伊诺特森（皮下）

在哦森

常用品牌名称

在美国

• 特格塞迪

可用的剂型：

• 解

治疗类别：内分泌代谢药

inotersen的用途

伊诺特森注射液用于治疗遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病（神经疾病）。

只有在名为Tegsedi™REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限发行计划下才能使用Inotersen。

使用inotersen之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于inottesen，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾经对inotersen或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童人群中inotersen注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制伊诺森注射液在老年人中的有效性。但是，老年患者更有可能出现严重的不良反应（包括心力衰竭，发冷，肌痛或手臂或腿部疼痛），这可能需要在接受inotersen的患者中多加注意。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用inotersen时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将inotersen与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿昔单抗
• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 乙酰香豆酚
• 腺苷
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿那格雷
• 阿哌沙班
• 阿德帕林
• 阿加曲班
• 阿司匹林
• 贝米肝素
• 贝曲沙班
• 比伐卢定
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 塞来昔布
• 藜芦精
• 胆碱水杨酸酯
• 西洛他唑
• 氯尼辛
• 氯吡格雷
• 达比加群酯
• 达肝素
• Danaparoid
• 德西鲁丁
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 双嘧达莫
• 双吡酮
• Drotrecogin阿尔法
• Droxicam
• 依多沙班
• 依诺肝素
• 依替巴肽
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟比洛芬
• 磺达肝素
• 肝素
• 布洛芬
• 消炎痛
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• 瘦素
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 灭氟灵
• 萘丁美酮
• 纳达帕林
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 奥沙普嗪
• 羟苯乙酮
• 帕瑞昔布
• 帕那肝素
• 苯丙酮
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 吡罗昔康
• 普罗洛芬
• 普拉格雷
• 丙谷新霉素
• 丙草酮
• 丙草酮
• 蛋白C
• 瑞维肝素
• 利伐沙班
• 罗非昔布
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 水杨酸钠
• 磺吡嗪
• 苏林达克
• 替奈普酶
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 替卡格雷洛
• 噻氯匹定
• 替扎肝素
• 替罗非班
• 甲苯磺酸
• 托美汀
• 曲前列素
• 伐地昔布
• Vorapaxar
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响inotersen的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 出血问题或
• 肾脏疾病或
• 肝病或
• 中风，历史或
• 维生素A缺乏症-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾小球肾炎（肾脏肿胀），
• 血小板减少症（血小板计数低）—不建议在这些情况下使用。

正确使用inotersen

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供inotersen。通常是在胃，大腿或上臂的皮肤下注射。您或您的保姆可能受到训练，可以在家中准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。

如果您在家中使用inotersen，则会看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。请勿将其注入嫩，红色，瘀伤或坚硬或有疤痕或纹身的皮肤区域。

理解Tegsedi™REMS程序的要求并熟悉Tegsedi™药物治疗指南和患者说明非常重要。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。向您的药剂师咨询药物指南（如果您没有）。

使用之前，请先将药物温热至室温30分钟。请勿以其他方式对其进行加热。

检查预填充注射器或自动注射器中的液体。它应该是无色或淡黄色。如果液体浑浊，变色或其中有颗粒，请勿使用该药物。不要摇晃。

在准备使用前，请勿从预装注射器上取下针头盖。

您可能不会在每个预装注射器中使用所有药物。每个预填充注射器只能使用一次。不要保存打开的注射器。

加药

不同患者的inotersen剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括inotersen的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（溶液）：
  • 对于遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病：
    • 成人-每周一次在皮肤下注射284毫克（mg）。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过一剂inotersen，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过一剂inotersen，请尽快使用。如果您的下一个剂量在2天内，请跳过错过的剂量，然后返回常规给药时间表。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

您可以在室温下将inottesen保存最多6周。 6周后扔掉任何未使用的药物。

使用inotersen时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保inotersen正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

注射伊诺特森会减少体内某些类型的血细胞数量。因此，您可能更容易流血或感染。为了解决这些问题，请避免靠近生病或感染的人。经常洗手。远离剧烈运动或其他可能受伤，受伤或受伤的情况。轻轻刷牙。使用锋利的物体时要小心，包括剃刀和指甲刀。

立即咨询医生，看看您是否有流血的尿液，尿频或尿量减少，血压升高，口渴，食欲不振，腰背或侧痛，恶心，脸部，手指肿胀或小腿，呼吸困难，异常疲倦或虚弱，呕吐或体重增加。这些可能是严重肾脏问题的症状。

因托特森可能会增加您出现炎症或免疫系统问题，中风或动脉夹层（脑动脉衬里撕裂）的风险。如果您有困惑，说话困难，说话缓慢，无法说话，无法移动手臂，腿或面部肌肉，复视，头痛，腿部痉挛，背痛或体重减轻，请咨询医生。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

ot虫可能引起严重的过敏反应，这可能危及生命，需要立即就医。使用inotersen后，如果出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即告诉医生。

卵菌素可能会降低血液中的维生素A水平。在治疗期间或之后，请立即与您的医生联系，以检查视力是否模糊，阅读困难，夜间看不清楚或其他视力变化。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

伊诺特森的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 挫伤
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 移动困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 血压升高
• 口渴
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 面部，手指，手臂或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 胸痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 关节肿胀

不常见

• 口干

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于inottesen：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用以外，inotersen可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用inotersen时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 挫伤
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 移动困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 血压升高
• 口渴
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 面部，手指，手臂或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 胸痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会出现inotersen的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 关节肿胀

不常见

• 口干

对于医疗保健专业人员

适用于inottesen：皮下溶液

一般

较常见的不良反应包括注射部位反应，恶心，头痛，疲劳，血小板减少和发烧。 ^[参考]

血液学

据报道，血小板数量突然减少且无法预测。 3名临床试验患者患有严重血小板减少症，血小板计数低于25 x 10（9）/ L。一名患者死于致命的颅内出血。在严重血小板减少症发生之前或之时，所有这3例患者均检测到治疗性抗血小板IgG抗体。对于其中的2位患者，由于抗血小板抗体与乙二胺四乙酸（EDTA）之间的反应而导致血小板结块，导致可解释的血小板测量结果出现延迟，从而延迟了诊断和治疗。

非常常见（10％或更多）：血小板减少症（24％），贫血（17％）

常见（1％至10％）：嗜酸性粒细胞增多

肾的

非常常见（10％或更多）：肾功能下降（14％），尿蛋白与肌酐比率增加（UPCR； 15％）；血清肌酐升高（11％）

常见（1％至10％）：肾小球肾炎

未报告频率：肾病综合征，肾小管蛋白尿

在临床试验中，有3名接受治疗的患者报告了肾小球肾炎。停药不能解决肾小球肾炎，必须进行免疫抑制治疗。一名患者未接受免疫抑制治疗，但仍依赖透析。

据报道伴有肾小球肾炎的病例有肾病综合征。据报道，肾小管蛋白尿归因于反义寡核苷酸在肾脏近端小管细胞中的积累。 15％的药物治疗患者的UPCR升高至正常上限（5xULN）的5倍以上，而安慰剂患者为8％。

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

已有超敏反应的报道，通常在服用药物后2小时内发生。反应包括头痛，胸痛，高血压，发冷，潮红，吞咽困难，手掌红斑，嗜酸性粒细胞增多，不自主的脉络膜运动，关节痛，肌痛和类似流感的症状。反应发生时存在药物抗体。

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高

罕见（0.1％至1％）：自身免疫性肝炎伴原发性胆汁性肝硬化；胆道梗阻病因不明

未报告频率：免疫介导的胆道疾病

8％的药物治疗患者中ALT升高至正常上限（3 x ULN）的至少3倍，而安慰剂患者为3％； 3％的药物治疗患者ALT为8 x ULN，而安慰剂患者为0％。一些患者通过继续治疗可以缓解这些ALT升高。

据报道，在有原发性胆汁性肝硬化家族史的患者中，有1例是免疫介导的胆道疾病，另一例是自身免疫性肝炎合并原发性胆汁性肝硬化。

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（26％）

常见（1％至10％）：感觉异常

罕见（0.1％至1％）：颈动脉夹层和中风；严重的神经系统不良反应

发生了与炎症和免疫作用一致的神经系统严重反应。初次给药后2个月，一名患者的步态发生了变化，并在6个月内进展为轻瘫。没有发现脊髓压迫的影像学证据。另一名患者在开始治疗后7个月出现了进行性腰痛，体重减轻，头痛，呕吐和语言障碍。脑脊液分析显示蛋白质升高，并且以淋巴细胞为主的胞吞作用对感染呈阴性。该患者在服用大剂量的类固醇和抗生素后recovered愈，并恢复治疗。

免疫学的

细菌感染包括菌血症，葡萄球菌性葡萄球菌，艰难梭菌感染，细菌性结膜炎，大肠杆菌性膀胱炎，胃炎幽门螺杆菌，幽门螺杆菌感染，葡萄球菌感染。

接受这种药物65周后，有30％的患者存在抗药物抗体。与抗药物抗体的其他措施一样，检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性。该测定仅使用了测得的IgG同种型。其他同种型也是可能的。在许多不良反应中都存在抗药物抗体，尽管数据太有限，无法对两者之间的关系做出明确的结论。

很常见（10％或更多）：抗药物抗体

常见（1％至10％）：流感样疾病，细菌感染

未报告频率：免疫性血小板减少症，抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）阳性全身性血管炎

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（49％）

注射部位反应包括瘀伤，红斑，血肿，出血，硬结，炎症，肿块，水肿，疼痛，瘙痒，皮疹，肿胀和荨麻疹。接受这种药物的患者中有49％发生注射部位反应，而安慰剂患者为10​​％。

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（15％），关节痛（13％）

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（25％），发烧（20％），发冷（18％）

心血管的

非常常见（10％或更多）：周围水肿（19％），心律不齐（13％），晕厥前或晕厥（13％）

常见（1％至10％）：矫正

心律失常包括心律不齐，房颤，心房扑动，心律失常，心动过缓，心律失常，窦性心律不齐，窦性心动过缓，室上性前庭，心动过速和室性前庭。

皮肤科

常见（1％至10％）：挫伤

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（31％），呕吐（15％）

常见（1％至10％）：口干

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于淀粉样变性甲状腺素蛋白淀粉样变性病

每周一次皮下注射284 mg

评论：
-如果错过剂量，且不在下一个预定剂量的2天内，应尽快给药；如果错过的剂量在下一个预定剂量的2天内，请跳过错过的剂量，并在预定日期服用下一个预定剂量。

用途：用于治疗遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病。

肾脏剂量调整

轻度至中度肾功能不全（eGFR 30 mL / min / 1.73 m2或更高）：不建议调整
严重肾功能不全：无可用数据

尿蛋白与肌酐比率（UPCR）1000 mg / g或更高：请勿开始治疗

应当进行常规肾脏监测：请参见监测

-对于发展为1000 mg / g或更高的UPCR或估计肾小球滤过率（eGFR）低于45 mL / min / 1.73 m2的患者：保持治疗并调查原因
-一旦eGFR增加至45 mL / min / 1.73 m2或更高并且UPCR降至1000 mg / g以下，或纠正了肾功能下降的根本原因，可重新开始每周给药
-对于2000 mg / g或更高的UPCR：评估急性肾小球肾炎；如果确诊为急性肾小球肾炎，则应永久停用该药

