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Antivert
什么是Antivert？
Antivert（甲氯嗪）是一种抗组胺药，可减少体内天然化学组胺的作用。
Antivert用于治疗或预防由晕车引起的恶心，呕吐和头晕。
Antivert也可用于治疗由影响您内耳的疾病引起的眩晕症状（头晕或旋转感）。
重要信息
在您服用Antivert之前，请告诉您的医生您是否患有肝脏或肾脏疾病，哮喘，青光眼，前列腺肥大或排尿困难。
这种药物可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。
饮酒会增加美氯嗪的某些副作用。
感冒药或过敏药，镇静剂，麻醉性止痛药，安眠药，肌肉松弛药以及用于癫痫，抑郁或焦虑症的药物可能会增加由美西敏引起的嗜睡。
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。
在服药之前
如果您对氯苯甲嗪过敏，则不应使用Antivert。
不建议12岁以下的儿童服用Antivert。
没有医疗建议，请勿给孩子服用氯苯甲嗪。
为确保该药对您安全，请告知您的医生是否曾经：
肝病;
肾脏疾病;
哮喘;
青光眼;
前列腺肥大;要么
排尿问题。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
我应该如何服用Antivert？
完全按照医生的指示使用Antivert。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。
为防止晕车，请在旅行前约1小时服用Antivert或预期会有晕车。您可以在旅途中每24小时服用一次Antivert，以进一步预防晕车。
要治疗眩晕，您可能需要每天数次服用Antivert。遵循医生的指示。
这种药会影响皮肤过敏测试的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用这种药物。
请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。
抗逆剂量信息
眩晕的通常成人剂量：
每天-25至100毫克分剂量口服
-剂量取决于临床反应。
使用：治疗与影响前庭系统的疾病相关的眩晕。
通常的晕车成人剂量：
-初始剂量：旅行前1小时口服25至50 mg
-维持剂量：如果需要，每24小时重复一次剂量
使用：处理与晕车有关的恶心，呕吐和头晕。
眩晕的常用儿科剂量：
年龄12岁以上：
每天-25至100毫克分剂量口服
-剂量取决于临床反应。
使用：处理与影响前庭系统疾病相关的眩晕。
晕车的常用儿科剂量：
年龄12岁以上：
-初始剂量：旅行前1小时口服25至50 mg
-维持剂量：如果需要，每24小时重复一次剂量
使用：处理与晕车有关的恶心，呕吐和头晕。
如果我错过剂量怎么办？
由于Antivert有时仅在需要时才使用，因此您可能没有按时服用。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Antivert时应该避免什么？
除非您知道美其敏会如何影响您，否则请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。
饮酒会增加美氯嗪的某些副作用。
Antivert副作用
如果您对Antivert有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
常见的Antivert副作用可能包括：
睡意;
口干;
头痛;
呕吐要么
感觉累了。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Antivert？
与其他会使您昏昏欲睡的药物一起使用Antivert可能会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。
其他药物可能与甲氯苯丙嗪相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。
注意：本文档包含有关美氯利嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Antivert品牌。
对于消费者
适用于氯苯甲嗪：口服片剂，可咀嚼口服片剂
需要立即就医的副作用
除其需要的作用外，美其敏（Antivert中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用美克利嗪时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
发病率未知
- 咳嗽
- 吞咽困难
- 头晕
- 睡意
- 快速的心跳
- 荨麻疹，瘙痒，皮疹
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 胸闷
