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酮咯酸注射液

药品类别 非甾体类抗炎药

警告

  • 这种药物可能会增加心脏病和血管病的风险,例如心脏病发作和中风。这些影响可能是致命的。如果您患有心脏病或患心脏病的风险可能更大。但是,即使您没有心脏病或罹患心脏病的风险,也可能会引起心脏病发作。在使用酮咯酸注射液的最初几周内可能会发生这种风险,而随着剂量的增加或长期使用,这种风险可能更大。不要在心脏搭桥手术之前或之后使用酮咯酸注射液。
  • 这种药物可能会增加出现严重的,有时甚至致命的胃部或肠道问题(如溃疡或出血)的机会。在老年人以及以前有胃溃疡或大肠溃疡或出血的人群中,风险更大。在没有警告标志的情况下可能会出现这些问题。
  • 该药仅用于短期疼痛(总共最多5天)。如果服用超过5天,可能会导致不安全的副作用。
  • 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
  • 酮咯酸注射剂的服用时间不得超过医生告知的时间。
  • 如果您患有溃疡病,非常严重的肾脏问题或由于血容量低,出血机会高或任何活动性出血(如脑部出血)而患肾脏疾病的风险,则不要服用酮咯酸注射液。
  • 如果您年满65岁或以上,患有肾脏疾病或体重不足110磅(50公斤),请告诉医生。
  • 如果您过去曾对酮咯酸注射液,阿司匹林或其他非甾体抗炎药(如布洛芬)过敏,请不要服用。
  • 手术前请勿服用以防止疼痛。
  • 请勿与阿司匹林或布洛芬或萘普生等其他NSAID一起服用。
  • 如果您怀孕并且正在分娩,请不要服用。
  • 该药物未获批准用于儿童。与医生交谈。
  • 不得将这种药物送入脊椎。

酮咯酸注射液的用途:

  • 它用于缓解疼痛。

在我服用酮咯酸注射液之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对酮咯酸注射液过敏;酮咯酸注射液的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有鼻息肉或口腔,面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀;异常嘶哑或使用阿司匹林或NSAID呼吸困难。
  • 如果您有以下任何健康问题:胃肠道(胃肠道)出血,肾脏疾病或溃疡病。
  • 如果您最近有心脏病发作。
  • 如果您有心力衰竭(心脏虚弱)。
  • 如果您怀孕困难或正在检查生育能力。
  • 如果您怀孕或可能怀孕。如果您在妊娠中期,请勿服用酮咯酸注射液。在怀孕期间的其他时间,您可能还需要避免注射酮咯酸。与您的医生交谈,以了解何时需要避免在怀孕期间服用酮咯酸注射液。
  • 如果您正在服用以下任何药物:阿司匹林,己酮可可碱,丙磺舒或任何非甾体抗炎药(NSAID)。
  • 如果您正在服用像阿司匹林这样的水杨酸盐药物。
  • 如果您服用培美曲塞。

这不是与酮咯酸注射液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用酮咯酸注射液对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用酮咯酸注射液时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用酮咯酸注射液。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
  • 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
  • 如果您患有哮喘,请咨询您的医生。您可能对酮咯酸注射液更加敏感。
  • 喝酒之前,先与您的医生交谈。
  • 如果您吸烟,请咨询您的医生。
  • 很少发生非常严重的,有时甚至是致命的过敏副作用。与您的医生交谈。
  • 使用这种药物会增加心脏衰竭的机会。在已经患有心力衰竭的人中,心脏病发作的机会,必须去医院因心力衰竭而死亡的可能性增加了。与医生交谈。
  • 在最近的心脏病发作后服用这种药物的人增加了心脏病发作和与心脏相关的死亡的机会。与未服用此类药物的人相比,首次心脏病发作后服用此类药物的人在心脏病发作后的一年内死亡的可能性也更高。与医生交谈。
  • 如果您年满65岁,请小心使用酮咯酸注射液。您可能会有更多的副作用。
  • 注射酮咯酸等NSAID可能会影响女性的卵子释放(排卵)。这可能会导致您无法怀孕。当酮咯酸注射停止后,这恢复正常。与您的医生交谈。
  • 如果您在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用酮咯酸注射液时怀孕,请立即致电医生。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最佳服用这种药物(酮咯酸注射液)?

