布洛芬立即释放片说明

布洛芬

片剂含有活性成分布洛芬，它是（±）-2-（对-异丁基苯基）丙酸。布洛芬是白色粉末，熔点为74-77°C，极微溶于水（<1 mg / mL），易溶于乙醇和丙酮等有机溶剂。结构式如下所示：

布洛芬是一种非甾体类抗炎药（NSAID），有400 mg，600 mg和800 mg片剂，可口服。非活性成分：胶体二氧化硅，微晶纤维素，预糊化淀粉，淀粉羟乙酸钠，滑石粉，硬脂酸镁，欧巴代II含有羟丙甲纤维素，聚乙二醇，柠檬酸钠，一水乳糖和二氧化钛。

布洛芬速释片-临床药理学

布洛芬片剂含有布洛芬，该布洛芬具有止痛和解热作用。与其他NSAID一样，其作用方式尚未完全了解，但可能与前列腺素合成酶抑制有关。

在类风湿性关节炎和骨关节炎患者的临床研究中，布洛芬片剂在控制疼痛和炎症方面可与阿司匹林媲美，并且在减轻胃肠道轻度副作用方面具有统计学上的显着性降低（参见不良反应）。在患有阿司匹林的胃肠道副作用的某些患者中，布洛芬的耐受性可能很好，但是，使用布洛芬片剂治疗时，应仔细跟踪这些患者的胃肠道溃疡和出血的体征和症状。尽管尚不清楚布洛芬是否比阿司匹林引起的消化性溃疡少，但在一项涉及885名风湿性关节炎治疗长达一年的患者的研究中，尚无布洛芬引起胃溃疡的报道，而据报道有13位患者发生坦率溃疡阿司匹林组（统计学意义p <.001）。各种剂量的胃镜研究表明，高剂量时胃部刺激的趋势增加。但是，在相当剂量下，胃刺激性约为阿司匹林的一半。使用51个带有Cr标签的红细胞的研究表明，与布洛芬片剂相关的粪便失血量每天不超过2400 mg，未超出正常范围，并且显着低于接受阿司匹林治疗的患者。

在类风湿性关节炎患者的临床研究中，布洛芬在控制疾病活动的体征和症状方面可与消炎痛相媲美，并且在统计学上显着降低了较轻度的胃肠道（见不良反应）和中枢神经系统副作用。

布洛芬可与金盐和/或皮质类固醇合用。对照研究表明，布洛芬比丙氧芬对镇痛，切开拔牙后的疼痛以及减轻原发性痛经的症状更有效。

在原发性痛经患者中，布洛芬已被证明可以降低月经液中前列腺素活性的升高水平，并降低静息和活动性宫内压以及子宫收缩的频率。可能的作用机制是抑制前列腺素的合成，而不是简单地提供镇痛作用。布洛芬片剂中的布洛芬被迅速吸收。一般在给药后一到两个小时达到峰值布洛芬水平。在单剂量达800 mg时，给药剂量与血清药物浓度与时间曲线下的积分面积之间存在线性关系。但是，高于800mg时，曲线下的面积增加的幅度小于剂量增加的比例。没有证据表明药物蓄积或酶诱导。在禁食条件下或饭前即刻服用布洛芬片剂可产生非常相似的血清布洛芬浓度-时间曲线。饭后立即服用布洛芬时，吸收率降低，但吸收程度没有明显降低。食物的存在可以最小程度地改变药物的生物利用度。生物利用度研究表明，当与同时含有氢氧化铝和氢氧化镁的抗酸药联合使用时，布洛芬的吸收不会受到干扰。布洛芬在尿中迅速代谢并消除。最后一次给药后24小时，布洛芬的排泄几乎完成。血清半衰期为1.8至2.0小时。

研究表明，摄入该药物后，代谢产物A（25％），（+）-2- [对-（2-羟甲基-丙基）苯基]丙酸在24小时内在尿液中恢复了45％至79％的剂量。代谢物B（37％），（+）-2- [对-（2-羧丙基）苯基]丙酸；游离和结合的布洛芬的百分比分别约为1％和14％。