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
不需要立即就医的副作用
氯苯甲嗪可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
罕见
- 模糊的视野
发病率未知
- 口干
- 头痛
对于医疗保健专业人员
适用于氯苯甲嗪：复方散剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂
神经系统
未报告频率：睡意，头痛[参考]
免疫学的
未报告频率：类过敏反应[参考]
胃肠道
未报告频率：口干，呕吐[参考]
眼科
稀有（小于0.1％）：视力模糊[参考]
其他
未报告频率：疲劳[参考]
参考文献
1.“产品信息。Antivert（氯苯甲嗪）。”纽约州纽约市Roerig分部。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Antivert的适应症和用法
Antivert®指示用于眩晕与影响成人前庭系统疾病相关的治疗。
逆剂量和给药
推荐用量
推荐剂量为每天25 mg至100 mg口服，分剂量服用，具体取决于临床反应。
管理说明
平板电脑
Antivert®片必须整颗吞服。
咀嚼片
Antivert®咀嚼片必须咀嚼或吞咽之前彻底粉碎。不要整个吞咽咀嚼片。
剂型和优势
平板电脑
•12.5毫克：椭圆形，双凸，两层片剂，一层蓝色至浅蓝色，凹陷有“ 34”，一层白色到灰白色，凹陷有“ L”。
•25毫克：椭圆形，双凸，两层片剂，一层黄色至浅黄色，凹陷有“ 49”，一层白色到灰白色，凹陷有“ L”。
•50 mg：椭圆形，双凸，两层片剂，一层蓝色至浅蓝色层，凹陷处带有“ 50”，一层黄色至浅黄色层，凹陷处带有“ L”。
咀嚼片
•25 mg：粉红色的圆形片剂，一侧凹陷有“ M 25”，另一侧凹陷有折线。
禁忌症
Antivert®是禁忌在病人过敏的氯苯甲嗪或任何非活性成分的[见不良反应（6）和描述（11） ]。
警告和注意事项
睡意
因为嗜睡可能与使用Antivert®的发生，患者应被警告这种可能性，并告诫不要开车或操作危险机器。
患者应避免酒精饮料同时服用Antivert®[见药物相互作用（7.1） ]。
并发医疗状况
由于其潜在的抗胆碱能作用，Antivert®应谨慎使用，哮喘患者，青光眼或前列腺肿大。
不良反应
与使用Antivert®相关的下列不良反应在临床研究或上市后报告进行了鉴定。由于其中一些反应是自愿报告的，来自不确定的人群，因此，并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
过敏反应，嗜睡，口干，头痛，疲劳和呕吐。在极少数情况下，据报道视力模糊。
药物相互作用
中枢神经系统抑制剂
有增大的可能中枢神经系统抑制时Antivert®与其它中枢神经系统抑制剂同时施用，包括醇[见警告和注意事项（5.1） ]。
CYP2D6抑制剂
根据体外评估，美克利嗪通过CYP2D6代谢。因此，存在对Antivert®和CYP2D6抑制剂之间的药物相互作用的可能性。因此，应相应监视不良反应和临床效果。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
流行病学研究的数据通常未显示甲氯嗪在怀孕期间与药物相关的重大先天缺陷的风险。然而，在一项已发表的研究中，观察到在器官发生期间以口服方式向怀孕大鼠口服美其敏后，胎儿畸形的发生率增加了，其剂量与临床使用的剂量相似。
在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。对于所指出的人群，主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。
数据
人数据
流行病学研究报告了暴露于氯苯甲嗪的孕妇尚未发现妊娠期间使用氯苯甲嗪与重大先天缺陷风险增加之间的关联。
动物资料
在一项已发表的研究中，在器官发生期间口服给予美其敏（25-250 mg / kg）予怀孕的老鼠导致胎儿畸形的高发生率。这些作用发生在低至25 mg / kg的剂量时，约为人体表面积（mg / m2）的最大推荐人类剂量（100 mg）的2倍。
哺乳期
风险摘要
没有关于人乳中存在氯苯甲嗪，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶生产的影响的数据。母乳喂养的发育和健康的好处应该与母亲的临床需要Antivert®和Antivert®或从底层产妇条件对母乳喂养的婴儿的任何潜在的不利影响一起考虑。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
老人用
一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
肝功能不全
