不要突然中断。不论原因为何,鞘内巴氯芬的突然停用都会导致包括高烧,精神状态改变,夸张的反弹痉挛和肌肉僵硬的状况,在极少数情况下,会导致横纹肌溶解,多器官系统衰竭和死亡。 。预防鞘内注射巴氯芬的突然中断需要仔细注意输注系统的编程和监控,补充剂量的安排和程序以及泵警报。应告知患者和护理人员定期进行补充治疗的重要性,并应接受巴氯芬停药的早期症状的教育。应特别注意有明显风险的患者(例如,T-6或以上的脊髓损伤,沟通困难,口服或鞘内注射巴氯芬的戒断症状史)。有关其他植入后临床医生和患者的信息,请查阅植入式输液系统的技术手册。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:骨骼肌松弛药,中枢性作用
化学分类:γ-氨基丁酸(分类)
鞘内注射巴氯芬可帮助松弛体内的某些肌肉。它可以缓解由于医学问题(如多发性硬化症,脑瘫或某些脊椎受伤)引起的痉挛,痉挛和肌肉紧绷。鞘内注射巴氯芬不能治愈这些问题,但可以允许其他疗法(例如物理疗法)对改善您的病情更有帮助。
鞘内注射巴氯芬可作用于中枢神经系统(CNS),以产生其肌肉松弛作用。它对中枢神经系统的作用也可能引起药物的某些副作用。
该药物通过药泵直接输送到您背部的脊髓液中。医生将通过手术方式放置泵,并监视泵输送的药物剂量。对于不同的患者,鞘内注射巴氯芬的剂量会有所不同,具体取决于您的肌肉紧绷类型。
鞘内注射巴氯芬只能在医生的指导下或在医生的直接指导下进行。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
该药物已在4岁及以上的儿童中进行了测试。有效剂量并未显示出与成人相比引起儿童不同的副作用或问题。但是,这种药物可能对4岁以下的儿童不安全。
幻觉,精神错乱或精神抑郁,其他情绪或精神变化以及严重的嗜睡等副作用在老年患者中尤其容易发生,老年患者对鞘内巴氯芬的作用比年轻成年人更为敏感。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有巴氯芬的产品的信息。它可能不特定于Lioresal。请仔细阅读。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
您的医生应定期检查您的病情,尤其是在用这种药物治疗的最初几周内。在此期间,您可能需要经常更改您使用的药物量,以满足您的个人需求。
确保保留所有约会以补充泵。如果未按时补充泵,则可能会出现肌肉紧绷和早退的症状,包括:
鞘内注射巴氯芬会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能会使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于花粉症,其他过敏或感冒的药物;镇静剂,镇静剂或安眠药;处方止痛药或麻醉药;巴比妥类药物癫痫发作药;其他肌肉松弛剂;和麻醉剂,包括一些牙科麻醉剂。在使用鞘内注射巴氯芬时,服用上述任何一种药物之前,请先咨询医生。
鞘内注射巴氯芬可能导致某些人头晕,嗜睡,虚假的幸福感,头昏眼花,视力问题或笨拙或不稳定。在您开车,使用机器或做其他可能导致危险的操作之前,请确保您知道自己对这种药物的反应方式,如果您没有警觉,协调良好并且能够看得清。
鞘内注射巴氯芬可能引起口腔干燥。为了暂时缓解,请使用无糖的糖果或口香糖,将冰块融化在嘴中,或使用唾液替代品。但是,如果口干持续超过2周,请咨询医生或牙医。持续的口干可能增加牙齿疾病的机会,包括蛀牙,牙龈疾病和真菌感染。
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请尽快与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关巴氯芬的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Lioresal品牌。
适用于巴氯芬:悬浮剂,口服液,口服片剂的口服粉剂
其他剂型:
除了其所需的作用外,巴氯芬(Lioresal中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用巴氯芬时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
少见或罕见
如果服用巴氯芬时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
巴氯芬的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
适用于巴氯芬:复方散剂,鞘内溶液,口服液,口服混悬液,口服片剂
常见(1%至10%):心输出量减少,低血压,高血压,心血管功能减弱,周围性水肿
罕见(少于0.1%):心律不齐,心,胸痛
未报告频率:心动过缓,体位性低血压[参考]
常见(1%至10%):皮疹,多汗症,荨麻疹/瘙痒,面部浮肿
罕见(0.1%至1%):脱发,发汗
未报告频率:皮疹,出汗,接触性皮炎,皮肤溃疡[参考]
常见(1%至10%):接受长达一年的治疗的女性中,有4%的女性可见卵巢囊肿[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(尤其是在治疗开始时)(高达11%)
