乳酸，柠檬酸和酒石酸钾

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（LAK TIK AS ID，SIT rik AS ID和POE TAS EE um By TAR trate）

索引词

• 酸形式
• 安芙兰
• 柠檬酸，乳酸和酒石酸钾
• 柠檬酸，酒石酸钾和乳酸
• 乳酸，酒石酸钾和柠檬酸
• 泼克西
• 酒石酸钾，柠檬酸和乳酸
• 酒石酸钾，乳酸和柠檬酸

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

阴道凝胶

Phexxi：乳酸1.8％，柠檬酸1％和酒石酸钾0.4％（5克）[包含苯甲酸]

品牌名称：US

• 泼克西

药理学类别

• 避孕药

药理

阴道施用后，乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾的组合可将阴道pH保持在酸性范围内，并降低精子运动能力。除了提供快速可逆的避孕措施外，该产品还经过了润滑剂和抗菌性能评估（Nelson 2018）。

吸收性

没有被系统吸收（Nelson 2018）。

用途：带标签的适应症

避孕：预防具有生殖潜力的女性怀孕，将其用作按需避孕方法。

使用限制：性交后给药对预防怀孕无效。

禁忌症

制造商的标签上没有列出禁忌症。

剂量：成人

避孕：阴道内：每次性交之前或之前1小时，将1个预装药的内容物阴道内插入阴道。如果在插入后1小时内没有发生阴道性交，则需要额外剂量。每种性交行为都需要一个申请。如果在1小时内发生1次以上的阴道性交，则必须使用其他剂量。

剂量：老年

供有生殖能力的妇女使用；不适用于绝经后妇女。

剂量：小儿

避孕：初潮后女性：阴道内：每次阴道性交之前或之前1小时预装1个预装药器（5 g）；如果在给药后1个小时内未发生阴道性交，则重复给药；如果在1小时内发生> 1次阴道性交，则需要额外剂量。注意：阴道性交后给药对预防怀孕无效。

行政

阴道内：仅用于阴道给药。可以在月经周期的任何时间使用。分娩，流产或流产后可以安全地恢复阴道性交后使用。避免与阴道环一起使用。可与荷尔蒙避孕药，避孕套（乳胶，聚氨酯和聚异戊二烯）和阴道隔膜同时使用。可能与阴道感染产品（包括咪康唑，甲硝唑或噻康唑）一起使用。

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的原始铝箔包装中;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间的偏移。

药物相互作用

乙炔雌二醇：可能会降低乳酸，柠檬酸和酒石酸钾的治疗效果。避免组合

不良反应

> 10％：泌尿生殖道：外阴灼伤（18％），外阴瘙痒（15％）

1％至10％：

泌尿生殖系统疾病：细菌性阴道病（8％），排尿困难（3％），尿路感染（9％），白带（6％），阴道不适（9％），阴道疼痛（2％），外阴痛（生殖器不适： 4％），念珠菌性阴道阴道炎（9％）

神经系统：局部不适（男性伴侣：10％；灼烧，发痒，疼痛[轻度：75％，中度：20％，严重：4％]）

<1％：

泌尿生殖系统：膀胱炎

超敏反应：超敏反应

肾：肾盂肾炎

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•泌尿生殖系统的作用：避免在有反复尿路感染（UTI）或尿路异常史的女性中使用。膀胱炎，上尿路感染和肾盂肾炎（一例需要住院治疗）已有报道。

•阴道阴道作用：可能会灼伤和瘙痒；效果通常是轻微的，但在某些情况下可能需要停用。

特殊人群：

•儿科：初潮前请勿使用。

•绝经后妇女：不适用于绝经后妇女。

其他警告/注意事项：

•HIV感染防护：使用本产品不能预防HIV感染或其他性传播疾病。

监控参数

局部过敏反应；尿路感染的迹象。

生殖注意事项

该产品为非激素避孕药，旨在在阴道性交之前或之前1小时使用以防止怀孕。一旦可以安全地恢复阴道性交，就可以在月经期间的任何时候使用它，在分娩，流产或流产后也可以使用它。阴道性交后避孕无效。

避免与阴道环一起使用。可与荷尔蒙避孕药，避孕套（乳胶，聚氨酯和聚异戊二烯）和阴道隔膜同时使用。

在一项售前研究中，在7个典型使用周期内，累计怀孕率是13.7％（95％CI：10％至17.5％）。

男性伴侣可能会感到局部不适（例如，灼热，发痒，疼痛）；症状最严重的程度是轻度到中度。

怀孕注意事项

该产品旨在防止怀孕；如果确认怀孕，则不应使用它。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于防止怀孕。

•做爱前必须使用此药。如果您在做爱后使用它，它将不起作用。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•阴道灼热，不适或瘙痒

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•尿路感染，例如尿液中的血液，排尿灼痛或疼痛，排尿过多，发烧，下腹痛或骨盆痛

• 背疼

•阴道分泌物

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于柠檬酸/乳酸/酒石酸氢钾外用：阴道凝胶

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Phexxi可能导致膀胱或肾脏感染。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 小便时疼痛或灼痛；

• 尿液看起来浑浊；要么

• 侧面，侧面或腰部疼痛。

如果会导致阴道内或周围严重刺激，请停止使用Phexxi。

常见的副作用可能包括：

• 膀胱感染；

• 阴道灼热，瘙痒或不适；

• 阴道瘙痒或分泌物;要么

• 阴道细菌或真菌感染。

如果您需要使用任何阴道药物来治疗阴道感染，可以继续使用Phexxi。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于柠檬酸/乳酸/酒石酸氢钾外用：阴道凝胶

一般

最常见的不良事件是外阴烧灼感和外阴瘙痒。大多数不良反应是轻微的。 ^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：怀疑药物过敏^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更高）：阴道阴道灼热感（18％），阴道瘙痒（14.5％）

常见（1％到10％）：外阴阴道霉菌感染，尿路感染，外阴阴道不适，细菌性阴道病，白带，生殖器不适，排尿困难，外阴阴道疼痛

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎/肾盂肾炎/其他上尿路感染

男性伴侣的反应：

常见（1％至10％）：局部不适（灼热，发痒，疼痛等） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人避孕剂量

在每次阴道性交之前（或之前最多1小时）在阴道内预装1个预涂器。

评论：
-如果在性交后给药，该产品无效。
-可以在月经周期的任何时候使用。
-如果在一小时内发生多于一次的阴道性交，则必须再加一剂。
-分娩，流产或流产后可以安全使用阴道。
-可以与荷尔蒙避孕药，避孕套（乳胶，聚氨酯和聚异戊二烯）以及阴道隔膜同时使用；避免与阴道环一起使用。
-可与咪康唑，甲硝唑和噻康唑等阴道感染治疗同时使用。

用途：按需避孕的女性生殖能力

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：无

初潮前尚未确定安全性和有效性；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用