尚未评估肝功能损害对美clizine药代动力学的影响。作为Antivert®经历代谢，肝功能损害可能导致氯苯甲嗪全身暴露增加。与Antivert®治疗应慎用于肝损伤患者进行管理。
肾功能不全
尚未评估肾功能不全对美clizine药代动力学的影响。由于药物/代谢物积累潜力，Antivert®应慎用肾损害患者及老年人给予，肾功能一般随年龄增长而下降。
遗传CYP2D6多态性
CYP2D6的遗传多态性会导致弱，中，广泛和超快速代谢者表型，可能会导致甲氯咪嗪暴露的个体间较大差异。因此，当Antivert®施用给患者CYP2D6多态性，监视器，用于不良反应和临床效果相应。
反版本说明
Antivert®（盐酸氯苯甲嗪），组胺（H1）受体拮抗剂，是一种白色或微黄色结晶性粉末。它具有以下结构式：
在化学上，Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）是1-（对-氯- α苯基苄基）-4-（间-甲基苄基）哌嗪二盐酸盐一水合物。
平板电脑
片剂的非活性成分为：玉米淀粉；磷酸氢钙硬脂酸镁;聚乙二醇;蔗糖。 12.5毫克片剂还包含：FD＆C蓝色＃1。25毫克片剂还包含：FD＆C黄色＃6和D＆C黄色＃10。50 mg片剂还包含：FD＆C蓝色＃1，FD＆C黄色＃6和D＆C黄色＃10 。
每个Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）12.5毫克片剂含有12.5毫克氯苯甲嗪二盐酸盐等同于10.53毫克氯苯甲嗪游离碱。
每个Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）25毫克片剂含有25毫克氯苯甲嗪二盐酸盐等同于21.07毫克氯苯甲嗪游离碱。
每个Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）50毫克片剂含有50毫克氯苯甲嗪二盐酸盐等同于42.14毫克氯苯甲嗪游离碱。
咀嚼片
可咀嚼片剂的非活性成分为：玉米淀粉，胶体二氧化硅，FD＆C Red＃40，乳糖一水合物，硬脂酸镁，覆盆子味，糖精钠和滑石粉。
每个Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）25毫克咀嚼片含有25毫克氯苯甲嗪二盐酸盐等同于21.07毫克氯苯甲嗪游离碱。
Antivert-临床药理学
作用机理
meclizine发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及对组胺H1受体的拮抗作用。
药效学
没有有关美氯嗪的相关药效学数据。
药代动力学
从公开文献中总结了口服给药后美氯利嗪的可用药代动力学信息。
吸收性
口服给药后，Meclizine被吸收，最大血浆浓度达到片剂剂型给药后3小时（范围：1.5至6小时）的中值T max值。
分配
氯苯甲嗪在人体内的药物分布特征尚不清楚。
消除
Meclizine在人类中的血浆消除半衰期约为5-6小时。
代谢
在使用人肝微粒体和重组CYP酶进行的体外代谢研究中，发现CYP2D6是美克利嗪代谢的主要酶。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
致癌作用
尚未进行评估美克利嗪致癌潜力的动物研究。
诱变
尚未对美克利嗪进行遗传毒理学研究。
生育能力受损
尚未进行动物研究来评估甲氯咪嗪对生育力和早期胚胎发育的影响。
供应/存储和处理方式
供应方式
平板电脑
Antivert®12.5毫克片剂是椭圆形的，双凸面，双层片剂，一个蓝色到暗与“34”和一个白色至与“L”凹陷白色层凹陷蓝色层。
瓶100 NDC 70199-002-01
瓶500 NDC 70199-002-05
Antivert®25毫克片剂是椭圆形的，双凸面，双层片剂，一个黄色至淡与“49”和一个白色至与“L”凹陷白色层凹陷黄色层。
瓶100 NDC 70199-003-01
瓶1000 NDC 70199-003-99
Antivert®50毫克片剂是椭圆形的，双凸面，双层片剂，一个蓝色到淡蓝色层与“50”和一个黄色到凹陷浅黄色层，并用“L”凹陷。
瓶100 NDC 70199-004-01
瓶1000 NDC 70199-004-99
咀嚼片
Antivert®25毫克咀嚼片与“M 25”上另一侧的一侧和断裂线凹陷粉红色的圆形片剂。
瓶100 NDC 70199-018-01
储存和处理
存放在20 o C到25 o C（68 o F到77 o F）[请参阅USP控制的室温]。
分配在密封的，耐光的容器（USP）中。
病人咨询信息
管理说明
告知患者片剂必须全部吞服，但是在吞咽前必须将咀嚼片完全咀嚼或压碎[请参阅剂量和用法（2.1） ]。
不良反应
告知患者，Antivert®可能引起过敏性反应，嗜睡，口干，头痛，疲劳，呕吐和，在罕见的情况，视力模糊[见警告和注意事项（5.1） ，不良反应（6） ]。
告知患者Antivert®可能会损害他们的参与有潜在危险的活动，如操作机械或车辆的能力。
