Tryin-Sin-oh-lone
在美国
可用的剂型:
治疗类别:内分泌代谢药
药理类别:肾上腺糖皮质激素
曲安西龙注射液用于治疗炎症(肿胀),过敏反应,某些类型的关节炎,痛风,皮肤病和许多其他医疗问题。它适用于无法通过口服药的患者。这种药物是皮质类固醇(类可的松或类固醇)。
这种药物只能在医生的指导下或在医生的直接监督下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题,该问题会限制曲安西龙注射液在儿科人群中的有效性。但是,由于该药的毒性,因此应谨慎使用,尤其是在早产儿。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制曲安奈德注射液在老年人中的使用。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有曲安西龙的产品的信息。它可能不特定于Kenalog-10。请仔细阅读。
护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供这种药物。还可能会教您如何在家服药。这种药是注射到您的肌肉之一,关节或皮肤上称为病变的部位。
当您或您的孩子正在接受这种药物时,您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。
该药物含有苯甲醇,可能会对新生儿或早产儿造成严重的反应(例如,喘气综合征,低血压和代谢性酸中毒)。如果您担心,请与您的医生讨论。
这种药物可能会引起严重的过敏反应,称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子有皮疹,请立即致电医生。瘙痒;嘶哑;呼吸困难;吞咽困难或服用此药后手,脸或嘴的任何肿胀。
让您的医生知道您或您的孩子是否有任何事件引起生活中异常的压力或焦虑。您的医生可能会给您口服糖皮质激素。
这种药物可能会在某些患者中引起体液retention留(水肿)。仔细遵循医生关于任何特殊饮食(特别是盐摄入量)的指示。
过多使用该药物或长时间使用可能会增加患肾上腺疾病的风险。对于儿童以及长时间大量使用的患者,风险更大。如果您在使用这种药物时出现以下一种或多种症状,请与您的医生联系:视力模糊;头晕或晕厥;快速,剧烈或不均匀的心跳;口渴或排尿增加;易怒;或异常疲倦或虚弱。
当您或您的孩子接受曲安奈德治疗时,可能更容易感染。避免拥挤的地方或靠近生病的人。如果您患有水痘或麻疹,请立即告诉医生。
告诉您的医生,如果您或您的孩子最近在热带气候中度过了一段时间,或者有无法解释的腹泻,请先接受此药。
在您或您的孩子服用这种药物之前,请先咨询医生,然后再注射流感疫苗或其他疫苗,因为有些疫苗不应该使用。
如果在治疗期间或之后出现视力模糊,阅读困难或其他任何视力变化,请立即咨询医生。您的医生可能希望您或您的孩子由眼科医生(眼科医生)检查眼睛。
在进行任何皮肤检查之前,请告知主管医生您正在服用这种药物。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
在未事先咨询医生之前,请勿停止使用该药。您的医生可能希望您或您的孩子逐渐减少使用量,然后再完全停止使用
这种药可能导致生长缓慢。如果您的孩子正在使用这种药物,医生将需要跟踪您孩子的身高和体重,以确保您的孩子正常成长。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关曲安西龙的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Kenalog-10。
适用于曲安西龙:悬液,缓释,散剂注射剂
曲安西龙(Kenalog-10中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用曲安西龙时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
曲安西龙可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于曲安西龙:复方散剂,吸入气雾剂,带适配器的吸入气雾剂,可注射试剂盒,可注射混悬剂,用于缓释的关节内注射粉剂,口服片剂
