Lefamulin（口服/注射）

什么是lefamulin？

Lefamulin用于治疗成人的某些类型的肺炎。

Lefamulin也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

在服药之前

如果您对Lefamulin过敏，则不应使用。

许多药物可能相互作用并造成危险后果。有些药物不宜与利福米林一起使用。如果您还使用某些其他药物来治疗感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或HIV，则医生可能会更改您的治疗计划。

告诉医生您是否曾经：

• 心律失常（特别是如果您服用药物来治疗）；

• 长期QT综合征;

• 肝病;要么

• 肾脏疾病（或正在透析）。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

Lefamulin可能会伤害未出生的婴儿。使用Lefamulin时以及上次服药后至少2天，应使用有效的节育措施防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。

使用Lefamulin后2天内，请勿哺乳。如果您在这段时间使用吸奶器，请丢弃收集的所有牛奶。不要喂给宝宝。

我应该如何服用lefamulin？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

口服利福莫林口服。

饭后采取lefamulin口服空腹，至少1小时或2小时。

服用全血（6至8盎司）水，口服叶绿素。完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

利福莫林注射液是作为静脉输注液。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

利福莫林注射液在使用前必须与液体（稀释剂）混合。自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

Lefamulin注射必须缓慢进行，输注大约需要60分钟才能完成。

您将需要经常进行血液检查以检查肝功能。

即使您的症状迅速好转，也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。 Lefamulin不能治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。

将片剂存放在室温下，远离湿气和热源。

将Lefamulin注射液保存在冰箱中，不要冷冻。将稀释剂袋存放在室温下。

每个小瓶（瓶）仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

将Lefamulin注射液与稀释剂混合后，您可以将混合物在室温下最多保存24小时，或在冰箱中最多保存48小时。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但是如果您的下一次给药时间少于8小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用Lefamulin时应该避免什么？

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性，请在使用抗腹泻药之前致电医生。

即使他人有与您相同的症状，也不要与他人共享Lefamulin。

利福米林的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛，腹泻或流血（即使在上次服药后数月发生）；要么

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 睡眠问题（失眠）；

• 低钾

• 头痛;

• 肝功能异常检查；要么

• 注射药物时出现的疼痛，青肿，肿胀或刺激。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

利福米林剂量信息

成年人肺炎的常用剂量：

静脉注射：每12小时静脉注射150 mg，持续5至7天
口服：每12小时口服600毫克，持续5天

评论：
-可以从静脉给药改为口服给药以完成治疗过程

用途：用于治疗由于易感性肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌（易感甲氧西林分离株），流感嗜血杆菌，军团菌肺炎，支原体肺炎，肺炎衣原体引起的社区获得性细菌性肺炎

还有哪些其他药物会影响lefamulin？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

Lefamulin可引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

许多药物会影响lefamulin。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于lefamulin：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，lefamulin可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用Lefamulin时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 抽搐
• 尿量减少
• 口干
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 腹部或胃部压痛
• 胸痛或不适
• 晕倒
• 发热
• 心律不齐或缓慢
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的

不需要立即就医的副作用

可能会出现Lefamulin的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 头痛
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于lefamulin：静脉内溶液，口服片剂

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达12％）

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

未报告的频率：腹痛，便秘，消化不良，上腹部不适，糜烂性胃炎，艰难梭菌相关性腹泻，艰难梭菌性结肠炎，口咽念珠菌病^[参考]

本地

常见（1％至10％）：给药部位反应（包括输液部位疼痛，输液部位静脉炎，注射部位反应） ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶升高（包括ALT升高，AST升高，肝功能检查升高）

未报告的频率：增加的GGT ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告频率：焦虑^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：嗜睡^[参考]

其他

普通（1％至10％）：28天内死亡

未报告频率：碱性磷酸酶增加^[参考]

用这种药物治疗的患者中有1.2％发生了28天之内的死亡，用莫西沙星治疗的患者中有1.1％发生了死亡。 ^[参考]

心血管的

未报告的频率：房颤，心,、心电图QT延长^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：念珠菌性阴道阴道炎，尿retention留^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，血小板减少症^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌酸磷酸激酶升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺炎的常用剂量

静脉注射：每12小时静脉注射150 mg，持续5至7天
口服：每12小时口服600毫克，持续5天

评论：
-可以从静脉给药改为口服给药以完成治疗过程

用途：用于治疗由于易感性肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌（易感甲氧西林分离株），流感嗜血杆菌，军团菌肺炎，支原体肺炎，肺炎衣原体引起的社区获得性细菌性肺炎

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

IV ：
-轻度或中度肝功能障碍（Child-Pugh A或B）：建议不要进行调整。
-严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：每24小时静脉注射150 mg

口头：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
-中度或重度肝功能障碍（Child-Pugh B或C）：不推荐。

评论：
-在整个治疗过程中，应对肝功能不全的患者进行药物相关的副作用监测。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，任何成分或截短侧耳素类药物的超敏反应
-片剂：与延长QT间隔的敏感CYP450 3A4底物共同给药（例如，匹莫齐特）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-IV：在60分钟内通过IV输注给药。
-IV：请勿串联使用稀释剂袋。
-口服：至少在饭前1小时或饭后2小时服用。
-口服：吞咽片状水（6至8盎司）；不要压碎或分割药片。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-注射（稀释前）：将小瓶存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；不要冻结。将稀释剂袋存放在20C至25C（68F至77F）的温度下；在15C和30C（59F和86F）之间允许偏移。
-注射（稀释后）：在室温下最多可储存24小时，在2C至8C（36F至46F）冷藏时可储存48小时
-片剂：储存于20C至25C（68F至77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

重构/准备技术：
-注射剂：使用前必须稀释到随附的稀释剂袋中（包含10 mM柠檬酸盐的缓冲溶液，含0.9％氯化钠的注射剂）。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-请勿在稀释袋中添加其他添加剂；兼容性未建立。

一般：
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

监控：
-一般：对于肝功能不全患者的药物相关副作用（整个治疗）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现水样大便（有或没有胃痉挛和发烧），请尽快与医疗保健提供者联系。
-具有生殖潜力的女性：使用该药时避免怀孕；在治疗期间和最后一次服药后2天使用有效的避孕方法。