孝片

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

100片

孝片片说明

Hyophen®片口服给药

硫酸硫酸胞嘧啶。 [620-61-1] [3（S）-endo]-α-（羟甲基）-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基硫酸酯（2：1）（盐）; 1αH，5αH-tropan-3α-ol（-）-对苯二甲酸（酯）硫酸盐（2：1）（盐）; 3α-tropanylS-（-）-tropate;左旋与肌氨酸的酸酯；左旋托品。 C 34 H 48 N 2 O 10 S.硫酸丝胺碱是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响，微溶于水；易溶于乙醇；微溶于醚。

甲胺。 [100-97-0] 1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.-1 3,7 ]癸烷；六亚甲基四胺; HMT； HMTA；六胺1,3,5,7-四氮杂金刚烷六亚甲基胺;尿酮;促肾上腺皮质激素。 C 6 H 12 N 4 ；摩尔重量140.19; C 15.40％，H 8.63％，N 39.96％。甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

亚甲蓝。 [61-73-4] 3，7-双（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓盐； CI基本蓝9;甲基硫ni氯化物;氯化四甲基硫氨酸； 3，7-双（二甲基氨基）吩氮磷鎓氯化物。 C 16 H 13 ClN 3 S;摩尔重量319.85，C 60.08％，H 5.67％，Cl 11.08％，N 13.14％，S 10.03％。亚甲基蓝（甲基硫代亚硫酰氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

水杨酸苯酯。 [118-55-8] 2-羟基苯甲酸苯基酯；莎露C 13 H 10 O 3 ； mol wt 214.22，C 72.89％，H 4.71％，O 22.41％。由氯氧化磷对苯酚和水杨酸的混合物制得。水杨酸苯酚以白色晶体形式存在，熔点为41°-43°C。在水中微溶，在乙醇中易溶。

苯甲酸。 [65-85-0]苯甲酸；苯甲酸;苯甲酸。 C 7 H 6 O 2 ； mol wt 122.12，C 68.85％，H 4.95％，O 26.20％。以白色粉末或晶体，鳞片或针状存在。具有强烈的气味，微溶于酒精。也溶于挥发性和不挥发性油，略溶于石油醚。

Hyophen®片剂含有非活性成分：交聚维酮，FD＆C蓝＃2，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚乙烯醇，大米淀粉，二氧化硅，淀粉羟基乙酸钠，硬脂酸，滑石和二氧化钛。

孝片-临床药理学

硫酸硫酸胞嘧啶是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，从而产生解痉作用。它从胃肠道吸收良好，并迅速分布在整个人体组织中。大多数在12小时内从尿中排泄，其中13％至50％保持不变。它的生物转化是肝脏。它的蛋白质结合是中等的。

甲胺明在酸性尿液环境中降解，释放甲醛，从而提供杀菌作用。它从胃肠道吸收良好。 70％-90％的尿液不变时到达尿液，如果尿液呈酸性，则会水解。在24小时内，几乎全部（90％）排出体外； pH为5时，其中约20％为甲醛。蛋白质结合-甲醛与尿液和周围组织中的物质结合。甲胺可自由分配至人体组织和体液，但由于在pH大于6.8时不会水解，因此在临床上并不重要。

亚甲基蓝具有弱的防腐性能。它被胃肠道很好地吸收，并迅速还原成亚甲基蓝，后者以某种组合形式稳定在尿液中。 75％不变地排泄。

水杨酸苯酚释放水杨酸，一种温和的止痛药。

苯甲酸有助于维持尿液中的酸性pH值，这是降解甲基苯丙胺所必需的。

孝酚片的适应症和用法

Hyophen®锭适应症的尿路刺激症状的治疗。用于缓解局部症状，如炎症，亢进和疼痛，这些症状伴随下尿路感染。用于缓解由诊断程序引起的尿路症状。

禁忌症

对任何成分过敏。

存在以下医学问题时，应仔细考虑风险收益：心脏病（尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠心病和二尖瓣狭窄）；胃肠道阻塞性疾病；青光眼;重症肌无力，阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果出现快速脉搏，头晕或视力模糊，请立即停止使用。

预防措施

交叉敏感性和/或相关问题

患者不耐受颠茄生物碱或水杨酸酯类药物也可能不耐受。胃排空延迟可能会使胃溃疡的治疗复杂化。

怀孕/生殖

hyoscyamine和methenamine穿过胎盘。在动物或人类中，尚未进行有关丝胺和蛋氨酸对妊娠和生殖的影响的研究。因此，尚不清楚Hyophen ™片剂在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力，仅在明确需要时才应给予孕妇。

母乳喂养

人类的问题尚未得到证明；但是，甲基苯丙胺和微量的丝胺会从母乳中排出。因此，只有在明确需要的情况下，应谨慎地将Hyophen ™片剂给予哺乳母亲。

长时间使用

尚无研究确定长时间使用对人的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

小儿科

婴儿和幼儿尤其容易受到颠茄生物碱的毒性影响。

老人用

老年患者慎用，因为他们可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的hyscyamine产生反应。

不良反应

心血管：快速心跳，潮红

中枢神经系统：视力模糊，头晕，嗜睡

泌尿生殖道：排尿困难，尿retention留急性

胃肠道：口干，恶心和呕吐

呼吸：呼吸急促或呼吸困难

对这种药物严重的过敏反应很少。如果发现严重的过敏反应症状，包括瘙痒，皮疹，严重的头晕，肿胀或呼吸困难，请立即就医。

这种药物会导致尿液，有时大便会变成蓝色到蓝绿色。这种作用是无害的，在停药后会消退。

致电您的医生或医师以获取有关副作用的医疗建议。要报告可疑的不良反应，请致电1-866-762-2365联系BioComp Pharma，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，www.fda.gov / medwatch。

药物相互作用

由于该产品对胃肠动力和胃排空的影响，因此在同时使用时可能会降低其他口服药物的吸收，例如：尿液碱化剂；噻嗪利尿剂（可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的效力）；抗毒蕈碱药（由于这些药物的继发性抗毒蕈碱活性，因此同时使用可能会增强hysycyamine的抗毒蕈碱作用）；抗酸药/止泻药（可能会减少羟胺的吸收，与抗酸药同时使用可能会使尿液变成碱性，通过抑制甲基苯丙胺的转化而降低其功效）。这些药物的剂量应与hyoscyamine剂量间隔1小时；抗肌无力药（与hycycyamine并用可能会进一步降低肠蠕动）；酮康唑（应建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合）；单胺氧化酶（MAO）抑制剂（同时使用可能加剧抗毒蕈碱的副作用），阿片类药物（麻醉镇痛药可能导致严重便秘的风险增加）；磺胺类药物（这些药物可能与甲醛一起在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险）。应建议患者，由于亚甲基蓝的排泄，尿液可能会变成蓝色至蓝绿色，并且粪便可能会变色。

药物滥用和依赖性

对使用Hyophen®平板电脑的依赖性还没有被报道，并且由于其成分的性质，预计不会Hyophen®片的滥用。

过量

呕吐或洗胃。缓慢静脉注射毒扁豆碱剂量为1-4毫克（儿童为0.5到1毫克），根据需要在1-2小时内重复一次，以缓解严重的毒蕈碱症状。

给予小剂量地西epa以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。充足的水分。必要时对症治疗。

如果怀疑过量，请立即与当地的毒物中心或急诊室联系。美国居民可以拨打1-800-222-1222与美国国家毒物热线联系。

孝片片剂的剂量和给药

成人-每天口服4片，然后大量摄入液体。

大一点的孩子-剂量必须由医师个性化。不建议在六岁以下的儿童中使用。

孝苯片如何供应

Hyophen®片剂是在一侧上具有“SAT”和“901”上相对侧印迹蓝色药片。 NDC 44523-741-01，每瓶100片。

存储

分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。

存放在阴凉干燥处。
保持容器密闭。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

仅接收

Hyophen®是BioComp Pharma，Inc.的注册商标。

发行人：



BIOCOMP PHARMA，INC。

德克萨斯州圣安东尼奥78230

制造用于：

1018版

NDC 44523-741-01

仅接收

孝芬®

每个平板电脑包含

甲基苯丙胺81.6毫克

苯甲酸9.0毫克

水杨酸苯酯36.2 mg

亚甲蓝10.8毫克

硫酸硫酸丝胺0.12毫克

100片

Hyophen®是BioComp制药，Inc.的注册商标。

发行人：BIOCOMP PHARMA，INC。德克萨斯州圣安东尼奥市78230

注意：本文档包含有关苯甲酸/羟乙胺/甲基苯丙胺/亚甲基蓝/水杨酸苯酯的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称孝诺。

对于消费者

适用于苯甲酸/水苏胺/亚甲胺/亚甲基蓝/水杨酸苯酯：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 气促。
• 排尿困难。
• 快速的心跳。
• 视力模糊。
• 头晕或昏倒。
• 如果您将这种药物与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 口干。
• 尿液或粪便的颜色变为蓝色或绿色。
• 冲洗。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于苯甲酸/羟乙胺/二甲胺胺/亚甲蓝/水杨酸苯酯：口服片剂

泌尿生殖

未报告频率：尿液蓝绿色至蓝绿色变色，排尿困难，尿retention留急性^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过速，潮红^[参考]

皮肤科

稀有（小于0.1％）：瘙痒，皮疹，肿胀^[Ref]

胃肠道

未报告频率：粪便呈蓝色至蓝绿色变色，口干，恶心，呕吐^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，嗜睡^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏反应（即瘙痒，皮疹，严重头晕，肿胀，呼吸困难） ^[参考]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：呼吸困难^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。