常见(1%至10%):口干,胃肠道疾病/干扰,便秘,腹泻,呕吐,呕吐,唾液增多
罕见(0.1%至1%):吞咽困难,脱水,肠梗阻,味觉下降
罕见(少于0.1%):腹部绞痛,厌食
未报告频率:胃肠道出血[参考]
很常见(10%或更多):尿retention留(高达12%)
常见(1%至10%):尿失禁,排尿障碍,性功能障碍,尿频,遗尿,排尿困难
罕见(少于0.1%):勃起功能障碍
未报告频率:排尿困难,射精异常,少尿,阴道炎[参考]
未报告频率:白细胞增多症,皮疹[参考]
罕见(小于0.1%):肝功能异常(例如AST升高) [参考]
常见(1%至10%):肺炎
罕见(0.1%至1%):败血症[参考]
普通(1%至10%):食欲下降
未报告频率:血糖升高[参考]
非常常见(10%或更多):低钾症(最高52%),下肢无力(最高15%),步态和平衡障碍
常见(1%至10%):肌肉无力,肌痛,上肢无力,背痛,肌张力亢进[参考]
非常常见(10%或更多):嗜睡(最高28%),嗜睡(最高18%),头痛(最高16%),癫痫发作(尤其是在治疗中断时)(最高15%),镇静,头晕(高达12%)
常见(1%至10%):疲劳,共济失调,震颤,头昏眼花,疲倦,精疲力竭,麻木/痒/刺痛,言语不清,嗜睡,高渗,感觉异常
罕见(少于0.1%):构音障碍,消化不良,晕厥,运动障碍,昏迷,可能危及生命的戒断症状(由于药物输送的突然中断) [参考]
常见(1%至10%):耳鸣,疼痛,虚弱
罕见(0.1%至1%):意外伤害,体重减轻
非常罕见(小于0.01%):体温过低
未报告频率:停药综合征
罕见(0.1%至1%):硬膜下出血,意外伤害,体重减轻[参考]
常见(1%至10%):眼球震颤,视力障碍,适应障碍,视力模糊,复视,弱视[参考]
常见(1%至10%):精神错乱,幻觉,抑郁,失眠,欣快情绪,噩梦,人格改变
罕见(0.1%至1%):记忆力减退/受损,自杀意念,未遂自杀
稀有(小于0.1%):兴奋[参考]
非常罕见(少于0.01%):肾结石[参考]
常见(1%至10%):呼吸抑制,通气不足,呼吸困难,呼吸短促,胸部有压力感[参考]
1.“产品信息。Lioresal(baclofen)。”明尼苏达州明尼阿波利斯市的美敦力公司。
2.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):
3.“产品信息。鞘内注射(baclofen)。”明尼苏达州明尼阿波利斯市的美敦力公司。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
巴氯芬USP利奥索尔(Lioresal)是一种肌肉松弛剂,具有镇静作用,可以口服10毫克和20毫克片剂。化学名称为4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸,结构式为
Baclofen USP是白色至灰白色,无味或几乎无味的结晶性粉末,分子量为213.66。微溶于水,微溶于甲醇,不溶于氯仿。
非活性成分。纤维素化合物,硬脂酸镁,聚维酮和淀粉。
Lioresal的确切作用机理尚不完全清楚。 Lioresal可能通过传入末端的超极化作用在脊髓水平上抑制单突触和多突触反射,尽管在脊髓上位也可能发生作用并有助于其临床效果。尽管Lioresal是推定的抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,但尚无确凿证据表明对GABA系统的作用与其临床作用有关。在动物研究中,利奥沙尔已被证明具有一般的中枢神经系统抑制作用,表现为具有耐受性,嗜睡,共济失调以及呼吸和心血管抑制的镇静作用。 Lioresal被迅速广泛地吸收和消除。吸收可能是剂量依赖性的,随剂量增加而降低。肾上腺皮质激素主要通过肾脏以未改变的形式排泄,并且受试者之间的吸收和/或消除差异较大。
Lioresal可用于缓解多发性硬化症所引起的痉挛的体征和症状,尤其是缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛,阵挛和肌肉僵硬。
患者应具有可逆的痉挛状态,以利里亚治疗可帮助恢复其残余功能。
在患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者中,Lioresal也可能具有一定价值。
Lioresal在风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗中未显示适应症。
Lioresal在中风,脑瘫和帕金森氏病中的功效尚未确立,因此不建议在这些情况下使用。
对巴氯芬过敏。
突然退出Lioresal会发生幻觉和癫痫发作。因此,除严重不良反应外,停药时应缓慢降低剂量。
因为Lioresal主要通过肾脏排泄而未排泄,因此应谨慎服用,可能有必要减少剂量。
Lioresal并未显着使中风患者受益。这些患者对药物的耐受性也很差。