按照医生的指示使用酮咯酸注射液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 它被注射为肌肉或静脉注射。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 出血迹象,例如吐血或咳嗽;看起来像咖啡渣的呕吐物;尿中有血;黑色,红色或柏油色的凳子;牙龈出血;阴道异常出血;没有原因或变得更大的瘀伤;或流血,你无法停止。
  • 肾脏问题的征兆,例如无法通过尿液,改变通过的尿量,尿液中的血液或体重增加很大。
  • 高钾水平的迹象,如心跳不正常;感觉一头雾水;感到虚弱,头晕或头晕;感觉像昏倒;麻木或刺痛;或呼吸急促。
  • 高血压的迹象,例如非常头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 胸痛或压力。
  • 身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊。
  • 呼吸急促,体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
  • 感觉很累或虚弱。
  • 可能会发生非常严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。它可能导致非常严重的健康问题,这种问题可能不会消失,甚至会导致死亡。如果您有红色,肿胀,起泡或脱皮的迹象(发烧或不发烧),请立即寻求医疗帮助;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛上有疮。
  • 此类药物已引起肝脏问题。有时,这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。

酮咯酸注射液还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头痛。
  • 胃痛或胃灼热。
  • 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃酮咯酸注射液?

  • 如果您需要在家中储存酮咯酸注射液,请与您的医生,护士或药剂师讨论如何储存。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装入酮咯酸注射液时,请再次阅读。如果您对酮咯酸注射液有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

综上所述

酮咯酸的常见副作用包括:腹痛,胃肠道疼痛,消化不良,头痛,肝酶增加,血清丙氨酸氨基转移酶增加,血清天冬氨酸氨基转移酶增加和恶心。其他副作用包括:腹泻,头晕,嗜睡和浮肿。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于酮咯酸:溶液,片剂

其他剂型:

  • 鼻喷雾剂

警告

口服途径(平板电脑)

Ketorolac tromethamine口服片剂仅用于短期治疗(总持续时间不超过5天,包括成人的IV / IM和口服治疗)用于管理中度严重急性疼痛,需要在阿片类药物上进行镇痛,并且仅作为后续治疗如有必要,IV或IM剂量的酮咯酸三甲胺。不适用于小儿患者,不适用于轻微或慢性疼痛。超出标签建议的每日剂量会增加发生严重不良事件的风险,并且不会提高疗效。严重的和潜在的致命性心血管血栓形成事件的风险可能随使用时间,使用时间长短以及患有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者而增加。在冠状动脉搭桥术(CABG)手术中,禁忌用于围手术期疼痛的治疗。可能引起消化性溃疡,胃肠道出血或潜在的致命胃或肠穿孔。禁忌活动性或消化性溃疡病史,近期胃肠道出血或穿孔,或胃肠道出血史。患有以下疾病的患者禁忌:晚期肾功能不全,因容量减少,脑血管出血,素质不高,止血不完全或高出血风险引起的肾衰竭风险。禁忌接受阿司匹林或非甾体抗炎药同时使用,或在任何大手术前作为预防性镇痛药的患者。禁产,分娩和哺乳母亲。由于胃肠道不良事件的高风险,老年患者以及患有心血管疾病或高危因素的患者应格外小心。调整老年患者,50公斤以下患者和血清肌酐水平适度升高的患者的剂量。

注射途径(解决方案)

酮咯酸氨丁三醇只能短期使用(总持续时间不超过5天,包括成人进行IV / IM和口服治疗),可用于治疗中度严重急性疼痛,需要在阿片类药物上进行镇痛。酮咯酸氨丁三醇口服片剂仅在必要时静脉内或IM给药后才可作为继续治疗。不适用于小儿患者,不适用于轻微或慢性疼痛。超出标签建议的每日口服剂量会增加发生严重不良事件的风险,并且不会提高疗效。严重的和潜在的致命性心血管血栓形成事件的风险可能随使用时间,使用时间长短以及患有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者而增加。在冠状动脉搭桥术(CABG)手术中,禁忌用于围手术期疼痛的治疗。可能引起消化性溃疡,胃肠道出血或潜在的致命胃或肠穿孔。禁忌活动性或消化性溃疡病史,近期胃肠道出血或穿孔,或胃肠道出血史。患有以下疾病的患者禁忌:晚期肾功能不全,因容量减少,脑血管出血,素质不高,止血不完全或高出血风险引起的肾衰竭风险。禁忌接受阿司匹林或非甾体抗炎药同时使用,或在任何大手术前作为预防性镇痛药的患者。禁产,分娩和哺乳母亲。由于胃肠道不良事件的高风险,老年患者以及患有心血管疾病或高危因素的患者应格外小心。调整老年患者,50公斤以下患者和血清肌酐水平适度升高的患者的剂量。发生了从支气管痉挛到过敏性休克的超敏反应。禁忌于先前对酮咯酸三甲胺过敏或对阿司匹林或其他NSAID过敏的患者。鞘内或硬膜外给药禁忌。由于胃肠道不良事件的高风险,在老年患者中请多加注意。调整老年患者,50公斤以下患者和血清肌酐水平适度升高的患者的剂量。这些患者的酮咯酸三甲胺注射剂量不应超过60毫克/天。

