茚达特罗和格隆溴铵（吸入）

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常用品牌名称

在美国

• Utibron Neohaler

可用的剂型：

• 胶囊

治疗类别：支气管扩张药

药理类别：Beta-2肾上腺素激动剂

茚达特罗和格隆溴铵的用途

茚达特罗和格隆溴铵的组合用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的气流阻塞的长期维持治疗。 COPD是导致支气管痉挛（喘鸣或呼吸困难）的长期肺部疾病。

茚达特罗和格隆溴铵是一种长效支气管扩张药。支气管扩张剂是通过口腔吸入以打开肺部支气管（空气通道）的药物。它们通过增加通过支气管的空气流来缓解咳嗽，喘息，呼吸急促和呼吸困难。

茚达特罗和格隆溴铵只能在医生的处方下使用。

在使用茚达特罗和格隆溴铵之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于茚达特罗和格隆溴铵，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否曾对茚达特罗和格隆溴铵或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

茚达特罗和格隆溴铵的组合不适用于儿科人群。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制吸入茚达特罗和格隆溴铵联合使用在老年人中的有效性。但是，老年患者比年轻患者对茚达特罗和格隆溴铵的作用更敏感。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用茚达特罗和格隆溴铵时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将茚达特罗和格隆溴铵与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 钾盐

通常不建议将茚达特罗和格隆溴铵与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿托品
• 颠茄
• 苯丙酮
• Biperiden
• 溴苯那敏
• 安非他酮
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 克拉马斯汀
• idi草属
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 环苯扎林
• 环戊酸酯
• 赛庚啶
• 达拉那霉素
• 地西拉明
• 双环胺
• 地海因
• 苯海拉明
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 黄酮酸酯
• 氟奋乃静
• 甲苯磺酸格隆铵
• 荷马碱
• 羟嗪
• cy胺
• 丙咪嗪
• 异丙托铵
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 洛沙平
• 美克利嗪
• 甲苯甲酸盐
• 甲胆碱
• 甲美拉洛尔
• 纳多洛尔
• 去甲替林
• 奥氮平
• 奋乃静
• 溴化氧
• 羟戊烯醇
• 奥昔布宁
• 帕罗西汀
• 喷布特洛尔
• 奋乃静
• 吡im嗪
• 平度洛尔
• 苯哌唑溴化物
• 哌仑西平
• ract醇
• 氯丙嗪
• 环丙啶
• 异丙嗪
• 脯氨酸
• 脯氨酸
• 普萘洛尔
• 普鲁替林
• 东pol碱
• 人促胰液素
• 索非那新
• 索他洛尔
• 曼陀罗
• 特罗地林
• 硫哒嗪
• 硫噻吩
• 蒂莫洛尔
• 噻托铵
• 替扎尼定
• 托特罗定
• 三氟拉嗪
• 三己基苯基
• 曲米帕明
• 热带酰胺
• Trospium
• 乌头兰属

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响茚达特罗和格隆溴铵的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对牛奶蛋白过敏—请谨慎使用。茚达特罗和格隆溴铵含有乳糖（牛奶糖）和牛奶蛋白质。

• 膀胱问题或
• 糖尿病或
• 前列腺肥大或
• 青光眼，窄角或
• 心脏或血管疾病或
• 心律问题（例如心律不齐，QT延长）或
• 高血糖症（高血糖）或
• 高血压（高血压）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 癫痫发作，历史或
• 甲状腺问题（例如甲状腺毒症）或
• 小便麻烦-请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 严重的肾脏疾病（例如，终末期肾脏疾病，需要透析的患者）—请谨慎使用。由于药物从体内清除的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 严重的肝脏疾病-尚未研究这种情况下患者的使用。

正确使用茚达特罗和格隆溴铵

只能按照医生的指示使用茚达特罗和格隆溴铵。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。在不告知医生的情况下，请勿停止使用茚达特罗和格隆溴铵。这样做可能会使您的病情恶化。

茚达特罗和格隆溴铵附带患者信息单张和患者说明。在使用茚达特罗和格隆溴铵之前，请仔细阅读说明。如果您不明白这些指示或不确定如何使用吸入器，请请医生告诉您该怎么做。另外，请您的医生检查您如何使用吸入器，以确保正确使用吸入器。

您将将茚达特罗和格隆溴铵与称为Utibron™Neohaler®的特殊吸入器一起使用。药物在放置在吸入器装置内的胶囊中。不要吞下胶囊。吸入器装置将药物从胶囊装载到气室中。您将通过吹嘴吸入粉末。