伴随药物相互作用
关于不应组合采取Antivert®或可能需要增加的监测药物建议患者[见药物相互作用（7.1 ， 7.2） ]。告知患者酒精可能会增加不良反应。
并发医疗状况
建议患者将其所有医疗状况告知医疗保健提供者，包括他们是否已怀孕或计划怀孕或正在母乳喂养[见警告和注意事项（5.2） ，在特定人群中使用（8.1，8.2 ） ]。
PIB00499-08
制造用于：
卡斯珀制药有限公司
东布伦瑞克，新泽西州08816
修订日期：07/2019
包装标签，主要显示面板
NDC 70199-002-01
Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）12.5mg片USP
12.5毫克
仅接收
容器标签
NDC 70199-003-01
Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）25毫克片USP
25毫克
仅接收
容器标签
NDC 70199-004-01
Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）50毫克片USP
50毫克
仅接收
容器标签
NDC 70199-018-01
Antivert®（盐酸氯苯甲嗪）25毫克咀嚼片USP
25毫克
仅接收
容器标签
| Antivert 盐酸美clizine片 | ||||||||||||||||||||
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| Antivert 盐酸美clizine片 | ||||||||||||||||||||
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| Antivert 盐酸美clizine片 | ||||||||||||||||||||||||
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| Antivert meclizine hcl片剂，可咀嚼 | ||||||||||||||||||||
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| 贴标机-Casper Pharma LLC（080025838） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 奥罗宾多制药有限公司 | 650381903 | 分析（70199-002、70199-003、70199-004、70199-018），制造（70199-002、70199-003、70199-004、70199-018），包装（70199-002、70199-003、70199- 004，70199-018） | |
已知总共有252种药物可与Antivert（甲基苯丙胺）相互作用。
- 6种主要药物相互作用
- 241种中等程度的药物相互作用
- 5种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Antivert（氯苯甲嗪）和以下所列药物的相互作用报告。
- Advil（布洛芬）
- 沙丁胺醇
- Aleve（萘普生）
- 阿司匹林
- 阿提万（劳拉西m）
- Benadryl（苯海拉明）
- Celexa（西酞普兰）
- 克拉瑞汀（氯雷他定）
- mb（度洛西汀）
- 甲氨蝶呤
- Flexeril（环苯扎林）
- 加巴喷丁
- 加巴喷丁
- 氢氯噻嗪
- 布洛芬
- Lasix（速尿）
- 立普妥（阿托伐他汀）
- 赖诺普利
- 神经元（加巴喷丁）
- 奥美拉唑
- 强的松
- Protonix（pan托拉唑）
- Singulair（孟鲁司特）
- 拟甲状腺素（左甲状腺素）
- 泰诺（对乙酰氨基酚）
- 钡（地西p）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
- Xanax（阿普唑仑）
- 佐夫兰（奥丹西酮）
- Zyrtec（西替利嗪）
Antivert（氯苯甲嗪）酒精/食物相互作用
Antivert（meclizine）与酒精/食物有1种相互作用
Antivert（甲氯乙嗪）疾病相互作用
与Antivert（meclizine）有4种疾病相互作用，包括：
- 抗胆碱作用
- 哮喘/ COPD
- 心血管的
- 肾/肝病
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 接收和/或场外交易
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
Gregory Aaen MD
Gregory Aaen MD
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
中山秀章 教授