需要立即就医的副作用

酮咯酸及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用酮咯酸时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

比较普遍;普遍上

  • 面部,手指,小腿,脚踝和/或脚肿胀
  • 体重增加(不寻常)

不常见

  • 瘀伤(不在注射处)
  • 高血压
  • 皮疹或瘙痒
  • 皮肤上的小红点
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑

罕见

  • 严重的腹部或腹部疼痛,绞痛或灼痛
  • 直肠出血或血性或黑色柏油样
  • 血尿或浑浊
  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 其他视力改变的视力模糊
  • 皮肤灼热,发红,嫩滑,浓密,鳞状或脱皮
  • 胸痛
  • 抽搐
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 黑尿
  • 突然减少尿量
  • 晕倒
  • 快速,不规则,嘈杂或呼吸困难
  • 发烧伴剧烈头痛,嗜睡,精神错乱和脖子或背部僵硬
  • 发烧,有无发冷或咽喉痛
  • 幻觉(看到,听到或感觉到不存在的事物)
  • 听力损失
  • 麻疹
  • 尿量增加或经常排尿
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 低血压
  • 情绪变化或异常行为
  • 肌肉痉挛或疼痛
  • 严重且持续的恶心,烧心或消化不良
  • 流鼻血
  • 下背部和/或侧面疼痛
  • 上腹部疼痛,压痛或肿胀
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 眼睑或眼睛浮肿或肿胀
  • 耳鸣或嗡嗡
  • 流鼻涕
  • 严重的躁动
  • 气促
  • 腺体肿胀或疼痛
  • 舌头肿胀
  • 持续的渴求
  • 有或没有喘息时胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

酮咯酸的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或腹部疼痛(轻度或中度)
  • 注射部位瘀伤
  • 腹泻
  • 头晕
  • 睡意
  • 头痛
  • 消化不良
  • 恶心

少见或罕见

  • 腹胀或气胀
  • 注射部位灼痛或疼痛
  • 便秘
  • 腹部或胃部饱胀感
  • 出汗增加
  • 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于酮咯酸:注射液,肌内液,鼻喷雾剂,口服片剂

一般

在接受酮咯酸治疗的患者中,最常见的不良反应包括腹痛,恶心,消化不良和头痛。对于接受鼻喷雾剂的患者,有鼻部不适,鼻痛,流泪增加,喉咙刺激和鼻炎的报道。 [参考]

胃肠道

一项大型的售后观察研究(n = 10,000)显示,临床严重胃肠道(GI)出血的发生率与剂量有关,在65岁或65岁以上的患者中是两倍多。 60 mg或更小剂量,大于60至90 mg,大于90至120 mg或大于120 mg的剂量治疗长达5天后,临床上严重的GI出血发生率分别为0.4%,0.4%, 65岁以下的人群分别为0.9%和4.6%,而65岁以上的人群为1.2%,2.8%,2.2%和7.7%。在有GI穿孔,溃疡或出血病史的患者中,这些数字分别为2.1%,4.6%,7.8%和15.4%,而年轻和老年患者分别为4.7%,3.7%,2.8%和25%,分别。 [参考]

非常常见(10%或更多):腹部疼痛,消化不良,恶心

常见(1%至10%):便秘,腹泻,肠胃气胀,胃肠(GI)饱满,胃肠道溃疡(胃/十二指肠),大出血/穿孔,烧心,口腔炎,呕吐,喉咙刺激(鼻喷雾剂)