局部给药后最常见的不良反应包括注射部位反应,头痛和关节痛。由于关节内或其他局部给药有时可能会发生全身吸收,因此患者可能会遇到与皮质类固醇治疗相关的不良反应。 [参考]
常见(1%至10%):注射部位反应
罕见(0.1%至1%):注射部位脓肿(无菌),注射部位发炎,注射部位不适
皮质类固醇:
未报告频率:注射后耀斑,短暂的关节不适感增加,过量剂量或过于频繁地给药于同一部位,导致局部皮下萎缩(几个月后可能恢复正常)
罕见(0.1%至1%):过敏反应,过敏反应,过敏性休克
常见(1%至10%):挫伤
罕见(0.1%至1%):荨麻疹,皮疹,皮肤色素沉着,皮肤色素沉着,皮肤萎缩,皮肤脆弱,瘀斑,瘀斑,红斑,多汗症,紫癜,皮肤纹,多毛症,痤疮性皮肤炎,痤疮样皮炎,皮肤红斑性红斑
皮质类固醇:
未报告频率:痤疮,过敏性皮炎,皮肤和皮下萎缩,鳞屑干燥,瘀斑和瘀斑,水肿,红斑,色素沉着,伤口愈合受损,出汗增多,红斑狼疮样病变,紫癜,皮疹,无菌脓肿,皮纹,抑制皮肤测试反应,稀薄的脆弱皮肤,稀疏的头皮毛发,荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):关节痛,关节肿胀
罕见(0.1%至1%):骨质疏松,骨坏死,病理性骨折,骨折延迟愈合,肌肉骨骼不适,肌肉无力,肌病,肌肉萎缩,生长迟缓,神经性关节炎,肌痛,滑膜炎
未报告的频率:肌肉减少,肱骨和股骨头无菌性坏死,自发性骨折,Charcot样关节炎[参考]
常见(1%至10%):头痛
罕见(0.1%至1%):抽搐,癫痫,晕厥,良性颅内高压,神经炎,感觉异常,颅内压升高,头晕
皮质类固醇:
未报告频率:严重的神经系统事件(硬膜外给药) [参考]
罕见(0.1%至1%):精神症状,抑郁,欣快情绪,情绪波动,精神病,人格改变,失眠,药物依赖,精神障碍,易怒,自杀意念,焦虑,认知障碍
罕见(0.1%至1%):消化性溃疡,消化性溃疡穿孔,消化性溃疡出血,胰腺炎,腹胀,食道炎,消化不良
皮质类固醇:
未报告频率:腹胀,恶心[参考]
罕见(0.1%至1%):类气管,肾上腺抑制,继发性肾上腺皮质功能不全,垂体功能低下
未报告频率:多毛症
皮质类固醇:
未报告的频率:HPA抑制,过度发汗[参考]
罕见(0.1%至1%):病毒性眼感染,真菌性眼感染,结膜炎,失明,白内障,青光眼,眼球突出症,角膜穿孔,乳头水肿
皮质类固醇;
罕见(小于0.1%):与面部和头部周围的病灶内治疗相关的失明[Ref]
罕见(0.1%至1%):钠retention留,体液retention留,碱中毒,低血糖,高血糖,糖尿病控制范围外,钙缺乏,食欲增加
未报告频率:糖耐量降低,糖尿病表现
皮质类固醇:
未报告频率:体重增加[参考]
罕见(0.1%至1%):眩晕,疲劳,体温过高
皮质类固醇:
未报告频率:不适
常见(1%至10%):感染
罕见(0.1%至1%):肺结核,念珠菌感染,康复受损
未报告频率:感染(已屏蔽)
罕见(0.1%至1%):心力衰竭(充血),心律不齐,高血压,栓塞,血栓性静脉炎,血管炎坏死,低血压,潮红
皮质类固醇:
未报告频率:心动过缓,心脏骤停,心律不齐,心脏增大,循环衰竭,充血性心力衰竭,高血压,脂肪栓塞,早产儿肥厚型心肌病,最近心肌梗死后的心肌破裂,肺水肿,晕厥,心动过速,血栓形成, ,缺钾引起的血管炎,坏死性血管炎,心电图改变[参考]
罕见(0.1%至1%):糖尿,月经不调,闭经和绝经后阴道出血
皮质类固醇:
未报告频率:运动或精子数量增加或减少
皮质类固醇:
未报告频率:卡波济肉瘤
常见(1%至10%):鼻窦炎,咳嗽
罕见(0.1%至1%):鼻炎
皮质类固醇:
未报告频率:打ic
1.“产品信息。Zilretta(曲安西龙)。”屈曲疗法公司,马萨诸塞州伯灵顿。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Burge S“吸入性糖皮质激素是否应长期用于治疗慢性阻塞性肺疾病?”药品61(2001):1535-44
4.“产品信息。Aristospan(曲安西龙)”,伊利诺伊州迪尔菲尔德,藤泽市。
5.以色列E,Banerjee TR,Fitzmaurice GM,Kotlov TV,LaHive K,LeBoff MS“吸入糖皮质激素对绝经前妇女骨密度的影响”。英格兰医学杂志345(2001):941-7