适应症与用法

在决定使用布洛芬之前，请仔细考虑布洛芬片剂和其他治疗方案的潜在利弊。根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量（请参阅警告）。

布洛芬片可缓解风湿性关节炎和骨关节炎的症状和体征。

布洛芬片可缓解轻度至中度疼痛。

布洛芬片也被指定用于治疗原发性痛经。

尚未进行确定儿童布洛芬片剂安全性和有效性的对照临床试验。

禁忌症

布洛芬片对已知对布洛芬过敏的患者禁用。

服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后经历哮喘，荨麻疹或过敏型反应的患者不应服用布洛芬片剂。在这类患者中已报告了对NSAID的严重，极致命的过敏性反应（请参阅“警告”，“类过敏反应”和“预防措施，已存在的哮喘”）。

布洛芬片在冠状动脉搭桥术（CABG）手术中禁忌围手术期疼痛的治疗（请参阅警告）。

警告事项

心血管效应

心血管血栓事件

几种长达三年的选择性COX-2非选择性NSAID的临床试验表明，发生严重心血管（CV）血栓事件，心肌梗塞和中风的风险增加，这可能是致命的。所有NSAID，包括COX-2选择性和非选择性的，都可能具有相似的风险。患有已知CV疾病或CV疾病危险因素的患者可能处于更大的风险中。为了使接受NSAID治疗的患者发生CV不良事件的潜在风险降至最低，应在尽可能短的时间内使用最低的有效剂量。即使没有先前的CV症状，医师和患者也应对此类事件的发展保持警惕。应告知患者严重CV事件的体征和/或症状，以及如果发生的话应采取的步骤。没有一致的证据表明，同时使用阿司匹林可减轻与使用NSAID相关的严重CV血栓形成事件的风险。同时使用阿司匹林和NSAID确实会增加发生严重GI事件的风险（请参阅GI警告） 。

在CABG手术后的前10至14天，有两项针对COX-2选择性NSAID进行疼痛治疗的大型对照临床试验，发现心肌梗塞和中风的发生率增加（参见禁忌症）。

高血压

包括布洛芬片剂在内的NSAID可能导致新发高血压的发作或原有高血压的恶化，这两种情况均可能导致CV事件发生率增加。服用噻嗪类或loop利尿剂的患者在服用非甾体抗炎药时对这些疗法的反应可能受损。高血压患者应谨慎使用包括布洛芬片在内的NSAID。在开始NSAID治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压（BP）。

充血性心力衰竭和水肿

在服用NSAID的某些患者中观察到了液体retention留和水肿。布洛芬片在有液体retention留或心力衰竭的患者中应谨慎使用。

胃肠道疾病-溃疡，出血和穿孔的风险

NSAID（包括布洛芬片）可引起严重的胃肠道（GI）不良事件，包括发炎，出血，溃疡和胃，小肠或大肠穿孔，这可能是致命的。这些严重的不良事件可以在任何时间出现，无论是否出现警告症状，都可以用NSAIDs治疗。有五分之一的患者在NSAID治疗中发生严重的上消化道不良事件，是有症状的。由NSAID引起的上消化道溃疡，大出血或穿孔发生在大约1％的接受3-6个月治疗的患者中，以及大约2-4％的接受了一年治疗的患者中。这些趋势随着使用时间的延长而持续，增加了在治疗过程中的某个时间发生严重胃肠道事件的可能性。

但是，即使是短期治疗也并非没有风险。有溃疡病史或胃肠道出血病史的患者应格外小心地服用NSAID。既往有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血病史的患者，与既未接受上述危险因素治疗的患者相比，使用NSAID的患者发生GI出血的风险增加了10倍以上。在接受NSAID治疗的患者中增加胃肠道出血风险的其他因素包括同时使用口服皮质类固醇或抗凝剂，NSAID治疗时间更长，吸烟，饮酒，年龄较大以及总体健康状况较差。致命的胃肠道事件的大多数自发报告都发生在老年或虚弱的患者中，因此，在治疗该人群时应格外小心。为了将接受NSAID治疗的患者发生胃肠道不良事件的潜在风险降至最低，应在尽可能短的时间内使用最低的有效剂量。在NSAID治疗期间，患者和医师应保持警惕胃肠道溃疡和出血的迹象和症状，如果怀疑有严重的胃肠道事件，应立即开始进行其他评估和治疗。这应包括终止NSAID直至排除严重的胃肠道不良事件。对于高危患者，应考虑不涉及NSAID的替代疗法。

肾功能

长期服用非甾体抗炎药已导致肾乳头坏死和其他肾损伤。在肾前列腺素在维持肾灌注中具有补偿作用的患者中也已经观察到肾毒性。在这些患者中，给予NSAID可能会导致前列腺素形成的剂量依赖性降低，其次是肾血流的减少，这可能导致明显的肾脏代偿失调。发生此反应风险最高的患者是那些肾功能受损，心力衰竭，肝功能不全的患者，服用利尿剂和ACE抑制剂的患者以及老年人。停用NSAID治疗后通常会恢复至治疗前状态。

晚期肾脏疾病

对照临床研究尚无关于布洛芬片剂在晚期肾病患者中使用的信息。因此，不建议在这些患有晚期肾脏疾病的患者中使用布洛芬片剂进行治疗。如果必须开始布洛芬片剂治疗，建议密切监测患者的肾功能。

过敏反应

与其他非甾体抗炎药一样，未事先接触布洛芬片剂的患者可能会发生类过敏反应。阿司匹林三联症患者不宜服用布洛芬片剂。这种症状复合物通常发生在患有鼻炎或无鼻息肉的哮喘患者中，或在服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后表现出严重的，潜在的致命性支气管痉挛（请参阅禁忌症和预防措施，已有的哮喘）。如果发生类过敏反应，应寻求紧急帮助。

皮肤反应

包括布洛芬片在内的非甾体抗炎药会引起严重的皮肤不良事件，例如剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒表皮坏死症（TEN），这可能是致命的。这些严重事件可能会在没有警告的情况下发生。应告知患者严重皮肤表现的体征和症状，并在首次出现皮疹或任何其他超敏反应时应停止使用该药物。

怀孕

与其他非甾体抗炎药一样，在妊娠晚期，应避免使用布洛芬片，因为它可能导致动脉导管过早闭合。

预防措施

一般

布洛芬片不能期望替代皮质类固醇或治疗皮质类固醇不足。皮质类固醇激素的突然停用可能导致疾病恶化。如果决定中止皮质类固醇激素治疗，则长期接受皮质类固醇激素治疗的患者应逐渐降低其治疗剂量。布洛芬片剂减轻发烧和炎症的药理活性可能会削弱这些诊断信号在检测假定的非感染性，疼痛性疾病并发症中的效用。

肝功能

服用非甾体抗炎药（包括布洛芬片）的患者中，多达15％可能会发生一项或多项肝脏检查的临界升高。这些实验室异常可能会发展，可能会保持不变，或者在继续治疗后可能会短暂出现。在NSAIDs的临床试验中，约1％的患者报告ALT或AST明显升高（约为正常上限的三倍或更多倍）。此外，已经报道了罕见的严重肝反应病例，包括黄疸，暴发性肝炎，肝坏死和肝功能衰竭，其中一些具有致命的后果。有症状和/或体征提示肝功能不全或肝测试值异常的患者，应接受布洛芬片剂治疗时评估是否出现更严重的肝反应。如果出现符合肝脏疾病的临床体征和症状，或者出现全身性表现（例如嗜酸性粒细胞增多，皮疹等），则应停用布洛芬片剂。

血液学影响

有时在接受NSAID（包括布洛芬片）治疗的患者中会出现贫血。这可能是由于体液retention留，隐匿性或严重胃肠道失血，或对红细胞生成作用的描述不完整所致。长期接受NSAIDs治疗的患者（包括布洛芬片剂）应检查其血红蛋白或血细胞比容，是否表现出任何贫血迹象或症状。在两项上市后临床研究中，血红蛋白水平降低的发生率比以前报道的要大。每天1600 mg布洛芬（骨关节炎）的193名患者中有17.1％的患者血红蛋白下降或超过1％，每天服用2400 mg布洛芬的189名患者中的22.8％（类风湿性关节炎）中血红蛋白下降。在这些研究中还观察到肌酐水平。 NSAIDs抑制血小板凝集，并已显示可延长某些患者的出血时间。与阿司匹林不同，它们对血小板功能的影响在数量上较少，持续时间较短且可逆。接受布洛芬片剂的患者可能会因血小板功能的改变而受到不利影响，例如患有凝血功能障碍的患者或接受抗凝剂的患者，应予以认真监测。

