Liposyn

胖e-全顺

常用品牌名称

在美国

• 脂质体
• Liposyn
• 欧米茄

可用的剂型：

• 乳化液

治疗类别：肠胃外脂质

利波辛的用途

对于通常由于某些疾病（例如，肠胃外营养相关的胆汁淤积）或近期手术而无法在饮食中获取足够脂肪的患者，脂肪乳剂可用作饮食补充剂。脂肪被人体用来获取能量并形成正常人体功能所需的物质。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Liposyn之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制Omegaven®在儿童中使用的儿科特定问题。但是，儿童更有可能产生不良影响（例如，躁动，心跳缓慢，呕吐）。在儿童中已经建立了安全性和有效性。

儿童不宜使用Clinolipid® 。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

年龄与Omegaven®对老年人的影响之间的关系尚未进行适当的研究。

迄今进行的适当研究尚未证明会限制Clinolipid®在老年人中使用的老年性特定问题。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对蛋，鱼或大豆蛋白，橄榄油或红花油或
• 严重的出血性疾病或
• 高脂血症（血液中甘油三酸酯或脂肪含量高），严重或
• 严重的脂质代谢紊乱-在这些情况下的患者中不应使用。

• 血液问题或
• 糖尿病或
• 胆囊问题（胆结石）或
• 心力衰竭或
• 肝病或
• 胰腺炎（胰腺发炎或肿胀），
• 肺水肿（肺部液体）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 电解质失衡或
• 液体紊乱或
• 严重的代谢紊乱-在服用此药之前应先进行纠正。

• 高甘油三酯血症（血液中甘油三酸酯或脂肪过多）—谨慎使用。可能会增加胰腺问题的风险。

• 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 严重营养不良的患者-可能引起补饲综合征。缓慢监测并增加患者的营养摄入量。

正确使用Liposyn

本节提供有关正确使用多种含有脂肪乳剂的产品的信息。它可能不特定于Liposyn。请仔细阅读。

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您提供这种药物。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。

有时可以在家中给不需要在医院或诊所的患者服用Clinolipid® 。如果您在家中使用这种药物，您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。请遵循给出的说明。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（乳剂）：
  • 营养补充：
    • 成人-剂量取决于患者的总营养需求和耐受性，必须由医生确定。起始剂量为每分钟0.5到1毫升（mL），缓慢注入静脉中15到30分钟。您的医生可能会根据需要增加剂量。
    • 儿童-不建议使用。

使用Liposyn时的注意事项

在服用脂肪乳剂时，您的医生每周检查您或您孩子的病情非常重要，以确保该药正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

您或您的孩子服用这种药物时可能会发生过敏反应。如果您或您的孩子有以下症状，请立即告诉医生：快速，浅呼吸，呼吸困难，心跳加快，头晕，头晕或晕厥，恶心或呕吐，皮疹或瘙痒，发烧或发冷。

这种药可能会增加感染的风险。在您或您的孩子服用这种药物时，避免靠近患病或感染的人。经常洗手。开始接受此药之前，请告诉您的医生您是否有任何感染。还要告诉您的医生，如果您曾经感染过并不会消失，或者感染持续复发。

如果您或您的孩子开始咳嗽并不会消失，体重减轻，盗汗，发烧，发冷或类似流感的症状（例如流鼻涕，鼻塞，头痛，视力模糊，或普遍感到不适。这些可能是您感染了病毒的迹象。

这种药物可能会导致一种罕见的疾病，称为脂肪超负荷综合症。如果您或您的孩子发烧，发冷，咳嗽，喉咙痛，右上腹或胃部疼痛和饱胀，异常出血，淤青或虚弱，请立即告诉您的医生。

该药物可能引起肠胃外营养相关的肝病（PNALD）。这通常发生在长期接受肠胃外营养的患者中，尤其是早产儿。立即检查您的医生是否有深色尿液或大便苍白，恶心，呕吐，食欲不振，上腹部疼痛，皮肤发黄或眼睛不适。