未报告频率:厌食,口干,勃起,食管炎,口渴,胃炎,舌炎,呕血,黑便,直肠出血,食欲增加,消化性溃疡,溃疡,呕血,胃炎

上市后报告:急性胰腺炎,肝功能衰竭,溃疡性口腔炎,炎症性肠病(溃疡性结肠炎,克罗恩病)加重,发情[参考]

血液学

在接受对照治疗的临床试验(n = 455)中,有重大出血事件(n = 4)或血肿(n = 3)发生在接受大型手术(主要是膝关节和髋关节置换术,以及腹部子宫切除术)并接受酮咯酸鼻腔治疗的患者中与安慰剂组(血肿)中的1例患者比较。

在儿科患者中,扁桃体切除术后出血风险增加。在一项回顾性分析中,接受或未接受腺样体切除术的扁桃体切除术后出血风险为10.1%,而使用阿片类药物的患者为2.2%。接受酮咯酸治疗的12岁及以下患者的术后出血率为6.5%,而未接受酮咯酸治疗的患者为3.3%。在一项针对3到9岁接受扁桃体切除术或不进行腺样体切除术的患者的前瞻性研究中,接受这种药物的患者的总出血发生率为16.3%,而接受吗啡的儿童为17%。但是,在手术后的前24小时内,酮咯酸组的出血率为14.3%,而吗啡组为4.2%。 [参考]

常见(1%至10%):贫血,出血时间增加

未报告频率:出血,血肿,术后伤口出血

上市后报告:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血,淋巴结病,全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,血小板减少症,中性粒细胞减少,术后伤口出血(很少需要输血) [参考]

心血管的

几种长达3年的环氧合酶(COX)-2选择性和非选择性NSAID的临床试验表明,发生严重心血管血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加,这可能是致命的。所有的NSAID似乎都具有类似的风险。没有一致的证据表明,同时使用阿司匹林可以减轻这种增加的风险,并且可能与发生严重胃肠道事件的风险增加有关。 [参考]

常见(1%至10%):水肿,高血压,心动过缓

未报告频率:充血性心力衰竭,心pit,苍白,心动过速,晕厥,心力衰竭

售后报告:心律不齐,胸痛,潮红,低血压,心肌梗塞,血管炎[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,瘙痒,紫癜,出汗

非常稀有(小于0.01%):

未报告频率:脱发,光敏性,荨麻疹

上市后报告:血管性水肿,剥脱性皮炎,多形性红斑,莱尔综合征,包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的大疱性反应和中毒性表皮坏死[参考]

过敏症

未报告频率:类过敏反应

上市后报告:喉头水肿,舌头水肿[参考]

肾的

常见(1%至10%):肾功能异常,少尿

上市后报告:急性肾衰竭,肾病综合征[参考]

肝的

常见(1%至10%):肝酶升高

未报告频率:肝炎,黄疸,肝衰竭[参考]

新陈代谢

未报告频率:体重变化

上市后报道:高血糖,高钾血症,低钠血症[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):鼻部不适(15%,鼻喷雾剂),鼻痛(13%,鼻喷雾剂)

常见(1%至10%):鼻炎(喷鼻剂)

未报告频率:鼻出血,肺水肿,哮喘

上市后报告:支气管痉挛,呼吸抑制,肺炎[参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛

常见(1%至10%):嗜睡,头晕

未报告频率:锥体外系症状,运动亢进,无法集中注意力,失眠,感觉异常,嗜睡,木僵,震颤

上市后报告:无菌性脑膜炎,抽搐,昏迷,味觉异常[参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位疼痛[参考]

眼科

常见(1%至10%):流泪增加(喷鼻剂)

售后报告:结膜炎,视神经炎,视力障碍,视力异常[参考]

精神科

未报告的频率:焦虑,抑郁,欣快,幻觉,异常的梦境,思维异常

上市后报告:精神病[参考]

其他

普通(1%至10%):耳鸣

未报告的频率:发烧,虚弱,不适,眩晕,听力下降[参考]

内分泌

未报告频率:女性不育[参考]

泌尿生殖

上市后报告:侧腹疼痛伴或不伴血尿和/或氮质血症,溶血性尿毒症综合征,尿频增加,少尿,间质性肾炎,尿retention留[参考]

