描述

用于直肠的吲哚美辛栓剂含有50 mg吲哚美辛和以下非活性成分：丁基羟基茴香醚，丁基羟基甲苯，乙二酸，甘油，聚乙二醇3350，聚乙二醇8000，纯净水和氯化钠。消炎痛是一种非甾体抗炎吲哚衍生物，化学上称为1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-2-甲基-1 H-吲哚-3-乙酸。消炎痛实际上不溶于水，而微溶于醇。它的pKa为4.5，在中性或弱酸性介质中稳定，并在强碱中分解。

结构式为：

临床药理学

消炎痛是一种非甾体抗炎药（NSAID），具有退烧和镇痛作用。与其他抗炎药一样，其作用方式尚不清楚。但是，其治疗作用不是由于垂体-肾上腺刺激引起的。

消炎痛是体外前列腺素合成的有效抑制剂。在治疗期间达到浓度，已证明其在体内也有作用。前列腺素能敏化传入神经并增强缓激肽在动物模型中诱发疼痛的作用。此外，已知前列腺素是炎症的介质。由于消炎痛是前列腺素合成的抑制剂，其作用方式可能是由于外周组织中前列腺素的减少。

消炎痛已被证明是一种有效的消炎药，适合长期用于类风湿性关节炎，强直性脊柱炎和骨关节炎。

消炎痛可缓解症状。它不会改变潜在疾病的进展过程。

消炎痛可抑制类风湿关节炎的炎症，如缓解疼痛，减少发烧，肿胀和压痛。消肿痛，平均累及关节数和晨僵减少，已证明用消炎痛治疗风湿性关节炎的患者有所改善。步行时间减少表明行动能力增强；以及通过提高抓地力而证明的提高的功能能力。对于更严重形式的类风湿关节炎，消炎痛可以降低接受类固醇激素治疗的患者的类固醇剂量。在这种情况下，应缓慢降低类固醇的剂量，并密切注意患者的不良反应。

据报道，消炎痛在急性口服和静脉内给药后可减少健康志愿者的基础和CO 2刺激的脑血流量。在一项口服吲哚美辛治疗一周后的研究中，这种对基础脑血流的影响已经消失。尚未确定这种作用的临床意义。

消炎痛胶囊已被发现可有效缓解急性痛风性关节炎的疼痛，减轻发烧，肿胀，发红和压痛-参见适应症和用法。

在单次口服吲哚美辛胶囊25 mg或50 mg后，吲哚美辛很容易被吸收，血浆峰值浓度分别约为1和2 mcg / mL。大约2个小时。口服消炎痛胶囊实际上具有100％的生物利用度，其中90％的剂量在4小时内被吸收。

消炎痛可通过肾脏排泄，代谢和胆汁排泄而消除。消炎痛经历明显的肠肝循环。消炎痛的平均半衰期估计约为4.5小时。在25或50 mg tid的典型治疗方案下，消炎痛的稳态血浆浓度平均为首次给药后的1.4倍。

从直肠栓剂吸收的速率比消炎痛胶囊吸收的速率更快。因此，通常期望从栓剂吸收的总量至少等于胶囊。然而，在对照临床试验中，消炎痛的吸收量比消炎痛胶囊吸收的量少（80-90％）。这可能是因为有些受试者在确保完全吸收所需的一个小时内没有从栓剂中保留材料。由于栓剂溶解较快而不是缓慢溶解，因此如果患者将栓剂保留几分钟以上，则很难以可识别的形式恢复。

吲哚美辛作为母体药物存在于血浆中，其去甲基，去苯甲酰基和去甲基-去苯甲酰基代谢产物均以非结合形式存在。尿液中约60％的口服剂量以药物和代谢物的形式回收（吲哚美辛及其葡糖醛酸为26％），粪便中回收的33％（吲哚美辛为1.5％）。

在治疗性血浆浓度的预期范围内，约99％的吲哚美辛与血浆中的蛋白质结合。已发现消炎痛可穿过血脑屏障和胎盘

适应症与用法

在决定使用吲哚美辛之前，请仔细考虑吲哚美辛和其他治疗方案的潜在收益和风险。与各个患者的治疗目标相一致，请在最短的时间内使用最低的有效剂量（请参阅警告）。

消炎痛在以下活跃阶段有显示：

1. 中度至重度类风湿关节炎，包括慢性疾病的急性发作。
2. 中度至重度强直性脊柱炎。
3. 中度至重度骨关节炎。
4. 急性疼痛的肩膀（滑囊炎和/或肌腱炎）。
5. 急性痛风性关节炎。

禁忌症

吲哚美辛是对吲哚美辛或赋形剂过敏的患者的禁忌症（参见说明）。

服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后经历哮喘，荨麻疹或过敏型反应的患者不应使用吲哚美辛。在此类患者中已报告了对NSAID的严重，极少致命的类似过敏反应（请参阅警告-类过敏反应和预防措施-先前存在的哮喘）。

消炎痛是在冠状动脉搭桥术（CABG）手术中禁忌围手术期疼痛的治疗方法（请参阅警告）。

有直肠炎病史或近期直肠出血的患者禁用吲哚美辛栓剂。

警告

心血管效应
心血管血栓事件
几种长达三年的选择性COX-2非选择性NSAID的临床试验表明，发生严重心血管（CV）血栓事件，心肌梗塞和中风的风险增加，这可能是致命的。所有NSAID，包括COX-2选择性和非选择性的，都可能具有相似的风险。患有已知CV疾病或CV疾病危险因素的患者可能处于更大的风险中。为了使接受NSAID治疗的患者发生CV不良事件的潜在风险降至最低，应在尽可能短的时间内使用最低的有效剂量。即使没有先前的CV症状，医师和患者也应对此类事件的发展保持警惕。应告知患者严重CV事件的体征和/或症状，以及如果发生的话应采取的步骤。

没有一致的证据表明，同时使用阿司匹林可减轻与使用NSAID相关的严重CV血栓形成事件的风险。同时使用阿司匹林和NSAID确实会增加发生严重GI事件的风险（请参阅GI警告）。

在CABG手术后的前10至14天内，有两项针对COX-2选择性NSAID进行疼痛治疗的大型对照临床试验，发现心肌梗塞和中风的发生率增加（参见禁忌症）。

高血压
NSAIDs（包括吲哚美辛）可导致新发高血压的发作或先前存在的高血压的恶化，这两种情况均可能导致CV事件发生率增加。服用噻嗪类或loop利尿剂的患者在服用非甾体抗炎药时对这些疗法的反应可能受损。高血压患者应谨慎使用包括消炎痛在内的NSAID。在开始NSAID治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压（BP）。

充血性心力衰竭和水肿
在服用NSAID的某些患者中观察到了液体retention留和水肿。出现retention留或心力衰竭的患者应谨慎使用消炎痛。在一项对严重心力衰竭和低钠血症患者的研究中，消炎痛与循环血流动力学的显着恶化有关，可能是由于抑制了前列腺素依赖性补偿机制。

胃肠道疾病-溃疡，出血和穿孔的风险
NSAID（包括吲哚美辛）可引起严重的胃肠道（GI）不良事件，包括炎症，出血，溃疡和胃，小肠或大肠穿孔，这可能是致命的。这些严重的不良事件可以在任何时间出现，无论是否出现警告症状，都可以用NSAIDs治疗。有五分之一的患者在NSAID治疗中发生严重的上消化道不良事件，是有症状的。由NSAID引起的上消化道溃疡，大出血或穿孔发生在大约1％的接受3-6个月治疗的患者中，以及大约2-4％的接受了一年治疗的患者中。这些趋势随着使用时间的延长而持续，增加了在治疗过程中的某个时间发生严重胃肠道事件的可能性。但是，即使是短期治疗也不是没有风险的

服用吲哚美辛的患者很少有肠道溃疡与狭窄和阻塞有关。发生胃肠道出血，没有明显的溃疡形成和预先存在的类符号病变（憩室，癌等）穿孔。据报道极少发生溃疡性结肠炎患者的腹痛增加或溃疡性结肠炎和局部性回肠炎的发展。

有溃疡病史或胃肠道出血史的患者应格外小心地使用NSAID。与既没有消化道溃疡病史和/或消化道出血史的患者相比，使用NSAID的患者发生GI出血的风险要高出10倍以上。其他增加了接受NSAID治疗的患者发生GI出血的风险的因素包括同时使用口服皮质类固醇或抗凝剂，NSAID治疗时间更长，吸烟，饮酒，年龄较大以及总体健康状况较差。致命的胃肠道事件的大多数自发报告是在年老或虚弱的患者或虚弱的患者中，因此，在治疗该人群时应格外小心。

为了将接受NSAID治疗的患者发生胃肠道不良事件的潜在风险降至最低，应在尽可能短的时间内使用最低有效剂量。在NSAID治疗期间，患者和医师应保持警惕胃肠道溃疡和出血的体征和症状，如果怀疑有严重的胃肠道不良事件，应立即开始进行其他评估和治疗。这应包括终止NSAID直至排除严重的胃肠道不良事件。对于高危患者，应考虑不涉及NSAID的替代疗法。