如果您或您的孩子在注射部位发红，肿胀，疼痛或感染，请致电您的医生。

这种药物可能会导致电解质失衡，体液过多和铝中毒（血液中铝过多）。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Liposyn副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 脓液积聚
• 黑色，柏油样凳子
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 胸痛或不适
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 肌肉过度紧张
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 肌肉僵硬，紧张或紧绷
• 恶心
• 皮肤苍白
• 流鼻涕
• 发抖
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 出汗
• 肿胀的红色感染区域
• 睡眠困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 背疼
• 快速的心跳
• 麻疹

发病率未知

• 牙龈出血
• 肤色变化
• 排尿改变
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 水果味的气味
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 皮疹
• 红色或深棕色尿液
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 肚子痛
• 小腿肿胀发红

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 皮肤发红
• 注射部位发红，肿胀或疼痛

不常见

• 皮肤发痒

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于脂肪乳剂：静脉乳剂

需要立即就医的副作用

脂肪乳剂及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用脂肪乳剂时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 脓液积聚
• 黑色，柏油样凳子
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 胸痛或不适
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 肌肉过度紧张
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 肌肉僵硬，紧张或紧绷
• 恶心
• 皮肤苍白
• 流鼻涕
• 发抖
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 出汗
• 肿胀的红色感染区域
• 睡眠困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 背疼
• 快速的心跳
• 麻疹

发病率未知

• 牙龈出血
• 肤色变化
• 排尿改变
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 水果味的气味
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 皮疹
• 红色或深棕色尿液
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 肚子痛
• 小腿肿胀发红

不需要立即就医的副作用

脂肪乳剂可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 皮肤发红
• 注射部位发红，肿胀或疼痛

不常见

• 皮肤发痒

对于医疗保健专业人员

适用于脂肪乳剂：静脉乳剂

肝的

常见（1％至10％）：胆汁淤积，血液胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：细胞溶解性肝炎，胆囊炎，胆石症，肝功能检查异常，胰腺酶升高

未报告频率：γ-谷氨酰转移酶增加，肝肿大，由于中枢小叶胆汁淤积引起的黄疸，肝功能检查的短暂增加^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

罕见（小于0.1％）：新生儿血小板减少

未报告频率：白细胞增多，高凝性，脾肿大，血小板减少症^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，平均动脉压降低

罕见（0.1％至1％）：循环衰竭，低血压，潮热

未报告频率：心动过速，血栓性静脉炎，发，潮红，心律不齐^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，超敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：败血症，与设备有关的感染

未报告频率：肺炎，感染，败血病^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热

未报告频率：血液碱性磷酸酶升高，C反应蛋白升高，体温升高，胸背疼痛，眼睛轻微压力，超负荷综合征（局部抽搐，发烧，白细胞增多，肝肿大，脾肿大和休克），静脉内脂肪色素（网状内皮系统中褐色色素沉着），免疫抑制剂药物的血药浓度升高，乏力，不适

上市后报告：国际标准化配比下降^[参考]

神经系统

未报告频率：味觉障碍，头痛，头晕，嗜睡，脑水肿，惊厥^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：背痛，发冷

未报告频率：骨坏死

呼吸道

未报告频率：呼吸功能不全^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛，消化不良，腹胀，上腹不适

未报告频率：腹泻^[参考]

皮肤科的

未报告频率：瘙痒，皮疹，出汗^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

本地

未报告频率：输液时有刺激性^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖，血液甘油三酸酯增加，高蛋白血症，高脂血症

未报告频率：高脂血症，糖尿病控制不当，低蛋白血症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人膳食补充剂

常规剂量：1-2克/千克/天，静脉注射
-在最初的15到30分钟内，初始输注速度应为0.5 mL / min。
-如果可以忍受，可能会在30分钟后逐渐增加速率。
-最大速率不得超过0.5 mL / kg /小时。
-根据临床情况，输注时间为12到24小时。
最大剂量：2.5克/千克/天

评论：
-推荐剂量取决于年龄，能量消耗，临床状况，体重，耐受性，代谢能力以及给予患者额外能量的考虑。
-确定剂量时，应考虑葡萄糖和氨基酸提供的能量以及肠内营养。
-在给药前纠正严重的液体和电解质紊乱。
-每日剂量不应超过总能量需求的60％。
-获得基线血清甘油三酸酯水平；如果甘油三酯升高，则以较低的剂量开始并以较小的增量进行，并通过每次调整来监测甘油三酸酯的水平。