免疫学的

未报告频率:感染,败血症[参考]

肌肉骨骼

上市后报告:肌痛[参考]

参考文献

1.“产品信息。托拉多(ketorolac)。”罗氏实验室,新泽西州纳特利。

2.“产品信息。Sprix(ketorolac)。”纽约州雪莉市的美国摄政实验室公司。

3.“产品信息。酮咯酸三甲胺(ketorolac)。”伊利诺伊州森林湖市的HospiraInc。

4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

5. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

胃肠外,口服和鼻用酮咯酸的合并使用时间不得超过5天;口服制剂只能用作IV或IM治疗的延续。

鼻喷雾:
-体重50公斤或以上:每6至8个小时31.5毫克(每个鼻孔喷1次)
-体重不足50公斤:每6至8个小时15.75毫克(1鼻孔喷1次)
-最大剂量;体重少于50公斤:63公斤
-最大剂量;重量:50公斤或以上:126毫克

IM或IV:
单剂量治疗:
-体重50公斤或以上:IM一次60毫克或IV一次30毫克
-重量少于50公斤:IM一次30毫克或IV一次15毫克
多剂量治疗:
-体重50公斤或以上:根据需要每6小时30毫克IM / IV;最大剂量:120毫克/天
-重量小于50公斤:根据需要每6小时15毫克IM / IV;最大剂量:60毫克/天

口服:
-继续治疗(不应作为初始剂量)
体重50公斤或以上:口服20毫克一次,然后根据需要每4至6小时10毫克
体重少于50公斤:口服10毫克,然后视需要每4至6小时10毫克
最大剂量:40毫克/天

最长综合治疗时间:5天

评论:
-鼻喷雾剂不是吸入产品;服用时请勿吸入。
-不要增加突破性疼痛的剂量或频率;适当时考虑补充低剂量的阿片类药物。
-使用最小有效剂量,并尽快改用其他止痛药。

使用:用于中度严重急性疼痛的短期治疗(5天或更短),需要在阿片类药物上进行镇痛,通常在术后环境中使用。

通常的老人药剂量

胃肠外,口服和鼻用酮咯酸的合并使用时间不得超过5天;口服制剂只能用作IV或IM治疗的延续。

鼻喷雾:
剂量:每6到8个小时15.75毫克(在1个鼻孔中喷一次)
-最大剂量:每天4剂(63毫克)

IM / IV:
-单剂量治疗:30 mg IM或15 mg IV
多剂量治疗:根据需要每6小时15毫克IM / IV;最大剂量:60毫克/天

口服制剂(不应作为初始剂量):
-持续治疗:口服一次10 mg,然后根据需要每4至6小时服用10 mg最大剂量:40 mg /天

最长综合治疗时间:5天

评论:
-鼻喷雾剂不是吸入产品;服用时请勿吸入。
-不要增加突破性疼痛的剂量或频率;适当时考虑补充低剂量的阿片类药物。
-使用最小有效剂量并尽快切换至其他止痛药

使用:用于中度严重急性疼痛的短期治疗(5天或更短),需要在阿片类药物上进行镇痛,通常在术后环境中使用。

通常的小儿止痛药

胃肠外,口服和鼻用酮咯酸的合并使用时间不得超过5天;口服制剂只能用作IV或IM治疗的延续。

年龄:17岁以上:
IM / IV:
单剂量治疗:
-体重50公斤或以上:IM 60毫克或IV 30毫克
-重量少于50公斤:IM为30毫克或IV为15毫克
多剂量治疗:
-体重50公斤或以上:根据需要每6小时30毫克IM / IV;最大剂量:120毫克/天
-重量小于50公斤:根据需要每6小时15毫克IM / IV;最大剂量:60毫克/天
口服
-继续治疗(不应作为初始剂量):
-体重50公斤或以上:口服一次20毫克,然后视需要每4至6小时10毫克
-体重少于50公斤:口服10毫克,然后视需要每4至6小时10毫克
最大剂量:40毫克/天

年龄:大于17岁
鼻内:
-体重50公斤或以上:每6至8个小时31.5毫克(每个鼻孔喷1次)
-体重不足50公斤:每6至8个小时15.75毫克(1鼻孔喷1次)
-最大剂量;体重少于50公斤:63公斤
-最大剂量;重量:50公斤或以上:126毫克

