，咽炎和鼻炎的报道。哮喘，支气管炎，声音嘶哑，咳嗽增加，肺充血，肺炎，浅呼吸和鼻窦炎少于1％。

未报告频率：呼吸困难，打ic，咽炎，鼻炎，哮喘，支气管炎，声音嘶哑，咳嗽增加，肺充血，肺炎，浅呼吸，鼻窦炎

胃肠道

严重胃肠道事件包括上消化道溃疡，大出血或使用NSAID引起的穿孔发生在大约3％至6个月接受治疗的患者中，约2％至4％接受了1年治疗的患者。

非常常见（10％或更多）：便秘（22％），消化不良（12％），恶心（21％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，口干，肠胃气胀，呕吐

未报告的频率：厌食症，胃炎，黑脉病，口腔溃疡，口渴，白垩化粪便，咬牙切齿，吞咽困难，食道痉挛，食道炎，胃肠炎，舌炎

NSAID：

常见（1％至10％）：严重的上消化道事件

心血管的

常见（1％至10％）：心pit，血管舒张，水肿

未报告频率：心律不齐，低血压，心动过速

NSAID：

常见（1％至10％）：周围水肿

罕见（0.1％至1％）：高血压

未报告频率：心血管血栓事件，心肌梗塞，再梗塞

据报道，不到1％的患者出现心律不齐，低血压和心动过速。

从治疗的第一周开始，在MI后患者中使用NSAID已显示出增加了再梗塞，与CV相关的死亡和全因死亡率的风险。在CABG手术后的前10到14天使用NSAID显示MI和中风的发生率增加。 NSAID在CABG的设置中是禁忌的。

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，出汗

未报告频率：皮疹，荨麻疹

NSAID：

未报告频率：剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

过敏症

未报告频率：过敏反应

氢可酮：

上市后报告：过敏反应

布洛芬：

上市后报告：过敏反应

神经系统

据报道，不到3％的患者出现高渗，感觉异常和嗜睡。不到1％的患者患有神经痛，口臭，言语不清和震颤。

系统性红斑狼疮和其他结缔组织疾病患者中与布洛芬有关的无菌性脑膜炎的发生率较高，尽管据报道没有这种潜在疾病状态的患者中。

非常常见（10％或更多）：头痛（27％），头晕（14％）

频率未报告：肌张力亢进，感觉异常，嗜睡，神经痛，言语含糊，震颤，不良口感

阿片类药物：

上市后报告：5-羟色胺综合征

NSAID：

罕见（小于0.1％）：无菌性脑膜炎

肝的

NSAID：

非常常见（10％或更多）：转氨酶升高低于正常上限（3 x ULN）（15％）的3倍

常见（1％至10％）：转氨酶升高高于3 x ULN

罕见（少于0.1％）：严重肝损伤，包括暴发性肝炎，肝坏死和肝衰竭

不到1％的患者肝功能检查升高3倍ULN。

肾的

NSAID：

未报告频率：轻度肾功能不全以及有或没有肾功能衰竭的肾病综合征，由于肾小管间质性肾炎，乳头状坏死和急性肾小管坏死引起的急性肾功能衰竭

新陈代谢

未报告频率：减轻体重

NSAID：

未报告频率：高钾血症

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，失眠，神经质

未报告频率：混乱，思维异常，躁动，梦境异常，性欲下降，抑郁，欣快感，情绪变化

上市后报告：

不到3％的患者报告有混乱和思维异常。躁动，梦境异常，性欲下降，抑郁，欣快感和情绪变化少于1％。

其他

据报道，发烧，流感综合症和耳鸣的比例不到3％；眩晕少于1％。

常见（1％至10％）：虚弱，

未报告频率：发烧，流感综合症，耳鸣，眩晕

泌尿生殖

未报告频率：尿频，膀胱炎，糖尿，阳imp，尿失禁，尿retention留

据报道，只有不到3％的患者出现尿频。膀胱炎，糖尿，阳imp，尿失禁和尿retention留少于1％。

眼科

据报道，不到1％的患者视力和眼睛干燥。

未报告频率：视力改变，眼睛干涩

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

肌肉骨骼

普通（1％至10％）：疼痛

未报告频率：肌痛，关节痛

据报道，只有不到3％的患者感到疼痛。肌痛和关节痛少于1％。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

根据需要每4到6个小时口服1片
最大剂量：24小时内5片
治疗时间：一般少于10天

评论：
-应为每位患者寻求最低有效剂量或最长给药间隔。
-每片提供布洛芬200毫克与氢可酮2.5、5、7.5或10毫克的组合。
-由于存在上瘾和滥用的风险，因此应保留该药物用于那些无法耐受或预计不会耐受替代治疗的患者；或没有提供足够的镇痛作用，或预计没有提供足够的镇痛作用。

用途：用于急性疼痛的短期治疗，严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况。

通常的小儿止痛药

16岁或以上：

根据需要每4到6个小时口服1片
最大剂量：24小时内5片
治疗时间：一般少于10天

评论：
-应为每位患者寻求最低有效剂量或最长给药间隔。
-每片提供布洛芬200毫克与氢可酮2.5、5、7.5或10毫克的组合。
-由于存在上瘾和滥用的风险，因此应保留该药物用于那些无法耐受或预计不会耐受替代治疗的患者；或没有提供足够的镇痛作用，或预计没有提供足够的镇痛作用。

用途：用于急性疼痛的短期治疗，严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：除非预期收益会超过使肾脏恶化的风险，否则应避免使用
肾功能不全：谨慎使用；从较低的初始剂量开始，并密切监测呼吸抑制，镇静和低血压。

肝剂量调整

严重肝功能损害：使用较低的初始剂量；密切监测呼吸抑制，镇静和低血压

剂量调整

老年人：由于NSAID相关的严重心血管，胃肠道和肾脏不良反应的风险较高，以及使用阿片类药物可能导致呼吸抑制的风险增加，因此建议低初始剂量并加强监测

CYP450 3A4相互作用：
-监测患者同时服用任何CYP450 3A4抑制剂或在停止使用CYP450 3A4诱导剂后，是否出现呼吸抑制和镇静症状和体征。

身体依赖患者的停药：
-每2到4天逐渐减少25％至50％
-如果出现戒断的症状或体征，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量
-不要在身体依赖的患者中突然停药

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
风险评估和缓解策略（REMS）：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
-偶发一剂，尤其是儿童的一剂，可能会导致致命的过量的氢可酮。
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命；治疗需要根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4的相互作用：与所有CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致氢可酮血浆浓度增加，这可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。监测接受任何CYP450 3A4抑制剂或终止CYP450 3A4诱导剂的患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。
-严重的心血管事件心血管血栓形成事件：非甾体抗炎药（NSAIDs）会增加发生严重心血管（CV）血栓形成事件的风险，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中禁用该药。
-严重的胃肠道事件：NSAIDs引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

未确定16岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服食物以减少胃肠道不适

分配在耐光瓶中

一般：
-该药物不得用于治疗慢性疾病，例如骨关节炎或类风湿关节炎。
-应持续评估患者的疼痛控制和不良反应水平；在变化的镇痛要求（包括初始滴定）期间，开药者，医疗团队，患者和护理人员之间的频繁交流非常重要。

监控：
-考虑定期监测CBC和血液化学
-监控成瘾，虐待或滥用的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-如果发生心血管事件的体征/症状，包括呼吸短促，言语不清，胸痛或身体一侧无力，患者应立即就医。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童的意外使用应视为医疗紧急情况，因为它可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-患者应就胃肠道事件，不良皮肤反应，过敏反应，肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长期使用阿片类药物可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗；在妊娠30周或更晚的妊娠期不应使用这种药物。
-在治疗过程中，患者不应饮用酒精饮料，含有酒精的处方或非处方产品；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。