研究显示,给人推荐的最大剂量约为人使用的最大剂量的13倍时,腹泻可以增加大鼠胎儿眼睑裂开(腹疝)的发生,该剂量可导致食物摄入量的减少和大坝体重的增加。在小鼠或兔子中未观察到这种异常。给予最大推荐人剂量约13倍的大鼠胎儿中,不完全的骨质骨化发生率也增加,而给予最大推荐人剂量约7倍的兔子胎儿中前骨和后肢未骨化的指骨核的发生率也增加。在小鼠中,未观察到致畸作用,尽管当给大坝施用人每日剂量的17或34倍时,平均胎儿体重减少并因此导致骨骼骨化延迟。孕妇尚无研究。仅在受益明显证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用腹泻。
由于可能会产生镇静作用,因此应警告患者注意汽车或其他危险机械的操作,以及因警惕性降低而导致危险的活动。还应提醒患者注意,Lioresal的中枢神经系统作用可能会与酒精和其他CNS抑制剂相加。
当利用痉挛维持直立姿势和运动平衡时,或当利用痉挛获得更多功能时,应谨慎使用Lioresal。
对于癫痫患者,应定期监测其临床状态和脑电图,因为据报道,服用利奥沙尔的患者偶尔会出现癫痫发作控制和脑电图恶化。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。通常,患者服用药物时不应进行护理,因为许多药物会从人乳中排出。
在长期接受Lioresal治疗的雌性大鼠中,观察到与卵巢囊肿发生率有关的剂量增加和对肾上腺肿大和/或出血的增加没有明显的增加。
在接受Lioresal治疗长达一年的多发性硬化症患者中,通过触诊发现了卵巢囊肿。在大多数情况下,这些囊肿会在患者继续接受药物治疗的同时自发消失。据估计,卵巢囊肿是自然发生的,大约占正常女性人口的1%至5%。
尚未确定12岁以下儿童患者的安全性和有效性。
最常见的是短暂嗜睡(10%-63%)。在一项对175名患者的对照研究中,接受Lioresal疗法的患者中有63%观察到短暂嗜睡,而安慰剂组为36%。其他常见的不良反应是头晕(5%-15%),虚弱(5%-15%)和疲劳(2%-4%)。其他人报告:
精神错乱(1%-11%),头痛(4%-8%),失眠(2%-7%);很少有欣快感,兴奋,抑郁,幻觉,感觉异常,肌肉痛,耳鸣,言语不清,协调障碍,震颤,僵硬,肌张力障碍,共济失调,视力模糊,眼球震颤,斜视,瞳孔缩小,瞳孔散大,复视,构音障碍,癫痫发作。
低血压(0%-9%)。罕见的呼吸困难,心pa,胸痛,晕厥。
恶心(4%-12%),便秘(2%-6%);很少有口干,厌食,味觉障碍,腹痛,呕吐,腹泻和粪便潜血阳性。
尿频(2%-6%);很少有遗尿,尿retention留,排尿困难,阳imp,无法射精,夜尿,血尿。
出现皮疹,瘙痒,踝部水肿,出汗过多,体重增加,鼻塞的情况。一些中枢神经系统和泌尿生殖系统症状可能与潜在疾病有关,而不与药物治疗有关。
在接受Lioresal的少数患者中,发现以下实验室检查异常:SGOT升高,碱性磷酸酶升高和血糖升高。
呕吐,肌张力减退,嗜睡,适应障碍,昏迷,呼吸抑制和癫痫发作。
在机敏的患者中,应先进行诱导性呕吐,然后进行灌洗,以清空胃。对于发tun不清的患者,在开始灌洗之前,请用带气管的气管插管固定气道(不要引起呕吐)。保持足够的呼吸交换,不要使用呼吸兴奋剂。
确定最佳剂量需要单独滴定。以低剂量开始治疗并逐渐增加剂量直至达到最佳效果(通常每天40-80 mg)。
建议以下剂量滴定时间表:
5毫克TID,持续3天
每日3次,每次10毫克
15毫克/天3天
20毫克/天3天
此后可能需要进一步增加剂量,但每日总剂量不应超过最大每日80 mg(每日剂量20 mg)。
建议最低剂量与最佳反应相容。如果经过合理的试用期后获益仍然不明显,则应将患者缓慢地退出药物治疗(请参阅警告:药物突然停用)。
片剂10毫克–椭圆形,白色,有刻痕(一侧刻有Lioresal,刻痕一侧刻有10次)
每瓶100瓶... NDC 0028-0023-01
单位剂量(泡罩包装)
一盒100个(10条)... NDC 0028-0023-61
片剂20毫克–胶囊状,白色,有刻痕(一侧刻有Lioresal,刻痕一侧有20次)
一瓶100………………………………………..NDC 0028-0033-01
单位剂量(泡罩包装)
每盒100条(每10条)……NDC 0028-0033-61
请勿在30ºC(86ºF)以上的温度下存放。分配在密闭容器(USP)中。
667794 C98-22(Rev.4 / 98)
诺华制药公司
新泽西州东汉诺威07936
©1998诺华
里奥萨尔 巴氯芬片 | ||||||||||||||||||||||
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里奥萨尔 巴氯芬片 | ||||||||||||||||||||||
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贴标机-诺华制药公司 |
已知共有345种药物与Lioresal(baclofen)相互作用。
查看Lioresal(baclofen)与下列药物的相互作用报告。
与Lioresal(baclofen)有1种酒精/食物相互作用
与Lioresal(baclofen)有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |