布洛芬和羟考酮

什么是布洛芬和羟考酮？

羟考酮是一种阿片类镇痛药，有时也称为麻醉药。布洛芬是一种非甾体抗炎药（NSAID）。该组合药物可短期使用以缓解严重疼痛。该药物不适用于治疗关节炎疼痛。

布洛芬和羟考酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

怀孕期间服用布洛芬和羟考酮可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

布洛芬可以增加致命性心脏病或中风的风险，即使您没有任何危险因素。不要在心脏搭桥手术之前或之后（冠状动脉搭桥手术或CABG）使用这种药物。

布洛芬还可能引起胃或肠道出血，可能致命。在使用这种药物时，尤其是在老年人中，可能会发生这些情况，而不会发出警告。

如果您对羟考酮或布洛芬（Advil，Motrin）过敏，或患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 胃或肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病，高血压，高胆固醇，糖尿病或吸烟

• 心脏病，中风或血液凝块;

• 胃溃疡或胃出血；

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 甲状腺或肾上腺疾病；

• 排尿问题；要么

• 酗酒，吸毒，精神疾病。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能会与氢可酮发生相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

在妊娠的最后三个月服用布洛芬可能会伤害未出生的婴儿。如果您在怀孕期间使用羟考酮，您的宝宝可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。

如果您母乳喂养，请告诉您的医生您的宝宝是否有严重的嗜睡或呼吸困难。

我应该如何服用布洛芬和羟考酮？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用布洛芬和羟考酮，或使用时长于处方。使用可以有效治疗您状况的最低剂量。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

如果需要手术，请提前告知医生您正在使用布洛芬和羟考酮。

存放在室温下，远离湿气和热源。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于该药可缓解疼痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次预定的剂量了，就跳过任何错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。羟考酮过量可能会致命，尤其是对于未处方使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括黑色或带血的大便，咳嗽的血液，混乱，无力，皮肤发凉和粘滞，呼吸非常缓慢或昏迷。

服用布洛芬和羟考酮时应该避免什么？

除非您知道布洛芬和羟考酮会如何影响您，否则请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在使用其他药物治疗疼痛，发烧，肿胀或感冒/流感症状之前，请先咨询医生或药剂师。它们可能包含类似于布洛芬的成分（例如阿司匹林，酮洛芬或萘普生）。

布洛芬和羟考酮的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

如果您有心脏病或中风的征兆，请寻求紧急医疗帮助：胸痛蔓延到您的下巴或肩膀，身体一侧的突然麻木或无力，言语含糊，腿，肿胀，呼吸急促。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 呼吸微弱或浅，叹气，心跳缓慢，呼吸在睡眠期间停止；

• 肿胀或体重迅速增加；

• 皮疹，无论多么轻度；

• 皮肤苍白，头晕；

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 肝脏问题-食欲不振，腹泻，上胃痛，疲倦，流感样症状，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 模糊的视野;要么

• 恶心，呕吐，胃部不适，便秘，腹泻。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

布洛芬和羟考酮的剂量信息

通常的成人止痛剂量：

初始剂量：根据疼痛需要每6小时口服1片（羟考酮5毫克/布洛芬400毫克）
最大剂量：24小时内4片
治疗时间：不超过7天

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于急性至中度疼痛的短期治疗，其严重程度足以需要使用阿片类镇痛药，而替代疗法不足。

通常的小儿疼痛剂量：

14岁或以上：
初始剂量：根据疼痛需要每6小时口服1片（羟考酮5毫克/布洛芬400毫克）
最大剂量：24小时内4片
治疗时间：不超过7天

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于急性至中度疼痛的短期治疗，其严重程度足以需要使用阿片类镇痛药，而替代疗法不足。

还有哪些其他药物会影响布洛芬和羟考酮？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，克洛诺平，Ativan等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响布洛芬和羟考酮，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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综上所述

报告更多的副作用包括：嗜睡。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于布洛芬/羟考酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

布洛芬/羟考酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用布洛芬/羟考酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 感到晕眩，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 出汗

罕见

• 腹部或胃痛
• 模糊的视野
• 肤色变化
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 呼吸困难
• 头晕
• 从卧姿起床时头晕，头晕或头晕
• 口干
• 肌肉过度紧张
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 排尿需求增加
• 口渴
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 排尿疼痛
• 皮肤苍白
• 更频繁地通过尿液
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

如果在服用布洛芬/羟考酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 胸痛或不适
• 皮肤又冷又湿
• 收缩的学生
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难或困扰
• 睡眠困难
• 迷失方向
• 昏昏欲睡
• 晕倒
• 听力损失
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 昏睡
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重嗜睡
• 骨骼肌松弛
• 嗜睡或异常嗜睡
• 突然晕倒
• 突然失去意识