最长综合治疗时间:5天

评论
-鼻喷雾剂不是吸入产品;服用时请勿吸入。
-不要增加突破性疼痛的剂量或频率;适当时考虑补充低剂量的阿片类药物。
-使用最小有效剂量并尽快改用其他止痛药

使用:用于中度严重急性疼痛的短期治疗(5天或更短),需要在阿片类药物上进行镇痛,通常在术后环境中使用。

肾脏剂量调整

晚期肾脏疾病或因容量减少而导致肾衰竭的风险:禁忌
轻至中度肾功能不全:
-鼻内:每6至8个小时15.75 mg(1鼻孔喷雾一次);最大剂量:63毫克/天
-肠胃外:单剂量治疗:IM 30毫克或IV 15毫克;多剂量治疗:根据需要每6小时15毫克IM / IV;最大剂量:60毫克/天
-口服,作为持续治疗:口服一次10 mg,然后根据需要每4至6小时服用10 mg;最大剂量:40毫克/天

肝剂量调整

谨慎使用;如果出现肝功能障碍的体征/症状或肝功能检查异常,请评估肝毒性
-停止治疗肝病的临床体征/症状或全身表现(嗜酸性粒细胞增多,皮疹等)

剂量调整

65岁或以上的患者,体重50公斤(110磅)或以下的患者以及血清肌酐水平适度升高的患者,每天的IV / IM剂量不得超过60 mg。

预防措施

美国盒装警告
口服和肠胃外配方:
-该药物是NSAID,适用于需要在阿片类药物水平进行镇痛的中度严重急性疼痛的短期治疗(成人最多5天);口服治疗仅适用于静脉注射或IM给药后的继续治疗。组合使用的总时间不得超过5天。
-该药物未指定用于儿科患者,也未指定用于轻微或慢性疼痛情况;将剂量增加到超出标签建议的水平将无法提供更好的疗效,但会导致发生严重不良事件的风险增加。
-胃肠道(GI)作用:该药可引起消化性溃疡,胃肠道出血和/或穿孔;这些事件可能在使用过程中随时发生,并且没有警告症状。患有活动性消化性溃疡疾病的患者,近期有胃肠道出血或穿孔的患者以及有消化性溃疡病或胃肠道出血史的患者均禁用该药;老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。
-心血管血栓形成事件:非甾体抗炎药增加了严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。禁止进行冠状动脉旁路移植术(CABG)手术。
-肾脏作用:晚期肾功能不全的患者和因容量减少而有肾功能衰竭风险的患者禁用该药。
出血风险:该药物抑制血小板功能,因此,在怀疑或确诊脑血管出血的患者,有出血性素质,止血不完全的患者以及有高出血风险的患者中禁用。
-手术:该药物在任何大手术前均被禁用为预防性镇痛药。
-超敏性:发生了从支气管痉挛到过敏性休克的反应;给药第一剂时必须采取适当的对抗措施。先前已证明对该药物过敏或对阿司匹林或其他NSAID过敏的患者禁用该药物。
-鞘内或硬膜外给药:由于其酒精含量而禁忌。
-劳动,分娩和护理:由于可能不利地影响胎儿的循环并抑制子宫收缩,因此在分娩和分娩时禁忌。
与NSAIDS并用:由于引起严重NSAID相关副作用的累积风险,目前正在接受阿司匹林或NSAID的患者禁用该药。
用法和用量:片剂仅可作为注射用的持续疗法,并且由于严重不良事件的风险增加,因此联合使用的时间不得超过5天。建议的每日片剂总剂量(最大40毫克/天)明显低于注射剂的最大每日剂量(最大120毫克/天)。
-特殊人群:对于65岁或65岁以上,50公斤以下的患者以及血清肌酐水平适度升高的患者,应调整剂量。这些患者的每日总注射剂量不得超过60 mg。
鼻腔喷雾:美国的盒装警告包括严重心血管和胃肠道疾病的风险