膳食补充剂的常规儿科剂量

早产儿和1岁以下的足月儿：
初始剂量：1-2克/千克/天
-前10到15分钟的初始输注速度为0.05 mL / min
-15分钟后逐渐增加到所需的速率
-最大输液速度为0.75 mL / kg /小时
最大剂量：3克/千克/天
-请参阅注意事项

1至10岁：
初始剂量：1-2克/千克/天
-前10到15分钟的初始输注速度为0.05 mL / min
-15分钟后逐渐增加到所需的速率
-最大输液速度为0.75 mL / kg /小时
最大剂量：3克/千克/天

11至17岁：
初始剂量：1克/千克/天
-前10到15分钟的初始输注速度为0.05 mL / min
-15分钟后逐渐增加到所需的速率
-最大输注速度为0.5 mL / kg /小时
最大剂量：2.5克/千克/天

评论：
-推荐剂量取决于年龄，能量消耗，临床状况，体重，耐受性，代谢能力以及给予患者额外能量的考虑。
-确定剂量时，应考虑葡萄糖和氨基酸提供的能量以及肠内营养。
-在给药前纠正严重的液体和电解质紊乱。
-每日剂量不应超过总能量需求的60％。
-获得基线血清甘油三酸酯水平；如果甘油三酯升高，则以较低的剂量开始并以较小的增量进行，并通过每次调整来监测甘油三酸酯的水平。

肾脏剂量调整

数据不可用
-肾脏功能受损的患者可能会产生铝毒性。

肝剂量调整

请谨慎使用。
-密切监测肝功能，因为已知某些患者会发生肝胆疾病。

预防措施

美国盒装警告：
-早产儿静脉注射脂肪乳剂后死亡的报道；尸检结果包括肺内血管内脂肪堆积。
-胎龄小的婴儿，输注脂肪乳剂后静脉脂肪乳剂清除率较差，游离脂肪酸血浆水平升高。
建议：
-使用本产品治疗早产或低出生体重的婴儿必须基于仔细的风险收益评估。
-必须严格遵守建议的每日总剂量；输注速度应尽可能慢，并且在4小时内无论如何应超过1 g脂肪/ kg。
-认真考虑给胎龄儿服用小于最大建议剂量的早产或小剂量，以减少静脉内脂肪超负荷的风险。
-仔细监测（例如血清甘油三酸酯和/或血浆游离脂肪酸水平）婴儿消除循环中输注命运的能力。
-每天输注之间必须清除血脂。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于外周或中央静脉内静脉输注。
-当与葡萄糖和氨基酸一起给药时，中央或外周给药的选择应取决于最终输注液的渗透压。
-如果渗透压为900 mOsm / L或更高，则必须通过中央静脉注入。
-使用专用线进行肠胃外营养。
-可通过位于输液部位附近的Y型接头同时注入与葡萄糖-氨基酸溶液相同的静脉中；使用输液泵分别控制每种溶液的流速。
-使用1.2微米的直列式过滤器。
-使用非通风的输液器或关闭通风装置上的通风口以防止空气栓塞，请勿串联连接柔性袋，在给药前充分排空袋中的残留气体，请勿对袋加压以增加流速，如果使用泵，请在袋子干之前关闭泵。
-不要使用含有邻苯二甲酸二-2-乙基己酯（DEHP）的给药套件；含有聚氯乙烯（PVC）成分的给药组具有DEHP作为增塑剂。
-确定需要额外补充时，请考虑该产品的维生素E含量。

监控：
-如果在从血液中清除脂质之前对血液进行采样，则本产品中的脂质可能会干扰某些血液测试（例如血红蛋白，乳酸脱氢酶，胆红素和血氧饱和度）。
-通常在停止脂质输注后5至6小时清除脂质。
-密切监测肺水肿或心力衰竭患者的体液状态。
-常规监测整个治疗过程中的血清甘油三酸酯，液体和电解质状态，血糖，肝肾功能，包括血小板在内的血液计数和凝血参数。
-建议监测必需脂肪酸缺乏症（EFAD）的体征和症状。
-请参考血清脂肪酸水平测试的参考值，以确定必需脂肪酸状态是否足够。
-增加必需脂肪酸的摄入量（肠胃外或肠胃外）可有效治疗EFAD。