肾功能
长期服用非甾体抗炎药会导致肾乳头坏死和其他肾损伤。在肾前列腺素在维持肾灌注中具有补偿作用的患者中也已经观察到肾毒性。在这些患者中，非甾体类抗炎药的给药可能导致前列腺素形成的剂量依赖性减少，其次是肾血流的减少，这可能导致明显的肾脏代偿失调。发生此反应风险最高的患者是那些肾功能受损，心力衰竭，肝功能不全的患者，服用利尿剂和ACE抑制剂的患者以及老年人。停用NSAID治疗后通常会恢复至治疗前状态。

据报道，甚至在一些没有肾功能不全的患者中，血清钾浓度增加，包括高钾血症。在肾功能正常的患者中，这些作用归因于肾功能低下-醛固酮增多症状态（请参见预防措施，药物相互作用）。

晚期肾脏疾病
对照临床研究未提供有关在晚期肾脏疾病患者中使用消炎痛的信息。因此，不建议在这些患有晚期肾脏疾病的患者中使用吲哚美辛治疗。如果必须开始消炎痛治疗，建议密切监测患者的肾功能。

过敏/类过敏反应
与其他NSAID一样，类固醇过敏反应可能发生在没有事先已知吲哚美辛暴露的患者中。阿司匹林三联症患者不宜使用消炎痛。这种症状复合物通常发生在患有鼻炎或无鼻息肉的哮喘患者中，或在服用阿司匹林或其他NSAID后表现出严重的，潜在的致命性支气管痉挛（请参见禁忌症和预防措施-先前存在的哮喘）。如果发生类过敏反应，应寻求紧急帮助。

皮肤反应
包括消炎痛在内的NSAID可能导致严重的皮肤不良事件，例如剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）和中毒表皮坏死症（TEN），这可能是致命的。这些严重事件可能会在没有警告的情况下发生。应告知患者严重皮肤表现的体征和症状，并在首次出现皮疹或任何其他超敏反应时应停止使用该药物。

怀孕
与其他非甾体抗炎药一样，在妊娠晚期，应避免使用吲哚美辛，因为它可能导致动脉导管过早闭合。

视觉效果
在接受吲哚美辛长时间治疗的一些患者中，已经观察到角膜沉积物和视网膜紊乱，包括黄斑。处方医师应警惕注意到的变化和消炎痛之间可能存在的关联。如果观察到这种变化，建议停止治疗。视力模糊可能是一个重要症状，需要进行全面的眼科检查。由于这些变化可能是无症状的，因此对于延长治疗时间的患者，应定期进行眼科检查。

中枢神经系统的影响
消炎痛可能加重抑郁症或其他精神疾病，癫痫和帕金森氏症，在这些情况下的患者应谨慎使用。如果发生严重的中枢神经系统不良反应，应停止消炎痛。

消炎痛可能引起嗜睡；因此，应警告患者进行需要精神警觉和运动协调的活动，例如驾驶汽车。消炎痛也可能引起头痛。尽管减少了剂量，但仍持续存在的头痛需要停止使用消炎痛治疗。

预防措施

一般
不能预期吲哚美辛可以替代皮质类固醇或治疗皮质类固醇激素不足。皮质类固醇激素的突然停用可能导致疾病恶化。如果决定中止皮质类固醇激素治疗，则长期接受皮质类固醇激素治疗的患者应逐渐降低其治疗剂量。

消炎痛在降低发烧和发炎方面的药理活性可能会削弱这些诊断指标在检测假定的非感染性，疼痛性疾病并发症中的效用。

肝功能
服用消炎痛（包括消炎痛）的NSAID患者中，多达15％的患者可能会发生一项或多项肝脏检查的临界值升高。这些实验室异常可能会发展，可能保持不变或在继续治疗后可能是短暂的。在NSAIDs的临床试验中，约1％的患者报告ALT或AST明显升高（约为正常上限的三倍或更多倍）。此外，极少有发生严重肝反应的病例，包括黄疸病和致命性暴发性肝炎，肝坏死和肝功能衰竭，其中一些具有致命的后果。

有症状和/或体征提示肝功能不全的患者，或发生肝功能异常的患者，应接受吲哚美辛治疗，以评估是否出现更严重的肝反应。如果出现符合肝脏疾病的临床体征和症状，或者出现全身性表现（例如嗜酸性粒细胞增多，皮疹等），应停用消炎痛。

血液学影响
接受消炎痛（包括消炎痛）治疗的患者有时会出现贫血。这可能是由于体液retention留，隐匿性或严重胃肠道失血，或对红细胞生成作用的描述不完整所致。长期接受包括消炎痛在内的非甾体抗炎药治疗的患者，如果有任何贫血迹象或症状，应检查其血红蛋白或血细胞比容。

NSAIDs抑制血小板凝集，并已显示可延长某些患者的出血时间。与阿司匹林不同，它们对血小板功能的影响在数量上较少，持续时间较短且可逆。接受吲哚美辛治疗的患者可能会因血小板功能的改变而受到不利影响，例如患有凝血功能障碍的患者或接受抗凝剂的患者，应予以认真监测。

已有的哮喘
哮喘患者可能患有阿司匹林敏感性哮喘。在对阿司匹林敏感的哮喘患者中使用阿司匹林会引起严重的支气管痉挛，可能致命。由于在这种对阿司匹林敏感的患者中已经报道了阿司匹林与其他非甾体类抗炎药之间存在交叉反应，包括支气管痉挛，因此不应将吲哚美辛用于具有这种阿司匹林敏感性的患者，在已有哮喘的患者中应谨慎使用。

给患者的信息
在开始使用NSAID治疗之前以及在正在进行的治疗期间应定期将以下信息告知患者。还应鼓励患者阅读每份处方随附的《 NSAID药物治疗指南》。

1. 消炎痛与其他NSAID一样，可能引起严重的CV副作用，例如MI或中风，这可能导致住院甚至死亡。尽管可能发生严重的CV事件而没有任何警告症状，但患者应警惕胸痛，呼吸急促，无力，言语不清的体征和症状，并在观察任何指示性体征或症状时应寻求医疗建议。应告知患者此随访的重要性（请参阅

   警告，心血管效应）。

2. 与其他NSAID一样，消炎痛可引起胃肠道不适，很少会引起严重的胃肠道副作用，例如溃疡和出血，这可能导致住院甚至死亡。尽管严重的胃肠道溃疡和出血可在没有任何警告症状的情况下发生，但患者应警惕溃疡和出血的体征和症状，并在观察到任何指示性体征或症状（包括上腹痛，消化不良，黑便和呕血）时应征询医疗意见。应告知患者此随访的重要性（请参阅警告，胃肠道疾病-溃疡，出血和穿孔的风险）。

3. 消炎痛与其他NSAID一样，会引起严重的皮肤副作用，例如剥脱性皮炎，SJS和TEN，这可能会导致住院甚至死亡。尽管可能会发生严重的皮肤反应，而无须事先警告，但患者应警惕皮疹和水疱，发烧或其他超敏反应迹象（例如瘙痒）的体征和症状，并在观察任何指示性体征或症状时应寻求医疗建议。如果患者出现任何类型的皮疹，应建议患者立即停药，并尽快与医生联系。

4. 患者应立即向医生报告原因不明的体重增加或水肿的体征或症状。

5. 应告知患者肝毒性的警告体征和症状（例如，恶心，疲劳，嗜睡，瘙痒，黄疸，右上腹压痛和“流感样”症状）。如果发生这些情况，应指导患者停止治疗并立即就医。

6. 应告知患者过敏/类过敏反应的体征（例如呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）。如果发生这些情况，应指导患者立即寻求紧急帮助（请参阅警告）。

7. 与其他非甾体抗炎药一样，在妊娠晚期，应避免使用消炎痛，因为它们可能导致动脉导管过早闭合。

实验室测试
由于严重的胃肠道溃疡和出血可能会在没有警告症状的情况下发生，因此医生应监测胃肠道出血的体征或症状。长期接受NSAID治疗的患者应定期检查其CBC和化学概况。如果出现与肝脏或肾脏疾病相一致的临床体征和症状，则出现全身性表现（例如嗜酸性粒细胞增多，皮疹等），或者如果异常肝试验持续或恶化，应停止消炎痛。

药物相互作用
ACE抑制剂和血管紧张素II拮抗剂
报告表明，NSAIDs可能会削弱ACE抑制剂和血管紧张素II拮抗剂的降压作用。消炎痛可降低卡托普利和氯沙坦的降压作用。在与ACE抑制剂或血管紧张素II拮抗剂同时服用NSAID的患者中，应考虑这些相互作用。在一些肾功能受损的患者中，NSAID和ACE抑制剂或血管紧张素II拮抗剂的共同给药可能导致肾功能进一步恶化，包括可能的急性肾衰竭，这通常是可逆的。

阿司匹林
当吲哚美辛与阿司匹林一起给药时，尽管游离吲哚美辛的清除率未改变，但其蛋白质结合减少。这种相互作用的临床意义尚不清楚。
不建议将消炎痛与阿司匹林或其他水杨酸酯一起使用。对照临床研究表明，吲哚美辛和阿司匹林的联合使用不会比单独使用吲哚美辛产生更大的治疗效果。在消炎痛和阿司匹林联合使用的临床研究中，联合治疗显着增加了胃肠道副作用的发生率。
在一项针对正常志愿者的研究中，发现每天长期同时服用3.6 g阿司匹林可降低消炎痛血液水平约20％。