禁忌症:
-对该药物或任何产品赋形剂过敏
-活动性消化性溃疡疾病,最近的胃肠道(GI)出血或穿孔,或消化性溃疡疾病或胃肠道出血的病史
-服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘,荨麻疹或其他变态反应的历史
-在进行任何大手术之前用作预防性镇痛
-在冠状动脉搭桥术(CABG)手术中
-晚期肾功能不全或由于容量减少而有肾功能衰竭的风险
-劳动和交付
-疑似或确诊的脑血管出血,出血性素质,止血不彻底以及高出血风险
-并用阿司匹林,NSAID,丙磺舒或己酮可可碱
-由于其酒精含量而进行神经(硬膜外或鞘内)给药

未确定17岁以下患者的安全性和疗效。
-请勿在2岁以下的患者中使用。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
鼻内喷雾剂
-这不是吸入产品;服用时请勿吸入
-在首次使用之前激活泵;保持瓶子与手臂保持一定距离,均匀按下并释放泵5次
-轻轻地吹鼻子;坐直或站立;头稍微向前倾斜
-将鼻尖插入鼻孔,指向远离鼻中心的位置
-屏住呼吸并喷入鼻孔一次;服药后通过口恢复呼吸
-如果喷雾开始滴落,请捏鼻子以帮助保持喷雾
-如有必要,在第二个鼻孔中重复。
-开瓶后24小时丢弃瓶子

口服:
-片剂不应作为初始剂量服用;使用肠胃外制剂开始治疗;组合使用期限不得超过5天。

肠胃外
-静脉推注不应少于15秒
-IM注射应缓慢而深入地进入肌肉

储存要求
肠胃外制剂:储存在受控的室温下;避光

鼻内喷雾剂:
-保护免受光和冰冻
-在2C至8C(36F至46F)之间冷藏未开封的瓶子
-使用过程中,应在室温下保存;启动后24小时内丢弃

重构/准备技术
鼻内喷雾瓶应在初次使用前涂上底漆;向下按压手指法兰,然后释放泵5次以进行灌注。

IV兼容性:
-请勿将这种药物与硫酸吗啡,盐酸甲哌丁啶,盐酸异丙嗪或盐酸羟嗪小剂量混合(例如,在注射器中),因为这会导致该药物从溶液中沉淀出来。
-与生理盐水,D5W,林格氏液,乳酸林格氏液或纤溶酶溶液兼容

一般:
-血容量不足应在给药前纠正。
-在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-该药物不应与阿司匹林或任何其他非甾体抗炎药同时使用;请勿将鼻喷雾剂与肠胃外或口服酮咯酸同时使用

监控
-在开始治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压。
-监测胃肠道出血的体征/症状。
-密切监测肾脏状况,尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注方面起支持作用的患者中。

患者建议
-由于存在严重并发症的危险,因此该药物的使用时间不得超过5天。
-在使用过程中保持足够的液体摄入,如果尿量显着减少,请就医。
-患者应就心血管影响,胃肠道事件,不良皮肤反应,过敏反应,肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-对于使用鼻喷雾剂的患者,短暂,轻度至中度的鼻刺激或不适并不罕见。应指导患者在灌注后24小时丢弃瓶子。

1.工作原理

  • 酮咯酸可通过阻断环氧合酶(COX)-1和COX-2的作用来缓解疼痛和炎症。
  • 酮咯酸属于称为非甾体抗炎药(NSAID)的一组药物。

2.优势

  • 对于短期(最多五天)缓解中度严重急性疼痛有效。通常用于需要在阿片类药物上进行镇痛的疼痛,例如手术后的疼痛。
  • 可与阿片类药物联合使用,以减轻疼痛。
  • 口服ketorolac通常仅在IV或IM剂量的ketorolac后用作继续治疗(口服,IM和IV ketorolac的总剂量不应超过五天)。
  • 酮咯酸滴眼液可用于治疗眼科手术后发生的炎症和疼痛。
  • 鼻酮咯酸制剂也可用于缓解中度至中度严重疼痛。
  • 通用的酮咯酸片剂和滴眼剂可供选择。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 消化不良,腹痛和头痛。其他副作用包括肠胃气胀,头晕,高血压,出汗,皮疹,耳鸣和其他胃肠道不适。
  • 首次使用酮咯酸滴眼液可能引起刺痛或刺激感,并可能增加眼睛感染的可能性。继续使用可能会导致角膜损伤和视力丧失。酮咯酸滴眼液一次不得使用超过五天。
  • 与大多数其他NSAID相比,酮咯酸更容易发生与胃相关的不良反应,例如出血,溃疡和穿孔,这可能是致命的。年龄较大的患者或服用其他会影响胃部药物的患者处于更大的风险中。患有活动性消化性溃疡病或胃肠道出血的人不应使用。与酒精混合使用可能会增加胃溃疡或出血的风险。
  • 不应用于治疗轻度疼痛或长期或慢性疼痛。
  • 不适用于小儿患者。
  • NSAID(例如酮咯酸)与中风或心脏病发作的风险增加相关。患有既往疾病且剂量较高的患者的风险可能更高。在冠状动脉搭桥术(CABG)手术期间或之后避免使用酮咯酸。
  • 可能会影响肾脏功能,中度至重度肾病患者或脱水患者请勿使用。
  • 可能会影响血液凝结,因此不应用于有出血风险或高出血风险的患者。大手术之前切勿用作预防性镇痛药。
  • 可能与许多其他药物发生相互作用,因此切勿与其他NSAID(例如阿司匹林或布洛芬)同时服用。
  • 对于65岁以上或体重在50kg以下或患有轻度肾功能不全的人,可能需要调整剂量。
  • 避免在哮喘患者中或服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后报告有过敏反应的患者。炎症性肠病患者的注意事项。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

  • 酮咯酸是一种非常强的NSAID,仅应考虑短期缓解手术后出现的急性,中度重度疼痛。酮咯酸具有严重胃肠道副作用的高风险,并可增加出血。
  • 口服酮咯酸通常仅在IM或IV酮咯酸术后进行。使用期限不得超过五天。

5.秘诀

  • 仅在尽可能短的时间内使用最低剂量。不要将给药间隔缩短四到六个小时。每日最高剂量不得超过40mg;酮咯酸的其他缓解疼痛的作用值得怀疑,严重的不良反应更有可能。
  • 随食物服用口服片剂,以减少与胃相关的不良反应。
  • 不要服用酮咯酸(任何类型的制剂)超过五天。您的医生应尽快将您切换至其他止痛药。

6.响应和有效性

  • 酮咯酸的峰值浓度在两到三个小时内达到。口服酮咯酸的作用可能持续四到六个小时。

7.互动

与酮咯酸相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与酮咯酸一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与酮咯酸相互作用的常见药物包括:

  • 抗凝剂(血液稀释剂),例如阿哌沙班,达比加群,磺达肝癸钠,肝素或华法林
  • 阿司匹林
  • 皮质类固醇,例如地塞米松
  • 度洛西汀
  • 非甾体类抗炎药(NSAID),例如塞来昔布,双氯芬酸,依托度酸,布洛芬,美洛昔康,萘丁美酮或萘普生
  • 舍曲林。

酒精会增加酮咯酸对胃肠道副作用的可能性,并有可能损害肝脏和肾脏。

请注意,该列表并不全面,仅包括可能与酮咯酸相互作用的常用药物。您应参考酮咯酸的处方信息,以获取完整的相互作用列表。

参考文献

Ketorolac修订于06/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/ketorolac-nasal.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月24日。

已知共有336种药物与酮咯酸相互作用。

  • 98种主要药物的相互作用
  • 230种中等程度的药物相互作用
  • 8种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与酮咯酸相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与ketorolac的相互作用。

最常检查的互动

查看有关酮咯酸和以下所列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • Advil(布洛芬)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿莫西林
  • 阿司匹林
  • 阿提万(劳拉西m)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • Combivent(沙丁胺醇/异丙托铵)
  • 环苯扎林
  • mb(度洛西汀)
  • 地塞米松
  • 双氯芬酸
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • Lexapro(依他普仑)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 甲硫脲
  • 萘普生
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Percocet(对乙酰氨基酚/羟考酮)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • Topamax(托吡酯)
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维可丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)
  • Zoloft(舍曲林)
  • Zyrtec(西替利嗪)

酮咯酸酒精/食物的相互作用

酮咯酸与酒精/食物有3种相互作用

酮咯酸病相互作用

与酮咯酸有12种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠道毒性
  • 血小板凝集抑制
  • 肾功能不全
  • 哮喘
  • 体液潴留
  • 皮疹
  • 血栓形成
  • 贫血
  • 心脏衰竭
  • 肝毒性
  • 高钾血症
  • 高血压

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。