Hyolev MB平板电脑

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

非活性成分：乳糖，聚乙二醇，交聚维酮，硬脂酸镁，二氧化硅，FD＆C蓝色＃1。

甲胺。 [100-97-0] 1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.-13,7]癸烷；六亚甲基四胺; HMT； HMTA；六胺1,3,5,7-四氮杂金刚烷六亚甲基胺;尿酮;促肾上腺皮质激素。 C6H12N4；摩尔重量140.19; C 51.40％，H 8.63％，N 39.96％。甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

磷酸钠单钠盐。 [7558-80-7]磷酸钠盐（1：1）；磷酸氢钠；磷酸二氢钠；酸性磷酸钠；正磷酸一钠;初级磷酸钠； H2NaO4P;摩尔重量119.98，H 1.68％，Na 19.16％，O 53.34％，P 25.82％。一水合物，白色，无味，微潮解结晶或颗粒。在100°C时失去所有水分；点燃后会转化为偏磷酸盐。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。水溶液是酸。在25°C下0.1摩尔水溶液的pH值：4.5。

水杨酸苯酯。 [118-55-8] 2-羟基苯甲酸苯基酯；莎露C13H10O3; mol wt 214.22，C 72.89％，H 4.71％，O 22.41％。由氯氧化磷对苯酚和水杨酸的混合物制得。水杨酸苯酚以白色晶体形式存在，熔点为41°-43°C。在水中微溶，在乙醇中易溶。

亚甲蓝。 [61-73-4] 3，7-双（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓盐； CI基本蓝9;甲基硫ni氯化物;氯化四甲基硫氨酸； 3，7-双（二甲基氨基）吩氮磷鎓氯化物。 C16H18ClN3S;摩尔重量319.85，C 60.08％，H 5.67％，Cl 11.08％，N 13.14％，S 10.03％。亚甲基蓝（甲基硫代亚硫酰氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

硫酸硫酸胞嘧啶。 [620-61-1] [3（S）-内基]-α-（羟甲基）-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基硫酸酯（2：1）（盐）; 1αH，5αH-tropan-3α-ol（-）-对苯二甲酸（酯）硫酸盐（2：1）（盐）; 3α-tropanylS-（-）-tropate;异丁酸酯与tropine；异丙基托品。 C34H48N2O10S。硫酸羟丝胺是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响，微溶于水；易溶于乙醇；微溶于醚。

HYOLEV MB™-临床药理学

甲胺明在酸性尿液环境中降解，释放甲醛，从而提供杀菌作用。它从胃肠道吸收良好。如果尿液呈酸性，则有70％至90％的尿液不变地到达尿液。在24小时内，几乎全部（90％）排出体外； pH值为5时，其中约20％为甲醛。蛋白质结合-甲醛与尿液和周围组织中的物质结合。甲胺可自由分配至人体组织和体液，但由于在pH大于6.8时不会水解，因此在临床上并不重要。

磷酸钠单钠盐是一种酸化剂，有助于维持尿液中的酸性pH值，这是降解甲基苯丙胺所必需的。

水杨酸苯酚释放水杨酸，一种温和的止痛药。

亚甲基蓝具有弱的防腐性能。它被胃肠道很好地吸收，并迅速还原为亚甲基蓝，后者以某种组合形式稳定在尿液中。 75％不变地排泄。

硫酸硫酸丝氨酸盐是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，从而产生解痉作用。它从胃肠道吸收良好，并迅速分布在整个人体组织中。大多数在12小时内从尿中排泄，其中13％至50％保持不变。硫酸丝胺硫酸盐的蛋白结合是中等的，生物转化是肝的。

HYOLEV MB™的适应症和用途：

HYOLEV MB™用于治疗刺激性排尿症状。用于缓解局部症状，如炎症，亢进和疼痛，这些症状伴随下尿路感染。用于缓解由诊断程序引起的尿路症状。

禁忌症：

HYOLEV MB™禁用于对任何成分过敏的患者。当存在以下医疗问题时，应考虑风险收益：心脏疾病（尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠心病和二尖瓣狭窄）；胃肠道阻塞性疾病；青光眼;重症肌无力;阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告：

不要超过推荐剂量。如果出现快速脉搏，头晕或视力模糊，请立即停止使用。

应该建议患者服用这种药物时尿液会变成蓝色。不要超过推荐剂量。

预防措施：

含有亚甲蓝，不应与血清素能精神病药物一起服用。

交叉敏感性和/或相关问题：
不耐受其他颠茄生物碱或其他水杨酸盐的患者也可能不耐受这种药物。胃排空延迟可能会使胃溃疡的治疗复杂化。

药物相互作用：

尽管这种药物相互作用的确切机制尚不清楚，但亚甲基蓝会抑制单胺氧化酶A的作用，而单胺氧化酶A是负责分解脑内5-羟色胺的酶。据认为，当给服用5-羟色胺精神病药物的患者服用亚甲蓝时，大脑中会积累高水平的5-羟色胺，从而引起毒性。这被称为5-羟色胺综合征。血清素综合症的体征和症状包括精神变化（精神错乱，活动过度，记忆力问题），肌肉抽搐，出汗过多，发抖或发抖，腹泻，协调障碍和/或发烧。

针对医疗保健专业人员的其他信息：

亚甲蓝可与5-羟色胺能精神药物相互作用，并引起严重的中枢神经系统毒性。

在紧急情况下，需要用亚甲基蓝威胁生命或紧急治疗（如上所述），应考虑其他干预措施的可用性，并应权衡亚甲基蓝治疗的益处与5-羟色胺毒性的风险。如果必须给接受5-羟色胺能药物的患者服用亚甲蓝，则必须立即停用5-羟色胺能药物，并应严密监测患者的中枢神经系统中毒症状，持续两周（如果服用氟西汀[百忧解]，则为五周），或直到最后一次注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。