不需要立即就医的副作用

布洛芬/羟考酮可能会出现一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 肿胀或饱满的感觉
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 发热
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 通过气体
• 胃部不适，不适或疼痛

罕见

• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 皮肤瘀青，大，扁平，蓝色或紫色斑块
• 视力改变
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽或声音嘶哑
• 妄想
• 痴呆
• 小便困难
• 移动困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 腹部或胃肿大
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧
• 嘶哑
• 视力受损
• 身体动作增加
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 皮疹
• 流鼻涕
• 肿胀
• 口味变态
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于布洛芬/羟考酮：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，呕吐，肠胃气胀，嗜睡和头晕。 ^[参考]

胃肠道

据报道，不到1％的患者出现腹部疼痛，腹部肿大，口干，消化不良，勃起和肠梗阻。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，肠胃气胀，便秘，腹泻，消化不良

未报告的频率：腹痛，腹部肿大，口干，勃起，肠梗阻

上市后报告： ^[参考]

心血管的

据报道，不足1％的患者出现低血压，晕厥，心动过速，水肿和胸痛。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血管舒张，血栓性静脉炎

未报告频率：低血压，晕厥，心动过速，血管舒张，水肿，胸痛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（19.2％），嗜睡（17.4％），头痛（10.2％）

常见（1％至10％）：运动亢进，高渗

未报告频率：口味变态

上市后报告：血清素综合征^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸抑制^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：汗，皮疹^[参考]

新陈代谢

未报告频率：低钾血症^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：瘀斑

未报告频率：贫血^[参考]

精神科

未报告的频率：失眠，欣快，神经质，思维异常，焦虑^[参考]

据报道，只有不到1％的患者失眠，欣快，神经质，思维异常和焦虑。 ^[参考]

内分泌

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会引起肾上腺功能不全和雄激素缺乏，多数情况下是长期使用。

肌肉骨骼

未报告频率：关节炎，腰痛^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿频^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧，虚弱

未报告频率：寒冷^[参考]

眼科

未报告频率：弱视^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据疼痛需要每6小时口服1片（羟考酮5毫克/布洛芬400毫克）
最大剂量：24小时内4片
治疗时间：不超过7天

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于急性至中度疼痛的短期治疗，其严重程度足以需要使用阿片类镇痛药，而替代疗法不足。

通常的小儿止痛药

14岁或以上：
初始剂量：根据疼痛需要每6小时口服1片（羟考酮5毫克/布洛芬400毫克）
最大剂量：24小时内4片
治疗时间：不超过7天

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于急性至中度疼痛的短期治疗，其严重程度足以需要使用阿片类镇痛药，而替代疗法不足。

肾脏剂量调整

晚期肾功能不全：除非预期收益会超过恶化肾功能的风险，否则应避免使用。

肝剂量调整

肝功能不全：建议谨慎使用；考虑以较低剂量开始治疗并仔细滴定

剂量调整

老年，恶病质或虚弱的患者：考虑使用非阿片类镇痛药；如果使用，请密切监测呼吸抑制，尤其是开始时

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少剂量，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用以及浆液性心血管和胃肠道事件引起的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
危及生命的呼吸抑制：使用羟考酮可能会导致严重的，危及生命的呼吸致命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入：意外摄入甚至1剂，尤其是儿童，也可能导致致命的过量。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4的相互作用：CYP450 3A4抑制剂的并用可能导致羟考酮血浆浓度升高，这可能会增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致羟考酮血浆浓度升高。监测同时接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
-心血管血栓形成事件：NSAIDs引起严重心血管血栓形成事件（包括心肌梗塞和中风，可能致命）的风险增加。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中禁用该药。
-胃肠道（GI）出血，溃疡和穿孔：NSAID引起严重胃肠道不良事件（包括出血，溃疡和胃或肠穿孔）的风险增加，这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

未确定14岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-由于与羟考酮使用相关的成瘾，滥用和滥用风险，使用期限应限制在7天以内。
-在止痛要求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
-使用NSAID会增加发生严重心血管血栓事件的风险。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受同时治疗会增加呼吸抑制风险的药物的患者，必须进行严密监视
-监测血压；监测低血压，体液retention留和/或心力衰竭的迹象。
-监测胃肠道溃疡，出血和便秘的迹象
-监测肾或肝功能不全，心力衰竭，脱水或血容量不足的患者的肾功能。
-监测皮疹的发展。
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指示患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-在服用任何新药，草药补品和非处方产品之前，应指导患者与医护人员联系；服用该药的患者不应饮酒。
-患者应就胃肠道事件，不良皮肤反应，过敏反应，肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果发生心血管事件的体征/症状，包括呼吸短促，言语不清，胸痛或身体一侧无力，患者应立即就医。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用会导致新生儿阿片戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；不应在妊娠30周或更晚时使用此药。