6. Moshfeghi DM,Lowder CY,Roth DB,Kaiser PK“在注射后筋膜曲安奈德后视网膜和脉络膜血管阻塞”。美国眼科学杂志134(2002):132-4
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
对于病灶内给药,每个注射部位的初始剂量将根据特定的疾病个体和所治疗的病灶而变化。由于皮肤萎缩的可能性,应仔细考虑注射部位和注射量。
可以注射多个相距一厘米或更多的部位,请记住,使用的总体积越大,皮质类固醇可用于全身吸收和全身作用的可能性就越大。如果需要,可以每周或更短的间隔重复进行这种注射。
当给予皮质类固醇以提供局部浓度时,曲安奈德丙酮酸初始剂量范围内的较低剂量可产生所需的效果。为此目的,在注射曲安奈德时应仔细考虑注射部位和体积。
必须使用严格的无菌技术。使用前应先摇晃小瓶,以确保均匀悬浮。停药前,应检查悬浮液是否结块或颗粒状外观(结块)。结块的产品是由于暴露于冰冻温度而引起的,因此不应使用。退出后,立即注射,以防止针头沉降。
对于关节的治疗,应遵循通常的关节内注射技术。如果关节中滑膜液量过多,则应抽吸一些(但不是全部)滑液以帮助缓解疼痛并防止类固醇过度稀释。
对于关节内给药,通常可能需要事先使用局麻药。应该特别注意在三角肌区域进行这种注射,以避免将悬浮液注射到部位周围的组织中,因为这可能导致组织萎缩。
在治疗急性非特异性腱鞘炎时,应注意确保将Kenalog-10注射剂注射入肌腱鞘而不是肌腱物质。上con炎可以通过将制剂浸入最大压痛部位来治疗。
为了治疗皮肤病变,应将Kenalog-10注射液直接注入病变处,即皮内或皮下。为了精确测量剂量和易于给药,优选使用结核菌素注射器和小口径针头(23-25号)。氯乙烷喷雾剂可用于减轻注射的不适感。
不可用于新生儿
包含苯甲醇
仅限关节内或内部使用
不适用于静脉内,眼内,眼内,硬膜外或鞘内使用
曲安缩松®-10注入(曲安奈德注射用混悬液,USP)是曲安奈德,合成的糖皮质激素皮质类固醇与标记的抗炎作用,在适合于病灶内和关节内注射的无菌水悬浮液。该配方仅适用于关节内和关节内使用。
每毫升无菌水性混悬液可提供10 mg曲安奈德,具有0.66%的氯化钠用于等渗性,0.99%(w / v)的苯甲醇作为防腐剂,0.63%的羧甲基纤维素钠和0.04%的聚山梨酯80。氢氧化钠或盐酸可能已经添加了将pH值调整为5.0至7.5的溶液。在制造时,容器中的空气被氮气替代。
曲安奈德丙酮化物的化学名称为带有丙酮的9-氟-11β,16α,17,21-四羟基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮环状16,17-乙缩醛。其结构式为:
分子量434.50
糖皮质激素是天然存在的和合成的,是容易从胃肠道吸收的肾上腺皮质类固醇。
天然存在的糖皮质激素(氢化可的松和可的松),也具有保持盐的特性,被用作肾上腺皮质缺乏症的替代疗法。诸如曲安西龙等合成类似物主要用于许多器官系统疾病的抗炎作用。
Kenalog-10注射液(曲安奈德注射液,USP)的关节内或软组织给药可作为急性痛风性关节炎,急性和痛风性关节炎的短期给药(使患者适应急性发作或加重病情)的辅助治疗。亚急性滑囊炎,急性非特异性腱鞘炎,上con炎,类风湿关节炎,骨关节炎滑膜炎。
Kenalog-10注射液的病灶内给药可用于斑秃。盘状红斑狼疮;瘢痕loid环状肉芽肿,扁平苔藓,慢性扁平苔藓(神经性皮炎)和牛皮癣斑块的局部肥厚性,浸润性,炎性病变;坏死性脂肪性糖尿病。 Kenalog-10注射液还可用于腱膜或肌腱(神经节)的囊性肿瘤。
Kenalog-10注射剂禁用于对本产品任何成分过敏的患者(请参阅警告:一般)。
肌注皮质类固醇制剂不可用于特发性血小板减少性紫癜。
硬膜外注射皮质类固醇有严重的神经系统事件,其中一些导致死亡(参见警告:Neuroologic )。报告的具体事件包括但不限于脊髓梗塞,截瘫,四肢瘫痪,皮质盲和中风。在使用和不使用荧光检查的情况下,已经报告了这些严重的神经系统事件。尚未确定硬膜外给药皮质类固醇的安全性和有效性,并且未批准将皮质类固醇用于这种用途。
过量的苯甲醇暴露与毒性(低血压,代谢性酸中毒)有关,尤其是在新生儿中,尤其是在早产儿,尤其是在新生儿中,其核仁发生率增加。很少有死亡报道,主要是早产儿因与过量的苯甲醇接触而死亡。与含苯甲醇的冲洗溶液相比,通常认为药物中苯甲醇的量可以忽略不计。高剂量含有这种防腐剂的药物的给药必须考虑到苯甲醇的总量。可能会发生毒性的苯甲醇的量是未知的。如果患者需要的剂量超过推荐剂量或含有该防腐剂的其他药物,则从业者必须考虑来自这些综合来源的苯甲醇的每日代谢负荷(请参阅预防措施:儿科使用)。