在非紧急情况下，如果考虑并计划了不紧急使用亚甲蓝的治疗方法，应停止血清素能精神病药物的治疗，以消散其在大脑中的活动。在亚甲蓝治疗之前，大多数血清素精神病药物应至少停药2周。与类似药物相比，氟西汀（Prozac）的半衰期更长，应至少提前5周停用。
在最后一次注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用5-羟色胺能精神药物治疗。

接受亚甲蓝的患者不应开始使用血清素能精神药物。等到最后一次注射亚甲蓝后24小时，再开始使用抗抑郁药。

对您的患者进行教育，使其认识到5-羟色胺毒性或中枢神经系统毒性的症状，并建议他们在服用5-羟色胺能精神病药物或亚甲蓝时遇到任何症状，应立即与医疗保健专业人员联系。

由于hyoscyamine对胃肠蠕动和胃排空的影响，在与该联合用药同时使用期间，其他口服药物的吸收可能会减少。

尿液碱化剂和噻嗪类利尿剂：

可能导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低了二甲基苯胺的效力。

抗毒蕈碱剂：

由于这些药物的继发性抗毒蕈碱活性，因此并用可能会增强扁桃碱的抗毒蕈碱作用。

抗酸剂/止泻药：

同时使用可能会减少对羟胺的吸收，导致治疗效果下降。与抗酸剂同时使用可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的有效性。这些药物的剂量应与hy胺的剂量间隔1小时。

抗肌无力药：

与硫胺素同时使用可能会进一步降低肠蠕动，因此，建议谨慎使用。

酮康唑和丝胺可能会导致胃肠道pH升高。与hysocyamine同时给药可能会导致酮康唑的吸收显着降低。宜建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合。

单胺氧化酶（MAO）抑制剂：

与硫柳胺同时使用可能会增强毒蕈碱的副作用。

阿片类（麻醉性）镇痛药可能导致严重便秘的风险增加。

磺酰胺类：

这些药物可能与甲醛在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险。

应建议患者，由于亚甲基蓝的排泄，尿液和/或粪便可能会变成蓝色至蓝绿色。

怀孕/生殖（FDA怀孕类别C）：

hycycyamine和methenamine穿过胎盘。尚未对动物或人类进行过研究。尚不知道HYOLEV MB™在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。
仅在明确需要时，才应将HYOLEV MB™给予孕妇。

哺乳母亲：

甲基苯丙胺和微量的丝胺在母乳中排出。向哺乳母亲服用HYOLEV MB™时应格外小心。

长时间使用：

尚无研究确定人类长期使用的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

小儿科：

婴儿和幼儿特别容易受到颠茄生物碱的毒性作用。

老人科

老年患者慎用，因为他们可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对颠茄颠茄生物碱的常规剂量产生反应。

不良反应

心血管-快速脉搏，潮红
中枢神经系统-视力模糊，头晕，嗜睡
呼吸-呼吸急促或呼吸困难
泌尿生殖系统-排尿困难，尿retention留急性
胃肠道-口干，恶心和呕吐

对这种药物严重的过敏反应很少。如果发现严重的过敏反应症状，包括瘙痒，皮疹，严重的头晕，肿胀或呼吸困难，请立即就医。

这种药物会导致尿液，有时大便会变成蓝色到蓝绿色。这种作用是无害的，在停药后会消退。

致电您的医生或医师以获取有关副作用的医疗建议。要报告可疑不良反应，请致电1-601-706-9819与Burel Pharmaceuticals，Inc或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，www.fda.gov / medwatch。

药物滥用和依赖性

尚未报道过依赖HYOLEV MB™的使用，并且由于其成分的性质，预计不会滥用HYOLEV MB™。

过量

呕吐或洗胃。视需要在1-2小时内重复静脉注射1至4 mg毒扁豆碱（儿童为0.5至1 mg），以逆转严重的毒蕈碱症状。

给予小剂量地西epa以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。充足的水分。
必要时对症治疗。

如果怀疑过量，请致电1-800-222-1222与毒物控制中心联系，或立即联系当地的急诊室

HYOLEV MB™剂量和管理

成人：每天口服4片，然后大量摄入液体。

小儿科：对于大龄儿童，剂量必须由医师个性化。不建议在六岁以下的儿童中使用。

HYOLEV MB™如何提供

HYOLEV MB™是蓝色斑点的片剂，圆形，一侧刻有“ BL 01”，另一侧则是普通的，有90片瓶装，NDC 35573-301-90。

存储

存放在阴凉，干燥的地方，室温控制在15°至30°C（59°至86°F）。保持容器密闭。防止潮湿和阳光直射。

分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。

放在儿童接触不到的地方。

万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

注意：服用此药时应建议患者尿液呈蓝色。

仅接收

制造用于：
Burel Pharmaceuticals，Inc
Richland，MS 39218

6/2015版A

NDC 35573-301-90

Hyolev MB®

每片包含：

仅接收

90粒

URAMIT MB™是Burel Pharmaceuticals，Inc.的商标
制造用于：
Burel Pharmaceuticals，Inc
Richland，MS 39218

适用于hyscyamine / methenamine /亚甲蓝/水杨酸苯酯/磷酸氢钠：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，hyscyamine / methhenamine / methablue / methylblue /水杨酸苯酯/磷酸氢钠可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用hycycyamine / methhenamine / methhenamine / methablue /水杨酸苯酯/磷酸氢二钠，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 模糊的视野
• 头晕
• 快速脉冲

不需要立即就医的副作用

可能会出现hysocycyamine / methhenamine / methablue / methablue / phenyl salyylate / biphosphate的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 蓝色尿液

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。