既往哮喘

哮喘患者可能患有阿司匹林敏感性哮喘。在对阿司匹林敏感的哮喘患者中使用阿司匹林与严重的支气管痉挛有关，这可能是致命的。由于此类阿司匹林敏感性患者已报道阿司匹林与非甾体抗炎药之间存在交叉反应，包括支气管痉挛，因此，布洛芬片不应给予这种形式的阿司匹林敏感性患者，在已有哮喘的患者中应谨慎使用。

眼科作用。

已经报道了视力模糊，和/或减弱，盲孔和/或色觉改变。如果患者在接受布洛芬片剂时出现此类不适，则应停药，并且患者应进行眼科检查，包括中心视野和色觉测试。

无菌性脑膜炎

在布洛芬治疗的患者中极少见到发烧和昏迷的无菌性脑膜炎。尽管它更可能发生于系统性红斑狼疮和相关结缔组织疾病的患者中，但据报道，它没有潜在的慢性疾病。如果使用布洛芬片剂的患者出现脑膜炎的体征或症状，应考虑其与布洛芬片剂有关的可能性。

给患者的信息

在开始使用NSAID治疗之前以及在正在进行的治疗期间应定期将以下信息告知患者。还应鼓励患者阅读每份配药随附的《 NSAID药物治疗指南》

•布洛芬片剂与其他NSAID一样，可能引起严重的心血管副作用，例如MI或中风，可能导致住院甚至死亡。尽管可能发生严重的CV事件而没有任何警告症状，但患者应警惕胸痛，呼吸急促，无力，言语不清的体征和症状，并在观察任何指示性体征或症状时应寻求医疗建议。应告知患者该随访的重要性（请参阅警告，心血管效应）。

•布洛芬片与其他NSAID一样，会引起胃肠道不适，很少会出现严重的胃肠道副作用，例如溃疡和出血，可能导致住院甚至死亡。尽管可发生严重的胃肠道溃疡和出血而无任何警告症状，但患者应警惕溃疡和出血的体征和症状，并在观察到任何指示性体征或症状（包括上腹痛，消化不良，黑便和呕血）时应寻求医疗建议。应告知患者该随访的重要性（请参阅“警告”，“胃肠道效应-溃疡，出血和穿孔的风险”）。

•布洛芬片剂与其他NSAID一样，会引起严重的皮肤副作用，例如剥脱性皮炎，SJS和TEN，可能导致住院甚至死亡。尽管可能会发生严重的皮肤反应，而无须事先警告，但患者应警惕皮疹和水疱，发烧或其他超敏反应迹象（例如瘙痒）的体征和症状，并在观察任何指示性体征或症状时应寻求医疗建议。如果患者出现任何类型的皮疹，应建议患者立即停药，并尽快与医生联系。

•患者应立即向医生报告原因不明的体重增加或水肿的体征或症状。

•应告知患者肝毒性的警告信号和症状（例如，恶心，疲劳，嗜睡，瘙痒，黄疸，右上腹压痛和“流感样”症状）。如果发生这些情况，应指导患者停止治疗并立即就医。

•应告知患者类过敏反应的体征（例如呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）。如果发生这些情况，应指导患者立即寻求紧急帮助（请参阅警告）。

•在妊娠后期，与其他非甾体抗炎药一样，应避免使用布洛芬片，因为它可能导致动脉导管过早闭合。

实验室测试

由于严重的胃肠道溃疡和出血可能会在没有警告症状的情况下发生，因此医生应监测胃肠道出血的体征或症状。长期接受NSAID治疗的患者应定期检查其CBC和化学特征。如果出现与肝脏或肾脏疾病相符的临床体征和症状，出现全身性表现（例如嗜酸性粒细胞增多，皮疹等），或者肝功能异常持续或恶化，则应停用布洛芬片剂。

药物相互作用

ACE抑制剂：报告表明，NSAIDs可能会降低ACE抑制剂的降压作用。在同时服用NSAIDs和ACE抑制剂的患者中应考虑这种相互作用。

阿司匹林当将布洛芬片剂与阿司匹林一起使用时，尽管未改变游离布洛芬片剂的清除率，但其蛋白质结合减少。这种相互作用的临床意义尚不清楚。但是，与其他非甾体抗炎药一样，由于可能增加不良反应，因此一般不建议同时服用布洛芬和阿司匹林。

利尿剂

临床研究以及上市后的观察结果表明，布洛芬片可以减轻某些患者中速尿和噻嗪的利钠作用。该反应已归因于肾前列腺素合成的抑制。在与非甾体抗炎药同时治疗期间，应密切观察患者的肾功能衰竭迹象（请参阅“警告”，“肾脏影响”），并确保利尿剂的有效性。

锂

在对11名正常志愿者的研究中，布洛芬导致血浆锂水平升高，肾锂清除率降低。在此同时给药期间，平均最低锂浓度增加了15％，锂的肾脏清除率降低了19％。该作用归因于布洛芬抑制肾前列腺素合成。因此，当同时使用布洛芬和锂时，应仔细观察受试者的锂中毒迹象。 （在使用此类同时疗法之前，请阅读有关锂制剂的通函。）

甲氨蝶呤

据报道，NSAID可竞争性抑制兔子肾脏切片中甲氨蝶呤的积累。这可能表明它们可以增强甲氨蝶呤的毒性。当将NSAIDs与甲氨蝶呤同时给药时应谨慎。

华法林型抗凝剂

几项短期对照研究未能表明，当对个人使用香豆素类抗凝剂给药时，布洛芬片剂会显着影响凝血酶原时间或多种其他凝血因子。但是，由于已经报道了当对香豆素类抗凝剂的患者服用布洛芬片和其他NSAID时会出现出血，因此，当医师向使用抗凝剂的患者服用布洛芬片时，应保持谨慎。华法林和非甾体抗炎药对胃肠道出血的作用具有协同作用，因此，两种药物的使用者在一起的严重胃肠道出血的风险均高于单独一种药物的使用者。

H-2拮抗剂

在与人类志愿者的研究中，西咪替丁或雷尼替丁与布洛芬的共同给药对布洛芬的血清浓度没有实质性影响。

怀孕

致畸作用：怀孕C类

在大鼠和兔子中进行的生殖研究尚未证明发育异常的证据。但是，动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅当潜在益处证明对胎儿有潜在风险时，才应在布洛芬中使用。

非致畸作用

由于非甾体抗炎药对胎儿心血管系统（动脉导管关闭）的已知作用，应避免在妊娠晚期使用。

人工与分娩

与其他已知抑制前列腺素合成的药物一样，在使用NSAIDs进行的大鼠研究中，难产发生率增加，分娩延迟和幼崽存活期降低。布洛芬片对孕妇分娩和分娩的影响尚不清楚。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于布洛芬片对哺乳婴儿的潜在严重不良反应的可能性，应考虑到该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。 。

儿科用

布洛芬片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老人用

与任何NSAID一样，在治疗老年人（65岁及65岁以上）时应格外小心。

不良反应

布洛芬片最常发生的不良反应是胃肠道反应。在对照临床试验中，报告一种或多种胃肠道不适的患者百分比为4％至16％。

在对照研究中，当将布洛芬片剂与同样有效剂量的阿司匹林和消炎痛进行比较时，胃肠道不适的总发生率约为阿司匹林或消炎痛治疗患者的一半。

下表列出了在对照临床试验中观察到的不良反应，其发生率大于1％。第一栏中列出的反应包括约3,000名患者的观察结果。其中超过500名患者接受了至少54周的治疗。

在对照临床试验和市场营销经验中还报告了其他反应的发生频率不到100分之一。这些反应已分为两类：表的第二列列出了使用布洛芬片剂进行治疗的反应，其中存在因果关系的可能性：对于第三列中的反应，尚未建立与布洛芬片剂的因果关系。