因为曲安缩松-10注射液(曲安奈德注射用混悬液,USP)是一种悬浮液,它不应该被静脉内给药。严格的无菌技术是强制性的。
接受皮质类固醇治疗的患者很少出现过敏反应(见不良反应)。据报道,接受曲安奈德注射液的患者无论使用何种途径,都出现严重的过敏反应,包括死亡。
接受糖皮质激素治疗的患者在承受压力之前,之中和之后受到任何异常压力,表明速效皮质类固醇剂量增加。
Kenalog-10注射剂是长效制剂,不适合用于急性应激情况。
一项关于甲基强的松龙半琥珀酸酯(静脉注射皮质类固醇)的多中心,随机,安慰剂对照研究的结果显示,颅脑外伤患者的死亡率(早期确定为2周)和晚期(确定为6个月)增加,这些患者被确定没有其他明确的证据。皮质类固醇治疗的适应症。不应将高剂量的全身性皮质类固醇(包括Kenalog-10注射液)用于治疗颅脑外伤。
平均和大剂量的皮质类固醇可引起血压升高,盐分和水分retention留,并增加钾的排泄。除非大量使用合成衍生物,否则这些效应不太可能发生。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。
文献报道表明,在最近的心肌梗塞后,使用皮质类固醇激素与左心室游离壁破裂之间存在明显的联系。因此,在这些患者中应谨慎使用糖皮质激素治疗。
皮质类固醇可产生可逆的下丘脑-垂体肾上腺(HPA)轴抑制作用,停药后可能存在糖皮质激素不足。
甲状腺功能减退症患者皮质类固醇的代谢清除率降低,甲状腺功能亢进患者升高。患者甲状腺状态的改变可能需要调整剂量。
服用皮质类固醇的患者比健康个体更容易感染。当使用皮质类固醇激素时,耐药性可能降低,并且无法定位感染。在身体的任何位置感染任何病原体(病毒,细菌,真菌,原生动物或蠕虫)可能与单独使用皮质类固醇或与其他免疫抑制剂联合使用有关。这些感染可能是轻度到重度。随着皮质类固醇剂量的增加,感染并发症的发生率增加。皮质类固醇也可能掩盖当前感染的某些迹象。
真菌感染皮质类固醇可能加重全身性真菌感染,因此除非存在控制药物反应所需的激素,否则不应在存在此类感染的情况下使用皮质类固醇。据报道,两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭(参见预防措施:药物相互作用:两性霉素B注射液和贫钾剂)。
特殊病原体潜在病原体可能会激活潜在疾病或引起并发感染的加剧,包括由变形虫,念珠菌,隐球菌,分枝杆菌,诺卡氏菌,肺囊虫或弓形虫引起的病原体。
对于在热带地区度过时光的患者或任何原因不明的腹泻患者,建议在开始皮质类固醇激素治疗之前,先排除潜在的氨虫病或活动性氨虫病。
同样,对于已知或疑似类圆线虫(线虫)感染的患者,应谨慎使用皮质类固醇。在此类患者中,皮质类固醇诱导的免疫抑制可能导致强茎线虫过度感染和传播,并伴有广泛的幼虫迁移,通常伴有严重的小肠结肠炎和可能致命的革兰氏阴性败血病。
皮质类固醇不宜用于脑型疟疾。
结核如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素,则必须密切观察,因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间,这些患者应接受化学预防。
预防接种接受免疫抑制剂量的皮质类固醇激素的患者禁用活疫苗或减毒活疫苗的接种。可以施用杀死或灭活的疫苗。但是,无法预测对此类疫苗的反应。接受皮质类固醇替代疗法(例如,针对艾迪生氏病)的患者可以进行免疫程序。
病毒感染小儿和成年患者服用皮质类固醇激素后,水痘和麻疹的病程可能会更严重甚至致命。在没有这些疾病的小儿和成年患者中,应特别注意避免接触。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果暴露于水痘,可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果暴露于麻疹,则可能需要使用免疫球蛋白(IG)进行预防。 (有关完整的VZIG和IG处方信息,请参阅相应的包装插页。)如果出现水痘,应考虑使用抗病毒药进行治疗。
不建议硬膜外和鞘内给药该产品。包括死亡在内的严重医学事件的报告与皮质类固醇给药的硬膜外和鞘内途径有关(见不良反应:胃肠道和神经病学/精神病学)。
使用皮质类固醇可能会产生后囊膜白内障,青光眼,并可能损害视神经,并可能增强由于细菌,真菌或病毒引起的继发性眼部感染。不建议在视神经炎的治疗中使用口服皮质类固醇激素,这可能会增加新发发作的风险。皮质类固醇不宜用于活动性单纯眼疱疹。
尚未进行足够的研究来证明通过鼻内,结膜下,筋膜下,球后,眼内(玻璃体内)注射使用Kenalog注射的安全性。玻璃体内给药已报道眼内炎,眼部炎症,眼内压升高以及包括视力丧失在内的视觉障碍。不建议眼内或鼻甲给药Kenalog注射液。
不建议眼内注射含苯甲醇的皮质类固醇制剂,例如Kenalog注射剂,因为苯甲醇有潜在的毒性。
与许多其他类固醇制剂一样,该产品对热敏感。因此,当需要对小瓶的外部进行消毒时,不应对其进行高压灭菌。
应使用可能的最低剂量的皮质类固醇控制病情。如果可以减少剂量,则应逐渐减少剂量。
由于糖皮质激素治疗的并发症取决于剂量的大小和治疗的持续时间,因此必须在每种情况下就治疗的剂量和持续时间以及是否应使用每日或间歇治疗做出风险/获益的决定。
据报道,卡波西氏肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中,大多数情况下是针对慢性疾病。停用皮质类固醇可能会导致临床改善。
由于接受糖皮质激素的患者可能会发生钠sodium留并导致水肿和钾流失,因此对于充血性心力衰竭,高血压或肾功能不全的患者,应谨慎使用这些药物。
逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全最小化。这种相对功能不全可能会在停止治疗后持续数月。因此,在此期间发生任何压力的情况下,应重新使用激素疗法。由于盐皮质激素的分泌可能受损,因此应同时服用盐和/或盐皮质激素。
在活动性或潜伏性消化性溃疡,憩室炎,新鲜的肠吻合和非特异性溃疡性结肠炎中应谨慎使用类固醇,因为它们可能会增加穿孔的风险。
接受皮质类固醇激素治疗的患者在胃肠道穿孔后出现腹膜刺激的迹象可能很少或没有。
肝硬化患者皮质类固醇激素的作用增强。
关节内注射的皮质类固醇可能被全身吸收。
为了排除脓毒症过程,必须对存在的任何关节液进行适当检查。
伴有局部肿胀的疼痛明显增加,关节活动,发烧和不适进一步受到限制,这提示了败血性关节炎。如果发生这种并发症并确定败血症的诊断,应采取适当的抗菌治疗。
应避免将类固醇注射到感染部位。通常不建议在先前感染的关节中局部注射类固醇。
通常不建议将皮质类固醇注射到不稳定的关节中。
关节腔内注射可能导致关节组织受损(请参阅“不良反应:肌肉骨骼” )。
皮质类固醇通过其对钙调节的作用(即,减少吸收和增加排泄)和抑制成骨细胞功能,从而减少骨形成并增加骨吸收。这与继蛋白质分解代谢增加后骨骼的蛋白质基质减少以及性激素生成减少一起,可能会导致小儿患者骨骼生长受到抑制以及任何年龄的骨质疏松症的发展。在开始皮质类固醇治疗之前,应特别考虑骨质疏松症风险增加的患者(即绝经后妇女)。
尽管有控制的临床试验表明皮质类固醇在加速多发性硬化症急性加重的缓解方面有效,但并未显示它们会影响疾病的最终结果或自然病程。这些研究确实表明,相对较大剂量的皮质类固醇激素是必要的,以证明具有显着效果。 (请参阅剂量和管理。)
使用高剂量的皮质类固醇已观察到急性肌病,最常见于神经肌肉传递障碍患者(例如重症肌无力)或接受神经肌肉阻滞药物同时治疗的患者(例如潘库溴铵)。这种急性肌病是普遍性的,可能累及眼和呼吸肌,并可能导致四肢瘫痪。肌酐激酶可能升高。停止使用皮质类固醇激素后,临床改善或恢复可能需要数周至数年的时间。
使用皮质类固醇激素时可能会出现精神错乱,从欣快,失眠,情绪波动,性格改变,严重抑郁到坦率的精神病表现。同样,皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。
某些人的眼内压可能升高。如果类固醇治疗持续超过6周,应监测眼内压。
应警告患者不要突然或在没有医疗监督的情况下停止使用皮质类固醇,告知任何医疗人员他们正在服用皮质类固醇,并在出现发烧或其他感染迹象时立即就医。
应警告使用糖皮质激素的人避免接触水痘或麻疹。还应告知患者,如果暴露,应立即寻求医疗建议。
氨基谷氨酰胺:氨基谷氨酰胺可能导致皮质类固醇诱导的肾上腺抑制功能丧失。
