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Integra Plus

药品类别 铁制品维生素和矿物质的组合

Integra Plus

警告

  • 意外地过量服用含铁的药物是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。远离儿童。如果意外服用该药物(Integra Plus),请立即致电医生或毒物控制中心。

Integra Plus的用途:

  • 它用于帮助生长和身体健康。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。
  • 它用于治疗或预防体内低铁。

在服用Integra Plus之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对此药过敏(Integra Plus);该药物的任何部分(Integra Plus);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您正在服用左旋多巴。
  • 如果您体内铁过多。
  • 如果您患有某些类型的贫血,例如恶性贫血或溶血性贫血。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题的列表(Integra Plus)。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物(Integra Plus)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Integra Plus时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物(Integra Plus)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物(Integra Plus)。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 这种药物可能会阻止其他通过口腔服用的药物进入体内。如果您通过口腔服用其他药物,则可能需要在该药物之外的其他时间服用它们(Integra Plus)。与您的医生交谈。
  • 如果您对酒石黄过敏,请咨询医生。有些产品含有酒石黄。
  • 并非所有产品都适合儿童使用。与医生交谈。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用这种药物(Integra Plus)的好处和风险。

如何最好地服用这种药物(Integra Plus)?

按照医生的指示使用这种药物(Integra Plus)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 有些药物可能需要与食物一起服用或空腹服用。对于某些药物来说没关系。向您的药剂师咨询如何服用这种药物(Integra Plus)。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 黑色,柏油或血腥的大便。
  • 发热。
  • 腹痛非常严重。
  • 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
  • 胃痉挛。

Integra Plus还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 腹泻。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹部疼痛。
  • 不饿。
  • 加油站。
  • 口中的味道不好。
  • 便秘。
  • 粪便颜色变为绿色。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Integra Plus?

  • 存放在室温下。
  • 防热。
  • 避光。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物(Integra Plus)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关含铁的多种维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Integra Plus。

对于消费者

适用于含铁的多种维生素:口服胶囊,口服其他药物,口服片剂,口服片剂缓释

其他剂型:

  • 口服片剂
  • 口服液,口服粉剂,咀嚼片
  • 口服胶囊,口服片剂
  • 口服胶囊,口服lix剂,口服液,口服杂剂,口服液,口服片剂
  • 口服胶囊
  • 口服溶液,口服混悬液

警告

  • 意外地过量服用含铁的药物是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。远离儿童。如果意外服用该药物,请立即致电医生或毒物控制中心。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 黑色,柏油或血腥的大便。
  • 发热。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹痛非常严重。
  • 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
  • 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。
  • 便秘。
  • 粪便颜色变为绿色。
  • 腹泻。
  • 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于含铁的多种维生素:注射液,口服胶囊,口服胶囊缓释,口服液,复方口服粉剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂缓释

胃肠道

与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心,便秘,厌食,烧心,呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外,服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性,大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 [参考]

其他

摄入铁水制剂后,牙齿主要发生在牙齿上。

在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中,已有铁超载(即铁血黄素沉着症)的报道,这种疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗,口服铁剂和肠胃外铁剂组合后,或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中,也会发生这种情况。反复抽血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 [参考]

与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷(铁血黄素沉着症)。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 [参考]

新陈代谢

与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素(T4)吸收减少。 [参考]

参考文献

1. Hutchins L,Lipschitz D“肾衰竭中的铁和叶酸代谢”。塞米·内菲罗尔(5)(1985):142-6

2. Brock C,Curry H,Hanna C,Knipfer M,Taylor L“铁补充剂的不利影响:蜡基铁制剂与常规硫酸亚铁片剂的对比试验。”临床杂志7(1985):568-73

3. M'Seffar A,Fornasier VL,Fox IH“关节病是隐性铁存储疾病的主要临床指标”。牙买加238(1977):1825-8

4. Pollycove M“铁过载综合症”。临床生理生化杂志4(1986):61-77

5.培根BR“铁过载的原因。”英格兰医学杂志326(1992):126-7

6. Falk RJ,Mattern WD,Lamanna RW,Gitelman HJ,Parker NC,Cross RE,Rastall JR“使用去铁胺连续不卧床腹膜透析过程中的除铁”。肾脏国际24(1983):110-2

7.对MI,Sievert R进行“药物和甲状腺功能检查”。英格兰医学杂志333(1995):1688-94

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

禁忌症:Integra PlusTM禁忌对任何成分过敏的患者。此外,患有铁血黄素沉着病,血色素沉着病或溶血性贫血的患者禁用所有铁化合物。恶性贫血是禁忌症,因为叶酸可能会掩盖其体征和症状。

警告:意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本产品放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请立即致电医生或毒物控制中心。

警告:在维生素B12缺乏的恶性贫血和其他巨幼细胞性贫血的治疗中,仅叶酸是不正确的治疗方法。
注意事项:概述:叶酸的剂量每天超过0.1 mg-0.4 mg可能会掩盖恶性贫血,因为血液学缓解可能会发生,而神经系统表现仍会继续。儿科用途:尚未在儿科患者中确定该产品的安全性和有效性。老年用途:对于65岁及以上的患者,尚未进行临床研究来确定老年人与年轻人的反应是否不同。剂量应始终从剂量范围的低端开始,并应考虑老年人肝,肾或心脏功能下降和/或伴随疾病。

不良反应:叶酸:据报道,口服和胃肠外施用叶酸都会引起过敏性致敏作用。富马酸亚铁:胃肠道疾病(厌食症,恶心,腹泻,便秘)偶尔发生,但通常是轻度的,并可能在继续治疗后缓解。尽管两顿饭之间吸收铁的吸收最好,但饭后服用Integra PlusTM可以控制偶尔的胃肠道不适。睡前服用Integra PlusTM效果最佳。

过量:铁:迹象和症状:铁是有毒的。过量服用铁可能会导致恶心和呕吐,严重时还会导致心血管衰竭和死亡。其他症状包括苍白和发,黑便,休克,嗜睡和昏迷。口服铁的估计过量剂量为300 mg / kg体重。当儿童摄入过量时,会导致严重的反应,包括死亡。 Integra PlusTM应存放在儿童无法触及的地方,以防止意外铁中毒。请将本品及所有其他药物放在儿童接触不到的地方。
治疗:对于特定疗法,应使用交换输血和螯合剂。对于一般处理,用碳酸氢钠溶液或牛奶洗胃。静脉注射液体和电解质并使用氧气。

剂量和用法:成人(12岁以上的人),两餐之间或遵医嘱每天服用一(1)粒胶囊。不要超过推荐剂量。请勿对12岁以下的儿童服用。

儿科用途:尚未在儿科患者中确定该产品的安全性和有效性。

在此处输入部分文字

供应方式:Integra PlusTM是亮黄色(身体)和栗色(帽)胶囊,在栗色上印有“ US”徽标,在明亮的黄色上印有“ Integra Plus”。儿童安全瓶,每瓶90粒NDC#52747-712-60。分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中,并带有防儿童进入的封盖。存放在15°至30°C(59°至86°F)的受控室温下。存放在阴凉干燥处。胶囊不是USP。
注意:仅Rx。

描述:每个胶囊包含:富马酸亚铁(无水)..... 191.1 mg多糖铁络合物... 135.9 mg(相当于约125 mg元素铁)维生素C(来自ProAscorb C‡).... 210 mg叶酸..... 1毫克单硝酸硫胺素(B1)... 5毫克核黄素(B2).... 5毫克烟酸(B3)。 20 mg d-泛酸钙(B5).. 7 mg盐酸吡rid醇(B6)... 25 mg生物素(B7)..... 300 mcg氰钴胺素(B12).. 10 mcg