在类风湿性关节炎患者的临床试验中，报道的每天3200 mg /天的副作用高于每天2400 mg或更少的副作用。发病率的增加很小，仍在表中报告的范围内。

过量

在据报道摄入7至10片布洛芬片剂（400毫克）后约1.5小时，在医院急诊室看到一名重12公斤的19个月大婴儿，出现呼吸暂停和紫，仅对疼痛刺激产生反应。但是，这种刺激足以引起呼吸。给予氧气和肠胃外液体；从胃中吸出绿黄色液体，没有证据表明存在布洛芬。摄入后两个小时，孩子的病情似乎稳定了。她仍然仅对疼痛刺激做出反应，并持续5到10秒的呼吸暂停。她被送进重症监护室，并服用碳酸氢钠以及输注葡萄糖和生理盐水。食入后四个小时，她很容易被唤醒，独自一人坐下来并回应口头命令。意外摄入后约8½小时，布洛芬的血药浓度为102.9 µg / mL。在12小时时，她似乎已完全康复。

在另外两个报道的儿童（每人体重约10公斤）意外摄入，急性摄入约120毫克/公斤的情况下，没有急性中毒或晚期后遗症的迹象。摄入后90分钟，一个孩子的血液水平为700µg / mL，约为吸收-排泄研究中峰值水平的10倍。一名在几个小时内服用8,000毫克布洛芬的19岁男性抱怨头晕和眼球震颤。住院，肠胃外补水和卧床三天后，他康复了，没有后遗症报道。

在急性用药过量的情况下，应通过呕吐或灌洗将胃排空，尽管如果自摄入以来已经过了一个多小时，则收效甚微。因为该药物是酸性的，并且从尿中排泄，所以从理论上讲，施用碱和诱导利尿是有益的。除支持措施外，口服活性炭的使用可能有助于减少布洛芬片剂的吸收和再吸收。

用法用量

在决定使用布洛芬片剂之前，请仔细考虑布洛芬片剂和其他治疗方案的潜在收益和风险。根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量（请参阅警告）。

观察到布洛芬片对初始治疗的反应后，应调整剂量和频率以适应个别患者的需求。每日总剂量不要超过3200 mg。如果发生肠胃不适，请与餐点或牛奶一起服用布洛芬片剂。

类风湿关节炎和骨关节炎，包括慢性疾病的发作：

建议剂量：每天1200 mg-3200 mg（400 mg，600 mg或800 mg的tid或qid）。与2400 mg相比，个别患者每天对3200 mg的反应可能更好，尽管在良好对照的临床试验中，就疗效而言，服用3200 mg的患者并未表现出更好的平均反应。因此，当以每天3200 mg的剂量治疗患者时，医生应观察到足够的增加的临床益处，以抵消潜在的增加的风险。剂量应针对每位患者量身定制，并可以根据开始药物治疗时或患者有反应或无反应时的症状严重程度降低或升高。通常，类风湿性关节炎患者似乎比骨关节炎患者需要更高剂量的布洛芬片剂。

应采用能产生可接受对照的最小剂量布洛芬片剂。最高剂量为800 mg时，存在线性血药剂量-反应关系（有关食物对吸收速率的影响，请参见临床药理学）。

三种片剂强度的可用性有助于剂量调整。在慢性病中，布洛芬片的治疗有时会在几天到一周内见到，但最常见的是两周后才能见到。达到满意的反应后，应根据需要检查和调整患者的剂量。

轻度至中度疼痛：

每4到6个小时可缓解疼痛400毫克。在对照镇痛临床试验中，布洛芬片剂的剂量大于400 mg并没有比400 mg剂量有效。

痛经：

对于痛经的治疗，从此类疼痛的最早发作开始，应按每4小时400毫克的剂量服用布洛芬片剂，以缓解疼痛。

布洛芬立即释放片剂如何提供

布洛芬片剂具有以下强度，颜色和大小：

400 mg（白色圆形薄膜衣片的一侧刻有IBU。）

400

瓶100 NDC 57910-300-01

瓶500个NDC 57910-300-05

600 mg（白色椭圆形，双凸膜包衣片，一侧刻有IBU）

600

瓶100 NDC 57910-200-01

瓶500个NDC 57910-200-05

800 mg（白色胶囊状薄膜衣片，一侧刻有IBU）

800

瓶100 NDC 57910-100-01

瓶500个NDC 57910-100-05

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下[请参阅USP]。

制造者：
沙顺药业有限公司
沙宣道三号，RS号：32,33＆34
Periyakalapet，Puducherry – 605104。印度。
2012年12月修订

SPL MEDGUIDE

用药指南
非甾体类抗炎药（NSAIDs）

（有关处方NSAID药物的列表，请参阅本用药指南的末尾。）

关于非甾体抗炎药（NSAIDs），我应该了解的最重要信息是什么？

NSAID药物可能会增加心脏病发作或中风的机会，从而导致死亡。机会增加：

• 长期使用非甾体抗炎药
• 在患有心脏病的人中

NSAID药物切勿在称为“冠状动脉搭桥术（CABG）”的心脏手术前后使用。

NSAID药物可在治疗期间的任何时间引起胃溃疡和肠道出血。溃疡和出血：

• 可能在没有警告症状的情况下发生
• 可能导致死亡

一个人出现溃疡或出血的机会增加：

• 服用称为“皮质类固醇”和“抗凝剂”的药物
• 长时间使用
• 抽烟
• 饮酒
• 年龄较大
• 身体不好

NSAID药物应仅用于：

• 完全按照规定
• 以可能的最低剂量进行治疗
• 在最短的时间内

什么是非甾体抗炎药（NSAIDs）？

NSAID药物用于治疗以下疾病引起的疼痛和发红，肿胀和发热（炎症）：

• 不同类型的关节炎
• 月经来潮和其他类型的短期疼痛

谁不应该服用非甾体类抗炎药（NSAID）？

不要服用NSAID药物：

• 如果您使用阿司匹林或任何其他NSAID药物患有哮喘发作，荨麻疹或其他过敏反应
• 心脏搭桥手术前后的疼痛

告诉您的医疗保健提供者：

• 关于您的所有医疗状况。
• 关于您服用的所有药物。非甾体抗炎药和其他药物可能相互作用，并引起严重的副作用。保留要向您的医疗保健提供者和药剂师展示的药物清单。
• 如果你怀孕了。孕妇不应在怀孕后期使用NSAID药物。
• 如果您正在母乳喂养。与您的医生交谈。

非甾体类抗炎药（NSAID）可能产生哪些副作用？

如果您有以下任何症状，请立即获得紧急帮助：

• 呼吸急促或呼吸困难
• 胸痛
• 身体的一部分或一侧无力
• 言语不清
• 脸部或喉咙肿胀

如果您有以下任何症状，请停止使用NSAID药物并立即致电您的医疗保健提供者：

• 恶心
• 比平常的瘙痒更疲劳或更弱
• 你的皮肤或眼睛看起来发黄
• 肚子痛
• 流感样症状
• 吐血
• 肠子里有血
• 运动，或者它像焦油一样发粘
• 体重异常增加
• 皮疹或发烧水疱
• 手臂和腿，手和脚肿胀

这些并不是NSAID药物的全部副作用。与您的医疗保健提供者或药剂师联系，以获取有关NSAID药物的更多信息。

有关非甾体类抗炎药（NSAID）的其他信息

• 阿司匹林是一种非甾体抗炎药，但不会增加心脏病发作的机会。阿司匹林可引起脑，胃和肠出血。阿司匹林还可引起胃和肠道溃疡。
• 这些NSAID药物中有一些以较低的剂量出售而无需开处方（非处方药）。在使用非处方NSAID超过10天之前，请咨询您的医疗保健提供者。

需要处方的NSAID药物

*维克洛芬含有与非处方非处方非甾体抗炎药剂量相同的布洛芬，通常用于治疗疼痛的时间少于10天。 OTC NSAID标签警告说，长期连续使用可能会增加心脏病发作或中风的风险

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

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