两性霉素B注射剂和贫钾剂:当皮质类固醇与贫钾剂(即两性霉素B,利尿剂)同时给药时,应密切观察患者是否出现低钾血症。据报道,两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭。
抗生素:大环内酯类抗生素已引起皮质类固醇清除率显着降低。
抗胆碱酯酶:同时使用抗胆碱酯酶和皮质类固醇可能会使重症肌无力患者严重虚弱。如果可能,应在开始皮质类固醇治疗之前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。
口服抗凝剂:皮质类固醇和华法林合用通常会抑制对华法林的反应,尽管有一些相互矛盾的报道。因此,应经常监测凝血指标,以维持所需的抗凝作用。
抗糖尿病药:由于皮质类固醇可能会增加血糖浓度,因此可能需要调整抗糖尿病药的剂量。
抗结核药:异烟肼的血清浓度可能会降低。
胆固醇胺:胆固醇胺可能会增加皮质类固醇的清除率。
环孢菌素:同时使用时,环孢素和皮质类固醇的活性可能会增加。并发使用时有惊厥的报道。
CYP3A4抑制剂:曲安奈德是CYP3A4的底物。据报道,酮康唑可将某些皮质类固醇的代谢降低多达60%,从而导致皮质类固醇副作用的风险增加。与其他强效CYP3A4抑制剂(如ritonavir,atazanavir,clarithromycin,indinavir,itraconazole,nefazodone,nelfinavir,saquinavir,telithromycin,含cobicistat的产品)并用Kenalog-10注射剂可能会增加血浆浓度的曲安西龙,导致不良反应。 (见不良反应)在上市后使用期间,有报告称接受曲安奈德和强CYP3A4抑制剂(例如利托那韦)的患者发生临床上显着的药物相互作用。 (请参阅警告,内分泌和注意事项,内分泌)考虑同时使用的风险,并监测全身性皮质类固醇的副作用。
洋地黄苷:由于低钾血症,洋地黄苷患者的心律不齐的风险可能会增加。
雌激素,包括口服避孕药:雌激素可能会降低某些皮质类固醇的肝代谢,从而增强其作用。
肝酶诱导剂(例如巴比妥酸盐,苯妥英钠,卡马西平,利福平):诱导肝微粒体药物代谢酶活性的药物可能会增强皮质类固醇的代谢,并需要增加皮质类固醇的剂量。
非甾体类抗炎药(NSAIDs):阿司匹林(或其他非甾体类抗炎药)和皮质类固醇同时使用会增加胃肠道副作用的风险。在低凝血酶原血症中,阿司匹林应谨慎与皮质类固醇联合使用。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸盐的清除率。
皮肤测试:皮质类固醇可能会抑制皮肤测试的反应。
疫苗:由于抑制抗体应答,长期接受皮质类固醇激素治疗的患者对类毒素和活疫苗或灭活疫苗的应答可能减弱。皮质类固醇也可以增强减毒活疫苗中某些生物的复制。如果可能的话,应推迟常规疫苗或类毒素的给药,直到停止糖皮质激素治疗为止(请参阅警告:感染:疫苗接种)。
在动物中尚未进行足够的研究来确定皮质类固醇是否具有致癌或诱变的潜力。
类固醇可能会增加或减少某些患者精子的活力和数量。
当皮质类固醇的剂量等于人类剂量时,已显示出致畸作用。对怀孕的小鼠,大鼠和兔子给予皮质类固醇激素的动物研究显示,后代spring裂的发生率增加。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用皮质类固醇。应仔细观察母亲在怀孕期间接受皮质类固醇激素所生的婴儿的肾上腺皮质功能低下的迹象。
系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中,并可能抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。给哺乳妇女服用皮质类固醇激素时应格外小心。
该产品含有苯甲醇作为防腐剂。苯甲醇是该产品的一种成分,已引起严重的不良事件和死亡,尤其是在小儿患者中。 “喘气综合症”(以中枢神经系统抑制,代谢性酸中毒,喘气呼吸以及在血液和尿液中发现的高水平苯甲醇及其代谢物为特征)与苯甲醇的剂量> 99 mg / kg /天有关。新生儿和低出生体重的新生儿。其他症状可能包括神经系统逐渐恶化,癫痫发作,颅内出血,血液学异常,皮肤破裂,肝肾功能衰竭,低血压,心动过缓和心血管衰竭。尽管该产品的正常治疗剂量所输送的苯甲醇量大大低于与“喘气综合症”相关的报道,但尚不知道可能发生毒性的苯甲醇的最小量。早产和低出生体重的婴儿以及接受高剂量的患者可能更容易产生毒性。服用此药物和其他含有苯甲醇的药物的从业人员应考虑所有来源的苯甲醇每日合并代谢负荷。
皮质类固醇在儿科人群中的疗效和安全性是基于公认的皮质类固醇的作用过程,该过程在儿科和成人人群中相似。已发表的研究为小儿患者治疗肾病综合征(> 2岁),侵袭性淋巴瘤和白血病(> 1个月大)的有效性和安全性提供了证据。小儿使用皮质类固醇激素的其他适应症,例如严重的哮喘和喘息,是基于在成年人中进行的充分且对照良好的试验,前提是该病的病程及其病理生理在两个人群中基本相似。
皮质类固醇对小儿患者的不良反应与成人相似(参见不良反应)。像成人一样,应仔细观察儿科患者,并经常测量血压,体重,身高,眼内压,并对感染,心理社会障碍,血栓栓塞,消化性溃疡,白内障和骨质疏松症进行临床评估。通过任何途径接受皮质类固醇治疗的小儿患者,包括全身性给予皮质类固醇的患者,其生长速度可能会下降。在低全身剂量和没有实验室证据证明HPA轴抑制(即,促骨钙素刺激和基础皮质醇血浆水平)的情况下,已经观察到皮质类固醇对生长的负面影响。因此,与某些常用的HPA轴功能测试相比,生长速度可能是小儿患者全身性皮质类固醇暴露的更敏感指标。应当监测接受糖皮质激素治疗的小儿患者的线性生长情况,并应权衡长期治疗的潜在生长效果和获得的临床益处以及其他治疗方案的可用性。为了最小化皮质类固醇的潜在生长作用,应将儿科患者滴定至最低有效剂量。
在老年受试者和年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,其他报告的临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
(在每个小节下按字母顺序列出)
以下不良反应可能与皮质类固醇激素治疗有关:
过敏反应:过敏反应包括死亡,血管性水肿。
心血管:心动过缓,心脏骤停,心律不齐,心脏增大,循环衰竭,充血性心力衰竭,脂肪栓塞,高血压,近期心肌梗死后出现心肌破裂(见警告),肺水肿,晕厥,栓塞,心动过速,血栓性静脉炎,血管炎。
皮肤科:痤疮,过敏性皮炎,皮肤和皮下萎缩,鳞屑干燥,瘀斑和瘀斑,水肿,红斑,色素沉着,色素沉着不足,伤口愈合不良,出汗增多,红斑狼疮样病变,紫癜,皮疹,皮疹,无菌脓肿抑制皮肤测试,稀薄脆弱的皮肤,稀薄的头皮头发,荨麻疹的反应。
内分泌:糖耐量和葡萄糖耐量降低,类丘脑状态发展,糖尿,多毛症,高糖血症,糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增加,潜在的糖尿病表现,月经不调,绝经后阴道出血,继发性肾上腺皮质和垂体无反应性(特别是在精神紧张,创伤,手术或疾病中)抑制小儿患者的生长。
体液和电解质紊乱:易感患者充血性心力衰竭,体液fluid留,低钾性碱中毒,钾丢失,钠retention留。
胃肠道:腹胀,肠/膀胱功能障碍(鞘内给药后[见警告:神经系统]),血清肝酶水平升高(停药后通常可逆),肝肿大,食欲增加,恶心,胰腺炎,消化性溃疡并可能穿孔和出血,小肠和大肠穿孔(尤其是炎症性肠病患者),溃疡性食管炎。
代谢:由于蛋白质分解代谢而导致的负氮平衡。
肌肉骨骼:股骨头和肱骨头的无菌坏死,钙化病(在关节内或病灶内使用后),炭状关节炎,肌肉质量下降,肌肉无力,骨质疏松,长骨的病理性骨折,注射后耀斑(关节内继发)使用),类固醇肌病,肌腱破裂,椎体压缩性骨折。
神经系统/精神病学:抽搐,抑郁,情绪不稳定,欣快,头痛,停药后通常伴有乳头水肿(假性脑瘤)的颅内压升高,失眠,情绪波动,神经炎,神经病,感觉异常,性格改变,精神病,眩晕。鞘内给药后发生蛛网膜炎,脑膜炎,轻瘫/截瘫和感觉障碍。硬膜外注射皮质类固醇后已报告了脊髓梗塞,截瘫,四肢瘫痪,皮质盲和中风(包括脑干)(请参阅警告:硬膜外给药引起严重的神经系统不良反应和警告:神经系统)。
眼科:眼球外,青光眼,眼内压增高,后囊内白内障,与眼周注射相关的失明罕见情况。
其他:异常的脂肪沉积,对感染的抵抗力下降,打h,运动性增高或下降,精子数量减少,全身乏力,月球面,体重增加。
急性过量的治疗是通过支持性和对症治疗。对于面对需要持续进行类固醇治疗的严重疾病的慢性用药,可仅暂时减少皮质类固醇的剂量,或采用隔日治疗。
注意:包含苯甲醇(请参阅注意事项)。