临床药理学:Integra PlusTM的独特之处在于它利用了两(2)种不同形式的铁,即富马酸亚铁和多糖铁复合物(作为细胞收缩的高锰铁矿),每个胶囊总共可提供125 mg的元素铁,如下所示:
富马酸亚铁(无水)191.1毫克多糖铁络合物(PIC)135.9毫克
近年来,由于饮食习惯的改变,糖的使用增加以及面粉和谷物的过度研磨,亚临床B组维生素缺乏症已大大增加。在健康人群中存在硫胺素缺乏症,不言而喻的是,身体不适的人特别容易发生硫胺素缺乏症。食欲不振和消化功能紊乱的贫血个体也是如此。叶酸以其在巨幼细胞性贫血中的作用而闻名。锌已经被认为是动物和人类的营养,即使人类缺乏简单锌缺乏的证据有限。
富马酸亚铁:每剂提供约62.5 mg的元素铁。富马酸亚铁是一种亚铁和富马酸的无水盐,每重量含33%的铁。实验动物的急性毒性低,富马酸亚铁在临床上耐受良好。作为亚铁盐,它在十二指肠中的吸收效率更高。富马酸亚铁与硫酸亚铁的20%元素铁和葡萄糖酸亚铁的13%元素的可用性非常有利。
多糖铁复合物:提供约62.5 mg的元素铁,以细胞收缩的高锰酸盐形式存在。它是三价铁与低分子量多糖复合的产物。这种多糖是通过淀粉的广泛水解而产生的,是一种深褐色粉末,溶于水形成非常黑褐色的溶液,几乎无味无味。
叶酸:叶酸是重要的造血剂之一,是适当再生造血元素及其功能所必需的。叶酸是许多化合物的前体,它们在碳转移反应中充当辅酶。这些反应对于嘌呤和嘧啶碱基的合成,甘氨酸和丝氨酸的相互转化,蛋氨酸甲基的生物合成和组氨酸的降解是必需的。此外,叶酸会增加空肠糖酵解酶,并参与大脑中长链脂肪酸的去饱和和羟基化反应。叶酸缺乏会导致巨幼细胞性贫血。
所有IntegraTM产品均包含独特的铁专利来源,例如富马酸亚铁和多糖铁络合物(美国专利号:11 / 243,043待批)。 “使用(专利配方)可观察到耐受性增加,并且被认为是由于通过两种不同的机制将组合物中的总铁含量分布在为患者血液提供铁的化合物之间的结果。亚铁盐很容易通过血液中亚铁的直接溶解和​​吸收而被吸收到上消化道中。但是,可通过活性蛋白质转运机制从PIC获得的铁被吸收在下消化道中。”

临床研究:由于富马酸亚铁是有机复合物,因此不含铁或亚铁的游离离子。多糖铁复合物在临床上无毒。在大鼠中进行的先前研究表明,以5000 mg铁/ kg的剂量水平单剂量口服给予Sprague Dawley大鼠的多糖铁复合物(PIC)不会产生毒性的证据:(对多糖大鼠的急性口服毒性研究-铁络合物,TNMerriman,M。Aikman和RE Rush,Springborn Laboratories.Inc。,Spencerville,俄亥俄州,研究号3340.1(1994年3月至4月)。其他临床研究表明,多糖铁具有良好的造血反应,几乎没有口服铁疗法通常带来的副作用。 Picinni和Ricciotti于1982年提出:“与富马酸铁相比,多糖铁复合物在治疗缺铁性贫血中的疗效似乎与富马酸铁一样有效,并且耐受性很强,但是它发挥了更大的作用。血红蛋白的水平和红细胞的数量……”,并且,“所有患者对它的耐受性都非常好”(Picinni,L.-Ricciotti,M. 1982。与富马酸铁比较治疗缺铁性贫血):PANMINERVA MEDICA-EUROPA MEDICA,第1卷。 24,第3号,第213-220页(1982年7月至9月)。
如上所述,Integra PlusTM(富马酸亚铁和多糖铁络合物)中使用的专利铁源可提供高含量的元素铁,且胃部不适的发生率低。
结论:根据本研究的结果,与单独口服富马酸亚铁相比,口服富马酸亚铁和多糖铁复合物的耐受性和安全性更高。该研究的结论表明,将PIC添加到富马酸亚铁中出人意料地使相同浓度的富马酸亚铁比单独使用富马酸亚铁具有更好的耐受性。

禁忌症:Integra PlusTM禁忌对任何成分过敏的患者。此外,患有铁血黄素沉着病,血色素沉着病或溶血性贫血的患者禁用所有铁化合物。恶性贫血是禁忌症,因为叶酸可能会掩盖其体征和症状。

警告:意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本产品放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请立即致电医生或毒物控制中心。

警告:在维生素B12缺乏的恶性贫血和其他巨幼细胞性贫血的治疗中,仅叶酸是不正确的治疗方法。
注意事项:概述:叶酸的剂量每天超过0.1 mg-0.4 mg可能会掩盖恶性贫血,因为血液学缓解可能会发生,而神经系统表现仍会继续。儿科用途:尚未在儿科患者中确定该产品的安全性和有效性。老年用途:对于65岁及以上的患者,尚未进行临床研究来确定老年人与年轻人的反应是否不同。剂量应始终从剂量范围的低端开始,并应考虑老年人肝,肾或心脏功能下降和/或伴随疾病。

不良反应:叶酸:据报道,口服和胃肠外施用叶酸都会引起过敏性致敏作用。富马酸亚铁:胃肠道疾病(厌食症,恶心,腹泻,便秘)偶尔发生,但通常是轻度的,并可能在继续治疗后缓解。尽管两顿饭之间吸收铁的吸收最好,但饭后服用Integra PlusTM可以控制偶尔的胃肠道不适。睡前服用Integra PlusTM效果最佳。

过量:铁:迹象和症状:铁是有毒的。过量服用铁可能会导致恶心和呕吐,严重时还会导致心血管衰竭和死亡。其他症状包括苍白和发,黑便,休克,嗜睡和昏迷。口服铁的估计过量剂量为300 mg / kg体重。当儿童摄入过量时,会导致严重的反应,包括死亡。 Integra PlusTM应存放在儿童无法触及的地方,以防止意外铁中毒。请将本品及所有其他药物放在儿童接触不到的地方。
治疗:对于特定疗法,应使用交换输血和螯合剂。对于一般处理,用碳酸氢钠溶液或牛奶洗胃。静脉注射液体和电解质并使用氧气。

剂量和用法:成人(12岁以上的人),两餐之间或遵医嘱每天服用一(1)粒胶囊。不要超过推荐剂量。请勿对12岁以下的儿童服用。

儿科用途:尚未在儿科患者中确定该产品的安全性和有效性。

在此处输入部分文字

供应方式:Integra PlusTM是亮黄色(身体)和栗色(帽)胶囊,在栗色上印有“ US”徽标,在明亮的黄色上印有“ Integra Plus”。儿童安全瓶,每瓶90粒NDC#52747-712-60。分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中,并带有防儿童进入的封盖。存放在15°至30°C(59°至86°F)的受控室温下。存放在阴凉干燥处。胶囊不是USP。
注意:仅Rx。

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Integra Plus
富马酸亚铁和多糖铁复合维生素矿物质胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:52747-712
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
富马酸铁(铁)富马酸铁191.2毫克
铁阿糖甘油酸(铁)阿斯巴多甘草酸铁135.9毫克
叶酸(FOLIC ACID)叶酸1毫克
抗坏血酸(ASCORBIC ACID)抗坏血酸210毫克
烟酸(烟酸)烟酸20毫克
硫胺素硫胺素硫胺素5毫克
里博弗拉文(RIBOFLAVIN)核黄素5毫克
戊酸钙(泛酸)戊酸钙7毫克
盐酸吡ID(吡Y醇)盐酸吡ID醇25毫克
生物素(生物素)生物素300微克
产品特征
颜色红色(栗色和黄色胶囊)得分没有分数
形状胶囊尺寸22毫米
味道印记代码Integra; Plus; US
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:52747-712-10 1盒装40个泡罩包装(胶囊)
1个NDC:52747-712-04 1个泡罩包装中有4瓶塑料瓶
1个NDC:52747-712-60塑料1瓶装90胶囊(CAPSULE)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2009年4月27日
贴标机-美国制药公司(048318224)
注册人-美国制药公司(048318224)
美国制药公司

已知共有88种药物与Integra Plus(含铁的多种维生素)相互作用。

  • 4种主要药物相互作用
  • 78种中等程度的药物相互作用
  • 6种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Integra Plus(含铁的多种维生素)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Integra Plus(含铁的多种维生素)的相互作用。

最常检查的互动

查看有关Integra Plus(含铁的多种维生素)和以下所列药物的相互作用报告。

  • 沙丁胺醇
  • 别嘌醇
  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 阿托伐他汀
  • 氯硝西am
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • 左甲状腺素
  • 赖诺普利
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 奥美拉唑
  • 螺内酯
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 维生素D2(麦角钙化醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Wellbutrin XL(安非他酮)

Integra Plus(含铁的多种维生素)酒精/食物相互作用

Integra Plus(含铁的多种维生素)与酒精/食物有1种相互作用

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。