每天同时使用茚达特罗和格隆溴铵，以帮助预防COPD发作。

要使用吸入器：

• 在使用茚达特罗和格隆溴铵之前，请擦干手。
• 打开胶囊的吸塑卡。准备好服药之前，请勿取出胶囊。不要将胶囊推过箔片以将其从水泡中取出。
• 打开吸入器的底座并倾斜烟嘴以打开吸入器。
• 将胶囊放入吸入器底部的腔室中。请勿吞服胶囊，也不要将其直接放入吹口中。
• 关闭吸入器。关闭它时，您应该听到喀哒声。
• 保持烟嘴直立。同时按下两个按钮，并且一次。胶囊被刺穿时，您应该会听到喀哒声。
• 充分呼吸。请勿呼入烟嘴。
• 将咬嘴放在嘴中，然后快速深呼吸。吸气时，您应该听到胶囊在内部移动的声音。您可能还会尝到甜味。如果没有听到呼a的声音，则胶囊可能会卡在里面。如果发生这种情况，请打开吸入器，然后轻轻点击设备的底部。不要按下侧面按钮来松开胶囊。
• 从口腔中取出吸入器。屏住呼吸至少5至10秒钟或尽可能长的时间，然后呼气。
• 打开吸入器并取出空胶囊。扔掉用过的胶囊。
• 关闭吸嘴并盖上盖子。
• 请勿清洗吸入器。保持干燥。您可以使用干净，干燥的无绒布或干净，干燥，柔软的刷子擦拭设备。

加药

茚达特罗和格隆溴铵的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括茚达特罗和格隆溴铵的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于吸入剂型：
  • 对于COPD的维持治疗：
    • 成人-每天早晚各2次口服吸入1粒胶囊。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了茚达特罗和格隆溴铵的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

24小时内请勿使用2粒以上胶囊。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用茚达特罗和格隆溴铵的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保药物工作正常。可能需要进行血液和尿液检查，以检查是否有不良影响。

告诉您的医生您是否还在使用其他药物治疗COPD。您的医生可能希望您仅在严重的COPD发作期间使用它。按照您的医生指示服用药物。

如果您患有严重的COPD发作，或者已经开始出现COPD发作的症状，则不应使用茚达特罗和格隆溴铵。如果发生急性COPD发作，您的医生可能会开出另一种药物供您使用。如果其他药物效果不佳，请立即告诉医生。

在以下情况下，请与您的医生交谈或立即就医：

• 使用茚达特罗和格隆溴铵几天或更长时间后，症状不会改善。
• 您的短效吸入器似乎无法正常工作，因此您需要更频繁地使用它。

请勿将茚达特罗和格隆溴铵与其他吸入型COPD药物一起使用，包括阿福特罗（Brovana™），布地奈德/福莫特罗（Symbicort®），福莫特罗（Foradil®，Perforomist®），茚达特罗（Arcapta®Neohaler®），沙美特罗（Serevent® ），沙美特罗/氟替卡松（Advair®）或维兰特罗。

茚达特罗和格隆溴铵可能增加哮喘恶化的风险，如果哮喘患者服用茚达特罗和格隆溴铵但未吸入类固醇药物，则可能导致住院，插管和死亡。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

茚达特罗和格隆溴铵可能引起反常的支气管痉挛，这意味着您的呼吸或喘息会变得更糟。这可能会危及生命。在使用茚达特罗和格隆溴铵使用后，请立即与您的医生联系，以检查是否有咳嗽，呼吸困难，呼吸急促或喘息。

茚达特罗和格隆溴铵可能引起严重的过敏反应，包括血管性水肿，可能危及生命，需要立即就医。如果使用茚达特罗和格隆溴铵后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉医生。

茚达特罗和格隆溴铵可能引起心脏或血管问题，包括心律问题。如果您有胸痛或紧绷，尿量减少，颈静脉扩张，极度疲劳，心律不齐，面部，手指，脚或小腿肿胀，呼吸困难或体重增加，请立即咨询医生。

如果在治疗期间或之后发生视力模糊，阅读困难，灯光不清晰或其他视力变化，请立即致电医生。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。

如果尿量减少，排尿次数减少，排尿困难或排尿疼痛，请立即咨询医生。

当您使用茚达特罗和格隆溴铵时，可能会发生低钾血症（血液中钾含量低）。如果症状不止一种，请立即咨询医生：尿量减少，口干，口渴，食欲不振，情绪变化，肌肉疼痛或抽筋，恶心或呕吐，手脚麻木或刺痛或嘴唇，癫痫发作，心律不齐或异常疲倦或虚弱。