肝剂量调整

轻度肝功能不全：不建议调整
中度至严重肝功能不全：无可用数据

应当进行常规肝功能监测：请参阅监测

如果患者出现提示肝功能异常的临床体征或症状，请立即测量血清转氨酶和总胆红素：适当中断或中止治疗

剂量调整

血小板计数：监测和治疗建议：
-血小板计数100 x 10（9）/ L或更高：继续每周一次给药；每周监测血小板计数
-血小板计数75至小于100 x 10（9）/ L：停止治疗，直到血小板计数大于100 x 10（9）/ L时才重新开始；每周监测血小板计数
-血小板计数50 x 10（9）/ L到小于75 x 10（9）/ L：停止治疗，除非三个连续的值大于100 x 10（9）/ L，并且治疗的益处大于预期，否则不要重新开始血小板减少症和潜在出血的风险；每周两次监测血小板计数，直到三个连续的值超过75 x 10（9）/ L，然后每周一次
-血小板计数25到小于50 x 10（9）/ L：停止治疗，除非三个连续的值大于100 x 10（9）/ L，否则不要重新开始治疗，治疗的益处大于血小板减少症和潜在出血的风险;建议使用皮质类固醇，考虑停止使用任何抗血小板药或抗凝剂；每周两次监测血小板计数，直到连续三个值超过75 x 10（9）/ L，然后每周一次，并考虑更频繁地监测是否存在出血的其他危险因素
-血小板计数少于25 x 10（9）/ L：停止治疗，建议使用皮质类固醇，考虑停用任何抗血小板药或抗凝剂；每天监测血小板计数，直到连续2个连续值超过25 x 10（9）/ L，然后每周两次，直到连续3个连续值都超过75 x 10（9）/ L，然后每周一次直到稳定

因血小板计数低于25 x 10（9）/ L而中断治疗的患者不应重新开始治疗

出血的其他危险因素包括年龄大于60岁，同时使用抗凝药或抗血小板药和/或有重大出血事件的既往史

如果患者出现血小板减少的体征或症状，请尽快获取血小板计数，并坚持治疗直至血小板计数被确认为可接受

预防措施

美国FDA要求对Tegsedi（R）进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：血小板减少症和肾小球囊炎：
血小板减少症：该药物可导致血小板数量减少，从而导致突然而无法预测的血小板减少症，可能危及生命； 1名临床试验患者死于颅内出血。
-血小板计数低于100 x 10（9）/ L的患者禁忌使用。开始治疗前，获取血小板计数；如果值是75 x 10（9）/ L，则应每周监测血小板计数；如果值小于75 x 10（9）/ L，则应更频繁或更频繁​​地监测血小板计数。
-如果患者出现血小板减少的体征或症状，请尽快获取血小板计数；除非医学专家认为血小板计数可解释且可以接受，否则患者不应接受其他治疗。
-由于任何原因停药后，监测血小板计数8周；如果血小板计数小于100 x 10（9）/ L，请继续监测以确保其增加到75 X 100（9）/ L或更高。
肾小球肾炎：该药物可引起肾小球肾炎，可能需要免疫抑制治疗，并可能导致依赖透析的肾衰竭。一名发生肾小球肾炎且未接受免疫抑制治疗的临床试验患者仍然依赖于透析。在临床试验中，肾小球肾炎病例伴有肾病综合征，可表现为水肿，高凝性并伴有静脉或动脉血栓形成，并增加了对感染的易感性。
-通常不应在尿蛋白与肌酐比值（UPCR）为1000 mg / g或更高的患者中开始使用该药物。
-在开始治疗之前，测量血清肌酐，估计的肾小球滤过率（eGFR），UPCR并进行尿液分析。在治疗期间，每2周监测一次血清肌酐，eGFR尿液分析和UPCR； UPCR达到1000 mg / g或更高，或eGFR低于45 mL / min / 1.73 m（2）的患者，不应给予此药，以待进一步评估病因。如果保持一定剂量，一旦eGFR增加至45 mL / min / 1.73 m（2）或更高，UPCR降至1000 mg / g以下，或纠正了肾功能下降的根本原因，则可以重新开始每周给药。对于UPCR为2000 mg / g或更高的患者，请按照临床指示进一步评估急性肾小球肾炎。如果确认为急性肾小球肾炎。该药物应永久停用。
-由于严重的血小板减少症和肾小球性肾炎引起严重出血的严重风险，因此该药物需要REM，这两种情况都需要经常监测。