β-肾上腺素受体阻断剂
据报道，包括吲哚美辛在内的非甾体类抗炎药会减弱β-肾上腺素受体阻断剂的降压作用。因此，当使用这些阻断剂治疗高血压时，应仔细观察患者，以确认已获得所需的治疗效果。

环孢菌素
非甾体类抗炎药与环孢霉素的同时给药与环孢素诱导的毒性增加有关，这可能是由于肾脏前列环素的合成减少所致。服用环孢霉素的患者应谨慎使用NSAID，并应仔细监测肾功能。

双氟尼醛
在接受消炎痛的正常志愿者中，给予二氟乙醛会降低肾脏清除率，并显着增加消炎痛的血浆水平。在一些患者中，吲哚美辛和双氟尼沙司的联合使用已导致致命的胃肠道出血。因此，不应同时使用双氟尼和消炎痛。

地高辛
吲哚美辛与地高辛合用会增加血清浓度并延长地高辛的半衰期。因此，当并用消炎痛和地高辛时，应密切监测血清地高辛水平。

利尿剂
在某些患者中，消炎痛的给药可以降低of，保钾和噻嗪类利尿剂的利尿，利钠和降压作用。该反应已归因于肾前列腺素合成的抑制。
消炎痛降低基础血浆肾素活性（PRA），以及由于速尿给药或盐或体积减少引起的PRA升高。在评估高血压患者血浆肾素活性时应考虑这些事实。
据报道，在消炎痛维持计划中加入氨苯蝶呤会导致四名健康志愿者中的两人发生可逆的急性肾衰竭。消炎痛和氨苯蝶啶不应同时服用。
消炎痛和保钾利尿剂可能与血清钾水平升高有关。同时使用消炎痛和保钾利尿剂对钾动力学和肾功能的潜在影响。
以上关于利尿剂的大多数作用至少部分归因于涉及吲哚美辛抑制前列腺素合成的机制。
在与NSAIDs并用的治疗期间，应密切观察患者的肾功能衰竭迹象（请参阅“警告”，“肾脏影响” ），并确保利尿剂的疗效。

锂
吲哚美辛胶囊50 mg tid可使精神病患者和血浆锂浓度稳定的正常人的血浆锂升高，并在临床上引起肾脏锂清除率的降低。该作用归因于前列腺素合成的抑制。因此，当同时服用非甾体抗炎药和锂时，应仔细观察患者的锂中毒迹象。 （在使用此类伴随疗法之前，请阅读锂制剂通函。）此外，在此类联合药物治疗开始时，应增加监测血清锂浓度的频率。

甲氨蝶呤
据报道，NSAID可竞争性抑制兔子肾脏切片中甲氨蝶呤的积累。这可能表明它们可以增强甲氨蝶呤的毒性。当将NSAIDs与甲氨蝶呤同时给药时应谨慎。

非甾体抗炎药
不建议将吲哚美辛与其他NSAID并用，因为增加了胃肠道毒性的可能性，而功效几乎没有增加。

口服抗凝药
临床研究表明消炎痛不会影响抗凝药产生的凝血酶原低血症。但是，如果在抗凝治疗中将任何其他药物（包括消炎痛）添加到患者的治疗中，则应观察患者凝血酶原时间的改变。在上市后的经验中，有报道称在同时使用抗凝药和消炎痛治疗的患者中出现了出血。消炎痛和抗凝剂同时使用时应谨慎。华法令和非甾体抗炎药对胃肠道出血的作用是协同的，因此两种药物的使用者一起发生严重胃肠道出血的风险要高于单独使用两种药物的风险。

丙磺舒
当将消炎痛给予接受丙磺舒的患者时，消炎痛的血浆水平可能会升高。因此，消炎痛的每日总剂量较低可以产生令人满意的治疗效果。当增加消炎痛的剂量时，应小心并以小增量进行制备。

药物/实验室测试的相互作用
据报道，用消炎痛治疗的患者地塞米松抑制试验（DST）的假阴性结果。因此，在这些患者中应谨慎解释DST的结果。

致癌，诱变，生育力受损
在一项长达81周的大鼠口服慢性毒性研究中，剂量高达1 mg / kg /天，消炎痛没有致瘤作用。

在大鼠（给药期73-110周）和小鼠（给药期62-88周）中，消炎痛在剂量达1.5 mg / kg / day时未产生与肿瘤治疗相关的赘生性或增生性变化。

吲哚美辛在体外细菌试验（Ames试验和有或没有代谢活化的大肠杆菌）和一系列体内试验（包括宿主介导的试验，果蝇中的性连锁隐性致死率和微核试验）中没有任何诱变作用。在小鼠中。

在两代繁殖研究或两窝繁殖研究中，消炎痛的剂量水平最高为0.5 mg / kg / day对小鼠的生育力没有影响。

怀孕
致畸作用。怀孕类别C。
在小鼠和大鼠中以0.5、1.0、2.0和4.0 mg / kg /天的剂量进行致畸研究。与平均对照组相比，除了继发于平均胎儿体重降低的4 mg / kg /天的胎儿骨化迟缓外，未观察到胎儿畸形增加。文献中报道的其他使用较高剂量（5至15 mg / kg /天）的小鼠研究表明，母体毒性和死亡，胎儿吸收增加和胎儿畸形。在使用高剂量阿司匹林的啮齿动物中进行的可比研究表明，母体和胎儿的作用相似。但是，动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。
吲哚美辛仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下才应在怀孕期间使用。

非致畸作用
由于非甾体类抗炎药对胎儿心血管系统（动脉导管闭合）有已知作用，因此应避免在怀孕期间（尤其是妊娠后期）使用。
吲哚美辛和该类其他药物在妊娠中期对胎儿的已知作用包括：产前动脉导管狭窄，三尖瓣功能不全和肺动脉高压；产后未关闭动脉导管，可能对药物治疗有抵抗力；心肌退行性改变，血小板功能障碍并伴有出血，颅内出血，肾功能不全或衰竭，肾损伤/发育不全，可能导致长期或永久性肾衰竭，羊水过少，胃肠道出血或穿孔以及增加坏死性小肠结肠炎的风险。
在大鼠和小鼠中，在妊娠的最后三天给予4.0 mg / kg / day会导致孕产妇体重增加减少以及一些孕产妇和胎儿死亡。观察到活产胎儿的间脑神经元坏死发生率增加。与对照组相比，在2.0 mg / kg /天时，未观察到神经元坏死增加。在生命的前三天以0.5或4.0 mg / kg /天的剂量给药不会导致神经元坏死在任一剂量水平上的增加。

人工与分娩
在使用NSAIDs进行的大鼠研究中，与其他已知抑制前列腺素合成的药物一样，难产发生率增加，分娩延迟和幼崽存活率降低。吲哚美辛对孕妇分娩和分娩的影响尚不清楚。

用于护理母亲
消炎痛在哺乳期母亲的乳汁中排出。不建议将吲哚美辛用于哺乳期母亲

儿科用
尚未确定14岁及以下儿童患者的安全性和有效性。

14岁及以下的儿童患者不宜使用吲哚美辛，除非有其他药物引起的毒性或疗效不足的风险。

在文献中或向消炎痛胶囊治疗的900多名儿科患者的经验中，儿科患者的副作用与成人患者相当。小儿患者的经验仅限于消炎痛胶囊的使用。

如果已决定对两岁或两岁以上的小儿患者使用消炎痛，则应严密监测此类患者，建议定期评估肝功能。小儿类风湿关节炎的小儿患者中有肝毒性的报道，包括死亡。如果采用吲哚美辛治疗，建议的起始剂量为1 mg / kg /天，分次服用。每日最大剂量不应超过4 mg / kg /天或150-200 mg /天，以较小者为准。随着症状消退，每日总剂量应降至控制症状所需的最低水平，否则应停药。

老人用
与任何NSAID一样，在老年人（65岁及65岁以上）的治疗中应谨慎行事，因为年龄增长似乎会增加不良反应的可能性（请参阅警告，胃肠道疾病-溃疡，出血和穿孔的风险以及剂量和给药方法） 。老年患者对溃疡或出血的耐受性似乎不如其他个体，并且该人群中有许多自发的致命性胃肠事件的报道（请参阅警告，胃肠道疾病-溃疡，出血和穿孔的风险）。

消炎痛可能引起精神混乱或极少引起精神病（请参阅“不良反应” ）；医生应保持警惕，以防老年人出现此类不良反应。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降的情况，因此应谨慎选择剂量，监测肾功能可能有用（请参阅“警告，肾脏效应” ）。

不良反应

在一项针对45名健康受试者的胃镜研究中，接受吲哚美辛胶囊的组的胃黏膜异常数量明显高于服用吲哚美辛栓剂或安慰剂的组。

然而，在一项涉及175名类风湿性关节炎患者的双盲比较临床研究中，吲哚美辛栓剂或吲哚美辛胶囊对上消化道不良反应的发生率具有可比性。栓剂组下消化道不良反应的发生率更高。