应该强调剂量要求是可变的,并且必须根据治疗和患者反应的疾病来个体化。在注意到良好的反应后,应通过在适当的时间间隔内以较小的递减量减少初始药物剂量,直至达到可以维持足够临床反应的最低剂量,来确定适当的维持剂量。可能需要调整剂量的情况是,继发于疾病过程中缓解或加重的临床状态变化,患者的个体药物反应性以及患者暴露于与治疗中的疾病实体没有直接关系的应激状态的影响。在后一种情况下,可能有必要在一段时间内根据患者的病情增加皮质类固醇的剂量。如果在长期治疗后要停止使用该药物,建议逐渐而不是突然停用。
在儿科患者中,曲安西龙的初始剂量可能会有所不同,具体取决于所治疗的特定疾病。初始剂量范围为0.11至1.6 mg / kg /天,分3或4次分剂量(3.2至48 mg / m 2 bsa /天)。
为了进行比较,以下是各种糖皮质激素的等效毫克剂量:
25岁的可的松 | 曲安西龙,4 |
氢化可的松20 | 扑热息痛2 |
泼尼松龙5 | 倍他米松0.75 |
泼尼松5 | 地塞米松,0.75 |
甲基泼尼松龙4 |
这些剂量关系仅适用于这些化合物的口服或静脉内给药。当将这些物质或其衍生物肌肉注射或注入关节腔时,它们的相对性质可能会大大改变。
用于关节内给药的Kenalog-10注射剂的初始剂量(对于较小的关节)可以在2.5 mg至5 mg之间,对于较大的关节,可以在5 mg至15 mg之间变化,具体取决于所治疗的特定疾病实体。已经给出了几个关节的单次注射,总计不超过20 mg。
对于病灶内给药,每个注射部位的初始剂量将根据特定的疾病个体和所治疗的病灶而变化。由于皮肤萎缩的可能性,应仔细考虑注射部位和注射量。
可以注射多个相距一厘米或更多的部位,请记住,使用的总体积越大,皮质类固醇可用于全身吸收和全身作用的可能性就越大。如果需要,可以每周或更短的间隔重复进行这种注射。
当给予皮质类固醇以提供局部浓度时,曲安奈德丙酮酸初始剂量范围内的较低剂量可产生所需的效果。为此目的,在注射曲安奈德时应仔细考虑注射部位和体积。
必须使用严格的无菌技术。使用前应先摇晃小瓶,以确保均匀悬浮。停药前,应检查悬浮液是否结块或颗粒状外观(结块)。结块的产品是由于暴露于冰冻温度而引起的,因此不应使用。退出后,立即注射,以防止针头沉降。
注射技术对于关节的治疗,应遵循通常的关节内注射技术。如果关节中滑膜液量过多,则应抽吸一些(但不是全部)滑液以帮助缓解疼痛并防止类固醇过度稀释。
对于关节内给药,通常可能需要事先使用局麻药。应该特别注意在三角肌区域进行这种注射,以避免将悬浮液注射到部位周围的组织中,因为这可能导致组织萎缩。
在治疗急性非特异性腱鞘炎时,应注意确保将Kenalog-10注射剂注射入肌腱鞘而不是肌腱物质。上con炎可以通过将制剂浸入最大压痛部位来治疗。
内部为了治疗皮肤病变,应将Kenalog-10注射液直接注入病变处,即皮内或皮下。为了精确测量剂量和易于给药,优选使用结核菌素注射器和小口径针头(23-25号)。氯乙烷喷雾剂可用于减轻注射的不适感。
曲安缩松®-10注入(曲安奈德注射用混悬液,USP)在5mL的多剂量小瓶(NDC 0003-0494-20)提供10mg的曲安奈德每毫升被供给。
存放在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下;防止温度低于20°C(68°F)。将小瓶存放在纸箱中以防光照。将小瓶直立存放。
百时美施贵宝公司
普林斯顿,新泽西州08543美国
修订日期:2018年6月
请参阅“如何提供”部分,以获取Kenalog-10可用软件包的完整列表。
NDC 0003-0494-20
仅Rx
曲安奈德®-10
(曲安西龙酮
USP注射剂
每5毫升50毫克
5 mL多剂量瓶
Kenalog-10 曲安奈德注射液,混悬剂 | ||||||||||||||||||
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贴标机-ER Squibb&Sons,LLC(011550092) |
已知共有486种药物与Kenalog-10(曲安西龙)相互作用。
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Kenalog-10(曲安西龙)与酒精/食物有2种相互作用
与Kenalog-10(曲安西龙)有24种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |