LoHist PD

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

LoHist PD说明

LoHist PD Pediatric Drops是一种樱桃味的透明液体抗组胺剂/减充血剂。

每个滴剂（1毫升）口服给药，包含：

马来酸溴苯那敏。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 1毫克

盐酸伪麻黄碱。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 12.5毫克

非活性成分：樱桃味，柠檬酸，甘油，苯甲酸钠，丙二醇，纯净水，糖精钠和山梨糖醇。

马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为2-吡啶丙胺，γ-（4-溴苯基） -N，N-二甲基-，（±）-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1）。其结构如下：

C 16 H 19 BrN 2 •C 4 H 4 O 4 MW 435.31

盐酸伪麻黄碱是一种鼻充血剂，化学名称为：

苯甲醇，α-[1-（甲基氨基）乙基]-，[S-（R *，R *）]-盐酸盐。其结构如下：

C 10 H 15 NO•HCl分子量201.69

LoHist PD-临床药理学

马来酸溴苯那敏是一种组胺拮抗剂，特别是属于抗组胺药的烷基胺类的H 1-受体阻断剂。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的受体位点。溴苯那敏还具有抗胆碱能（干燥）和镇静作用。在抗组胺作用中，它拮抗鼻组织的过敏反应（血管舒张，血管通透性增加，粘液分泌增加）。溴苯那敏从胃肠道吸收良好，单次口服剂量4 mg在5小时内达到峰值血浆浓度。尿排泄是主要的消除途径，主要是作为生物降解产物。肝脏被认为是代谢转化的主要部位。

盐酸伪麻黄碱是一种口服有效的鼻减充血剂，作用于呼吸道粘膜中的α-肾上腺素能受体，产生血管收缩作用。伪麻黄碱可收缩鼻粘膜肿胀，减少组织充血，水肿和鼻充血，并增加鼻气道通畅性。咽鼓管口可能会打开。伪麻黄碱几乎不会产生反弹性充血。

LoHist PD的适应症和用法

LoHist PD适用于因花粉症或其他上呼吸道过敏（过敏性鼻炎）而暂时缓解鼻塞和压力，流鼻涕，打喷嚏，鼻子或喉咙发痒，水汪汪的眼睛。

禁忌症

LoHist PD禁忌于对任何一种成分过敏或特发性的患者，服用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者或停止MAOI药物治疗两周后的患者（请参见“预防措施”，“药物相互作用”部分），患有窄角型青光眼，泌尿系统的患者留，消化性溃疡，严重高血压，严重冠状动脉疾病，患有肺气肿或慢性支气管炎等呼吸问题的患者或哺乳母亲。抗组胺药不得用于治疗下呼吸道疾病，包括哮喘。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果出现神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧，请咨询医生。

对于高血压，糖尿病，缺血性心脏病，眼内压增高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者，应慎重使用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭，从而刺激中枢神经系统。

抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶车辆或操作机械）所需的精神和身体能力，并可能损害儿童的心理警觉性。在幼儿中，它们可能会产生兴奋。

预防措施

一般

由于LoHist PD具有抗组胺药的成分，因此在有支气管哮喘，狭窄角性青光眼，胃肠道梗阻或膀胱颈梗阻史的患者中应谨慎使用。由于其具有拟交感神经成分，因此在患有糖尿病，高血压，心脏病或甲状腺疾病的患者中应谨慎使用该糖浆。

给患者的信息

抗组胺药可能会引起困倦，操作机器或机动车辆的非卧床患者应予以警告。

药物相互作用

MAO抑制剂和β肾上腺素能阻滞剂可增强拟交感神经药的作用。拟交感神经药可能会降低甲基多巴，美卡敏，利血平和藜芦生物碱的降压作用。抗组胺药与酒精，三环类抗抑郁药，巴比妥类药物和其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能具有累加作用。

怀孕

怀孕类别C：尚未使用LoHist PD进行动物繁殖研究。还不知道LoHist PD对孕妇使用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将LoHist PD给予孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，并且由于LoHist PD在哺乳婴儿中可能产生严重的不良反应，因此，应考虑该药物对母亲的重要性，决定中止护理或中止该药物。

不良反应

反应过度的人可能会出现麻黄碱样反应，例如心动过速，心，头痛，头晕或恶心。对抗组胺药敏感的患者可能会出现轻度镇静作用。拟交感神经药与某些不良反应有关，包括恐惧，焦虑，紧张，躁动，震颤，虚弱，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制，心律不齐以及低血压引起的心血管衰竭。

抗组胺药的可能副作用是嗜睡，躁动，头晕，虚弱，口干，厌食，恶心，头痛，神经质，视力模糊，烧心，排尿困难和极少的皮炎。患者对肾上腺素能药物的特质可能表现为失眠，头晕，虚弱，震颤或心律不齐。

过量

没有关于过量使用LoHist PD的具体结果的信息。下述症状，体征和治疗方法为H 1抗组胺药和麻黄碱过量。

症状：如果抗组胺药占主导地位，则中枢作用将构成最大的危险。在幼儿中，症状包括兴奋，幻觉，共济失调，不协调，震颤，脸红和发烧。严重的情况下可能会发生惊厥，瞳孔固定和散瞳，昏迷和死亡。在成年人中，发烧和潮红很少见。导致抽搐和情绪低落的兴奋常常是睡意和昏迷之前。呼吸通常不会严重压抑；血压通常是稳定的。

如果拟交感神经症状占主导，则中枢效应包括躁动不安，头晕，震颤，反射亢进，健谈，易怒和失眠。心血管和肾脏的影响包括排尿困难，头痛，潮红，心慌，心律不齐，高血压以及随后的低血压和循环衰竭。胃肠道疾病包括口干，金属味，厌食，恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。

治疗：催吐剂和/或洗胃应立即排空胃。还应考虑安装活性炭。如果需要，应监测心脏功能和血清电解质，并开始治疗。如果发生抽搐或明显的中枢神经系统兴奋，可使用地西epa。

LoHist PD剂量和管理

LoHist PD如何提供

LoHist PD儿科滴剂每瓶装1液。盎司（30mL），NDC 68047-011-30。每个纸箱中都装有经过校准的防碎滴管。

储存和处理

储存在25°C（77°F）;允许在15°C-30°C（59°F-86°F）之间进行偏移。 [请参阅USP控制的室温。]

LoHist PD在瓶盖下方装有安全密封。药剂师，请放入原容器中。

将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。万一发生意外超量使用，请联系毒物控制中心并立即寻求专业协助。

仅Rx

发行人：

LARKEN LABORATORIES，INC。

坎顿，MS 39046

10/08版

主要显示面板

图1：产品标签

图2：产品纸箱

注意：本文档包含有关溴苯那敏/伪麻黄碱的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称LoHist-PD。

对于消费者

适用于溴苯那敏/伪麻黄碱：口服胶囊，口服lix剂，口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 睡眠困难。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于溴苯那敏/伪麻黄碱：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服lix剂，口服液，口服混悬液缓释，口服糖浆，口服片剂，咀嚼型口服片剂，口服片剂缓释

一般

制造商未提供不良事件信息。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。