下表列出的消炎痛胶囊不良反应分为两组：（1）发生率大于1％； （2）发生率低于1％。组（1）的发病率来自文献报道的33项双盲对照临床试验（1,092例患者）。第（2）组的发病率基于临床试验报告，文献资料以及自上市以来的自愿报告。消炎痛与这些不良反应之间存在因果关系的可能性，其中很少有人报道过。

吲哚美辛胶囊报道的不良反应可能会因使用栓剂而发生。此外，已收到栓剂的患者有直肠刺激和里急后重的报道。

因果关系未知：已报告了其他反应，但在无法建立因果关系的情况下发生。但是，在这些很少报告的事件中，不能排除这种可能性。因此，这些观察结果被列出来作为对医生的警报信息：

心血管疾病：血栓性静脉炎
血液学：尽管有几项白血病报告，但支持信息薄弱
泌尿生殖系统：尿频。

在使用非甾体抗炎药（包括吲哚美辛）治疗的患者中，极少发生暴发性坏死性筋膜炎，特别是与A b组溶血性链球菌结合，有时会导致致命的后果（另见预防措施，一般）。

过量

用药过量后可观察到以下症状：恶心，呕吐，剧烈头痛，头晕，精神错乱，迷失方向或嗜睡。有感觉异常，麻木和抽搐的报道。

治疗是对症和支持性的。如果近期摄入，应尽快排空胃。如果没有自发发生呕吐，应用吐根糖浆诱导患者呕吐。如果患者无法呕吐，则应洗胃。胃排空后，可以服用25或50克活性炭。根据患者的状况，可能需要仔细的医学观察和护理。由于已报道胃肠道溃疡和出血是消炎痛的不良反应，因此应对患者进行几天的随访。使用抗酸剂可能会有所帮助。

小鼠和大鼠中吲哚美辛的口服LD 50 （基于14天死亡率反应）分别为50和12 mg / kg。

用法用量

在决定使用吲哚美辛栓剂之前，请仔细考虑吲哚美辛和其他治疗方案的潜在收益和风险。与各个患者的治疗目标相一致，请在最短的时间内使用最低的有效剂量（请参阅警告）。

观察消炎痛栓对初始治疗的反应后，应调整剂量和频率以适应个别患者的需求。

吲哚美辛可以50毫克栓剂形式用于直肠。本节参考胶囊剂量以指导使用栓剂。

在大多数患者中，不良反应似乎与消炎痛的剂量大小有关，但并非全部。因此，应尽一切努力确定每个患者的最小有效剂量。

儿科用
14岁及以下的小儿患者通常不宜使用消炎痛（见预防措施，小儿使用）。

成人使用
下列活动阶段的剂量建议：
1.中度至严重的类风湿关节炎，包括慢性疾病的急性发作；中度至重度强直性脊柱炎；中度至重度骨关节炎。
建议用量：
吲哚美辛胶囊25 mg bid或tid如果耐受性良好，则如果持续出现症状，则应每周间隔将每日剂量增加25或50 mg，直到获得满意的反应或直至每日总剂量为150-200 mg到达了。超出上述剂量通常不会增加药物的功效。
在持续性夜间疼痛和/或早晨僵硬的患者中，就寝时口服或经直肠栓剂给予大部分每日最高总剂量至多100 mg，可能有助于缓解症状。每日总剂量不应超过200毫克。在慢性类风湿关节炎的急性发作中，可能有必要将剂量增加25 mg，或者，如果需要，每天增加50 mg。
如果随着剂量的增加而出现轻微的不良反应，请迅速将剂量降低至可耐受的剂量，并密切观察患者。
如果发生严重的不良反应，请停止药物。在疾病的急性期得到控制后，应反复尝试降低每日剂量，直到患者接受最小的有效剂量或停止使用药物为止。
对个别患者的仔细指导和观察对于预防严重的，不可逆的包括致命的不良反应至关重要。
随着年龄的增长似乎增加了不良反应的可能性，在老年人中应更加谨慎地使用吲哚美辛（请参见预防措施，老年用药）。

2.急性疼痛的肩部（滑囊炎和/或肌腱炎）。
初始剂量：
每天75-150毫克，分3或4剂。
在炎症迹象和症状得到控制数天后，应停药。通常的疗程为7-14天。

3.急性痛风性关节炎。
建议用量：
消炎痛胶囊每天50毫克，直到疼痛可忍受为止。然后应迅速减少剂量以完全停止药物。据报道，在2至4个小时内可明显缓解疼痛。通常在24至36个小时内压痛和消退，肿胀在3至5天内逐渐消失。

供应方式

吲哚美辛栓剂（每种50毫克）为白色，不透明的直肠栓剂，每盒30盒（NDC 0713-0176-30）

储存和处理

冷藏存储在2°– 8°C（36°– 46°F）之间。

由制造：
G＆W Laboratories，Inc.
南普莱恩菲尔德，新泽西州07080

8-0176GW2
4/06版

非甾体类抗炎药（NSAIDS）用药指南

（有关处方NSAID药物的列表，请参阅本用药指南的末尾。）

关于非甾体抗炎药（NSAIDs），我应该了解的最重要信息是什么？

NSAID药物可能会增加心脏病发作或中风的机会，从而导致死亡。
机会增加：

• 长期使用非甾体抗炎药
• 在患有心脏病的人中

NSAID药物切勿在称为“冠状动脉搭桥术（CABG）”的心脏手术前后使用。

NSAID药物可在治疗期间的任何时间引起胃溃疡和肠道出血。
溃疡和出血：

• 可能在没有警告症状的情况下发生
• 可能导致死亡

一个人出现溃疡或出血的机会增加：

• 服用称为“皮质类固醇”和“抗凝剂”的药物
• 长时间使用
• 抽烟
• 饮酒
• 年龄较大
• 身体不好

NSAID药物应仅用于：

• 完全按照规定
• 以可能的最低剂量进行治疗
• 在最短的时间内

什么是非甾体抗炎药（NSAIDs）？
NSAID药物用于治疗以下疾病引起的疼痛和发红，肿胀和发热（炎症）：

• 不同类型的关节炎
• 月经来潮和其他类型的短期疼痛

谁不应该服用非甾体类抗炎药（NSAID）？
不要服用NSAID药物：

• 如果您使用阿司匹林或任何其他NSAID药物患有哮喘发作，荨麻疹或其他过敏反应
• 心脏搭桥手术前后的疼痛

告诉您的医疗保健提供者：

• 关于您所有的医疗状况。
• 关于您服用的所有药物。非甾体抗炎药和其他药物可能相互作用，并引起严重的副作用。保留要向您的医疗保健提供者和药剂师展示的药物清单。
• 如果你怀孕了。孕妇不应在怀孕后期使用NSAID药物。
• 如果您正在母乳喂养。与您的医生交谈。

非甾体类抗炎药（NSAID）可能产生哪些副作用？

如果您有以下任何症状，请立即获得紧急帮助：

• 呼吸急促或呼吸困难
• 胸痛
• 身体的一部分或一侧无力
• 言语不清
• 脸部或喉咙肿胀

如果您有以下任何症状，请停止使用NSAID药物并立即致电您的医疗保健提供者：

• 恶心

• 比平常更疲劳或更弱

• 瘙痒

• 你的皮肤或眼睛看起来发黄

• 肚子痛

• 流感样症状

• 吐血

• 排便中有血，或者像焦油一样呈黑色且粘稠

• 体重异常增加

• 皮疹或发烧水疱

• 手臂和腿，手和脚肿胀

这些并不是NSAID药物的全部副作用。与您的医疗保健提供者或药剂师联系，以获取有关NSAID药物的更多信息。

有关非甾体类抗炎药（NSAID）的其他信息

• 阿司匹林是一种非甾体抗炎药，但不会增加心脏病发作的机会。阿司匹林可引起脑，胃和肠出血。阿司匹林还可引起胃和肠道溃疡。

• 这些NSAID药物中有一些以较低的剂量出售而无需开处方（非处方药）。在使用非处方NSAID超过10天之前，请咨询您的医疗保健提供者。

需要处方的NSAID药物

包装标签

G＆W
NDC 0713-0176-30

吲哚美辛栓剂USP 50毫克直肠使用

仅接收

30个栓剂

仅供直肠使用
每个栓剂包含50 mg消炎痛和以下非活性成分：丁基羟基茴香醚，丁基羟基甲苯，乙二酸，甘油，聚乙二醇3350，聚乙二醇8000，纯净水和氯化钠。

栓剂的使用说明：
1.）取下铝箔纸。 2.用水弄湿栓剂。 3.首先将尖端插入直肠。 4.如果遇到插入阻力，或将栓剂排出，可先将栓剂平端插入。 5.防止被驱逐还可能需要将臀部绑在一起。 6.如果无法保留栓剂，请停止使用。

常规剂量：有关剂量和使用注意事项的详细信息，请参见插页。

冷藏存储在2°-8°C（36°-46°F）之间。

包装不防儿童。请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。

G＆W Laboratories，Inc.南普林菲尔德，新泽西州07080
www.gwlabs.com

吲哚美辛 消炎痛栓

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0713-0176 行政途径 直肠 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 吲哚美辛（INDOMETHACIN） 吲哚美辛 50毫克

非活性成分 成分名称 强度 丁二酸 丁基羟基甲苯 酸 甘油 聚乙烯乙二醇3350 聚乙二醇8000 水 氯化钠

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0713-0176-30 1盒30粒

综上所述 吲哚美辛的常见副作用包括：头痛。其他副作用包括：头晕，消化不良，低钠血症和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。 对于消费者 适用于消炎痛：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服混悬液 其他剂型： 静脉用粉剂 直肠栓剂 警告 口服途径（胶囊，延长版） 非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。消炎痛是CABG手术的禁忌症。 NSAIDs引起严重胃肠道不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠道穿孔，可能致命。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者发生严重胃肠道疾病的风险更大。 口服途径（停药） 非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。消炎痛是CABG手术的禁忌症。非甾体抗炎药还会引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠道穿孔，这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。 口服途径（胶囊） 非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。消炎痛是CABG手术的禁忌症。非甾体抗炎药还可能导致严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠道穿孔，这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。 需要立即就医的副作用 吲哚美辛及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。 服用消炎痛时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系： 不常见 胃酸或酸 ching 腹泻 胃灼热 消化不良 恶心 胃部不适，不适或疼痛 呕吐 罕见 腹部或腹部绞痛，灼痛或压痛 背部或腿部疼痛 牙龈出血 皮肤起泡，脱皮或松弛 血腥或黑色的柏油样便 蓝色的嘴唇和指甲 模糊的视野 乳房肿胀和压痛 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感 上腹部或胃部灼痛 溃疡疮 意识改变 听觉改变 胸痛，不适或灼痛 黏土色凳子 尿液混浊或流血 混乱 持续腹泻 咳嗽或声音嘶哑 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰 皮肤裂缝 黑尿 食欲下降 视力下降或视力变化 萧条 呼吸困难或劳累 吞咽困难 颈静脉扩张 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕 双重视野 口干 极度疲劳 错误的幸福感 不真实的感觉 温暖的感觉 发冷或不发冷 潮红，皮肤干燥 水果味的气味 全身肿胀 排尿次数或尿量大大减少 脱发 头痛 月经期较重 饥饿加剧 出汗增加 口渴 排尿增加 不规则的呼吸 眼睛刺激和肿胀 头，脸，嘴和脖子的剧烈运动 关节痛 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀 食欲不振 失去平衡控制 失去膀胱控制 意识丧失 听力下降 身体热量散失 下背部或侧面疼痛 面具般的脸 情绪波动 肌肉酸痛，疼痛或无力 肌肉痉挛或四肢抽搐 紧张 嘈杂，呼吸嘶哑 流鼻血 手，脚或嘴唇麻木或刺痛 脚踝或膝盖疼痛 上胃或咽喉疼痛或不适 吞咽疼痛 排尿困难或困难 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上 皮肤苍白 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出 人格改变 查明皮肤上的红色或紫色斑点 敲打耳朵 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀 皮肤病变为红色，中心常为紫色 眼睛发红 皮肤红肿 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红 鳞状皮 看到双 看到，听到或感觉不到的东西 癫痫发作 脱离自我或身体的感觉 严重便秘 严重的精神变化 严重或持续的胃痛 洗牌走 皮疹，荨麻疹或伤口，瘙痒 慢，快，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快 动作缓慢 言语不清 皮肤上的红色或紫色小斑点 咽喉痛 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑 手臂和腿部的僵硬 突然失去意识 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛 脸，手指，脚，脚踝或小腿肿胀 腺体肿胀或疼痛 胸闷 手指和手发抖 休息时呼吸困难 劳累呼吸困难 无法解释的体重减轻 难闻的呼吸异味 不稳定或尴尬 异常出血或瘀伤 异常疲倦或虚弱 阴道流血 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质 手臂，手，腿或脚无力 体重增加 眼睛或皮肤发黄 如果服用消炎痛时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助： 服用过量的症状 关于身份，地点和时间的困惑 严重头痛 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感 不需要立即就医的副作用 吲哚美辛可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。 请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问： 比较普遍;普遍上 轻度头痛 不常见 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音 排便困难（凳子） 灰心 感到悲伤或空虚 普遍感到不适或生病 听力损失 易怒 失去兴趣或愉悦 嗜睡 注意力不集中 罕见 焦虑 肿胀或饱满的感觉 说话方式和节奏的变化 胃或肠中过量的空气或气体 自我或周围环境不断运动的感觉 肌肉不自主运动 头昏眼花 通过气体 旋转感 疲倦 睡眠困难 说话麻烦 对于医疗保健专业人员 适用于消炎痛：复方散，静脉注射粉，口服胶囊，口服缓释胶囊，口服混悬剂，直肠栓剂 胃肠道 很常见（10％或更高）：恶心（高达34％），呕吐（高达12％） 常见（1％至10％）：便秘，腹泻，消化不良，上腹痛，腹痛/困扰，消化不良，胃灼热，上腹痛，胃肠道出血，胃肠道穿孔，坏死性小肠结肠炎 罕见（0.1％至1％）：厌食，腹胀/膨胀，肠胃气胀，消化性溃疡，肠胃炎，直肠出血，直肠炎，溃疡/穿孔/食道出血，胃，十二指肠或小肠和大肠，肠溃疡，狭窄，阻塞，溃疡性结肠炎的发展，局部回肠炎的发展，溃疡性口腔炎，肠狭窄，胰腺炎 未报告频率：胃穿孔，胃炎，乙状结肠出血，已有乙状结肠穿孔，里急后重，直肠粘膜刺激，直肠烧灼/疼痛，直肠瘙痒/不适，舌炎，食道病变，里急后重 对于小儿患者动脉导管未闭： 常见（1％至10％）：胃肠道出血，胃肠道穿孔，坏死性小肠结肠炎 未报告的频率：胃肠道大/微观出血，呕吐，腹胀，短暂性肠梗阻，胃穿孔，小肠/大肠局部穿孔，黑斑病[参考] 肝的 服用该药物的多达15％的NSAID患者可能会出现一项或多项肝功能检查的临界值升高。这些升高可能会进展，保持不变或在继续治疗后可能是短暂的。在NSAIDs临床试验中，约有1％的患者报告ALT或AST升高至正常上限的3倍或更多。据报道，罕见的严重肝反应病例包括黄疸，致命性暴发性肝炎，肝坏死和肝功能衰竭，其中一些具有致命后果。 小儿患者：小儿类风湿关节炎患者有肝毒性病例，包括死亡。 [参考] 罕见（0.1％至1％）：中毒性肝炎，黄疸，ALT / AST升高 未报告频率：胆汁淤积，肝功能异常[参考] 肾的 在对照的临床试验中，与使用安慰剂治疗的婴儿相比，新生儿静脉使用肾脏功能障碍的发生率在统计学上更为显着。据报道41％的新生儿有肾功能不全，其中至少包括以下一种：尿量减少，尿钠，氯或钾减少；减少尿渗透压，自由水清除或GFR；血清肌酐或BUN升高;或尿毒症。 [参考] 罕见（0.1％至1％）：肾病综合征，间质性肾炎，BUN升高，肾功能不全，肾衰竭 对于小儿患者动脉导管未闭： 非常常见（10％或更多）：肾功能不全（41％） 未报告频率：血清肌酐升高，肾衰竭，BUN升高[参考] 新陈代谢 普通（1％至10％）：食欲下降 罕见（0.1％至1％）：高血糖，高钾血症，糖尿，体重增加，体液retention留 对于小儿患者动脉导管未闭： 常见（1％至10％）：低钠血症，血钾升高 未报告频率：血糖/低血糖降低，体重增加/流体flu留，代谢性酸中毒，代谢性碱中毒[参考] 血液学 在405名体重小于或等于1750 g的早产儿的双盲安慰剂对照试验中，有大的导管分流的证据，统计学上显着增加了出血问题的发生率，包括胃肠道中的大量或微观出血，从针头渗出后渗出用这种药物治疗的婴儿出现棒，肺出血和弥散性血管内凝血病（n = 206）。颅内出血治疗组之间无统计学差异。 [参考] 罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，骨髓抑制，明显或隐匿性胃肠道出血继发性贫血，再生障碍性贫血，溶血性贫血，粒细胞缺乏症，血小板减少性紫癜，弥散性血管内凝血 未报告的频率：白血病，血液动力学异常/造血障碍，中性粒细胞减少 对于小儿患者动脉导管未闭： 常见（1％至10％）：出血 未报告频率：弥散性血管内凝血，血小板聚集减少，血小板减少症[参考] 神经系统 非常常见（10％或更多）：头痛（最高16％），头晕（最高15％） 常见（1％至10％）：晕厥前，嗜睡，晕厥，颅内出血，晕厥 罕见（0.1％至1％）：嗜睡，头昏眼花，感觉异常，癫痫和帕金森氏症加重，昏迷，周围神经病，惊厥，构音障碍，无菌性脑膜炎，视神经炎 对于小儿患者动脉导管未闭： 非常常见（10％或更多）：脑室内出血（高达14.3％），颅内出血（高达10.5％） 常见（1％至10％）：颅内出血，脑室白细胞软化[参考] 精神科 常见（1％至10％）：抑郁，无精打采 罕见（0.1％至1％）：焦虑，神经质，失眠，晕眩，精神错乱，精神病发作，精神错乱，人格解体 未报告频率：幻觉[参考] 心血管的 普通（1％至10％）：热冲洗 罕见（0.1％至1％）：充血性心力衰竭，高血压，低血压，心动过速，胸痛，心律不齐，心pal，血管炎 未报告频率：血栓性静脉炎，类似于休克的血压快速下降，心力衰竭，血栓形成事件 对于小儿患者动脉导管未闭： 未报告频率：心动过缓，高血压，心力衰竭[参考] 皮肤科 常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹，出汗/多汗症，潮红，荨麻疹 罕见（0.1％至1％）：tech药，瘀斑，剥脱性皮炎，结节性红斑，脱发/脱发，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形红斑，中毒性表皮坏死，血管性水肿，紫癜 非常罕见（少于0.01％）：湿疹 未报告频率：坏死性筋膜炎，光敏性[参考] 过敏症 罕见（0.1％至1％）：急性过敏反应 非常罕见（少于0.01％）：过敏性血管炎 未报告频率：过敏反应 对于小儿患者动脉导管未闭： 未报告频率：过敏反应[参考] 眼科 罕见（0.1％至1％）：角膜沉积，视网膜障碍，视力模糊，复视 未报告频率：眼眶/眶周疼痛，复视 对于小儿患者动脉导管未闭： 非常常见（10％或更多）：早产儿视网膜病变（高达21.1％） 常见（1％至10％）：迟发性纤维化 罕见（0.1％至1％）：失明[参考] 其他 非常常见（10％或更多）：手术后水肿（高达26％），手术后出血（高达11％） 常见（1％至10％）：术后肿胀，眩晕，疲劳，不适，耳鸣，乏力，疲惫 罕见（0.1％至1％）：听力障碍，耳聋，水肿，发烧 上市后报告：感染加剧 对于小儿患者动脉导管未闭： 未报告频率：感染加重，水肿[参考] 一般 最常见的不良反应是恶心，头痛，头晕，呕吐，便秘，瘙痒，腹泻，消化不良，晕厥，皮疹，上腹痛，嗜睡，瘙痒，多汗症，食欲下降，潮热和晕厥。 对于小儿患者动脉导管未闭： 最常见的不良反应是出血问题，短暂性尿少和血清肌酐升高。 [参考] 泌尿生殖 来自各种医学文献的信息表明，接受这种药物治疗的婴儿中有44％患有少尿。肾功能不全似乎与剂量有关；肾功能通常在停药后24小时恢复正常。 [参考] 罕见（0.1％至1％）：血尿，阴道流血，蛋白尿，乳房肿大/变软，女性乳房发育 未报告频率：尿频 对于小儿患者动脉导管未闭： 很常见（10％或更多）：少尿（44％） 未报告频率：暂时性少尿[参考] 本地 对于小儿患者动脉导管未闭： 未报告频率：穿刺后皮肤出血/渗出[参考] 肌肉骨骼 罕见（0.1％至1％）：肌肉无力，肌肉不自主运动 未报告频率：高肌酐血症，加速软骨变性[参考] 呼吸道 罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，急性呼吸窘迫，哮喘，肺水肿，鼻出血 未报告频率：支气管痉挛，肺嗜酸性粒细胞增多，肺泡炎 对于小儿患者动脉导管未闭： 未报告的频率：肺出血，气胸，肺动脉高压，呼吸暂停，既往肺部感染加重[参考] 参考文献 1.“产品信息。吲哚辛（吲哚美辛）。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司。 2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00 3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 急性痛风的常规成人剂量 每天3次口服或直肠50 mg 治疗时间：直到痛风发作解决 评论： -在2至4小时内观察到疼痛缓解；通常在24至36个小时内压痛和发热消退；肿胀在3至5天内逐渐消失。 -不建议将缓释胶囊用于治疗急性痛风性关节炎。 用途：用于治疗急性痛风性关节炎。 成年人滑囊炎的常用剂量 速释胶囊和悬浮液： 每天口服75到150毫克，分3或4剂 栓剂： 50 mg直肠给药，每天最多3次 扩展发行版： 每天一次或两次口服75毫克 评论： -应根据个别患者的治疗目标，使用尽可能短的最低有效剂量。 -治疗应持续几天，直到炎症迹象/症状得到控制为止；通常7到14天 用途：用于治疗急性肩痛（如滑囊炎，肌腱炎）。 常见的成人肌腱炎剂量 速释胶囊和悬浮液： 每天口服75至150毫克，分3或4剂 栓剂： 50 mg直肠给药，每天最多3次 扩展发行版： 每天一次或两次口服75毫克 评论： -应根据个别患者的治疗目标，使用尽可能短的最低有效剂量。 -治疗应持续几天，直到炎症迹象/症状得到控制为止；通常7到14天 用途：用于治疗急性肩痛（如滑囊炎，肌腱炎）。 通常的成人止痛药 每天3次口服20毫克或每天2-3次口服40毫克 评论： -应根据个别患者的治疗目标，使用尽可能短的最低有效剂量。 用途：用于治疗轻度至中度的急性疼痛 类风湿关节炎的成人剂量 速释胶囊和悬浮液： -初始剂量：口服25毫克，每天2或3次 -维持剂量：根据需要调整剂量，并以每周25 mg或50 mg的增量耐受，直至达到满意的反应或达到最大剂量 -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：200毫克 栓剂： -初始剂量：每天一次直肠给药50 mg -维持剂量：每天直肠剂量50至200 mg -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：每天200毫克 评论：对于患有持续性夜间疼痛或早晨僵硬的患者，在就寝时间经口或经直肠每日总剂量的较大部分（最高100 mg）可能会有所帮助。 扩展发行版： -初始剂量：每天口服75毫克 对于目前每天接受150 mg即时释放的患者： -初始剂量：每天两次口服75 mg 评论： -确定对治疗的反应后，应将剂量和频率调整为最低有效剂量，并在最短的时间内适应个别患者的治疗目标。 -在急性发作期间，可能有必要每天增加25 mg或50 mg的剂量。 -每天一次超过150毫克至200毫克的剂量通常不会增加这种药物的有效性。 用途：用于治疗中度至重度类风湿关节炎的活跃阶段，包括慢性疾病的急性发作。 强直性脊柱炎的成人剂量 速释胶囊和悬浮液： -初始剂量：口服25毫克，每天2或3次 -维持剂量：根据需要调整剂量，并以每周25 mg或50 mg的增量耐受，直至达到满意的反应或达到最大剂量 -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：200毫克 栓剂： -初始剂量：每天一次直肠给药50 mg -维持剂量：每天直肠剂量50至200 mg -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：每天200毫克 评论：对于患有持续性夜间疼痛或早晨僵硬的患者，在就寝时间经口或经直肠每日总剂量的大部分（最高100毫克）可能会有所帮助。 扩展发行版： -初始剂量：每天口服75毫克 对于目前每天接受150 mg即时释放的患者： -初始剂量：每天两次口服75 mg 评论： -确定对治疗的反应后，应将剂量和频率调整为最低有效剂量，并在最短的时间内适应个别患者的治疗目标。 -在急性发作期间，可能有必要每天增加25 mg或50 mg的剂量。 -每天一次超过150毫克至200毫克的剂量通常不会增加这种药物的有效性。 用途：用于治疗中度至重度强直性脊柱炎的活跃阶段。 成人骨关节炎的常用剂量 速释胶囊和悬浮液： -初始剂量：口服25毫克，每天2或3次 -维持剂量：根据需要调整剂量，并以每周25 mg或50 mg的增量耐受，直至达到满意的反应或达到最大剂量 -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：200毫克 栓剂： -初始剂量：每天一次直肠给药50 mg -维持剂量：每天直肠剂量50至200 mg -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：每天200毫克 评论：对于患有持续性夜间疼痛或早晨僵硬的患者，在就寝时间经口或经直肠每日总剂量的大部分（最高100毫克）可能会有所帮助。 扩展发行版： -初始剂量：每天口服75毫克 对于目前每天接受150 mg即时释放的患者： -初始剂量：每天两次口服75 mg 评论： -确定对治疗的反应后，应将剂量和频率调整为最低有效剂量，并在最短的时间内适应个别患者的治疗目标。 -在急性发作期间，可能有必要每天增加25 mg或50 mg的剂量。 -每天一次超过150毫克至200毫克的剂量通常不会增加这种药物的有效性。 用途：用于治疗中度至重度骨关节炎的活跃期。 动脉导管未闭的常用儿科剂量 剂量取决于治疗时新生儿的年龄；治疗过程定义为间隔12至24小时给予3剂IV剂量。 首次服用年龄：少于48小时： -第一剂量：0.2 mg / kg静脉注射 -第二剂量：0.1 mg / kg静脉注射 -第三剂量：0.1 mg / kg静脉注射 首次服用年龄：2至7天： -第一剂量：0.2 mg / kg静脉注射 -第二剂量：0.2 mg / kg静脉注射 -第三剂量：0.2 mg / kg静脉注射 首次服用年龄：超过7天： -第一剂量：0.2 mg / kg静脉注射 -第二剂量：0.25 mg / kg静脉注射 -第三剂量：0.25 mg / kg静脉注射 评论： -监测尿量；如果在第二或第三次给药时明显出现无尿或明显的少尿（尿量少于0.6 mL / kg / hr），请坚持用药直至实验室研究表明肾功能恢复正常。 -如果在完成第一个疗程后48小时或更长时间，动脉导管关闭或大小明显减少，则无需进一步剂量。 -如果动脉导管重新打开，则可以进行1至3剂的第二疗程。 -如果2个疗程后新生儿无反应，则可能需要手术。 用途：用于在48小时常规医疗管理无效的情况下，封闭体重在500至1750 g的早产儿具有血液动力学意义的动脉导管未闭；血液动力学显着的动脉导管未闭的明确临床证据应存在（例如，在胸部X光片上出现呼吸窘迫，持续性杂音，活动前皮质亢进，心脏肥大和肺胸膜炎）。 类风湿关节炎的常用儿科剂量 2至14岁： -初始剂量：分剂量口服1至2 mg / kg /天 -最大剂量：3 mg / kg /天或150至200 mg /天，以较小者为准；有限的数据支持每天最多4 mg / kg 评论： -14岁以下的患者尚未确定安全性和有效性；应仅限于对其他药物有毒性或缺乏疗效有风险的患者。 -随着症状消退，应减少或终止剂量。 -在儿科患者中的使用仅限于使用胶囊。 超过14年： 速释胶囊和悬浮液： -初始剂量：口服25毫克，每天2或3次 -维持剂量：根据需要调整剂量，并以每周25 mg或50 mg的增量耐受，直到达到满意的反应或达到最大剂量 -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：200毫克 栓剂： -初始剂量：每天一次直肠给药50 mg -维持剂量：每天直肠剂量50至200 mg -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：每天200毫克 评论： -对于患有持续性夜间疼痛或早晨僵硬的患者，在就寝时间口服或直肠给药的每日总剂量的大部分（最大100毫克）可能会有所帮助。 扩展发行版： -初始剂量：每天口服75毫克 对于目前每天接受150 mg即时释放的患者： -初始剂量：每天两次口服75 mg 评论： -确定对治疗的反应后，应将剂量和频率调整为最低有效剂量，并在最短的时间内适应个别患者的治疗目标。 -在急性发作期间，可能有必要每天增加25 mg或50 mg的剂量。 -每天一次超过150毫克至200毫克的剂量通常不会增加这种药物的有效性。 用途：用于治疗中度至重度类风湿性关节炎的活跃阶段，包括慢性疾病的急性发作。 强直性脊柱炎的常规儿科剂量 超过14年： 速释胶囊和悬浮液： -初始剂量：口服25毫克，每天2或3次 -维持剂量：根据需要调整剂量，并以每周25 mg或50 mg的增量耐受，直到达到满意的反应或达到最大剂量 -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：200毫克 栓剂： -初始剂量：每天一次直肠给药50 mg -维持剂量：每天直肠剂量50至200 mg -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：每天200毫克 评论： -对于患有持续性夜间疼痛或早晨僵硬的患者，在就寝时间口服或直肠给药的每日总剂量的大部分（最大100毫克）可能会有所帮助。 扩展发行版： -初始剂量：每天口服75毫克 对于目前每天接受150 mg即时释放的患者： -初始剂量：每天两次口服75 mg 评论： -确定对治疗的反应后，应将剂量和频率调整为最低有效剂量，并在最短的时间内适应个别患者的治疗目标。 -在急性发作期间，可能有必要每天增加25 mg或50 mg的剂量。 -每天一次超过150毫克至200毫克的剂量通常不会增加这种药物的有效性。 用途：用于治疗中度至重度类风湿关节炎的活跃期。 骨关节炎的常规儿科剂量 超过14年： 速释胶囊和悬浮液： -初始剂量：口服25毫克，每天2或3次 -维持剂量：根据需要调整剂量，并以每周25 mg或50 mg的增量耐受，直到达到满意的反应或达到最大剂量 -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：200毫克 栓剂： -初始剂量：每天一次直肠给药50 mg -维持剂量：每天直肠剂量50至200 mg -最大单剂量：100毫克 -最大每日剂量：每天200毫克 评论： -对于患有持续性夜间疼痛或早晨僵硬的患者，在就寝时间口服或直肠给药的每日总剂量的大部分（最大100毫克）可能会有所帮助。 扩展发行版： -初始剂量：每天口服75毫克 对于目前每天接受150 mg即时释放的患者： -初始剂量：每天两次口服75 mg 评论： -确定对治疗的反应后，应将剂量和频率调整为最低有效剂量，并在最短的时间内适应个别患者的治疗目标。 -在急性发作期间，可能有必要每天增加25 mg或50 mg的剂量。 -每天一次超过150毫克至200毫克的剂量通常不会增加这种药物的有效性。 用途：用于治疗中度至重度类风湿关节炎的活跃期。 滑囊炎的常用儿科剂量 超过14年： 速释胶囊和悬浮液： 每天口服75至150毫克，分3或4剂 栓剂： 50 mg直肠给药，每天最多3次 扩展发行版： 每天一次或两次口服75毫克 评论： -应根据个别患者的治疗目标，使用尽可能短的最低有效剂量。 -治疗应持续几天，直到炎症迹象/症状得到控制为止；通常7到14天 用途：用于治疗急性肩痛（如滑囊炎，肌腱炎）。 肌腱炎的常用儿科剂量 超过14年： 速释胶囊和悬浮液： 每天口服75到150毫克，分3或4剂 栓剂： 50 mg直肠给药，每天最多3次 扩展发行版： 每天一次或两次口服75毫克 评论： -应根据个别患者的治疗目标，使用尽可能短的最低有效剂量。 -治疗应持续几天，直到炎症迹象/症状得到控制为止；通常7到14天 用途：用于治疗急性肩痛（如滑囊炎，肌腱炎）。 肾脏剂量调整 晚期肾脏疾病：不推荐；如果需要治疗，建议密切监测肾功能。 新生儿： -禁忌严重肾功能不全。 -如果在静脉注射一定剂量后出现无尿或明显的少尿（尿量少于0.6 mL / kg / hr），则在肾功能恢复正常之前不应再给予其他剂量。 肝剂量调整 -肝功能检查异常或出现肝功能障碍迹象或症状的患者，应评估其肝功能障碍。 -如果发展为肝病或出现全身性表现，例如嗜酸性粒细胞增多或皮疹，则应停药。 -儿科：如果决定在2岁或2岁以上的患者中使用这种药物，建议密切监测并定期评估肝功能；有报道称，小儿类风湿关节炎患者的肝毒性包括死亡。 剂量调整 老年： -建议谨慎选择剂量，并密切监测肾功能。 口服消炎痛的不同剂量强度和剂型不能互换。更改强度或配方时应考虑到这种差异。 不良事件： -如果在剂量增加期间出现轻微的不良反应，请迅速将剂量降低至可耐受的剂量并密切观察患者；如果出现严重的不良反应，请停药。 -一旦疾病的急性期得到控制，则应反复尝试减少每日剂量，直到给予最小有效剂量或停药为止。 预防措施 美国盒装警告：严重心血管和胃肠道疾病的风险： -非甾体抗炎药（NSAID）导致发生严重心血管血栓事件的风险增加，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。 -该药物在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中是禁忌的。 -NSAIDs引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。 禁忌症： -对活性药物或任何成分的超敏反应（例如过敏反应和严重的皮肤反应） -服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘，荨麻疹或其他变态反应的病史；在这类患者中已报告了对NSAID的严重的，有时是致命的过敏反应 -在冠状动脉搭桥术（CABG）手术中 -直肠炎的历史或近期直肠出血（栓剂） IV新生儿使用的禁忌症： -未经治疗的证实或怀疑的感染 -活动性出血，尤其是颅内出血或胃肠道出血 -血小板减少症或凝血缺陷 -确认或怀疑坏死性小肠结肠炎 -严重肾功能不全 -先天性心脏病，需要使动脉导管通畅才能使肺部或全身的血流畅通（例如，肺动脉闭锁，严重的法洛四联症或严重的主动脉缩窄） 口腔和直肠： 14岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。 Tivorbex（R）：17岁及以下的患者尚未确定安全性和疗效。 有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。 透析 数据不可用 其他的建议 行政建议： 与食物，牛奶或抗酸剂一起口服 -口服悬浮液：使用前请摇匀 -直肠栓剂：使用前洗手；首先打开包装并以尖端插入直肠，同时侧卧膝盖弯曲。插入后放置至少1分钟 -IV：在20到30分钟内缓慢进行IV输注 新生儿用途： -尚未确定最佳的静脉注射速度，但是，已发表的文献表明静脉输注速度为20至30分钟 重构/准备技术： -请参阅制造商的产品信息 -必须用无防腐剂的无菌氯化钠或注射用水配制；苯甲醇作为防腐剂与新生儿毒性有关 储存要求： 冻干小瓶：避光；存放在纸箱中，直到准备使用 -栓剂：储存于2C至8C（36F至46F） 一般： -在开始治疗之前，应权衡潜在的收益和风险与其他治疗选择的权衡。 -应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。 -服用非甾体类抗炎药（NSAID）会增加心脏病发作，心力衰竭和中风的风险。这些事件可能在治疗期间的任何时间发生，长期使用会增加风险。