利沃斯汀

利沃斯丁®

0.05％（盐酸左卡巴汀眼用悬浮液）

利沃斯汀说明

Livostin™0.05％（盐酸左卡巴汀盐的眼用悬浮液）是一种局部用眼药的选择性组胺H 1受体拮抗剂。每毫升含有0.54毫克左卡巴汀盐酸盐，相当于0.5毫克左卡巴汀盐； 0.15毫克苯扎氯铵;丙二醇聚山梨酯80;无水磷酸氢二钠；一水磷酸二氢钠;依地酸二钠;羟丙基甲基纤维素；和纯净水。 pH值为6.0至8.0。

盐酸左卡巴汀的化学名称为（-）-反式-1- [顺式-4-氰基-4-（对氟苯基）环己基] -3-甲基-4-苯基异癸酸单盐酸盐，并由以下化学结构表示：

	●盐酸

Livostin-临床药理学

左巴沙汀是一种有效的，选择性的组胺H 1拮抗剂。

初次药物滴注表明活性至少维持两个小时后，进行了两到四个小时的抗原攻击研究。

在一项环境研究中，每天滴注四次的Livostin™0.05％（盐酸左卡巴汀盐酸盐眼用混悬剂）在减轻与季节性变应性结膜炎相关的眼瘙痒方面比其媒介物有效得多。

滴入眼睛后，左卡泊汀被全身吸收。但是，治疗性眼药后全身吸收的左卡泊汀的量很低（平均血浆浓度在1-2 ng / mL的范围内）。

利沃斯汀的适应症和用法

Livostin™0.05％（盐酸左卡巴汀盐的眼用悬浮液）可暂时缓解季节性变应性结膜炎的体征和症状。

禁忌症

该产品禁用于对任何其成分有已知或怀疑超敏反应的人。配戴软性隐形眼镜时，请勿使用它。

警告

仅用于局部使用。不用于注射。

预防措施

给患者的信息

使用前请摇匀。为防止污染滴管尖和悬液，应注意不要让滴管尖接触眼睑或周围区域。不使用时，请保持瓶子密闭。如果悬架变色，请勿使用。存放在受控的室温下。防止冻结。

致癌，诱变，生育力受损

在饮食中服用达24个月时，Levocabastine在雄性或雌性大鼠或雄性小鼠中均无致癌性。在雌性小鼠中，左卡泊汀的剂量为人类最大推荐使用量的5,000和21,500倍，导致垂体腺瘤和乳腺腺癌的发生率增加，这可能是由于催乳素水平升高所致。关于催乳素生理之间的种间差异以及眼内给药后左卡泊汀的血浆浓度极低，这一发现的临床意义尚不清楚。

当在艾姆斯氏沙门氏菌逆转试验或大肠杆菌，果蝇果蝇，小鼠显性致死试验或大鼠微核试验中进行测试时，尚未证明左卡泊汀具有诱变潜力。

在大鼠生殖研究中，左旋卡巴汀在口服剂量为20 mg / kg /天（人类最大建议眼部剂量的8300倍）时对生育能力没有影响。

怀孕

致畸作用

左巴沙汀的使用剂量为建议最大人类眼部剂量的16,500倍，已证明在大鼠中具有致畸性（多指）。在大鼠中，以建议的最大人类眼部剂量的66,000倍观察到了致畸性（多发性，脑积水，腕痛），胚胎毒性和母体毒性。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用左卡巴汀。

护理母亲

根据对一名哺乳妇女进行眼用药后母乳中左卡泊汀的含量的测定，计算出婴儿中左卡泊汀的日剂量约为0.5 µg。

儿科用

尚未确定12岁以下小儿患者的安全性和有效性。

不良反应

使用Livostin™0.05％（盐酸左卡巴汀盐酸盐眼用混悬剂）引起的最常见不良反应是轻度，短暂的刺痛和灼热（29％）和头痛（5％）。

在使用Livostin™治疗的患者中，约1-3％的其他不良反应还包括视力障碍，口干，疲劳，咽炎，眼痛/干燥，嗜睡，红眼，流泪/出院，咳嗽，恶心，皮疹/红斑，眼睑水肿和呼吸困难。

利沃斯汀剂量和给药

使用前请摇匀。通常的剂量是每天四次滴入患眼中一滴。

利沃斯汀如何供应

Livostin™0.05％（盐酸左卡巴汀眼用悬浮液），2.5 mL，5 mL和10 mL装在白色聚乙烯滴管尖头挤压瓶中。

不使用时请保持密闭。

如果悬架变色，请勿使用。

存放在15°至30°C（59°至86°F）的受控室温下。

防止冻结。

NDC 58768-610-10（10.0毫升）

NDC 58768-610-05（5.0毫升）

NDC 58768-610-99（2.5毫升）

仅接收

盐酸左卡巴汀是Janssen Pharmaceutica Inc.的原始产品。

Mfd。由OMJ Pharmaceuticals，Inc.

SanGermán，PR，00683为：

诺华眼药，德卢斯，GA 30097

5035-E

注意：本文档包含有关左卡泊汀眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Livostin。

适用于左卡泊汀眼科用药：眼科混悬剂

一般

通常，左卡泊汀的耐受性非常好，不良反应极少。大多数研究表明，左旋卡泊汀的不良反应百分比在安慰剂上的发生频率相似。在大约25％的患者中，局部轻度，短暂的刺痛和灼热似乎是最常见的不良反应。不良反应似乎与剂量无关。 ^[参考]

神经系统

神经系统的不良反应包括头痛（5％），口干，疲劳和嗜睡。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括刺痛，灼痛，视力障碍，眼痛，眼干燥，红眼，眼睑浮肿，流泪和出眼。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括恶心。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括呼吸困难，咽炎和咳嗽。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括皮疹和红斑。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。