茚达特罗和格隆溴铵可能会影响血糖水平。如果您患有糖尿病，并且血糖或尿糖检查结果有所变化，请咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

茚达特罗和格隆溴铵的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 头晕
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 失去声音
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 流鼻涕或鼻塞
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 出汗
• 胸闷
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 排尿减少
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 小腹，腹股沟，上背部或侧面疼痛
• 体重快速增加
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 发热
• 胃灼热
• 口腔或喉咙痛
• 肌肉疼痛

罕见

• Belching
• 消化不良
• 食欲不振
• 胃部不适或心烦
• 睡眠困难

不常见

• 嘶哑
• 声音变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于格隆溴铵/茚达特罗：吸入胶囊

需要立即就医的副作用

格隆溴铵/茚达特罗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用格隆溴铵/茚达特罗时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 头晕
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 失去声音
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 流鼻涕或鼻塞
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 出汗
• 胸闷
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 排尿减少
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 小腹，腹股沟，上背部或侧面疼痛
• 体重快速增加
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀

不需要立即就医的副作用

格隆溴铵/茚达特罗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 发热
• 胃灼热
• 口腔或喉咙痛
• 肌肉疼痛

罕见

• Belching
• 消化不良
• 食欲不振
• 胃部不适或心烦
• 睡眠困难

不常见

• 嘶哑
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于格隆溴铵/茚达特罗：吸入胶囊

一般

最常见的不良反应是鼻咽炎和高血压。咳嗽也很常见，但强度通常较轻。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道和下呼吸道感染

常见（1％至10％）：鼻咽炎（4.1％），口咽痛（1.6％），肺炎，鼻炎，鼻窦炎，咳嗽，喉咙刺激

罕见（0.1％至1％）：矛盾性支气管痉挛，鼻epi

非常罕见（少于0.01％）：胸痛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，胃食管反流病，消化不良，龋齿，肠胃炎

罕见（0.1％至1％）：口干^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖

罕见（0.1％至1％）：糖尿病^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉骨骼疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛，肌痛，四肢疼痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：感觉异常^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：发热

罕见（0.1％至1％）：疲劳，周围水肿^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：高血压（2％），局部缺血性心脏病，房颤，心动过速，心

非常罕见（少于0.01％）：房颤，心，心动过速^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，皮疹，瘙痒^[Ref]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：膀胱梗阻，尿retention留^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：青光眼^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

UTIBRON NEOHALER（R） ：
每天两次（早上和晚上）口服-1吸入（甘草次酸15.6 mcg-茚达特罗27.5 mcg）

评论：
-对于每次吸入，使用NEOHALER设备管理1粒胶囊的内容物。
-不建议更频繁地给药或大量吸入（每天两次超过1粒胶囊）。请勿一次使用2粒胶囊。

ULTIBRO BREEZHALER（R） ：
一天一次口服-1吸入（甘草酸50 mcg-茚达特罗110 mcg）

评论：
-使用BREEZHALER吸入器口服吸入一粒胶囊的内含物。

用途：COPD患者的气流阻塞的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全：获益应大于潜在风险。
终末期肾脏疾病：获益应大于潜在风险。

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整。
严重肝功能障碍：尚未进行任何研究。

预防措施

禁忌症：
-在哮喘患者中使用无吸入皮质类固醇（ICS）的长效β-2（LABA）激动剂；这种药物不适合哮喘治疗
-对任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：获益应大于潜在风险。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-在一天的同一时间服用这种药物。
-不应超过建议的每日剂量。
-该药物仅用于口服吸入。
-为确保正确使用吸入装置，请参阅其使用说明。

储存要求：
-胶囊应储存在泡罩中，仅在与吸入器设备一起使用之前立即取出。

使用限制：
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。

患者建议：
-患者应阅读药物使用指南和使用说明。
-应为患者提供急救吸入器以治疗急性症状。应指导患者如何使用急救吸入器。
-如果出现以下任何情况，请立即通知医生：症状加重；吸入的短效β2-激动剂的有效性下降；需要比平时吸入的短效β2受体激动剂更多的吸入；如医生所述，肺功能显着下降。
-未经医生/医务人员的指导，不得停止使用该药的治疗，因为停药后症状可能会再次出现。
-停止先前对短效β2受体激动剂的常规使用，并将其仅用于缓解急性症状。
-如果眼结膜充血和角膜浮肿引起的红眼，眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像的症状加重，请立即就医。