心血管疾病的病史或危险因素；和更高的剂量。 监控： -新生儿：在治疗期间监测肾功能和血清电解质 -心血管：在开始治疗期间和整个治疗过程中密切监测血压 -胃肠道：监测胃肠道出血的体征/症状 -肾功能：监测肾脏状况，尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的情况下 -定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数，肾脏和肝功能 患者建议： -应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）。 -患者应就心血管事件，胃肠道事件，不良皮肤反应，过敏反应，肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。 -如果发生心血管事件的体征/症状，包括呼吸短促，言语不清，胸痛或身体一侧无力，患者应立即就医。 -如果孕妇怀孕，计划怀孕或哺乳，应与医疗服务提供者联系；在妊娠30周或更晚的妊娠期不应使用这种药物。 -患者应意识到与这种药物有许多潜在的药物相互作用，在开始任何新药（包括非处方药）使用之前，应与医疗保健专业人员进行交流。 -建议患者在意识到这种药物的作用之前，不要从事需要精神警觉或运动协调的活动，包括驾驶。 1.工作原理 消炎痛可通过阻断环氧合酶（COX）-1和COX-2的作用来缓解疼痛和炎症。这会阻止前列腺素的合成（前列腺素会升高体温并使神经末梢对疼痛的传递更加敏感）。 消炎痛属于一种称为NSAID（非甾体类抗炎药）的药物。 2.优势 有效缓解与骨关节炎，类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，急性肩痛（滑囊炎或肌腱炎）和痛风性关节炎相关的疼痛和炎症。 NSAID（包括吲哚美辛）被认为是轻度至中度急性疼痛的一线选择，因为以正确的剂量使用它们有效，不会引起依赖性并且可以低成本轻松获得。 有速释胶囊，混悬剂，缓释胶囊和栓剂形式。 通用消炎痛是可用的。 3.缺点 如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括： 消化不良，胃灼热，偶尔还有胃溃疡和出血。年龄较大的人，服用影响胃部的其他药物或每天喝超过3杯酒精的人可能会面临更大的风险。年龄较大的人，服用影响胃部的其他药物或每天喝超过3杯酒精的人可能会面临更大的风险。与其他NSAID相比，消炎痛被认为具有胃相关副作用的高风险。 头痛也是常见的副作用。其他副作用包括耳鸣（耳部连续响动或嗡嗡声），便秘和难以集中注意力。 消炎痛是最有效的NSAID之一，通常仅在其他NSAID无效后才使用。 NSAID（包括消炎痛）与中风或心脏病发作的风险增加有关。患有既往心血管疾病且剂量较高的患者的风险可能更高。与其他NSAID相比，吲哚美辛被认为具有心血管相关副作用的高风险。 柜台上没有口服和直肠制剂（必须开处方）。 可能不适合某些人，包括患有肾脏疾病，有胃溃疡病史或其他胃肠道疾病，已存在心血管疾病或在冠状动脉搭桥手术后的人。年龄小于14岁的孩子以及怀孕期间请勿使用。 可能与其他一些药物相互作用，例如华法林，SSRIs，ACEI和利尿剂。 注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。 4.底线 消炎痛减轻与各种类型的关节炎有关的炎症和疼痛。消炎痛的胃相关和心血管副作用的风险可能比其他非甾体抗炎药（如布洛芬）高。 5.秘诀 与食物一起服用以减少与胃相关的不良反应。 始终在与所治疗疾病相符的最短时间内使用最低有效剂量。 对不同NSAID的反应可能会有所不同，因此切换类型（例如，从消炎痛到萘普生）可能会改善反应。 如果服用吲哚美辛后出现腹痛，特别是如果疼痛持续，请咨询医生。 妊娠的最后三个月不应使用消炎痛等非甾体类抗炎药；在怀孕期间使用任何药物之前，请先咨询您的医生。 如果您过去因使用过NSAID而患有哮喘或荨麻疹，请不要服用消炎痛或阿司匹林等NSAID。 如果您服用吲哚美辛，但发现它对您的效果不佳，您可以尝试使用其他NSAID。 心脏搭桥手术（冠状动脉搭桥手术或CABG）之后，请勿立即使用此药。 如果您遇到呼吸困难，无法解释的疾病或疲劳，食欲不振，视力改变，体液retention留或异常出血，请立即就医。 6.响应和有效性 给药后2小时达到峰值，在给药4小时内吸收了90％的剂量。 消炎痛的效力约为阿司匹林的10倍。 7.互动 与消炎痛相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用，或者与消炎痛一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。 可能与消炎痛相互作用的常见药物包括： ACE抑制剂或ARB，例如卡托普利，依那普利或氯沙坦 抗生素，例如环丙沙星或万古霉素 抗凝剂（血液稀释剂），例如阿哌沙班，达比加群，磺达肝癸钠，肝素或华法林 抗抑郁药，例如西酞普兰，依他普仑，氟西汀或帕罗西汀 抗真菌药，例如伏立康唑 抗血小板药，例如氯吡格雷或替卡格雷 β受体阻滞剂，例如醋丁洛尔，阿替洛尔，比索洛尔或卡维地洛 二膦酸盐，例如阿仑膦酸盐 皮质类固醇，例如地塞米松或泼尼松 地高辛 利尿剂（水丸），例如氯噻酮，氯噻嗪，氢氯噻嗪（HCTZ）或速尿 胰高血糖素 氟哌啶醇 HIV药物（例如Stribild，替诺福韦） 二甲双胍 其他非甾体类抗炎药（NSAID），例如塞来昔布，双氯芬酸，依托度酸，布洛芬，酮咯酸，美洛昔康，萘丁美酮或萘普生 磺脲类药物（一种糖尿病药物），例如格列美脲，格列本脲或格列吡嗪 补充剂，例如氨基葡萄糖，omega-3脂肪酸，维生素E 其他，如环孢素，锂，甲氨蝶呤，培美曲塞，吡非尼酮或他克莫司。 在服用消炎痛的同时喝酒可能会增加胃肠道相关副作用或肾脏损害的风险。 请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与消炎痛相互作用的常用药物。您应参阅消炎痛的处方信息以获取完整的相互作用列表。 参考文献 消炎痛。修订于11/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/indomethacin.html 版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年6月9日。 药物相互作用（359） 酒精/食物相互作用（3） 疾病相互作用（13） 已知共有359种药物与消炎痛相互作用。 69种主要药物相互作用 273种中等程度的药物相互作用 17种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与消炎痛相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与消炎痛的相互作用。 最常检查的互动 查看吲哚美辛和以下所列药物的相互作用报告。 Advil（布洛芬） Aleve（萘普生） 别嘌醇 阿司匹林 阿司匹林低强度（阿司匹林） Benadryl（苯海拉明） Celebrex（塞来昔布） 秋水仙碱 秋水仙碱 环苯扎林 mb（度洛西汀） 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸） Flexeril（环苯扎林） 加巴喷丁 氢可酮 立普妥（阿托伐他汀） 抒情诗（普瑞巴林） 美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔） Nexium（艾美拉唑） Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮） 羟考酮 Percocet（对乙酰氨基酚/羟考酮） 强的松 Singulair（孟鲁司特） 拟甲状腺素（左甲状腺素） 曲马多 泰诺（对乙酰氨基酚） 维生素B12（氰钴胺） 维生素C（抗坏血酸） 维生素D3（胆钙化固醇） Xanax（阿普唑仑） Zyrtec（西替利嗪） 消炎痛酒精/食物相互作用 吲哚美辛与酒精/食物有3种相互作用 消炎痛疾病相互作用 与消炎痛有13种疾病相互作用，包括： 哮喘 体液潴留 胃肠道毒性 皮疹 肾毒性 血栓形成 CNS效应 贫血 心脏衰竭 肝毒性 高钾血症 高血压 血小板凝集抑制 药物相互作用分类 行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 安达 ANDA073314 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 Percocet 阿列夫 阿司匹林 维科丁 伊米特雷克斯 强的松 布洛芬 对乙酰氨基酚 曲马多 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 渡邊剛 经验：21年以上 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 临床试验 每天在患有1型糖尿病的受试者中，每天三次将ORMD-0801与ORMD-0801进行比较一次的研究 评估HIF-PHI治疗贫血的功效和安全性以及心血管和脑血管事件的风险 电子患者报告的结果监测性障碍性贫血和阵发性夜间血红蛋白尿症（Epro-AA-PNH） 由p23h- ropopsin（Rho）引起的视网膜炎的口腔羟基氯喹（HCQ）（HCQ） 端粒披露和对心理困扰和健康行为的影响 利用α/βT细胞和CD19+ B细胞耗竭的恶性和非恶性血液学疾病的同antct 在干细胞移植之前进行化学疗法缩短时间 AMG531（romiplostim）对性贫血患者的研究 阿司匹林在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（SAST）（SAST）的中风患者中的安全性和功效 通过造血干细胞移植的患者预防CMV感染的三环疫苗