禁忌症：
-血小板计数低于100 x 10（9）/ L
-这种药物引起的急性肾小球肾炎的病史
-对该药物过敏反应的历史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下使用
-每周同一天每周一次
-首次注射应在合格的医疗保健专业人员的指导下进行
-皮下给药应进入腹部，大腿上部区域或上臂外部；轮换网站
-请勿注入皮肤疾病或受伤区域；纹身和疤痕应避免

剂量不足：如果错过剂量，且不在下一个预定剂量的两天内，应尽快给药；如果错过的剂量在下一个预定剂量的2天内，请跳过错过的剂量，并在预定日期服用下一个预定剂量。

储存要求：
-在2C至8C（36F至46F）的原始容器中存储；避免阳光直射；不要冻结
-在原始容器中的室温下（最高30C [86F]）稳定达6周；如果不使用则丢弃

制备技术：
-注射前让注射器达到室温
-使用前30分钟从冰箱中取出；不应使用其他加热方法

一般：
-由于严重的血小板减少症和肾小球肾炎导致严重出血的风险，因此只能通过REMS程序获得该药物；患者必须愿意遵守正在进行的监测要求，以确保安全使用。
-由于抗血小板抗体和乙二胺四乙酸（EDTA）之间的反应，可能导致无法解释的血小板计数；如果发生这种情况，请在采血管中尽快使用不同的抗凝剂（例如柠檬酸钠，肝素）重复进行血小板计数。
-请勿进行无法解释的血小板测量，以免严重血小板减少症的诊断和治疗。

监控：
-基线：测量血小板计数，血清肌酐，eGFR，尿蛋白与肌酐之比（UPCR），ALT，AST和总胆红素，并在治疗前进行尿液分析。
-血液学：治疗后8周每周测量一次血小板计数；如果无法解释血小板计数，请保持给药直至确认可接受的血小板计数。如果血小板计数为50到小于75 x 10（9）/ L，则监测血小板每周计数两次，直到连续三个连续的值都超过75 x 10（9）/ L，然后每周一次。如果血小板计数为25到小于50 x 10（9）/ L，则监测血小板每周计数两次，直到连续三个连续的值超过75 x 10（9）/ L，然后每周一次；如果血小板计数少于25 x 10（9）/ L，则每天监测血小板计数，直到连续2次连续值高于25 x 10（9）/ L，然后每周两次，直到连续3次连续值高于75 x 10（9）/ L ，然后每周一次直到稳定。如果任何时候患者出现血小板减少的体征或症状，请尽快获取血小板计数
-肾脏：治疗期间每2周监测一次血清肌酐，eGFR，尿液分析和UPCR；治疗后继续监测8周
-肝：治疗期间每4个月监测一次ALT，AST和总胆红素

患者建议：
-每次分配药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南和使用说明）。
-患者应了解监测血小板计数，肾和肝值的重要性，以确保安全使用该药。
-应指导患者就血小板减少症的体征和症状，中风或任何神经系统反应的症状，暗示肝功能障碍的症状或任何超敏反应的症状和症状寻求及时的医疗护理。
-应指导患者服用建议的每日维生素A摄入量，但不能更多；如果他们感到自己患有维生素A缺乏症的症状（例如夜盲症），则应与医疗人员联系。
-有生育能力的妇女如果怀孕或计划怀孕，应与医疗人员联系；应告知妇女胎儿的潜在危险。